【正文】 15 0 個 /m 3)〖〗 5〖〗 10 00 0 0 級Ⅳ〖〗 5 個/ 3 0m in 90 皿 (1 75 個 / m3)〖〗 5〖〗 3 0 00 00 級注：浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。 表 3 . 0 . 3 1 潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn) (空態(tài)或靜態(tài) ) 等級〖〗手術(shù)室 名稱〖〗沉降法 (浮游法 )細(xì)菌最大平均濃度手術(shù)區(qū)〖〗周邊區(qū)〖〗表面最大 染菌密度 (個 / c m2 )〖〗空氣潔凈度級別手術(shù)區(qū)〖〗周邊區(qū)Ⅰ〖〗特別潔凈 手術(shù)室〖〗 0. 2 個 / 3 0m in 90 皿 (5個 /m 3)〖〗 0. 4 個 /3 0m in 90 皿 ( 10個 / m 3 )〖〗 5〖〗 10 0 級〖〗 1 00 0 級Ⅱ〖〗標(biāo)準(zhǔn)潔凈 手術(shù)室〖〗 0. 75 個 / 30 m in 90 皿 ( 25 個 / m3 )〖〗 1. 5 個 /3 0m in 90 皿( 5 0 個 / m 3 )〖〗 5〖 〗 1 00 0 級〖〗 10 00 0 級Ⅲ〖〗一般潔凈 手術(shù)室〖〗 2 個 / 30 m in 90 皿 ( 75 個 /m 3)〖〗 4 個 / 3 0m in 90 皿 (1 50個 / m 3 )〖〗 5〖〗 10 00 0 級〖〗 1 0 00 00 級Ⅳ〖〗準(zhǔn)潔凈 手術(shù)室〖〗 5 個 /3 0m in 90 皿 (1 7 5 個 /m 3)〖〗 5〖〗 3 00 0 0 0 級注： 1 浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。 3 潔凈手術(shù)部用房分級 3 .0. 1 潔凈手術(shù)部用房分 為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。Ⅰ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推 0. 9m、兩端至少各外推 0. 4m 后（包括手術(shù)臺）的區(qū)域；Ⅱ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推 0 .6 m、兩端至少各外推0 .4 m 后 (包括手術(shù)臺）的區(qū)域；Ⅲ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺四邊至少各外推 0. 4 m 后（包括手術(shù)臺）的區(qū)域。 2 . 0 . 1 7 基本裝備 b as ic e q u ip m en t 為潔凈手術(shù)室配備的與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本設(shè)施，不包括專用的、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設(shè)備。用直徑 9 0m m 培養(yǎng)皿在空氣中暴露 3 0m in，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落數(shù) (CF U)，代表空氣中可以沉降下來的細(xì)菌數(shù)，個／皿。 2 . 0 . 11 級別上限 up pe r c la s s lim it 級別含塵濃度 的上限最大值。 2 . 0 . 7 交竣狀態(tài)潔凈室 (空態(tài) ) a s b u ilt c le a n r o om 已建成并準(zhǔn)備運行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能，但室內(nèi)沒有設(shè)備和人員的潔凈室。 2 . 0 . 3 潔凈度 1 00 0 0 級 c le a n lin e ss c la ss 1 0 0 0 0 大于等于 m 的塵粒數(shù)大于 3 5 00 0 粒／ m 3( 35 粒 / L)到小于等于 3 5 00 00粒／ m 3(3 50 粒／ L)；大于等于 5μ m 的塵粒數(shù)大于 3 00 粒／ m3( 粒 / L)到小于等于 3 0 00 粒／ m 3 (3 粒 /L)。所用設(shè)備和整機(jī)必須有專業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌；屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定材料或試驗證明材料。 1 .0. 3 潔凈手術(shù)部的建設(shè)必須遵守國家有關(guān)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。 本規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對強(qiáng)制性條文的解釋，中國 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。 在編制過程中，編制組進(jìn)行了廣泛的調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)實踐經(jīng)驗，積極采納科研成果，參照有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，通過反復(fù)討論、修改和完善，最后經(jīng)審查定稿。 本規(guī)范包括 10 章和 1 個附錄。在執(zhí)行過程中，請各單位結(jié)合工程實踐，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，如發(fā)現(xiàn)需要修改或補(bǔ)充之處，請將意見和建議寄中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會［地址：北京市東城區(qū)黃化門 43 號；郵政編碼： 1 0 00 0 9；電話： 6 40 76 3 9 6 40 76 6 17（傳真）］。 1 .0. 4 潔凈手術(shù)部 的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵，加強(qiáng)關(guān)鍵部位的保護(hù)措施。 1 .0. 6 醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合國家有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。 2 . 0 . 4 潔凈度 1 00 0 00 級 c le a nlin e s s c la ss 1 0 0 0 00 大于 等于 0. 5μ m 的塵 粒數(shù)大于 3 5 00 00 粒／ m 3( 350 粒 / L) 到小于等于3 5 00 0 00 粒／ m 3( 35 00 粒／ L)；大于等于 5μ m 的塵粒數(shù)大于 3 0 00 粒／ m 3(3粒／ L)到小于等于 3 00 0 0 粒／ m3 (3 0 粒／ L)。 2 . 0 . 8 待工狀態(tài) 潔凈室 (靜態(tài) ) a t re st c le a n r o o m 室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運行，但無工作人員時的潔凈室。 2 . 0 . 1 2 浮游法細(xì)菌濃度 a irb or ne b a c t e ria l c o n c e nt ra tio n 簡稱浮游菌濃度。 2 . 0 . 1 4 表面染菌密度 d e n sit y o f s u rfa c e c on ta m in a te d b a c te r ia l 用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù) ( CF U)，代表該表面沾染的細(xì)菌數(shù)，個／ c m 2。 2 . 0 . 1 8 竣工驗收 c om p le te d a c c e p ta n c e 建設(shè)方對經(jīng)過施工方調(diào)試使凈化空調(diào)基本參數(shù)達(dá)到合格后的潔凈手術(shù)部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認(rèn)可。Ⅳ級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度 (沉降菌法濃度或浮游菌法濃度 )和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標(biāo)準(zhǔn)。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。細(xì)菌濃 度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。 4 . 0 . 2 潔凈手術(shù)部各類潔凈用房技術(shù)指標(biāo)的選用應(yīng)符合下列原 則： 1 相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間，潔凈度高的用房應(yīng)對潔凈度低的用房保持相對正壓。 4 潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持不小于 1 0P a 的正壓。 8 與手術(shù)室直接連通房間的溫濕度與手術(shù)室的要求相同。 5 .1. 2 潔凈手術(shù)部應(yīng)自成一區(qū)，并宜與其有密切關(guān)系的外科護(hù)理單元臨近，宜與有關(guān)的放射科、病理科、消毒供應(yīng)室、血庫等路徑短捷。 5 .2. 2 潔凈區(qū)內(nèi)宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門。凈化程序應(yīng)連續(xù)布置，不應(yīng)被非潔凈區(qū)中斷。在換車處應(yīng)設(shè)緩沖室。 5 .2. 1 0 每 2 ~ 4 間潔凈手術(shù)室應(yīng)單獨設(shè)立 1 間刷手間，刷手間不應(yīng)設(shè)門；刷手間也可設(shè)于潔凈走廊內(nèi)。 5 . 3 建 筑 裝 飾 5 .3. 1 潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。墻面必須平整、防潮防霉。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。 5 .3. 7 潔凈手術(shù)部如有技術(shù)夾層，應(yīng)進(jìn)行簡易裝修，其地面、墻面應(yīng)平整耐 6 磨，地面應(yīng)做好防水，頂、墻應(yīng)做涂刷處理。 5 .3. 11 潔凈手術(shù)室應(yīng)采用人工照明，不應(yīng)設(shè)外窗。 5 .3. 14 潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)必須設(shè)置的插座、開關(guān)、器械柜、觀片燈等均應(yīng)嵌入墻內(nèi)，不突出墻面。 6 潔凈手術(shù)室基本裝備 6 . 0 . 1 每間潔凈手術(shù)室的基本裝備應(yīng)符合表 6 . 的要求。計時器宜設(shè)在患者不易看到的墻面上方，距地高度 2m。 6 .0. 8 輸液導(dǎo)軌（或吊鉤）應(yīng)位于手術(shù)臺上方頂棚上，與手術(shù)臺長邊平行，長度應(yīng)大于 2 .5 m，軌道間距宜為 1 .2m。 6 .0. 11 如需設(shè)冷暖柜，應(yīng)設(shè)在藥品室內(nèi)，冷柜溫度為 4177。 7 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化 7 . 1 凈化空調(diào)系統(tǒng) 7 .1. 1 凈化空調(diào)系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g(shù)部處于受控狀態(tài)，應(yīng)既能保證潔凈手術(shù)部整體控制，又能使各潔凈手術(shù)室靈活使用。 7 .1. 2Ⅲ級以上 (含Ⅲ級 )潔凈手術(shù)室應(yīng)采用局部集中送風(fēng)的方式，即把送風(fēng)口 直接集中布置在手術(shù)臺的上方。 4 第三級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端的靜壓箱附近，不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。 7 . 1 . 7 每間手術(shù)室的新風(fēng)量應(yīng)按下列要求確定，并取其最大值： 1 按表 4 . 0 .1 中的新風(fēng)換氣次數(shù)計算的新風(fēng)量。 表 7 . 1 . 6 手術(shù)室新風(fēng)量最小值 手術(shù)室級別〖〗每間最小新風(fēng)量 (m 3/ h)Ⅰ Ⅱ、Ⅲ Ⅳ〖〗 1 0 00 (眼科專用 8 0 0) 800 6 0 0 7 . 1 .8 潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求： 1 應(yīng) 采用防雨性能良好的新風(fēng)口，并在新風(fēng)口處采取有效的防雨措施。 5 宜安裝氣密性風(fēng)閥。 4 排風(fēng)管出口不 得設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)，應(yīng)直接通向室外。 7 .1. 11 不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室和Ⅰ、Ⅱ級潔凈輔助用房內(nèi)設(shè)置采暖散熱器，但可用輻射散熱板作為值班采暖。 7 . 2 氣 流 組 織 7 .2. 1Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室內(nèi)集中布置于手術(shù)臺上方的送風(fēng)口，應(yīng)使包括手術(shù)臺的一定區(qū)域處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內(nèi)。 過濾器滿布比 =高效過濾器凈截面積〖〗布置高效過濾器截面的總面積 2 當(dāng)布置在靜壓箱側(cè)面時，應(yīng)單側(cè)或?qū)?cè)布置，側(cè)面的過濾器滿布比不應(yīng)小于 0 . 7 5，靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風(fēng)。 7 . 2 . 7 潔凈手術(shù)室均應(yīng)采用室內(nèi)回風(fēng)，不設(shè)余壓閥向走廊回風(fēng)。 7 . 3 凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料 7 .3. 1 空調(diào)設(shè)備的選用除應(yīng)滿足防止微生物二次污染原則外，還應(yīng)滿足下列要求： 1 凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕 的材料或面層，材質(zhì)表面應(yīng)光潔。凝結(jié)水管不能直接與下水道相接。 6 空調(diào)機(jī)組中的加濕器宜采用干蒸汽加濕器，在加濕過程中不應(yīng)出現(xiàn)水滴。Ⅰ～Ⅲ級潔凈用房凈化空調(diào)系統(tǒng)的高效過濾器之前系統(tǒng)內(nèi)的空氣相對濕度不宜大于 75％。 7 .3. 3 消聲器或消聲部件的用材應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵，其填充料不應(yīng)使用玻璃纖維及其制品。 7 . 3 . 7 靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的末級凈化設(shè)施。必要時回風(fēng)口可設(shè)置碳纖維過濾器。 7 .3. 1 2 凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室內(nèi)與循環(huán)空氣接觸的金屬件必須防銹、耐腐，對已做過表面處理的金屬件因加工而暴露的部分必須再做表面保護(hù)處理。 3 潔凈手術(shù)部用氣應(yīng)從中心供給站單獨接入；若中心站專供手術(shù)部使用，則該站應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)臨近潔凈手術(shù)部的位置。終端面板根據(jù)氣體種類應(yīng)有明顯標(biāo)志。 表 8 . 1 . 1 1 每床終端接頭最少配置數(shù)量 (個 ) 用房名稱〖〗氧氣〖〗壓縮空氣〖〗負(fù)壓吸引手術(shù)室〖〗 2〖〗 1〖〗 2 續(xù)表 8 . 1 . 1 1 用房名稱〖〗氧氣〖〗壓縮空氣〖〗負(fù)壓吸引恢復(fù)室〖〗 1〖〗 1〖〗 2 預(yù)麻室〖〗 1〖〗 1〖〗 1 注：預(yù)麻室如需要可增設(shè)氧化亞氮終端。中心供給站的高壓匯流管、切換裝置、減壓出口、低壓輸送管路和二次減壓出 口處都應(yīng)做導(dǎo)靜電接地，其接地電阻不應(yīng)大于 1 00Ω； 7 醫(yī)用氣體導(dǎo)管、閥門和儀表安裝前應(yīng)清洗內(nèi)部并進(jìn)行脫脂處理，用無油壓縮空氣或氮氣吹除干凈，封堵兩端備用，禁止存放在油污場所； 8 暗裝管道閥門的檢查門應(yīng)采取密封措施。 2 供給潔凈手術(shù)部用水的水質(zhì)必須符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，刷手用水宜進(jìn)行除菌處理。 6 給水管道應(yīng) 使用不銹鋼管、銅管或無毒給水塑料管。 4 潔凈手術(shù)部的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置。 3 潔凈手術(shù)部用電應(yīng)從本建筑物配電中心專線供給。特殊部位的配電管線宜采用礦物絕緣電纜?？刂蒲b備顯示面板應(yīng)與手術(shù)室內(nèi)墻面齊平嚴(yán)密，其檢修口必須設(shè)在手術(shù)室之外。如在地面安裝插座，插座應(yīng)有防水措施。 7 潔凈手術(shù)室內(nèi)可根據(jù)需要安裝固定式或移動式攝像設(shè)備。 2 心臟外科手術(shù)室必須設(shè)置有隔離變壓器的功能性接地系統(tǒng)。 9 .0. 2 潔凈手術(shù)部宜劃分為單獨的防火分區(qū)。 當(dāng)需要設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時，可不在手術(shù)室內(nèi)布置灑水噴頭。 9 . 0 . 7 潔凈區(qū)內(nèi)的排煙口應(yīng)有防倒灌措施。 10 施 工 驗 收 1 0 . 1 施工 1 0. 1. 1 潔凈手術(shù)部 (室 )的施工，應(yīng)以凈化空調(diào)工程為核心，取得其他工種的積極配合。 1 0 . 2 . 2 凈化空調(diào)工程驗收，分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段。 1 0 . 3 工 程 檢 驗 1 0. 3. 1 竣工驗收和綜合性能全面評定的必測項目應(yīng)符合表 10. 3. 1 的規(guī)定，其中風(fēng)速風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測，細(xì)菌濃度應(yīng)最后檢測。 1 0. 竣工驗收的檢測可由施工方完成。 2 速度均勻度β應(yīng)按下式計算： β =∑ ( v i )2[ ]K 1 []≤ 0 .2 5(1 0 . 2) 3 測點范圍為送風(fēng)口正投影區(qū)邊界 0. 12 m 內(nèi)的面積，均勻布點，測點平面布置見圖 10. 3. 5。 圖 1 0 . 3 . 5 截面風(fēng)速測點平面布