【正文】 22年的 2022年的 ， 2022年糖尿 病用藥市場規(guī)模增速略有放緩，到了 2022年市場又迅猛增長 %。如果腎功能衰竭需要透析，每年的治療費用不下 10萬元。通過中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會在我國 14 個不同經(jīng)濟發(fā)展水平的省市進行的調(diào)查，糖尿病前期患病率已高達 %，糖尿病前期患病率是指空腹血糖受損或糖耐量受損，或兩者同時存在的情況，調(diào)查 推算出全國糖尿病前期的患病人數(shù)約 億人。 降糖西藥分為磺脲類、雙胍類、 α葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類及促胰島素分泌劑，瑞格列奈即屬于 促泌 類藥物。 并發(fā)癥 出現(xiàn)率最高的是視網(wǎng)膜癥、腎病和神經(jīng)障礙，被稱為糖尿病的 “三大并發(fā)癥 ”。 （ 4） 在伴有典型的高血糖或高血糖危象癥狀的患者，隨機血糖 ≥ mmol/l。 2022 年 ADA 糖尿病診斷標(biāo)準 ： （ 1） 糖化血紅蛋白 A1c≥%*。久病可致多系統(tǒng)慢性進行性病變，包括廣泛血管病變引起心、腦、腎、眼、神經(jīng)損害，功能不全 。 【規(guī)格】 【注冊申報情況匯總】 已獲生產(chǎn)批件情況表 批準文號 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)單位 規(guī)格 H20223380 瑞格列奈片 北京北陸藥業(yè) H20220368 瑞格列奈片 江蘇豪森藥業(yè) H20220362 瑞格列奈片 江蘇豪森藥業(yè) 、 X19990198 瑞格列奈片 諾和諾德 *30\*30\1mg*30\ 4 g*15\*15 目前市場在售的廠家僅有江蘇豪森制藥及原研的諾和諾德，其他經(jīng)過申報獲得批件的廠家也僅有北京北陸。當(dāng)通常飲食能很好控制血糖的 2 型糖尿病患者出現(xiàn)暫時的控制失敗時，短期使用瑞格列奈可有效控 制血糖。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈治療。通常在餐前 15 分鐘內(nèi)服用本藥，服藥時間也可掌握在餐前 0～ 30 分鐘內(nèi)。 【適應(yīng)癥】用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病 (非胰島素依賴型 )患者。同年 7 月 17 日，該品獲得中國行政保護，已于 2022 年 1 月 17 日屆滿。 2022 年還取得日本住友原研的進口注射用頭孢匹胺鈉的全國獨 家代理權(quán)。目前經(jīng)營的品種主要以抗生素為主，尤其在頭孢類、青霉素類抗生素新特藥品種的推廣方面積累了相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗，具有較強的實力。 2022 年 6 月，漢藥集團在廣州又成立了廣州漢光醫(yī)藥進出口有限公司，主要經(jīng)營：成品、原料、中間體的進出口業(yè)務(wù)，將注意力放在產(chǎn)品的跨國貿(mào)易上，自營進口品種的報關(guān)工作，并且在國內(nèi)成功地推廣和銷售。 一、廣州漢光醫(yī)藥進出口有限公司簡介 廣州漢光醫(yī)藥進出口有限公司成立于 2022 年，其業(yè)務(wù)由漢藥香港有限公司和海南漢光醫(yī)藥有限公司轉(zhuǎn)移而來。 1 瑞格列奈片 多省 代理 合作意向書 廣州漢光醫(yī)藥進出口有限公司 聯(lián)系人 姚青 副總經(jīng)理 139 0307 2286 0208561 3271 2 瑞格列奈片 合作意向書 我們關(guān)注到 北京北陸藥業(yè)股份有限公司于 2022 年 10 月 21 日 獲得 SFDA下發(fā)的 生產(chǎn)批件 。海南漢光醫(yī)藥有限公司是 漢藥香港有限公司在中國大陸注冊的子公司，成立于 1999 年，主要從事成品藥在中國大陸的銷售及品種的信息搜尋。目前，隨著業(yè)務(wù)發(fā)展需要，集團和海南漢光醫(yī)藥有限公司的業(yè)務(wù)均轉(zhuǎn)移至廣州漢光醫(yī)藥進出口有限公司。 目前經(jīng)營的產(chǎn)品中，年銷售量超過 400 萬支的產(chǎn)品有 4 個，超過 700 萬支的產(chǎn)品有 2 個。 漢光公司自 2022 年開始，致力于臨床隊伍的建設(shè) ， 2022 年 投資 3000 萬元成立純銷部，計劃在 2022 年底前廣東直屬臨床人員達到 30 人 ， 全國 60 臨床隊伍的規(guī)模。 【作用機制】瑞格列奈與胰島 β細胞膜上的特異性受體結(jié)合，促進與受體偶聯(lián)的ATP 敏感性鉀通道關(guān)閉，抑制鉀離子從 β細胞外流，細胞膜去極化，鈣通道開放，鈣離子內(nèi)流，促進胰島素分泌。瑞格列奈可與二甲雙胍并用 ， 二者并用的協(xié)同功效比各自單獨使用時更能有效控制血糖。請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈。 其推薦起始劑量為 1 毫克。對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者， 應(yīng)謹慎調(diào)整劑量。 通過對 申報瑞格列奈的廠家分析發(fā)現(xiàn)， 所有申報 瑞格列奈 的 劑型 有 片劑、膠囊劑、二甲雙胍復(fù)方片劑、口腔崩解片。病情嚴重或應(yīng)激時可發(fā)生急性代謝紊亂 （ 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等 ） 。 （ 2） 空腹血糖 FPG≥ mmol/l。 *在無明確高血糖時，應(yīng)通過重復(fù)檢測來證實標(biāo)準 1~3。這三大并發(fā)癥患病后二十年以內(nèi)，有 80%的人一定會出現(xiàn)這類并發(fā)癥。降糖中成藥主要有消渴丸、糖脈康顆粒等。據(jù)與 1994 年進行的全國調(diào)查相比，本次調(diào)查顯示，中青年人糖尿病患病率增長更快， 2534 歲人群糖尿病患病率增加 8 倍， 55 歲 64 歲人群患病率增加 3 倍。在中國， 2022年用于糖尿病的支出約占健康支出的 4%，共計 。 2022年繼續(xù)增長了 %,規(guī)模達到 。 ? 在合并肝腎功能不全的患者中酌情使用。 醫(yī)院及科室定位 ： 7 三級綜合醫(yī)院的內(nèi)分泌科。最高價為北京，約為 元每片。通過詳細準確數(shù)據(jù)流向分析表明：兩家公司經(jīng)過約 10 年的市場開拓，共覆蓋了廣東省 481 家二級以上終端醫(yī)院，其中諾和龍 411 家，豪森 207 家，兩廠家同時存在醫(yī)院為 137 家，諾和龍在三 級以上醫(yī)院占盡優(yōu)勢，豪森則在中低端醫(yī)院占據(jù)一定的優(yōu)勢，兩家公司對本品在廣東市場達到較好的覆蓋。在 2022 年 712 月半年左右的標(biāo)期內(nèi)實現(xiàn) 8 萬盒的 2022 年銷售目標(biāo)。我們有理由有信心勝出。中標(biāo)前我司先布局好市場，以利在中標(biāo)后加速展開本品的進院確標(biāo)，開發(fā)上量工作，由于本品在河南的市場前期推廣不是很好，因此作為處方教