【正文】 第一篇：在市藥監(jiān)系統(tǒng)工作會議上的講話文章來源蓮山課件 w Y K M 6 同志們：這次全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議，是市食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)掛牌成立，區(qū)縣（市）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革即將實施的背景下召開的一次重要會議，會議的主要任務(wù)是，認(rèn)真貫徹十六屆四中全會、市委九屆八次全會和全國、全省食品藥品監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)2004年工作，分析當(dāng)前形勢，研究部署2005年任務(wù)，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，振奮精神，團(tuán)結(jié)拚博，著力提高行政監(jiān)管能力，不斷推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作的新發(fā)展。下面，我講三點意見：一、充分肯定2004年我市藥品監(jiān)管工作所取得的成績，進(jìn)一步堅定系統(tǒng)上下的信心和決心2004年，全市藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹市委推進(jìn)“五大戰(zhàn)略”、破解“七大問題”和打造“平安**”的決定，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)合”的工作方針，全面落實“寬進(jìn)嚴(yán)管”的各項舉措，解放思想，更新觀念，恪盡職守，服從大局，各項工作都取得了比較明顯的成效。（一）履行職責(zé)，創(chuàng)新方式，日常監(jiān)管工作不斷深化。監(jiān)督實施GSp、GMp認(rèn)證。按照國家局、省局的統(tǒng)一部署，我們堅持標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)指導(dǎo)，基本完成藥品GSp、GMp認(rèn)證任務(wù)。到年底，全市有47家藥品批發(fā)企業(yè)，26家連鎖企業(yè)（523個門店）取得了GSp認(rèn)證證書，271家單體藥店通過GSp認(rèn)證；51家藥品生產(chǎn)企業(yè)取得了104張GMp認(rèn)證證書。加強(qiáng)零售藥店監(jiān)管。強(qiáng)化薄弱環(huán)節(jié)，對兩次檢查藥師不在崗的8家藥店在網(wǎng)上給予曝光，三次檢查不在崗的3家企業(yè)其中2家已自動歇業(yè)，1家已接受降等處理；加強(qiáng)分級管理考評，確定了市區(qū)首批星級藥店212家（其中AA級1家、A級211家）；切實做好政策宣傳，加強(qiáng)抗菌藥物銷售日常監(jiān)管。加強(qiáng)義齒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。制定定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管措施，組織專項檢查，加強(qiáng)“兩證”管理，整頓和規(guī)范義齒市場，到年底全市有16家企業(yè)取得了生產(chǎn)許可證，其中11家同時取得了注冊證。加強(qiáng)進(jìn)口藥品質(zhì)量管理。履行口岸局職能，制定藥品進(jìn)口通關(guān)工作制度及藥品進(jìn)口備案工作程序，加強(qiáng)和海關(guān)、口岸藥檢所的聯(lián)系，確保監(jiān)管到位。全年完成進(jìn)口藥品通關(guān)單144份、32個品種、201批次、貨值6300萬美元。創(chuàng)新監(jiān)管方式。實施醫(yī)院的Gpp改造，在市三院等3家單位進(jìn)行試點，取得了較好成效；加強(qiáng)醫(yī)院制劑室年檢的現(xiàn)場檢查，規(guī)范醫(yī)院制劑的生產(chǎn)管理，提高制劑的質(zhì)量水平；強(qiáng)化特殊藥品的監(jiān)管，和各區(qū)衛(wèi)生局建立協(xié)作機(jī)制，共同承擔(dān)管理責(zé)任；積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理，《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》納入立法規(guī)劃并完成了起草工作，《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》也完成了征求意見稿。（二）周密部署，通力協(xié)作，藥械市場整治抓出實效。推進(jìn)藥品放心工程。通過“放心工程”的實施，我市藥品市場秩序繼續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量日趨穩(wěn)定，用藥安全問題基本得到解決。％。完善稽查工作機(jī)制。一是鞏固聯(lián)合打假機(jī)制，稽查支隊聯(lián)合公安破獲了蘭惠公司偽造證件無證經(jīng)營醫(yī)療器械案，向工商部門移送了55起違法廣告案，與質(zhì)監(jiān)部門聯(lián)合整治山參市場。二是發(fā)揮96311專線電話作用，強(qiáng)化稽查快速反應(yīng)機(jī)制，完善稽查無休日制度，全年共受理投訴舉報785起，其中市局受理中心受理541起，全部及時進(jìn)行了處理和反饋，市局通過舉報線索查實案件52起，其中破獲了一起山參造假案，涉案金額4萬多元。三是探索集貿(mào)市場中藥材的監(jiān)管方法，稽查支隊與工商上城分局訂立中藥材經(jīng)營聯(lián)管協(xié)議，并與吳山花鳥城三方共同發(fā)出《經(jīng)營中藥材誠信倡議書》，開展中藥材質(zhì)量管理共建活動。四是加強(qiáng)日常監(jiān)管和稽查工作的相互結(jié)合，推進(jìn)處室之間、處室與支隊之間的配合協(xié)作，起到了互相促進(jìn)的作用。加大打假治劣力度。一是繼續(xù)組織“藍(lán)盾行動”，先后開展專項檢查18次，全年出動執(zhí)法檢查26730人次，檢查涉藥單位7644家，立案查處240 件，取締無證經(jīng)營129家，責(zé)令整改226家。二是集中打擊非法收購藥品行為，稽查支隊抓獲非法售藥3人，藥販子20人，其中有9個“老板級”藥販子。三是組織醫(yī)療器械使用情況重點檢查，抽查了區(qū)縣（市）的14家企業(yè)，查出了一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證、假冒、過期的醫(yī)療器械及重復(fù)使用一次性器械等問題。四是開展城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量大檢查，全年檢查了39家醫(yī)院，查出過期失效藥品器械211種2160瓶（盒、支、袋），發(fā)出責(zé)令整改書32份，立案19件。五是組織違法藥品廣告整治，根據(jù)市委市政府的指派，從12月中旬開始，我們以藥品放心工程工作小組的名義牽頭組織對違法藥品廣告的整治，到年底已制定了專項整治方案，明確了各相關(guān)政府部門的職責(zé)，目前正在組織實施。加強(qiáng)藥品抽檢工作。藥檢所根據(jù)市場變化調(diào)整檢驗重點，稽查支隊、各區(qū)縣（市）局緊密合作，加大對中成藥添加其它成份的監(jiān)督抽樣比重，為打擊假冒偽劣藥品提供了依據(jù)。全年共完成抽樣檢驗1451批，％，其中評價性抽驗712批，％；監(jiān)督性抽樣739批，％。另外接受委托檢驗281批，％。（三）精心組織，加強(qiáng)指導(dǎo)，農(nóng)村兩網(wǎng)兩房建設(shè)取得突破。推進(jìn)農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)。在7個區(qū)縣（市）165個鄉(xiāng)鎮(zhèn)全部建立了藥監(jiān)為主、鄉(xiāng)鎮(zhèn)參與的農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，舉辦了首期全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管藥品監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)班；在6個城區(qū)新聘了街道藥品監(jiān)督員41名，調(diào)整充實了社區(qū)藥品監(jiān)督員302名，彌補(bǔ)了老城區(qū)未設(shè)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的不足。在省局的重視和指導(dǎo)下，在建德進(jìn)行了藥品零售連鎖企業(yè)下設(shè)農(nóng)村配送網(wǎng)試點，推動了農(nóng)村藥品配送規(guī)范化。目前我市有107個鄉(xiāng)鎮(zhèn)實現(xiàn)了藥品配送供應(yīng)“進(jìn)鄉(xiāng)”，有1027個建制村實現(xiàn)了藥品配送供應(yīng)“進(jìn)村”。開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。監(jiān)管重心下移，加大兩房建設(shè)工作指導(dǎo)督查力度，到年底，7個區(qū)縣（市）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房、村衛(wèi)生室合格藥房分別完成193個、1727個，分別占應(yīng)建總數(shù)的100%%，超額完成了省局和市政府確定的100％、80％的創(chuàng)建目標(biāo)。通過創(chuàng)建活動，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件設(shè)施明顯改觀，藥品質(zhì)量管理制度不斷完善，從藥人員質(zhì)量意識明顯提高，農(nóng)民用藥環(huán)境逐步得到改善。（四）強(qiáng)化學(xué)習(xí)，完善制度，班子隊伍建設(shè)不斷加強(qiáng)。開展機(jī)關(guān)效能建設(shè)。按照市委市政府的統(tǒng)一部署，我們結(jié)合藥監(jiān)實際，重點做好“一個深化”、開展“四個清理”、建立“八個制度”，接受政協(xié)的民主監(jiān)督，促進(jìn)了局機(jī)關(guān)的各項工作。結(jié)合機(jī)關(guān)效能建設(shè)，認(rèn)真開展?fàn)巹?chuàng)滿意單位活動，通過努力，2004年度排名為72位，鞏固了爭創(chuàng)工作成果。原創(chuàng)文章。加強(qiáng)制度建設(shè)。市局在原有基礎(chǔ)上修訂、新訂了18個制度，完成了10個。在制度建設(shè)中，我們力求有所創(chuàng)新，如對AB崗工作制，一是突出審批、審核、發(fā)證、報名等主要涉及社會崗位的AB崗制，業(yè)務(wù)量大的還加一個C崗，確保來局辦事有人可找；二是實行全員AB崗工作制，局領(lǐng)導(dǎo)率先實行；三是公開AB崗設(shè)置內(nèi)容，全面告知崗位的主要職責(zé)和A崗、B崗的負(fù)責(zé)人姓名及在崗、去向情況，方便聯(lián)系。再如一次性告知制，我們強(qiáng)調(diào)做到“三清”，即咨詢服務(wù)一口清、發(fā)放資料一手清、申請告知一次清。在服務(wù)承諾、限時辦結(jié)方面，我們重點在提速上下功夫，通過減少審批環(huán)節(jié)，簡化審批流程，壓縮審批時間，促進(jìn)了工作效率的提高。加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。認(rèn)真組織學(xué)習(xí)三中、四中全會精神，深刻領(lǐng)會科學(xué)發(fā)展觀和正確政績觀的內(nèi)涵，完善機(jī)關(guān)“學(xué)習(xí)日”制度，深化學(xué)習(xí)型組織創(chuàng)建活動；開展向高志全、盧茂林同志學(xué)習(xí)，爭當(dāng)“藥監(jiān)好衛(wèi)士”和“基層站所萬人評”活動，涌現(xiàn)了一批先進(jìn)個人和先進(jìn)典型；制定《藥監(jiān)系統(tǒng)人才隊伍建設(shè)三年規(guī)劃》，對全系統(tǒng)干部職工集中4天進(jìn)行培訓(xùn)，積極組織人員參加藥學(xué)、醫(yī)療器械研究生進(jìn)修班學(xué)習(xí)；啟動市醫(yī)藥特有工種技能鑒定站工作，做好從藥人員培訓(xùn)，全年舉辦GSp上崗培訓(xùn)12期1460多人、駐店藥師及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員培訓(xùn)4期560多人，組織職業(yè)技能鑒定14期3000多人。加強(qiáng)黨建和廉政建設(shè)。召開系統(tǒng)黨風(fēng)廉政和作風(fēng)建設(shè)大會，強(qiáng)化黨的思想、組織和作風(fēng)建設(shè)，黨員教育和發(fā)展走上了規(guī)范化、正?；?；圍繞藥品監(jiān)管中心工作，開展各項黨工團(tuán)婦活動，增強(qiáng)了黨群組織的活力；加強(qiáng)“一號工程”建設(shè)，邀請專家教授講解“兩個條例”，向涉藥單位通報執(zhí)法情況，雙方簽訂廉潔執(zhí)法雙向承諾書，與市區(qū)兩級檢察院聯(lián)合召開專題會議，共商預(yù)防職務(wù)犯罪對策，對系統(tǒng)內(nèi)干部的配偶、子女及其親友開辦藥械企業(yè)情況進(jìn)行再清理，在1234966696311專線的作風(fēng)有效投訴連續(xù)三年實現(xiàn)了“零投訴”。深入貫徹《干部任用條例》，嚴(yán)格按制度、按程序辦事；召開基層建設(shè)工作會議，制定加強(qiáng)基層班子建設(shè)實施意見，強(qiáng)化區(qū)縣（市）局黨委制度建設(shè)和領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)；加強(qiáng)與區(qū)縣（市）黨委政府的溝通，落實藥監(jiān)系統(tǒng)雙管干部管理辦法，調(diào)整和充實了4個區(qū)縣（市）局領(lǐng)導(dǎo)班子；開展局長下基層訪談活動，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子及領(lǐng)導(dǎo)干部的日常監(jiān)督和年終考核，促進(jìn)了抓班子帶隊伍工作。加強(qiáng)法制建設(shè)。按照貫徹實施行政許可法的要求，清理了市局行政許可事項，其中對市局許可的12項，取消3項、保留2項、待處理7項；對省局下放、委托的29項，取消21項、修訂8項。制訂了規(guī)范性文件制定、審查、公告、清理的實施辦法，清理了市局原有18 個政策法規(guī)文件，其中不屬于規(guī)范性文件的9個，廢止1個、修訂1個、保留7個。開展行政執(zhí)法規(guī)范年活動，按照國家局和省局的部署，認(rèn)真組織開展了系統(tǒng)內(nèi)部執(zhí)法檢查，接受了人大執(zhí)法評議。通過加強(qiáng)法制工作，全系統(tǒng)繼續(xù)保持行政執(zhí)法案件零復(fù)議、零訴訟。啟動食品安全監(jiān)督籌備工作。市局成立了食品安全綜合監(jiān)督籌備辦公室，市縣兩級都抽調(diào)了專兼職人員，全面啟動各項籌備工作。食安辦開始走訪調(diào)查，搜集信息資料，基本摸清了我市食品行業(yè)發(fā)展和安全監(jiān)管現(xiàn)狀；著手制定食品安全監(jiān)管有關(guān)制度，做好食品安全信用體系建設(shè)試點和食品安全綜合監(jiān)督宣傳的準(zhǔn)備工作。市局會同有關(guān)部門進(jìn)行食品藥品監(jiān)管體制改革情況考察調(diào)研，擬定了“三定”方案并上報市政府。（五）突出主題，把握時機(jī)，安全用藥宣傳初見成效。開展志愿者服務(wù)活動。市局成立藥品監(jiān)管志愿者服務(wù)隊和指揮部，開展“清理家庭小藥箱”活動，全年開展了25次志愿者活動，出動370多人次，在21個社區(qū)、6次廣場活動中幫助1800多個家庭清理藥品，回收過期失效及變質(zhì)藥品1300多批次、貨值14多萬元。為方便群眾，去年12月還設(shè)立了8個固定清理藥箱服務(wù)點。加強(qiáng)安全用藥宣傳。先后印發(fā)以“安全用藥”為主題的宣傳資料18余萬份，編印《**藥監(jiān)》期刊12期，廣泛宣傳科學(xué)用藥、安全用藥知識；加強(qiáng)與媒體的合作，繼續(xù)辦好“藥監(jiān)在線”和杭廣“藥監(jiān)新聞”欄目，積極參與杭廣綜合頻道“行風(fēng)熱線”節(jié)目，全年各類媒體有關(guān)藥品監(jiān)管的報道達(dá)210余篇；加強(qiáng)信息報送工作，全年信息考核得分110分，超額完成了市“兩辦”考核目標(biāo)，對查處的重大案件及一些不宜公開的重大事件編寫上報9期“藥監(jiān)情況專報”。12月份，還制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳工作的決定》，以加強(qiáng)和改進(jìn)宣傳工作。（六）圍繞中心，服務(wù)大局，**醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展。發(fā)展藥品經(jīng)營企業(yè)。繼續(xù)貫徹“寬進(jìn)嚴(yán)管”的方針，增加市場競爭主體，去年新批零售藥店316 家，因GSp認(rèn)證未通過等原因關(guān)閉289家，年底我市零售藥店已達(dá)1122家；做好普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥核準(zhǔn)工作，新批128家企業(yè)（門店）乙類非處方藥《藥品經(jīng)營許可證》。推進(jìn)連鎖經(jīng)營，到年底藥品零售連鎖企業(yè)已達(dá)29家，門店數(shù)523個，并逐步向農(nóng)村延伸，％， %。會同勞動保障部門做好醫(yī)保定點藥店準(zhǔn)入工作，年底市區(qū)醫(yī)保定點藥店由年初的52家增至115家，大大方便了群眾購藥配藥。參與**“新藥港”建設(shè)。加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)參謀，堅持監(jiān)幫促相結(jié)合，發(fā)揮自身優(yōu)勢，指導(dǎo)和幫助涉藥企業(yè)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高市場競爭力。2004年，我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持平穩(wěn)增長態(tài)勢，，％、％、％。繼續(xù)承辦**醫(yī)藥國際論壇和產(chǎn)品會展，促進(jìn)了我市醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ν饨涣骱秃献?。會同市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會聯(lián)合發(fā)出企業(yè)誠信倡議書，鼓勵和引導(dǎo)涉藥企業(yè)完善生產(chǎn)經(jīng)營管理制度，建立企業(yè)不良行為檔案，實行動態(tài)管理，促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)信用體系建設(shè)。同志們，這些成績的取得，是全系統(tǒng)廣大干部職工振奮精神、迎難而上、齊心協(xié)力、辛勤工作的結(jié)果，是市委、市政府和省局正確領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)果，是市級相關(guān)部門和區(qū)縣（市）黨委政府大力支持的結(jié)果。在此，我代表市局，向全系統(tǒng)的干部職工，向長期以來關(guān)心、支持和幫助我們的各級領(lǐng)導(dǎo)、社會各界表示衷心的感謝和崇高的敬意！一年的工作實踐，使我們深深體會到：只有堅持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，把“以人為本”、保證人民群眾用藥安全有效作為工作的根本目的，才能把握藥品監(jiān)管的正確方向；只有堅持用市場經(jīng)濟(jì)的理念和手段，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，全面落實“寬進(jìn)嚴(yán)管”的各項舉措，才能為藥品監(jiān)管工作注入生機(jī)和活力；只有堅持把面向廣大人民群眾的宣傳放在首位，將宣傳作為監(jiān)管的重要手段，切實加強(qiáng)和改進(jìn)宣傳工作，才能為藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造良好的社會環(huán)境；只有堅持以提高藥品市場監(jiān)管能力為核心，抓好班子帶好隊伍，不斷提高干部職工的綜合素質(zhì)，才能確保藥品監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)的全面完成；只有堅持科學(xué)的工作方法，緊緊依靠各級黨委政府，主動爭取相關(guān)部門的支持與合作，充分調(diào)動市局和縣局、監(jiān)管和稽查、牽頭和配合、一線和二線等多個積極性，才能推動藥品監(jiān)管事業(yè)的持續(xù)發(fā)展。二、正確認(rèn)識食品藥品監(jiān)管工作面臨的形勢，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感2005年，是全面完成“十五”規(guī)劃、銜接“十一五”發(fā)展、保持經(jīng)濟(jì)社會良好發(fā)展態(tài)勢的關(guān)鍵一年，也是我們深入學(xué)習(xí)“三個代表”重要思想，貫徹落實十六屆四中全會和市委九屆八次全會精神，履行新職能，迎接新挑戰(zhàn)，開創(chuàng)新局面的重要一年。當(dāng)前，食品藥品監(jiān)管工作面臨許多有利條件：一是科學(xué)發(fā)展觀提升了食品藥品監(jiān)管工作的重要地位?？茖W(xué)發(fā)展觀堅持“以人為本”，實現(xiàn)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，要求食品藥品監(jiān)管工作一方面從保護(hù)人的生命安全和健康出發(fā)，把食品藥品的質(zhì)量安全放在第一位，嚴(yán)厲打擊制假售劣行為，另一方面通過政策引導(dǎo)、信息發(fā)布和市場準(zhǔn)入等監(jiān)管手段，引導(dǎo)企業(yè)調(diào)整優(yōu)化結(jié)構(gòu)，促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。食品藥品安全，不僅關(guān)系公共安全、社會安全，而且關(guān)系國家安全和國家形象，是構(gòu)建和諧社會的重要內(nèi)容?？茖W(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)下的食品藥品監(jiān)管工作在全面建設(shè)小康社會進(jìn)程中的重要地位必將得到提升，這是我們加快自身協(xié)調(diào)發(fā)展的難得的歷史性機(jī)遇。二是領(lǐng)導(dǎo)重視營造了食品藥品監(jiān)管工作的良好氛圍。黨中央、國務(wù)院和各級黨委政府十分關(guān)心群眾的切身利益，關(guān)注老百姓的飲食安全和用藥安全，高度重視食品藥品監(jiān)管工作。胡錦濤、溫家寶、吳儀等中央領(lǐng)導(dǎo)對此作出了一系列的