【正文】 了一個(gè)組織為實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)改進(jìn)在質(zhì)量管理體系方面應(yīng)考慮的要素和要求。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 41 ISO90002022族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)（一） ? 核心標(biāo)準(zhǔn) – ISO9000： 2022《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 ：闡述質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)理論、方法和要求，規(guī)定質(zhì)量管理體系的有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 38 第二節(jié) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 39 ISO90001987族標(biāo)準(zhǔn) ISO84021986質(zhì)量術(shù)語(yǔ) ISO84021986質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 選擇和使用指南 ISO90041987 質(zhì)量管理和質(zhì)量 體系要素 指南 ISO90011987 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、 安裝的質(zhì)量 保證模式 ISO90021987 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝的 質(zhì)量保證模式 ISO90031987 質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的 質(zhì)量保證模式 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 40 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)自 1986年頒布以來(lái)，共進(jìn)行了兩次修改。 ? ISO/TC176于 1986年 5月正式頒布了 ISO8402《 質(zhì)量 —術(shù)語(yǔ) 》標(biāo)準(zhǔn)；于 1987年 3月公布了 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)；并于 1994年 7月和 2022年 12月相繼發(fā)布了 1994年版和 2022年版的 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 34 ISO/TC176和 ISO9000 ? ISO（ International Organization of Standardization）成立于 1947年，是由 90多個(gè)國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化組織，也是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。 – 質(zhì)量管理小組與企業(yè)的班組既有聯(lián)系又有區(qū)別：行政性 VS 自愿性；命令式 VS 民主式；專(zhuān)業(yè)化 VS 全能化 – 質(zhì)量管理小組的組織形式：以自愿結(jié)合為主； – 質(zhì)量管理小組成功的要素：選擇好關(guān)鍵活動(dòng)課題；充分發(fā)揮成員的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性；領(lǐng)導(dǎo)鼓勵(lì)而不是壓制，領(lǐng)導(dǎo)寬容而不是抱怨。 ? 質(zhì)量信息工作：跟蹤質(zhì)量管理的發(fā)展，搜集和整理與質(zhì)量有關(guān)的信息。 ? 全過(guò)程實(shí)施：涵蓋了產(chǎn)品生命周期的全過(guò)程。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 25 核心思想 “全面質(zhì)量管理是一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過(guò)顧客滿意和本組織所有成員和社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑” ——ISO ? 全面質(zhì)量管理的主要思想： – 一種以用戶為中心、突出人的積極作用的管理方法； – 質(zhì)量不僅僅是設(shè)計(jì)和制造出來(lái)的，因此要以預(yù)防為主，強(qiáng)調(diào)事前控制； – 采用科學(xué)系統(tǒng)的方法，用數(shù)據(jù)說(shuō)話，并建立嚴(yán)密的 管理體系； – 保證基礎(chǔ)上的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)是全面質(zhì)量管理的精髓。 ? 質(zhì)量管理將和計(jì)算機(jī)更加緊密地結(jié)合在一起。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 20 不同質(zhì)量管理發(fā)展階段的比較 內(nèi)容 質(zhì)量檢查階段 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段 全面質(zhì)量管理階段 生產(chǎn)方式 手工和半機(jī)械生產(chǎn) 大量生產(chǎn) 現(xiàn)代化生產(chǎn) 管理對(duì)象 產(chǎn)品質(zhì)量 向工作質(zhì)量發(fā)展 產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量 管理方法 質(zhì)量檢查 數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法 多種管理方法 管理目標(biāo) 符合產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格 標(biāo)準(zhǔn) 用戶滿意 管理范圍 工序 生產(chǎn)過(guò)程 全過(guò)程 參與人員 檢查人員 技術(shù)、檢查人員 全員 管理特點(diǎn) 事后把關(guān) 把關(guān)和預(yù)防 預(yù)防為主，防治結(jié)合 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 21 質(zhì)量管理的發(fā)展展望 進(jìn)入 21世紀(jì)，質(zhì)量管理將進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展階段：社會(huì)質(zhì)量管理（ SQM）階段，并向全球質(zhì)量管理階段（ GQM）發(fā)展。法官于 1999年 5 月 13日把賠償金額減為3280萬(wàn)美元。 ? 1998年，美國(guó)四大煙草企業(yè)答應(yīng)賠償 6個(gè)州州政府 2060億美元。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 19 鏈接 ——“產(chǎn)品責(zé)任 ” ? 1993年，一個(gè)名叫安德遜的美國(guó)女子駕駛一輛美國(guó)通用汽車(chē)公司生產(chǎn)的雪佛萊 馬利布，因尾部被另一輛汽車(chē)撞擊，油箱漏油而引起爆炸。 ? 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)學(xué)：質(zhì)量形成的經(jīng)濟(jì)規(guī)律，分析價(jià)格、稅收等因素對(duì)促進(jìn)質(zhì)量提高的作用，對(duì)實(shí)施質(zhì)量政策的經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 17 全面質(zhì)量管理 （ TQM） 階段 ? 全面質(zhì)量管理產(chǎn)生的歷史背景： – 隨著產(chǎn)品性能的高級(jí)化、結(jié)構(gòu)的復(fù)雜化，對(duì)產(chǎn)品可靠性的要求越來(lái)越高，單純靠統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行控制難以解決； – 管理思想從“科學(xué)管理”時(shí)代進(jìn)入“社會(huì)人”時(shí)代，民主式管理的呼聲越來(lái)越高； – 質(zhì)量保證成為質(zhì)量管理中一個(gè)突出的問(wèn)題，這就要求企業(yè)將質(zhì)量工作的重點(diǎn)從控制轉(zhuǎn)移到保證上來(lái)。道奇（ Dodge）和羅米格（ Romig）又提出了抽樣檢驗(yàn)理論，設(shè)計(jì)了“抽樣檢驗(yàn)表”，解決了全數(shù)檢驗(yàn)和破壞性檢驗(yàn)問(wèn)題。李上校，1815年）：嚴(yán)密的檢查制度、統(tǒng)一的生產(chǎn)工藝 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 15 質(zhì)量檢驗(yàn)（ Quality Inspection）階段 ? 20世紀(jì)初，泰羅提出了“科學(xué)管理思想”，主張企業(yè)內(nèi)實(shí)現(xiàn)計(jì)劃職能和執(zhí)行職能的分離，首次將質(zhì)量檢驗(yàn)作為一種管理職能從生產(chǎn)職能中分離出來(lái)，建立了專(zhuān)職質(zhì)量檢驗(yàn)制度。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 13 第二節(jié) 現(xiàn)代質(zhì)量管理的產(chǎn)生 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 14 質(zhì)量管理的萌芽 ? 遠(yuǎn)在石器時(shí)代，人類(lèi)就有了樸素的質(zhì)量意識(shí)，開(kāi)始對(duì)當(dāng)時(shí)制作的石器進(jìn)行簡(jiǎn)單的檢驗(yàn)。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 11 走向知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的中國(guó)質(zhì)量戰(zhàn)略 ? 品牌建設(shè)是質(zhì)量戰(zhàn)略的導(dǎo)向。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 10 走向知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的中國(guó)質(zhì)量戰(zhàn)略 質(zhì)量戰(zhàn)略是國(guó)家或者企業(yè)關(guān)于質(zhì)量的發(fā)展方向、目標(biāo)、規(guī)劃和政策。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 7 兩段視頻與討論 ? 記者再報(bào)告 ——中國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題 AwNzY0Njg=.html ? [每周質(zhì)量報(bào)告 ]年貨大摸底 /2022/02/wxinwen_300_20220202_77.shtml 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 8 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 9 質(zhì)量振興目標(biāo) 1996年 12月 24日，國(guó)務(wù)院頒布了 《 質(zhì)量振興綱要 》 （ 19962022年），提出了到 2022年我國(guó)質(zhì)量工作的奮斗目標(biāo)和配套措施。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 6 我國(guó)的質(zhì)量形勢(shì) ? 改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)的質(zhì)量工作取得了很大的進(jìn)步。 – 主要特征：注重質(zhì)量管理理論和方法的研究；非常重視質(zhì)量管理的規(guī)范化工作；重視質(zhì)量成本分析。 ? 質(zhì)量是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略因素?！顿|(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 1 質(zhì) 量 管 理 南京師范大學(xué) 商學(xué)院 潘 鎮(zhèn) 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 2 第一章 質(zhì)量管理概論 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 3 第一節(jié) 質(zhì)量 — —永恒的挑戰(zhàn) 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 4 質(zhì)量的意義 對(duì)質(zhì)量的高度重視和關(guān)注， 千方百計(jì)不遺余力地追求和創(chuàng)造高質(zhì)量，已成為當(dāng)今世界的一個(gè)顯著特點(diǎn)。 產(chǎn)品質(zhì)量 工作質(zhì)量 服務(wù)質(zhì)量 生活質(zhì)量 環(huán)境質(zhì)量 消費(fèi)質(zhì)量 民 族 素 質(zhì) 質(zhì) 量 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 5 高質(zhì)量是全球追求的目標(biāo) ? 日本的質(zhì)量管理 – “日本的經(jīng)濟(jì)振興是一次成功的質(zhì)量革命”。 – “質(zhì)量要革命”：重振美國(guó)經(jīng)濟(jì)不能靠貿(mào)易保護(hù)或貶值，關(guān)鍵在于提高產(chǎn)品質(zhì)量。 – 技術(shù)裝備水平得到了極大的改善； – 加強(qiáng)了規(guī)章制度和職業(yè)道德建設(shè)，全民質(zhì)量意識(shí)有了較大的提高； – 法律法規(guī)不斷完善，質(zhì)量工作走向了法制化軌道。 ? 提高主要產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì) – 形成有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)和一批大型企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)，到 2022年，主要產(chǎn)業(yè)的整體素質(zhì)基本適應(yīng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的需要； ? 提高重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量 – 到 2022年，主要工業(yè)的產(chǎn)品有 85%以上按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)；達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的優(yōu)等品率有較大幅度提高，形成規(guī)范化的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；國(guó)家重點(diǎn)產(chǎn)品可比性監(jiān)督抽查的合格率穩(wěn)定在 95%以上；形成一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的名牌產(chǎn)品；主要產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平接近或達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平；要突出抓好原材料、基礎(chǔ)元器件、重大裝備、消費(fèi)品等四類(lèi)重點(diǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。質(zhì)量戰(zhàn)略的制定原則包括社會(huì)性原則、長(zhǎng)遠(yuǎn)性原則、綜合性原則、系統(tǒng)性原則。 – 品牌是企業(yè)重要的無(wú)形資產(chǎn)； – 進(jìn)行質(zhì)量籌劃，有效建設(shè)和塑造品牌。 ? 當(dāng)人類(lèi)進(jìn)入文明社會(huì)以后，已經(jīng)能夠采取各種手段，對(duì)生產(chǎn)制品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和控制。后來(lái)，一些工廠建立了所謂的“三權(quán)分立”制度，即有人專(zhuān)職制定標(biāo)準(zhǔn)，有人負(fù)責(zé)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，有人負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。 1931年，休哈特將小樣本統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用于改善制造工序的工序質(zhì)量。 ? 20世紀(jì) 60年代，美國(guó)通用電器公司的費(fèi)根堡姆（ Feigenbaum）和朱蘭（ Juran）提出了全面質(zhì)量管理的概念和理論，并得到了全世界范圍的普遍接受和應(yīng)用。 ? 質(zhì)量文化理論：質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量精神、質(zhì)量行為、質(zhì)量?jī)r(jià)值觀、質(zhì)量形象和質(zhì)量實(shí)體的總和。她的四個(gè)子女和一個(gè)朋友在事故中被嚴(yán)重?zé)齻? ? 1999年，加州舊金山法院裁定菲利普 ? 2022年，佛羅里達(dá)州數(shù)千名吸煙受害者集體索賠。 ? 產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量將越來(lái)越具有社會(huì)化和國(guó)際化的性質(zhì)。 ? 質(zhì)量控制和抽樣檢驗(yàn)理論將沿著多元化、小樣本化、模糊化、柔性化的方向深入發(fā)展。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 26 主要特點(diǎn) ? 全面的質(zhì)量：質(zhì)量管理的對(duì)象是包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量等在內(nèi)的廣義質(zhì)量。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 27 全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作 ? 標(biāo)準(zhǔn)化工作：為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同的和重復(fù)使用的技術(shù)規(guī)則和管理規(guī)則的活動(dòng)。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 28 全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作 ? 質(zhì)量教育工作：“質(zhì)量管理始于教育，終于教育”（石川馨），必須進(jìn)行經(jīng)常性的人力資源開(kāi)發(fā)。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 30 思考題 ? 為什么說(shuō)質(zhì)量是消費(fèi)者權(quán)益的保障？ ? 當(dāng)前我國(guó)的質(zhì)量問(wèn)題主要反映在哪幾個(gè)方面？ ? 為什么說(shuō)質(zhì)量是創(chuàng)新之魂？ ? 企業(yè)實(shí)施品牌戰(zhàn)略有什么意義？ ? 企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)的核心是什么？為什么？ ? 質(zhì)量管理的發(fā)展歷經(jīng)了哪些階段？各階段有何特點(diǎn)？ ? 全面質(zhì)量管理的內(nèi)涵是什么？ ? 全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作包括哪些？ ? 怎樣看待和認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理小組？ 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 31 第二章 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 32 第一節(jié) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 33 ISO9000現(xiàn)象 自從 ISO于 1987年正式頒布 ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，短短的十余年來(lái)，迅速在世界范圍內(nèi)掀起了一股實(shí)施和應(yīng)用 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的熱潮。 ISO按專(zhuān)業(yè)性質(zhì)設(shè)立了技術(shù)委員會(huì)（ TC），各 TC又根據(jù)工作需要設(shè)立了分技術(shù)委員會(huì)（ SC）和工作組（ WG）。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 35 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的形成背景 ? 科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高，為 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生創(chuàng)造了條件； ? 各國(guó)推行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)，為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生奠定了實(shí)踐基礎(chǔ)； ? 質(zhì)量管理理論的發(fā)展為 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生提供了必要的理論基礎(chǔ)； ? 保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益及其社會(huì)公益活動(dòng)促進(jìn)了 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展； ? 產(chǎn)品責(zé)任制度的興起促進(jìn)了 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的廣泛采用； ? 國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，是 ISO9000產(chǎn)生的現(xiàn)實(shí)要求。 ? 1994年， ISO進(jìn)行了 “有限修改”，將原來(lái)的6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)增加到 26個(gè)，形成了 ISO9000族“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”標(biāo)準(zhǔn)。 – ISO9001： 2022《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ：規(guī)定質(zhì)量管理體系的要求。該標(biāo)準(zhǔn)是用于組織內(nèi)部管理方面的標(biāo)準(zhǔn)；但不用于認(rèn)證，也不是 ISO9001的實(shí)施指南。 《質(zhì)量管理》 潘鎮(zhèn) 43 ISO90002022族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)（三） ? 小冊(cè)子 – 《 質(zhì)量管理原則 》 、 《 選擇和使用指南 》 、 《 小型組織實(shí)施指南 》 ? 相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) – ISO/TS 16949《 汽車(chē)供方的質(zhì)量體系要求 》 – ISO/TS 13485《 質(zhì)量體系 —醫(yī)療器械 —ISO 9001應(yīng)用的專(zhuān)用要求 》 – ISO15161《 食品和飲料行業(yè)的 ISO 9001： 2022實(shí)施指南 》 – ISO/IEC 17025《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 》 – ISO導(dǎo)則 34《 標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)的質(zhì)量體系導(dǎo)則 》 – ISO 90003： 1994《 ISO 9001在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用