藥品總監(jiān)20xx年全州食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議講話稿-wenkub
2025-04-05 12 本頁面
【正文】 改到位x項，累計查處違法違規(guī)單位x戶，罰沒款金額達(dá)x萬。強(qiáng)化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。（2）加強(qiáng)冷藏冷凍藥品質(zhì)量監(jiān)督管理全面開展非法經(jīng)營疫苗行為專項清查。我們結(jié)合實際，在省局五種違法行為整治重點的基礎(chǔ)上，增加了私設(shè)庫房等四項違法違規(guī)行為為重點整治內(nèi)容的整治行動，并與飛行檢查和跟蹤檢查相結(jié)合。一、2018年工作回顧2018年，全州藥品化妝品市場及醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍上下一心，砥礪奮進(jìn)，圓滿完成了各項監(jiān)管任務(wù)。（一）強(qiáng)化日常監(jiān)管及專項整治工作強(qiáng)化對全州藥品化妝品流通企業(yè)的監(jiān)督檢查和整改落實。全州23家藥品批發(fā)企業(yè)、x家藥品零售連鎖公司、x家藥品零售（連鎖）門店對照藥品GSP規(guī)定進(jìn)行了全面自查整改，自查率為x%。針對日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)冷藏冷凍藥品管理突出的風(fēng)險隱患，我們先期圖治，提前謀劃，州局制定印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)冷藏冷凍藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見的通知》,在全州開展了冷藏冷凍藥品專項檢查，有效消除冷藏、冷凍藥品管理存在的隱患，進(jìn)一步規(guī)范了我州藥品經(jīng)營及使用單位冷藏、冷凍藥品的管理，為疫苗清查工作奠定了良好基礎(chǔ)。全州以《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》涉及的產(chǎn)品為重點產(chǎn)品，以轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，從事需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、植入材料經(jīng)營企業(yè)為重點企業(yè)開展醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作，全州共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)x家次，復(fù)查企業(yè)x家次，責(zé)令整改企業(yè)x家次，查處違法違規(guī)企業(yè)x家次，警告11 家次，沒收物品貨值金額x萬元，罰沒x萬元。（二）科學(xué)實施藥品化妝品醫(yī)療器械抽檢、化妝品抽檢：一是全年共完成藥品抽驗x批，其中不合格11批，不合格率為x%，；二是完成針對性抽驗4批次，不合格1批，不合格率為x%；三是完成9批次化妝品抽樣工作。為xx州食藥監(jiān)系統(tǒng)扎實推進(jìn)全州藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保障全州人民群眾用藥用械安全奠定了扎實的理論基礎(chǔ)。州局將組織督查組，對重點地區(qū)專項整治“回頭看”工作情況進(jìn)行督查，對其他地區(qū)專項整治“回頭看”工作情況進(jìn)行抽查。在日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查中把藥品流通的貨、賬、票、款、證的一致性作為重點檢查內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)問題及時向州局及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生部門通報情況，涉嫌違法違規(guī)的，依法嚴(yán)肅查處并予以曝光，涉嫌犯罪的，移交公安部門立案查處。各縣（市）局和各基層監(jiān)管所要制定日常監(jiān)督計劃，層層落實監(jiān)管責(zé)任，明確檢查重點，避免出現(xiàn)查而不改、改之反復(fù)的問題，做到檢查指導(dǎo)一次，整改一次、管理提高一次。四要：依據(jù)《xx州食品藥品監(jiān)督管理局xx州衛(wèi)生局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作的通知》（涼食藥監(jiān)〔2018〕45號）等文件要求，切實加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、個體診所的藥品購進(jìn)、索證索票、儲存、養(yǎng)護(hù)、“不合格藥品”處理的手續(xù)和記錄等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，要以建立建全管理制度、操作程序和責(zé)任落實入手，規(guī)范退回藥品和不合格藥品的管理，嚴(yán)罰重處未建立質(zhì)管制度、使用假劣藥品的違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用行為。對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)總部的日常監(jiān)督檢查全年至少2次；對基本藥物配送、生物制品、冷藏冷凍藥品的批發(fā)企業(yè)和上年度檢查中存在問題的經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查至少3次；對藥品零售（連鎖）企業(yè)日常監(jiān)督檢查全年不至少2次；對縣級以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的日常監(jiān)督檢查全年至少3次；對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)督檢查全年至少2次；以上監(jiān)督檢查覆蓋率
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