【正文】 儀表，并根據(jù)工藝、技術(shù)指標(biāo)要求建立校準(zhǔn)周期。 7. 安裝確認(rèn) 本空調(diào)系統(tǒng)為組合式循環(huán)風(fēng)機(jī)，電源為三相 380V、 50Hz，送風(fēng)風(fēng)機(jī)采用變頻方式，功率為 42/32Kw（工作時(shí)，采用高功率滿足潔凈車間凈化需要，休息時(shí)，低功率運(yùn)行，保持潔凈車間正壓，維持車間凈化級(jí)別）。整個(gè)空調(diào)系統(tǒng)框架為鋁合金，蓋板為雙層鋼板，濾網(wǎng)為袋式初效過濾器及袋式中效過濾器。 VAL01002IQ 十萬級(jí)潔凈區(qū)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案 20201 收集并登記由質(zhì)量部門及技術(shù)部門認(rèn)可、批準(zhǔn)的環(huán)境控制區(qū)平面布置圖及空氣流向圖，包括各房間的潔凈度、氣流流向、壓差、溫度及濕度要求、人流和物流流向。 . 檢驗(yàn)儀器設(shè)備及材料 登記安裝確認(rèn)中所需的檢驗(yàn)設(shè)備資料，對(duì)關(guān)鍵檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，對(duì)于未完成校驗(yàn)的儀器設(shè)備，應(yīng)說明理由。相關(guān)信息記錄在 表格 9 潤(rùn)滑位置和潤(rùn)滑油一覽表 。 9. 安裝確認(rèn) 安裝確認(rèn)工作主要包括風(fēng)冷冷水機(jī)組安裝確認(rèn)、組合式空調(diào)箱安裝確認(rèn)、臭氧發(fā)生器安裝確認(rèn)、空調(diào)風(fēng)管安裝確認(rèn)、高效過濾器安裝確認(rèn)。 組合式空調(diào)箱安裝前，應(yīng)使用合適材料除去表面油污和塵土。設(shè)備名稱、型號(hào)、供應(yīng)商、壁板材質(zhì)、厚度、固定與減震、水平與垂直應(yīng)符合技術(shù)要 求，送回風(fēng)電機(jī)及標(biāo)稱風(fēng)量符合要求，系統(tǒng)可根據(jù)需要調(diào)整到全新風(fēng)模式。 . 送、回風(fēng)管路安裝確認(rèn) . 安裝確認(rèn)準(zhǔn)備工作 HVAC 系統(tǒng)管路系統(tǒng)吊裝前，先用清潔劑或酒精將內(nèi)壁擦拭干凈，并在風(fēng)管兩端用 PVC封住，等待吊裝。矩形風(fēng)管底邊寬度等于或小于８００ｍｍ時(shí)，其底邊不得有縱向拼接縫。 ? 風(fēng)管應(yīng)按設(shè)計(jì)要求刷涂涂料。安裝完畢后不得有開裂或扭曲現(xiàn)象。螺釘、螺母、墊片和鉚釘應(yīng)鍍鋅。 ? 風(fēng)管、靜壓箱和部件必須保持清潔。 ? 保溫層外表面應(yīng)平整、密封、無脹裂和松弛現(xiàn)象。 ? 風(fēng)閥的保溫措施不應(yīng) 妨礙閥和門的開啟。 ? 濕熱排風(fēng)系統(tǒng)有防治空氣倒灌裝置，并與設(shè)計(jì)一致。 檢查結(jié)果記錄于 表格 14 送回風(fēng)管路安裝檢查表 。系統(tǒng)風(fēng)管漏光檢測(cè)時(shí) ,光源可置于風(fēng)管內(nèi)側(cè)或外側(cè) ,但其相對(duì)側(cè)應(yīng)為暗黑環(huán)境。我公司潔凈區(qū)設(shè)計(jì)潔凈度級(jí)別為 10萬級(jí)，按每 10m接縫計(jì)算 ,漏光點(diǎn)不大于 2處 ,且 100m接縫平均不大于 16處為合格 。 吹掃：空調(diào)系統(tǒng)管路安裝完畢后，應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔，關(guān)閉制冷和加熱管路，開啟空調(diào)系統(tǒng)（含回風(fēng)系統(tǒng)），吹掃 24 小時(shí)。整個(gè)安裝過程中保持空調(diào)機(jī)組處于正常運(yùn)行狀態(tài)。潔凈區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑，無裂縫，接口嚴(yán)密，無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處成弧形，減少灰塵積聚和便于清潔。 10. 文件適用性審核 安裝確認(rèn)完畢后，應(yīng)對(duì)企業(yè)內(nèi)部管理文件操作文件進(jìn)行梳理，根據(jù)實(shí)際情況予以變更，并登記，填寫 表格 20 文件適用性審查 。 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 表格 1 驗(yàn)證小組成員簽名檔案 姓 名 職 位 部 門 驗(yàn)證角色 簽 字 日 期 備注：驗(yàn)證角色為驗(yàn)證組長(zhǎng)、操作人、復(fù)核人、其他（指明具體工作）。 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 表格 18 潔凈區(qū)的內(nèi)表面檢查記錄 檢查項(xiàng)目 理論要求 實(shí)際檢查情況 結(jié)論 內(nèi)表面 應(yīng)平整光滑，無裂縫 接口 接口嚴(yán)密 內(nèi)表面是否有顆粒物脫落 無顆粒物脫落 內(nèi)表面是否能耐受清潔和消毒 耐受清潔和消毒 墻壁與地面的交界處 成弧形 檢查人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 表格 19 潔凈空調(diào)系統(tǒng)與其他公用工程系統(tǒng)、設(shè)備、管路布局檢查表 系統(tǒng) /設(shè)備名稱： 系統(tǒng) /設(shè)備編號(hào)： 序號(hào) 位置 空調(diào)系統(tǒng) 其他設(shè)施 檢查結(jié)果 公用工程區(qū)和夾層：布局合理、相互功能不互相干擾、易于操作、維修、維護(hù)保養(yǎng) 生產(chǎn)區(qū)：布局合理、功能互不干擾、易于生產(chǎn)、維修、維護(hù)保養(yǎng) 檢查人 /日期： 復(fù)核 人 /日期： 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 表格 20 文件適用性審查 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱 適用性審查 檢查人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 表格 21 偏差記錄登記 序號(hào) 項(xiàng)目 偏差 記錄 編號(hào) 概述 處理意見 處理結(jié)果 確認(rèn)人 /日期 復(fù)核人 /日期 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 。 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 表格 8 儀器儀表登記清單 系統(tǒng) /設(shè)備名稱： 系統(tǒng) /設(shè)備編號(hào)： 序號(hào) 名稱 型號(hào) 規(guī)格（精密度 /量程） 序列號(hào) 安裝位置 關(guān)鍵與否 制造商 制造日期 檢定日期 有效期至 證書檔案號(hào) 檢查人 /日期： 復(fù)核 人 /日期： 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 表格 9 潤(rùn)滑位置和潤(rùn)滑油一覽表 系統(tǒng) /設(shè)備名稱： 系統(tǒng) /設(shè)備編號(hào)： 序號(hào) 位置 潤(rùn)滑油名稱 潤(rùn)滑油型號(hào) 潤(rùn)滑周期 檢查人 /日期： 復(fù)核 人 /日期： 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 表格 10 安裝確認(rèn)文件檢查表 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱 完成情況 檢查人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 表格 11 人員培訓(xùn)記錄 培訓(xùn)項(xiàng)目 日 期 培 訓(xùn) 師 記 錄 人 考核方式 參訓(xùn)人員 簽字確認(rèn) 考核結(jié)果 參訓(xùn)人員 簽字確認(rèn) 考核結(jié)果 培訓(xùn)內(nèi)容 概述 培訓(xùn)結(jié)果評(píng)價(jià)： 人力資源專員 /日期： 驗(yàn)證組長(zhǎng) /日期 驗(yàn)證協(xié)調(diào)員 /日期 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 表格 12 系統(tǒng) /設(shè)備基本信息安裝確認(rèn) 系統(tǒng) /設(shè)備名稱： 系統(tǒng) /設(shè)備編號(hào)： 項(xiàng)目 技術(shù)指標(biāo) 檢查結(jié)果 總體評(píng)價(jià) □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 檢查人 /日期： 復(fù)核 人 /日期： 洲際新澤藥業(yè)驗(yàn)證記錄 表格 13 安裝確認(rèn)公用工程設(shè)施連接檢查表 系統(tǒng) /設(shè)備名稱： 系統(tǒng) /設(shè)備編號(hào)： 序號(hào) 項(xiàng)目 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 結(jié) 論 電源 開關(guān) 對(duì)地電阻 蒸汽壓力 XXX – XXX MPa 管道連接直徑 Ф XX mm 管徑 管道材料 XX 鋼管 加熱器排數(shù) XX 排 冷卻水壓力 XXX— XXX MP