【正文】 關(guān)注點(diǎn) 關(guān)系 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 第四章 基本術(shù)語(yǔ) 一、特性和質(zhì)量特性 二、要求 三、質(zhì)量 四、過(guò)程、產(chǎn)品和程序 五、質(zhì)量管理 六、體系、管理體系、質(zhì)量管理體系 七、不合格和缺陷 八、設(shè)計(jì)和開發(fā) ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 特性和質(zhì)量特性的概念 定義 ?特性：可區(qū)分的特征 ?質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要 求有關(guān)的固有特性 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 要求的概念 要求的定義：明示的、通常隱含的或必 須履行的需求或期望。 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 原則 5 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以 識(shí)別、理解和管理 ,有助于組織提高實(shí) 現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 原則 2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方 向。 3. 適度簡(jiǎn)化 。補(bǔ)考：連續(xù)評(píng)價(jià) A、 B級(jí) ， 筆試成績(jī)70分以下 ， 允許補(bǔ)考一次 時(shí)間：兩小時(shí) 連續(xù)評(píng)價(jià)依據(jù) 學(xué)習(xí)態(tài)度 、 作風(fēng)：態(tài)度端正 、 積極參與 、 團(tuán)結(jié)協(xié)作 出勤 、 守時(shí)：遵守作息時(shí)間及課堂紀(jì)律 審核及審核管理能力：識(shí)別審核證據(jù) 、 策劃和組織審核工作 、 具有綜合判斷能力 書面作業(yè)：準(zhǔn)確及時(shí)地完成各項(xiàng)作業(yè) 個(gè)人素質(zhì)、技能：口頭表達(dá)條理性及邏輯性強(qiáng)、口齒清晰 參與角色扮演：根據(jù)指導(dǎo)教師的安排積極參與各種角色的扮演 遵守培訓(xùn)和考核紀(jì)律 ? 不遲到 、 不早退 、 不缺勤 ， 上課時(shí)應(yīng)關(guān)閉手機(jī) 、傳呼機(jī) ? 了解培訓(xùn)要求 ? 日程安排 時(shí)間：每人一分鐘 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 教師簡(jiǎn)介 柯章勇 國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量管理體系高級(jí)審核員 國(guó)家注冊(cè)環(huán)境管理體系高級(jí)審核員 國(guó)家注冊(cè)職業(yè)健康安全管理體系高級(jí)審核員 國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教師 國(guó)家注冊(cè)安全工程師 郵箱： ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 課程介紹 學(xué)歷或教育經(jīng)歷 ? ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 國(guó)家注冊(cè) 質(zhì)量管理體系 審核員培訓(xùn)教程 北京大陸航星質(zhì)量認(rèn)證中心 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 學(xué)員簡(jiǎn)要自我介紹 ? 工作經(jīng)歷及質(zhì)量工作經(jīng)歷 ? 課程內(nèi)容簡(jiǎn)介 培訓(xùn)要求 遵守培訓(xùn)紀(jì)律 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 日程安排 ? 不從事與培訓(xùn)無(wú)關(guān)的活動(dòng) ? 課堂內(nèi)禁止吸煙 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 課程考核 1. 連續(xù)評(píng)價(jià) 每天每個(gè)指導(dǎo)教師分別在課程結(jié)束時(shí) ， 在學(xué)員評(píng)價(jià)表中對(duì)學(xué)員的課堂表現(xiàn)做出評(píng)價(jià)記錄 題型和分?jǐn)?shù) 選擇題 10 1分 判斷題 10 1分 填空題 5 1分 問(wèn)答題 3 5分 闡述題 2 15分 案例分析 5 6分 (含一道跟蹤題 ) 不通過(guò)：連續(xù)評(píng)價(jià) C級(jí) ， 或補(bǔ)考仍不及格 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 第一章概論 ?第一節(jié) QMS 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 ?第二節(jié) 2022版 ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn) ?第三節(jié) ISO9001和 ISO9004的關(guān)系 ?第四節(jié) ISO9001與其他管理體系的 相容性 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 QMS 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生的發(fā)展 1. ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn) 1986年 ISO /TC176完成第一個(gè)國(guó)際 標(biāo)準(zhǔn)： ISO8402， 1987年又一次發(fā)布 5項(xiàng)： （ 1） ISO9000 （ 2） ISO9001 （ 3） ISO9002 （ 4） ISO9003 （ 5） ISO9004 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展（續(xù)） 2. ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)定義：由 ISO /TC176 技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 4. 突出了質(zhì)量管理體系的有效性 。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充 分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 原則 6 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的 一個(gè)永恒目標(biāo)。 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 質(zhì)量的概念 質(zhì)量的定義：一組固有特性滿足要求 的程度。 注：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： ? 服務(wù)（如運(yùn)輸） ? 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典） ? 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)零件） ? 流程性材料（如潤(rùn)滑油） ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 不合格和缺陷 定義 ?不合格：未滿足要求。 2. 刪減的原則： a） 因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用： b） 刪減的范圍只限第 7章； c） 不影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品 的能力或責(zé)任 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 （ QMS） 總要求 1. 應(yīng)建立形成文件的 QMS， 并實(shí)施 、 保持 、 持續(xù) 改進(jìn)其有效性 2. 按 PDCA的方法建立 、 實(shí)施 、 改進(jìn) QMS： a） 識(shí)別過(guò)程： b） 確定過(guò)程順序和相互作用： c） 確定過(guò)程準(zhǔn)則和方法 d） 提供資源和信息； e） 實(shí)施過(guò)程 ， 實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果； g） 持續(xù)改進(jìn) 。 2. 需控制的文件范圍包括 )e) 3. 控制內(nèi)容包括 9001/ 7個(gè)方面 。 2. 必須制定記錄控制程序文件 ， 內(nèi)容 包括對(duì)記錄 6個(gè)方面的控制 。 （ ） ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 質(zhì)量方針 1. 質(zhì)量方針的定義：由組織的最高管理者正 式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 4. 應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致 ， 能通過(guò)目標(biāo)實(shí) 現(xiàn)方針 。 2. 溝通的目的是達(dá)到組織內(nèi)增強(qiáng)理解和協(xié)調(diào)行動(dòng) 3. 溝通方法： a)由管理者報(bào)告一個(gè)時(shí)期的工作總結(jié)和工作安排； b)情況介紹會(huì) 、 成績(jī)表彰會(huì) 、 質(zhì)量分析會(huì)等； c)布告欄 、 宣傳欄 、 內(nèi)部刊物等； d)聲像和電子媒體； e)匯報(bào) 、 檢查 。 4. 做好維護(hù)和修理 。 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a） 顧客規(guī)定的要求； b） 通常隱含的要求； c） 有關(guān)法律法規(guī)的要求； d）組織的附加要求 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 1. 評(píng)審時(shí)機(jī)是在組織向顧客作出提供產(chǎn) 品的承諾之前 2. 評(píng)審應(yīng)確保滿足 ISO9001/ 要求 3. 保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施記 錄 4. 顧客要求不一定都形成文件 5. 產(chǎn)品要求變更時(shí)應(yīng)修改相關(guān)文件，并 通知相關(guān)人員。 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 設(shè)計(jì)和開輸入 1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是對(duì)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品 有關(guān)的要求 2. 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)包括四項(xiàng)要求 （ 9001/ a——d 條款 ） 3. 對(duì)這些輸入應(yīng)進(jìn)行評(píng)審 ， 以確保充分 和適宜 4. 所確定的輸入應(yīng)有記錄 。 ? ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 1. 評(píng)審的定義：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定 目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行 的活動(dòng) 2. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審應(yīng)按 在適當(dāng)階段進(jìn)行 3. 評(píng)審的目的 a)評(píng)價(jià)該階段的結(jié)果滿足要求的能力 b)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出解決措施 4. 由與所評(píng)審階段有關(guān)的職能的代表參加 5. 保持評(píng)審記錄。 4. 保持驗(yàn)證記錄。 4. 只要可行 ,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤? 前進(jìn)行 。 4. 應(yīng)對(duì)供方提供滿足要求的產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià) a) 在評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上選擇合格的供方 b) 對(duì)選定的合格供方在適當(dāng)時(shí)重新評(píng)價(jià) c) 應(yīng)制定選擇 、 評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 5. 在評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上選擇合格的供方 。 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 1. 本條指特殊過(guò)程的確認(rèn) 2. 特殊過(guò)程的界定：對(duì)形成的產(chǎn)品不易或不能經(jīng) 濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程 ， 稱為特殊過(guò)程 3. 特殊過(guò)程確認(rèn)的含意是證實(shí)實(shí)現(xiàn)特殊過(guò)程要 求的能力 4. 應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)作出安排 ， 適用時(shí)包括： a)規(guī)定對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn) （ 接受 ） 的 準(zhǔn)則； b)對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可； c)對(duì)操作人員的資格進(jìn)行鑒定； d)使用特定的方法和程序； e)定期再確認(rèn) . ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 標(biāo)識(shí)和可追溯性 1. 適當(dāng)時(shí)使用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品 ， 防止 不同產(chǎn)品混淆 2. 標(biāo)識(shí)方法：如：色標(biāo) 、 標(biāo)簽 、 標(biāo)牌 、 指示性標(biāo)識(shí) ， 例如：待驗(yàn) 、 合格 、 不 合格 、 待定 3. 檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法 例如：標(biāo)簽 、 印 章 、 區(qū)域 、 標(biāo)牌 、 隨產(chǎn)品的記錄 4. 有可追溯性要求時(shí) ， 應(yīng)在產(chǎn)品上加唯 一性標(biāo)識(shí)并作記錄 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)和唯一性標(biāo)識(shí)的區(qū)別 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 唯一性標(biāo)識(shí) 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 對(duì)象 產(chǎn)品 產(chǎn)品 產(chǎn)品 目的 識(shí)別不同的產(chǎn)品，防止混淆 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性，可涉及三個(gè)方面 識(shí)別不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品，防止混淆 時(shí)機(jī) 必要時(shí)加標(biāo)識(shí) 有要求時(shí)加標(biāo)識(shí) 必需標(biāo)識(shí) 方法舉例 標(biāo)簽、標(biāo)牌 色標(biāo)、印記 在每件或每批加標(biāo)識(shí)，如標(biāo)簽、印記、記錄 標(biāo)簽、標(biāo)牌、色標(biāo)、區(qū)域等 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 顧客財(cái)產(chǎn) 1. 顧客財(cái)產(chǎn)有三種情況： a)供組織使用 b)構(gòu)成向顧客提供的產(chǎn)品的一部分 c)由組織控制 2. 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)做好識(shí)別 、 驗(yàn)證 、 保 護(hù)和維護(hù) 3. 若有丟失 、 損失 、 不適用時(shí) ， 應(yīng) 報(bào)告顧客 ， 并保持記錄 。 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 1. 應(yīng)策劃并實(shí)施以下三個(gè)方面的監(jiān)視 、 測(cè) 量 、 分析和改進(jìn)過(guò)程： a) 證實(shí)產(chǎn)品嘗的符合性 （ ,) b)確保 QMS 的符合性 (,) c)持續(xù)改進(jìn) QMS 的有效性 (,) 應(yīng)確定包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及 其應(yīng)用程度 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 監(jiān)視和測(cè)量 本條款的范圍包括顧客滿意 、 內(nèi) 部審核 、 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量以及產(chǎn)品 的監(jiān)視和測(cè)量 。 ISORC中國(guó)國(guó)家國(guó)際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 1. 應(yīng)采用適宜的方法監(jiān)視 QMS過(guò)程，并在 適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量 ， 例如：儀表 、 審核 、 評(píng)審 、 鑒定 、 巡回檢查 、 首件檢驗(yàn) 、