【正文】 面現(xiàn)象之一是具吸附作用 樹脂的 吸附力是 范德華力 這種分子間力包括： 氫鍵力 定向力 誘導力 色散力 遵從類似物容易吸附類似物原則 吸附容量 主要與 比表面積 有關 吸附速度 與 粒徑 、 孔隙率 有關 ★ 樹脂的質(zhì)量要求 ● 一般規(guī)格標準 名稱 、 牌 （ 型 ） 號 、 結(jié)構(gòu) （ 包括交聯(lián)劑 ） 、 外觀 、 極性等 ● 物理參數(shù) 粒徑 范圍 、 含水量 、 濕密度 （ 真密度 、 視密度 ） 、 干密度 （ 表觀密度 、 骨架密度） 、 比表面 、 平均孔徑 、 孔隙率 、 孔容 等 ● 殘留量限度 未聚合單體 、 交聯(lián)劑 、 致孔劑 等添加劑等殘留量限度參數(shù) ● 樹脂殘留物總量檢查 ， 樹脂 的安全性 等 。 三 .新技術、新工藝在中藥制劑 純化中的應用現(xiàn)狀及展望 (一 ) 純化在中藥制劑研發(fā)中的地位與作用 “ 三小、三效、五方便 ” 的必備措施 (二 ) 應用現(xiàn)狀 中藥注射劑 純化方法 現(xiàn)狀 （載有制法的品種共 59個，有的純化方法并不一定能歸為某類 故各法的品種數(shù)總和小于總品種數(shù) 59） 純化方法 醇沉一次 醇沉二次 醇沉三次 石硫 法 大孔樹 脂法 其他方法 品種數(shù) 12 19 5 1 1 / 百分率 / 可見，目前已有標準的中藥注射劑純化方法仍以 醇沉法為主 ，占 %，且常用多次醇沉。 針對微波 作用原理 ， 用化學 、 藥效學 、 毒理學 方法評價 、 比較該 技術的特點 ， 適用范圍 ， 仍 缺乏相應研究 。 微波提取甘草中甘草酸的工藝 結(jié)果： 60℃ 條件下提取效果優(yōu)于 40℃ 4)濃度 梯度 濃度梯度影響目標成分的溶出和擴散速度 微波可使目標成分在藥材內(nèi)迅速遷移 ， 提高傳 質(zhì)速度縮短擴散平衡時間 ， 故要采取適當方法 （ 如攪拌 、 換新溶劑 ） 提高濃度梯度 。g1) 提取時間縮短 [12]。 表 微波提取與其它提取方法提取時間的比較 藥材 指標成分 比較結(jié)果 文獻 荊芥 揮發(fā)油 與回流法比提取 時間縮短 15倍 [6] 山楂 多糖 與回流法比提取時間縮短 7倍 [7] 蜂膠 黃酮 提取時間是浸漬法的一半 [8] 金銀花 綠原酸 微波法 1min相當于超聲波法 30min [9] 甘草 甘草酸 微波法 8min相當于索氏提取 3h [10] 秦艽 龍膽苦苷 微波法 3min明顯優(yōu)于水煎法 30min [11] 3) 收率高 提取過程中的溫度低 ， 時間短 ， 有效成分的破壞損失 少 ， 因此提取率高 。在微波場下， 極性分子可吸收微波 能產(chǎn)生熱量，故對具有不同極性的植物細胞或組織所含成分有不同的作用，故 對細胞內(nèi)成分的作用具有一定的選擇性。 具有使分子極化和離子導電兩種效應 ，可使處于微波電磁場中物質(zhì)的極性分子或離子快速轉(zhuǎn)動及定向排列， 因磨擦和高速旋轉(zhuǎn)而產(chǎn)生熱量 。 1 水煎 水蒸氣 蒸餾 滲漉 浸漬 乙醇回流 提取 品種數(shù) 34 14 3 7 5 百分率 (三 ) 應用進展 、 新工藝 利用影響浸出有利因素而采取的 強化提取 方法 基本原理 ：外加能量 ， 最大限度增加接觸面 增強潤濕 、 滲透作用 增大濃度梯度 ， 降低擴散層厚度 1） 膠體磨浸出 浸取顛茄酊制劑 幾分鐘完成 2） 超聲波浸出 500千周 顛茄生物堿 3h 滲漉 48h 3） 流化浸出 錐形流化床 提高速度 3～ 4倍 4） 電磁場下浸出 靜態(tài)提纈草酸 交流磁場強度 25 104安 /米 10h， 93%； 無磁場 52h， % 5） 電磁振動下浸出 插入電磁振動頭 花 、 草 、 葉樣本 提取時間 ～ 2h 浸漬為 48h 6） 電場下浸出 直流電源 東莨菪堿浸出 較浸漬法 高 20% 時間縮短一半 7） 脈沖作用下浸出 能源條件： 氣壓 、 液壓脈沖 ， 機械脈沖 ， 回轉(zhuǎn)脈沖等 浸出五倍子中鞣質(zhì) 20min達平衡 8）擠壓浸出 壓縮浸出器 10～ 50Kg/cm2， 浸出莨菪草 10～ 25min 較常法快 19～ 24倍 9） 加壓浸出 加壓 （ ） 升溫 115℃ 20分鐘 ， 漢防己等 6種 10)加壓減壓交替浸出 (溫滲強化浸出 ) 與 11)半仿生提取法 （ Semibionic extraction） 理論依據(jù)： 口服給藥顯效的生物藥劑學過程 藥物性質(zhì)與消化道 pH（ 2— 4～ 7— 8） 方法 適用范圍 提取新技術 超臨界流體 （ Supercritical Fluid， SCF） 系指超過氣、液兩相臨界溫度和臨界壓力時的非氣、非液流體 CO2的臨界點： Pc = 103 Kpa Tc = ℃ 水的臨界點： Pc = 103 Kpa （ 218大氣壓） Tc = 374℃ SCF和夾帶劑 (1)原理 SCF的 溶解能力 決定于自身 密度 ， 粘度 擴散系數(shù)與介電常數(shù)等參數(shù) 其傳質(zhì)性質(zhì)使其具有良好的潤濕 、 擴散 與置換的能力 SCF密度接近液體 粘度接近氣體 擴散系數(shù)是液體 100倍 SCF的密度與介電常數(shù)受溫度 ， 特別是 壓力影響極為敏感 改變壓力可改變其溶解特性 。 當常壓時 ， 萃取物即可與 SCF分離 (2).常用超臨界流體及夾帶劑： ● 常用 SCF及要求 ： CO2， N2O， 乙烷 ， 乙烯 ， 丙烷 ， 丁烷 ， 甲苯等 ① 臨界點適中 ， 易操作 ， 適于熱不穩(wěn)定物質(zhì)提取 ② 穩(wěn)定 ， 不燃 ， 安全 ， 可靠 ， 化學惰性 ③ 無毒 ， 無害 ， 無殘留 ④ 價廉易得 ， 純度高 ， 易回收 ， 再生使用 ⑤ 具優(yōu)良的傳質(zhì)特性 ， 具高提取效率 ● 夾帶劑的使用 夾帶劑： SCF雖有溶解能力 ， 但一般較有機溶劑 小 ， 加入 與提取物有強親和力的物質(zhì) 如 水 ， 乙醇等 作用 :（ 1） 明顯 增加 在 SCF中的 溶解度 （ 2） 因夾帶劑不同 實現(xiàn)選擇性分離 . 提取流程 1 提取器 2 膨脹閥 3 分離器 4 壓縮機 設備流程示意圖 ： 1) 60年代德國和美國學者 Zosel et從咖啡 豆中 脫除咖啡因 ，是第一個產(chǎn)業(yè)化的超臨 界萃取項目 2)揮發(fā)油 的 SFE法與傳統(tǒng)水蒸氣蒸餾法 (SD) 比較優(yōu)點： (1)揮發(fā)油的收率明顯提高 (2)提取時間縮短，活性成分含量增高 提取率（％） 提取時間（ h） SFE SD SFE SD 當歸 3 5 小茴香 3 6 3)月見草種子中提 月見草油 Tc= 50℃ Pc= 25Mpa 萃取率為 20％ 油中 γ 亞麻酸含量高達 ％ 優(yōu)于溶劑法 4)月見草油 Tc=25℃ Pc= 104Kpa 脂肪酸 收率 % 5)茵陳 、 連翹等 Tc=40℃ Pc=4 104Kpa 乙醇為 夾帶劑 效率高于正己烷提取 6)藏藥雪靈芝中萃取 總皂苷粗品及多糖 總皂苷 Tc=45℃ Pc=10Mpa 70％乙醇作夾帶劑條件下得率最高 多糖 在 10 MPa、 45℃ 條件下得率最高 不同極性夾帶劑的 梯度 SFE法 與溶劑萃取法比 總皂苷粗品收率提高 多糖收率提高 7)銀杏黃酮 250L中試裝置 收率較常法高 20% 含量高于標準 24% （ 對方法的評價 ） 1） 具選擇浸出特性 據(jù)成分性質(zhì)使用超臨界條件與夾帶劑 可選擇性浸出特定成分 煙草為例 10～ 13%水為夾帶劑 提芳香性成分 繼使水量達 25% 提尼古丁達 95% 2） 具高的提取效率 ， 尤適于水不溶性成分 3） 適于不耐熱組分提取 4） 溶劑易回收 ， 不殘留 ， 節(jié)能顯著 5） 以 CO2為 SCF， 安全 ， 無污染 是一有希望的提取分離技術 6） 有待探索規(guī)律 ， 按具體對象實驗確定操作條 件或夾帶劑的應用 7） 基礎研究有待加強 ， 此技術處于發(fā)展時期 ,相 平衡與傳質(zhì)基礎理論數(shù)據(jù)不足 ， 被分離物系混 合物 ， 相變復雜 ， 應用規(guī)律 、 數(shù)據(jù)有待積累 ?？墒辜毎麅?nèi)極性物質(zhì)尤其是水分子受微波能作用產(chǎn)生熱，致 水氣化 產(chǎn)生的壓力使 細胞膜破裂 ，或致細胞收縮，出現(xiàn)孔洞和裂紋，使提取溶劑容易進入細胞內(nèi)，從而溶解細胞內(nèi)的物質(zhì)，達到提取目的。 實例：●提取高山紅景天根莖中的紅景天苷 與傳統(tǒng)乙醇回流法相比 提取率高，提取時間短， 雜蛋白含量明顯降低 [3]。 實例： ● 甘草中黃酮類化合物的微波提取 與水提法比較 最佳條件：溶劑 38％ 乙醇 用量 8倍 功率為 288w 時間 1min。 ● 紅景天葉中揮發(fā)油的微波提取 傳統(tǒng)蒸餾法比較 最佳條件：溶劑 水 用量 4倍 功率為 500～ 650w 時間 20min 結(jié)果：微波法 (% . 20