【正文】 % % % ［ 95%CI:］ SD 42% 26% % MTTP(M) MST(M) 比較 LOHP或 CPT11+5FU/LV與 5FU/LV 一線治療結(jié)直腸癌 III期臨床試驗(yàn) 研究者 可評例數(shù) 方案 RR(%) MPFS(月 ) MOS(月 ) Saltz等 457 5FU/LV靜注 21 5FU/LV靜注 39 +CPT11 (p) (p=) (p=) Douillard等 338 5FU/LV靜滴 31 5FU/LV靜滴 49 +CPT11 (p) (p) (p=) Giacchetti等 200 5FU/LV持續(xù)滴注 16 5FU/LV持續(xù)滴注 53 +LOHP (p) (p=) (NS) De Gramont等 420 5FU/LV靜滴 22 5FU/LV靜滴 51 +LOHP (p=) (p) (NS) Grothey等 219 5FU/LV靜注 22 NA 5FU/LV靜注 51 +LOHP (p=NA) (p=) (NA) V 308 研究設(shè)計(jì) 隨機(jī)化 , 多中心 , 開放性 , 前瞻性 , III期臨床研究 FOLFIRI FOLFOX 直至進(jìn)展 R FOLFOX FOLFIRI 直至進(jìn)展 直至進(jìn)展 直至進(jìn)展 CPT11 180 mg/m2 IV + 簡化的 LV5FU LOHP 100 mg/m2 IV + 簡化的 LV5FU A組 B組 療效結(jié)果 A組 B組 FOLFIRI FOLFOX FOLFOX FOLFIRI P 109 81 111 69 RR(CR)% 56(3) 15 54(5) 4 RR+SD% 79 63 81 35 MTTP(M) MST(M) PFS(15M) 49 40 CPT11聯(lián)合 LOHP CPT11 + FU/CF CPT11 + LOHP (N=93) (N=91) RR 48% 51% CR+PR+SD 91% 88% ST III/IV度腹瀉 % % LOHP與 CPT11的聯(lián)合方案 推薦劑量 (mg/m2) LOHP CPT11 每周方案 (6周中 4周 ) 60 65 雙周方案 85 150~175＊ 三周方案 85 200 ＊ 僅在體力狀況評分 ≤1的病人 治療晚期大腸癌新的聯(lián)合化療方案 ?Irinotecan+Xelpda ?Oxaliplatin+Xeloda ?Irinotecan+Oxaliplatin ?Irinotecan+Oxaliplatin+Xeloda MOSAIC 國際多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn) (2248例 ) LOHP+5FU/LV結(jié)腸癌輔助治療 時間 ~ 方案 LV5FU2 FOLFOX4 LV200mg/m2靜滴 2h d1d2 LV5FU2 5FU400mg/m2靜推 + 600mg/m2持續(xù)輸注 22hd1d2 LOHP85mg/m2靜滴 2h q2w X 12 q2w X 12 3年 DFS 73% 78% (P) 復(fù)發(fā)的危險率降低 23% LOHP中位相對劑量強(qiáng)度 81% 與治療相關(guān)死亡 % % 3/4度 N減少 5% 41% 合并發(fā)熱 % % 3度感覺神經(jīng)毒性 12% 5thInternationa