【正文】 樣，了解藥品性能、用途、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等；（2）審核程序：業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后，填寫“首營(yíng)品種審批表”→質(zhì)管機(jī)構(gòu)審核并提出明確審核意見→分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批→業(yè)務(wù)部門進(jìn)貨。GSP檢宣員對(duì)采購(gòu)部負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)提問：28．進(jìn)貨的原則是什么?按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一29．進(jìn)貨程序是什么?30．有多少供應(yīng)商?如何審其資質(zhì)?31．首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)品種如何審?首營(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。十首營(yíng)企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)后,方可與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。(GSP或GMP)、藥品銷售人員身份證復(fù)印件、崗位證書等資料。首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的概念是什么?答:1首營(yíng)企業(yè)是指:購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)包含哪些質(zhì)量條款答:必須簽訂注明規(guī)定的質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議。6購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù) , 做到票、賬、貨相符，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄。2購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。五對(duì)未辦理首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核的必須先辦理相關(guān)審核手續(xù)。購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制的原則答：編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，首先要堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，經(jīng)常分析醫(yī)藥市場(chǎng)的變化，根據(jù)藥品庫(kù)存的結(jié)構(gòu)，注重藥品采購(gòu)的時(shí)效性、合理性，力求品種全、費(fèi)用省、質(zhì)量?jī)?yōu)、盡量做到供貨及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。八有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：1. 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2. 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；3. 超過有效期的；4. 直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準(zhǔn)的；5. 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6. 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。6. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。所有員工均有責(zé)任收集和向質(zhì)管部反饋藥品不良反應(yīng)的信息。2上市5年以上的藥品,報(bào)告它嚴(yán)重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。:懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。本公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)是什么?答:：質(zhì)量第一，用戶至上：確保公司經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性；確保所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的安全有效；確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；不斷提高公司的質(zhì)量信譽(yù)；最大限度的滿足客戶的需求二:藥品使用說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。四五 ；六七藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。選擇供貨方的原則答：公司進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。如何確定供貨方合法性答：供貨方必須具備合法的《藥品生產(chǎn) (經(jīng)營(yíng))許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，其生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）方式、范圍等應(yīng)與證照核準(zhǔn)內(nèi)容一致。四2購(gòu)進(jìn)計(jì)劃由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人審核簽字后交質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核簽字。 3藥品質(zhì)量穩(wěn)定,性能安全可靠,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過有效期一年，但不少于3年。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求，購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。2首營(yíng)品種是指:本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)八 首營(yíng)企業(yè)的審核的內(nèi)容和流程答:1(如公司直接與供貨單位聯(lián)系可不提供。3審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式。首營(yíng)品種的審核的內(nèi)容及流程答:1審核資料包括:索取并審核加蓋供貨單位原印章的合法證照、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（藥典收載藥品可不要）、商標(biāo)注冊(cè)證、價(jià)格批文、GMP證書、所購(gòu)進(jìn)批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書原件,新藥證書（如為新藥）；等資料。（1）審核內(nèi)容：加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件、銷售人員的法人委托書（須標(biāo)明授權(quán)范圍及有效期）和身份證復(fù)印件、首營(yíng)企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證情況的有關(guān)證明、蓋了對(duì)方公章的質(zhì)量保證協(xié)議書。32．編制采購(gòu)計(jì)劃依據(jù)什么?哪些部門、人員參加?簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書要注意些什么?在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量為依據(jù)。33．發(fā)現(xiàn)手寫體“許可證”如何辦?沒有發(fā)現(xiàn)這類證照34．我本人想與公司進(jìn)行進(jìn)貨業(yè)務(wù)，如何辦理?35．進(jìn)口藥品如何審?中藥飲片、精神藥品、生物制品如何審?36．一些新包裝、新規(guī)格、新劑型藥品如何進(jìn)貨?通過首營(yíng)品種審核后才購(gòu)進(jìn)。92．企業(yè)重點(diǎn)品種及對(duì)藥品的了解程度如何?本企業(yè)實(shí)際上并沒有什么重點(diǎn)藥品，有顧客需求并與我公司經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的品種，都會(huì)盡量滿足顧客的要求。為防止藥品不良反應(yīng)事件的重復(fù)發(fā)生，我公司正在做一些不良反應(yīng)報(bào)告的收集工作并按規(guī)定上報(bào)。對(duì)售后退回的藥品，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄，經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū)；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。97．個(gè)人買藥如何辦理?。驗(yàn)收組應(yīng)知應(yīng)會(huì)一藥品驗(yàn)收的原則是什么?答:按照本公司《藥品驗(yàn)收入庫(kù)程序》,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收.三藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收包括:藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)及整件包裝的產(chǎn)品合。(注：對(duì)一些包裝不可復(fù)原的貴重藥品可不開小包裝，只查驗(yàn)同批號(hào)質(zhì)檢報(bào)告單。藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收應(yīng)在到貨二日內(nèi)完成。對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)的檢查驗(yàn)收可在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行。數(shù)量及包裝檢查的驗(yàn)收規(guī)程及驗(yàn)收細(xì)則是什么?答:，由業(yè)務(wù)部依據(jù)《購(gòu)進(jìn)計(jì)劃》核實(shí)，開《到貨通知單》通知驗(yàn)收員，驗(yàn)收員憑單核對(duì)供貨方《隨貨同行》、依據(jù)法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批次的驗(yàn)收。：核對(duì)各級(jí)包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書是否印有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、主要成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)、貯藏條件等。處方藥和非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書上是否有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)。藥品再分裝的標(biāo)簽必須注明藥品名稱、規(guī)格、原生產(chǎn)廠商、原生產(chǎn)批號(hào)、分裝單位名稱、分裝批號(hào)、有效期等內(nèi)容。1抽樣規(guī)定：每批在50件以下（含50件）抽取2件，50件以上每加50件多抽1 件，不足50件以50件計(jì)；在每件中從上、中、下不同