【正文】 責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。2022年藥事管理新規(guī) 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科 陳慶憲 20220313 2022新出臺兩個文件 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知 （ 衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 〔 2022〕 99號 ） （ 渝衛(wèi)醫(yī) 〔 2022〕 32號 ） 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部 關(guān)于印發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 的通知 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 〔 2022〕 11號 ） 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部 關(guān)于印發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 的通知 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 〔 2022〕 11號 ） 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 ? 背景 ? 2022年 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 》 ? 當(dāng)前國家藥物政策以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的新形勢和新任務(wù) ? 內(nèi)容 ? 共七章 四十六條 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 第一章 總則 第二章 組織機(jī)構(gòu) 第三章 藥物臨床應(yīng)用管理 第四章 藥劑管理 第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 配置 與管理 第六章 監(jiān)督管理 第七章 附則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定第一章 總 則 1 5第二章 藥事管理組織 6 8第三章 藥學(xué)部門 9 15第四章 臨床藥學(xué)管理 16 17第五章 藥物臨床應(yīng)用管理 18 21第六章 藥品供應(yīng)與管理 22 26第七章 調(diào)劑管理 27 29第八章 臨床制劑管理 30 34第九章 藥學(xué)研究管理 35 37第十章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理 38 42第十一章 附 則 43 45第一章 總則 ? 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，保障公眾身體健康，根據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例 》 和 《 麻醉藥品和精神藥品管理條例 》 等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。 ? 軍隊衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。 ? 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。 ? 成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度， 并監(jiān)督實施 ； ? （二） 制定 本機(jī)構(gòu) 藥品處方集 和 基本用藥供應(yīng)目錄 ； ? （三） 推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥； ? （四）分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)； ? （五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜； ? （六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理； ? （七）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。 第二章 組織機(jī)構(gòu) ? 第十二條 藥學(xué)部門 具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循 安全、有效、經(jīng)濟(jì) 的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。 ? 第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)，用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。 第四章 藥劑管理 ? 第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。 第四章 藥劑管理 ? 第二十七條 化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存，分類定位存放。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知用法用量和注意事項，指導(dǎo)患者安全用藥 。 ? 腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng) 。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作 ? 第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于 本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的 8％ 。 ? 第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理，制定培訓(xùn)計劃，組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況，作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。 ? 第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上地方中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告；對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分： ? 第六章 監(jiān)督管理 ? （一）未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的； ? （二）未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴(yán)重，并造成不良影響的； ? （三）未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的； ? （四）非藥學(xué)部門從事藥品