藥品質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員及購銷員等五大員講義20xx年-wenkub
2023-01-21 08:35:52 本頁面
【正文】 、不合格藥品管理制度、藥品質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、人員健康管理制度、人員教育培訓(xùn)制度等 崗位管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序 質(zhì)量記錄表格 質(zhì)量組織機(jī)構(gòu) 企業(yè)負(fù)責(zé)人：對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營管理負(fù)責(zé) 。在試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，正式實(shí)行 GSP認(rèn)證制度。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。 GSP（ Good Supply Practice） 是一國際通用的概念，意思為 “ 良好的供應(yīng)規(guī)范 ” 。藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員培訓(xùn) 佛山市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管科 一、為什么藥品經(jīng)營企業(yè)要設(shè)置藥品質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二條明確規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。 我國發(fā)展 國家食品藥品監(jiān)督管理局以第 20號(hào)局令發(fā)布了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并已于 2022年 7月 1日起正式施行。 ” 按照 “ 統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實(shí)行、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、循序漸進(jìn) ”的方針： 步驟一： 2022年下半年開始進(jìn)行 GSP認(rèn)證試點(diǎn)工作。 1. 2022～ 2022年，推進(jìn)大、中城市的大、中型藥品批發(fā)企業(yè)和大型零售企業(yè)通過 GSP認(rèn)證。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 。 具有職業(yè)責(zé)任感 ， 能堅(jiān)持原則 。 對(duì)首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核 。 1 對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境 、 不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn) 、否決 。 1 負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息 。 職責(zé)： 對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé) 。 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi) 。 對(duì)
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