【正文】 第一篇：藥害事件報告、處理流程大全藥害事件報告、處理流程：生效日期： 修訂日期：藥品安全危害事件（以下簡稱藥害事件）是指對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的藥品安全事件。當出現(xiàn)藥品安全危害事件時，護士應(yīng)及時報告當值醫(yī)師，各醫(yī)療科室在獲悉有關(guān)藥害事件信息時，應(yīng)及時報告醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部。若屬于嚴重不良反應(yīng)，還應(yīng)填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報告表”。各醫(yī)療科室在接到藥害事件的信息或報告后，應(yīng)立即進行情況調(diào)查、分析和匯總，在規(guī)定時間內(nèi)報院領(lǐng)導(dǎo)辦公室，重大藥害事件可越級上報。根據(jù)藥害事件的發(fā)展勢態(tài)，報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。（1）初次報告內(nèi)容：事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。（2）動態(tài)報告內(nèi)容：根據(jù)藥害事件的發(fā)展趨勢，及時報告藥害事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。（3）總結(jié)報告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討，對今后類似事件的防范和建議等。（1）采取緊急措施，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取封存等措施，對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制藥害事件的進一步發(fā)展。（2）及時分析原因并采取相應(yīng)整改措施。若屬于藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時召回并更換此批藥品。若屬于用藥錯誤，應(yīng)及時對相關(guān)醫(yī)護人員進行培訓(xùn)，避免此類錯誤再次發(fā)生。若屬于嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)及時上報不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并在全院進行通報，加強對此類藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和預(yù)防。起草部門____________________ 校驗人___________________第二篇：藥品不良反應(yīng)和藥害事件報告獎勵辦法中心衛(wèi)生院藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告獎勵辦法為更好的貫徹落實《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》及藥監(jiān)局會議精神，及時、有效控制藥品及醫(yī)療器械風(fēng)險，保障廣大患者的安全，防止嚴重不良反應(yīng)事件的發(fā)生，鼓勵醫(yī)務(wù)人員及時報告藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)，特制訂本獎勵辦法。一、報告時限，本院藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測根據(jù)縣藥監(jiān)局下達的報告任務(wù)，結(jié)合本院實際情況，制訂藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)全年及月報告目標，應(yīng)于每月25日前完成本月指標。二、報表質(zhì)量，合格報表應(yīng)為：各欄目填寫完整、規(guī)范、正確，無缺項不良反應(yīng)發(fā)生、處理過程描述詳細并在病歷中有相關(guān)記錄。因果關(guān)系評價合理。按照不良反應(yīng)類型及時上報。三、獎勵措施鼓勵各科室積極上報新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)，對于積極上報藥品不良反應(yīng)或者超額完成任務(wù)的科室或者個人給予獎勵，報表每份獎勵10元。四、處罰措施未完成每月上報任務(wù)的科室，每少報一份，質(zhì)控20元。未按規(guī)定時間及時上報或隱瞞上報的不良反應(yīng)，每份報表質(zhì)控20元。造成嚴重后果的，依法追究相關(guān)人員責任。報表弄虛作假者，一經(jīng)查實每份報表質(zhì)控30元，并與科室上報人員年終考核掛鉤。20130101第三篇：藥害事件監(jiān)測報告管理制度與程序藥害事件監(jiān)測報告管理制度與程序藥品安全危害事件（以下簡稱藥害事件）是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重危害人民群眾身心健康的藥品不良事件。為杜絕此類事件的發(fā)生特制定本制度。根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。嚴重藥品不良反應(yīng)事件，按藥品不良反應(yīng)報告制度執(zhí)行。重大制售假劣藥品事件及其它嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件，本院有關(guān)科室和個人應(yīng)立即向院領(lǐng)導(dǎo)小組報告，并及時停藥、搶救，對癥處理，將危害降至最低。本院任何科室和個人均有責任及時向院領(lǐng)導(dǎo)小組和上級有關(guān)部門報告藥害事件的義務(wù)。醫(yī)療科室在獲悉有關(guān)藥害事件信息時，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告，重大藥害事件信息需在1小時內(nèi)上報，不得隱瞞、緩報和謊報。醫(yī)療科室發(fā)現(xiàn)藥害事件的信息事件后或報告后，應(yīng)立即進行情況調(diào)查、分析事件的原因，在規(guī)定時間內(nèi)報院領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，重大藥害事件可越級上報。根據(jù)藥害事件的發(fā)展勢態(tài)，應(yīng)急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告：（1）初次報告內(nèi)容：事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。（2）動態(tài)報告內(nèi)容：根據(jù)藥害事件的發(fā)展趨勢，及時報告藥害事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。（3）總結(jié)報告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討，對以后類似事件的防范和建議等。各醫(yī)療科室在接到藥害事件信息報告后，應(yīng)在1小時內(nèi)報告領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報告經(jīng)核實情況后，根據(jù)藥害事件的性質(zhì)，在2小時內(nèi)報告食品藥品監(jiān)管局同時報衛(wèi)生局。并在全院范圍內(nèi)通報。備注：一級：重大藥害事件。指藥害事件在全院范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。二級：較大藥害事件。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴大，蔓延