【正文】 驗(yàn)室 2022 外部實(shí)驗(yàn)室 2022 組織的知識(shí) 2022 能力 S3 人力資源管理 2223 培訓(xùn) 2223 在職培訓(xùn) 2223 意識(shí) 2223 意識(shí) 補(bǔ)充 2223 員工激勵(lì)授權(quán) 2223 溝通 23 形成文件的信息 S4 文件記錄管理 23 總則 23 質(zhì)量管理體系文件 23 質(zhì)量手冊(cè) 23 創(chuàng)建與更新 24 形成文件的信息控制 24 記錄的保存 24 工程規(guī)范 24 8. 運(yùn)行 25 運(yùn)行策劃和控制 25 產(chǎn)品和服 務(wù)的要求 C1市場(chǎng)營(yíng)銷 25 顧客溝通 25 顧客溝通 補(bǔ)充 25 顧客溝通 培訓(xùn) 25 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 C2 報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確定 2526 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 補(bǔ)充 2526 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 C3 訂單管理 2627 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 2627 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 2728 文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 4 of 44 章 節(jié) 標(biāo) 題 識(shí)別 的過程 頁(yè)碼 總則 C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 2728 設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃 2728 多方論證方法 2728 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃 培訓(xùn) 2728 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 2728 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入 2728 制造過程設(shè)計(jì)輸入 2728 特殊特性 2728 設(shè)計(jì)開發(fā)的控制 2728 監(jiān)測(cè) 2728 設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn) 2728 樣件計(jì)劃 2728 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 2728 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 2728 制造過程的設(shè)計(jì)輸出 2728 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改 2728 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 S5采購(gòu)控制 2829 總則 2829 總則 補(bǔ)充 2829 供應(yīng)商選擇過程 2829 顧客提定的供貨來(lái)源 2829 控制類型和程序 2829 控制類型和程序 補(bǔ)充 2829 法律法規(guī)要求 2829 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求 2829 產(chǎn)品嵌入式軟件 2829 供應(yīng)商監(jiān)測(cè) 2829 二方審核 2829 供應(yīng)商開發(fā) 2829 供應(yīng)商質(zhì)量管 理體系開發(fā) 2829 文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 5 of 44 章 節(jié) 標(biāo) 題 識(shí)別的過程 頁(yè)碼 供應(yīng)商績(jī)效開發(fā) S5 采購(gòu)控制 2829 外部供方信息 2829 外部供方信息 補(bǔ)充 2829 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 C5 產(chǎn)品制造 3031 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 3031 控制計(jì)劃 3031 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn) 3031 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 3031 停機(jī)后驗(yàn)證 3031 全面生產(chǎn)維護(hù) S6 設(shè)備管理 S7 工裝管理 31 生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理 3132 生產(chǎn)計(jì)劃 C5 產(chǎn)品制造 32 標(biāo)識(shí)和可追溯性 32 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 32 防護(hù) S8 產(chǎn)品防護(hù) 3233 交付后活動(dòng) C6產(chǎn)品交付 C7 顧客反饋處理 33 服務(wù)信息反饋 3435 與顧客的服務(wù)協(xié)議 3435 更改控制 35 更改控制 補(bǔ)充 35 應(yīng)急過程控制 35 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 S9 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 3536 產(chǎn)品和服務(wù)放行 補(bǔ)充 3536 全尺寸和功能試驗(yàn) 3536 外觀項(xiàng)目 3536 外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收 3536 法律法規(guī)的符合 性 3536 接收準(zhǔn)則 3536 章 節(jié) 標(biāo) 題 識(shí)別的過程 頁(yè)碼 文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 6 of 44 不合格輸出的控制 S10 不合格品控制 3637 總則 3637 顧客特許 3637 不合格控制 顧客規(guī)定的過程 3637 可疑產(chǎn)品的控制 3637 返工產(chǎn)品的控制 3637 顧客通知 3637 不合格品的處置 3637 組織應(yīng)保留形成文件的信息 3637 9. 績(jī)效評(píng)價(jià) 37 監(jiān)視、測(cè)量分析和評(píng)價(jià) 37 總則 37 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 37 統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別 37 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 37 顧客滿意 S11 顧客滿意度測(cè)量 3738 顧客滿意 補(bǔ)充 3738 分析和評(píng)價(jià) M3 分析和評(píng)價(jià) 3839 優(yōu)先 級(jí) 3839 內(nèi)部審核 M4 內(nèi)部審核 39 內(nèi)部審核方案 39 質(zhì)量管理體系審核 39 制造過程審核 39 產(chǎn)品審核 39 內(nèi)部審核員資格 39 管理評(píng)審 M5 管理評(píng)審 40 總則 40 質(zhì)量管理體系績(jī)效 40 評(píng)審的輸入 40 管理評(píng)審輸入 補(bǔ)充 40 評(píng)審的輸出 40 章 節(jié) 標(biāo) 題 識(shí)別的過程 頁(yè)碼 文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 7 of 44 評(píng)審輸出 補(bǔ)充 M5 管理評(píng)審 40 10 改進(jìn) M6改進(jìn) 41 總則 41 不合格和糾正措施 41 處理 41 證據(jù)信息 41 問題的解決 41 防錯(cuò) 41 保修管理 41 顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析 41 預(yù)防措施 41 持續(xù)改進(jìn) 41 組織的持續(xù)改進(jìn) 41 附件 顧客特殊要求 42 組織架構(gòu)圖 43 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 44 職能分配表 45 標(biāo)準(zhǔn)條款與過程、文件對(duì)照表 47 過程績(jī)效表 48 過程關(guān)系圖 49 質(zhì)量體系保證圖 50 文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 8 of 44 前 言 本質(zhì)量手冊(cè) 依據(jù) IATF16949： 2020 編制，本手冊(cè)發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。 本手冊(cè)的附件是手冊(cè)的附錄 本手冊(cè)由 品質(zhì)體系 歸口管理。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問題，應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出； 為了確保按照 IATF16949： 2020 的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照 IATF16949： 2020 和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的高度。 本公司各級(jí)主管 應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解、實(shí)施與維護(hù)，并依下列方式貫徹執(zhí)行： 新進(jìn)員工到職時(shí)，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。 公司質(zhì)量總目標(biāo) 見附件 總經(jīng)理 ： 年 月 日 文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 11 of 44 企 業(yè) 概 況 xxxx 有限公司 ,是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。 文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 12 of 44 ISO90002020質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語(yǔ) ISO90012020質(zhì)量管理體系要求 IATF16949： 2020 質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)件 及 相關(guān)服務(wù)件組織 應(yīng)用 ISO9001： 2020的特別要求 本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用 ISO90002020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》及 IATF16949： 2020《質(zhì)量管理體系— 汽車生產(chǎn)件 及 相關(guān)服務(wù)件組織 應(yīng)用 ISO9001： 2020的特別要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義。 本公司質(zhì)量體系滿足 IATF16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款 ， 因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作，所以公司對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款中 與 。 公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到： a)識(shí)別所需的過程及在公司中的運(yùn)用（如： A、 B、 C、 D所 描述） 。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。 公司通過識(shí)別和管理以下 COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 S1：基礎(chǔ)設(shè)施管理 S2：監(jiān)視和測(cè)量 資源 管理 S3：人力資源管理 S4：文件記錄管理 S5： 采購(gòu)控制 S6： 生產(chǎn)設(shè)備管理 S7： 工裝管理 S8： 產(chǎn)品防護(hù) S9：產(chǎn)品 和服務(wù)放行 S10 不合格品控制 S11 客戶滿意度測(cè)量 D、管理過程 MP 生產(chǎn)設(shè)備管理 用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。 在后面的章節(jié)中，按過程 —— 進(jìn)行了詳細(xì)的描述。 見 . M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 (。 過程所有者： ● 總經(jīng)理或受權(quán)人員 ： 負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。 輸出信息 ： ☆ 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 ☆ 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對(duì)策 ☆ 應(yīng)急 計(jì)劃 ☆ 質(zhì)量目標(biāo) 過程描述： 本過程定義了 在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)確定應(yīng)對(duì)的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)，及反應(yīng)計(jì)劃，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對(duì)質(zhì)量管文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 19 of 44 理體系發(fā)生變更時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理 （ ； ） 輸入信息： ☆ 公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ； ☆ 生產(chǎn)節(jié)拍 /搬運(yùn) /轉(zhuǎn)移 /人力疲勞等 ； ☆ 質(zhì)量管理體系要求 ； ☆ 新設(shè)備設(shè)施要求； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施 維護(hù)數(shù)據(jù) ； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù) ； ☆ 法律法規(guī)要求； 輸出信息： ☆ 承包方管理； ☆ 應(yīng)急計(jì)劃； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃； ☆ 現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢 /處置 ；