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20xx年醫(yī)學專題—獸藥法規(guī)知識(已修改)

2024-11-04 23:21 本頁面
 

【正文】 教學(jiāo xu233。)目標 1 掌握獸藥管理條例的主要內容。 2 了解獸藥管理條例立法的背景及含義。 重難點 1獸藥管理條例的詳細內容。 2獸藥管理條例的實施細則。,第五章 獸藥管理條例,第一頁,共八十六頁。,第一節(jié)國家(gu243。jiā)獸藥監(jiān)督管理機構 一、獸藥的概述 二、我國獸藥行政管理機構,第二頁,共八十六頁。,獸藥概念(g224。ini224。n),用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理(shēnglǐ)機能的物質(含藥物飼料添加劑)。 《獸藥管理條例》,一、獸藥的概述(ɡ224。i sh249。),第三頁,共八十六頁。,狹義上的獸藥可用來泛指家畜、家禽用藥。 廣義則指防治除人類以外所有動物疾病及促進其生長繁育的藥品。 目前,獸藥在重點(zh242。ngdiǎn)應用于豬、牛、羊、雞等畜牧養(yǎng)殖動物的同時,近年來又相繼用于蜂、蠶、伴侶動物、寵物、觀賞動物、競技動物及其他經濟動物等。,第四頁,共八十六頁。,※在國際上,定義用于動物疾病預防(y249。f225。ng)與治療的產品時不常使用獸藥一詞,而是以動物保健品作為替代,特指一切能夠保障動物健康的制劑藥品、疫苗和飼料添加劑產品。 我國對飼料添加劑的定義不完全屬于獸藥產品范疇,大多數由《飼料和飼料添加劑管理條例》進行管理與制約,其中僅有部分藥物飼料添加劑與獸藥相似,其管理依照《獸藥管理條例》及其《實施細則》的規(guī)定執(zhí)行。,第五頁,共八十六頁。,獸藥產業(yè)(chǎny232。),廣義上來講,獸藥產業(yè)泛指一切與獸藥相關的經濟活動,如獸藥原料供應、獸藥研發(fā)和監(jiān)管、獸藥制劑制造和銷售,獸藥流通和使用等活動。 狹義的獸藥產業(yè)則是指直接從事研發(fā)、制造和銷售獸藥和各種生產性企業(yè)(qǐy232。)和組織的集合。 主要包含獸藥行業(yè)與動保行業(yè),核心在于獸藥生產企業(yè)。,第六頁,共八十六頁。,是圍繞獸藥生產企業(yè)這一核心組織所形成的一系列互為基礎、相互影響和依存的的上下游鏈條關系。 其環(huán)節(jié)應包括技術與產品研發(fā)、產品生產、商業(yè)流通、終端消費等不同的領域。 從產業(yè)鏈角度劃分(hu224。 fēn),將獸藥產業(yè)鏈一級分割為上、中、下游三個環(huán)節(jié)。,獸藥產業(yè)鏈,第七頁,共八十六頁。,上游(sh224。ngy243。u),中游(zhōngy243。u),下游(xi224。y243。u),第八頁,共八十六頁。,二、獸藥的起源(qǐyu225。n)和發(fā)展,世界獸藥起源(qǐyu225。n)和發(fā)展,起源(qǐyu225。n),1761年,全球第一座獸醫(yī)學院于法國里昂誕生,開創(chuàng)專業(yè)獸醫(yī)人員培養(yǎng)和專門獸藥產品開發(fā)的先河,發(fā)展,19世紀炭疽疫苗的開發(fā)與應用,標志著獸藥的誕生,20 世紀初霍亂疫苗成為第一個擁有美國批準文號的疫苗產品,20 世紀中葉,抗生素開始進行研發(fā)與推廣。 噻苯咪唑開發(fā)成功,成為體內驅蟲藥歷史的開端。 70年代,阿維菌素的問世提升了動物生存水平。,第九頁,共八十六頁。,1990 年到 2000 年,開始用于治療大齡寵物狗與馬匹的關節(jié)性疼痛及治療寵物狗強迫性精神障礙與分離焦慮的相關藥物相繼問世,大大改善了伴侶動物(d242。ngw249。)的生存狀態(tài)和生存質量。,現代技術(j236。sh249。)的應用,21世紀,禽流感疫苗、豬流感疫苗以及減少人類接觸如大腸桿菌等食源性病原體的疫苗等相繼開發(fā)(kāifā)并逐一問世,為保障動物健康、控制人畜共患病提供了有效條件與手段。,第十頁,共八十六頁。,我國獸藥行業(yè)(h225。ngy232。)發(fā)展,第十一頁,共八十六頁。,第十二頁,共八十六頁。,(1)行政:是指國家政府機關和其他(q237。tā)行政組織,根據國家法律和運用國家法定權力,為實現國家的社會目標和統(tǒng)治階級利益,對社會事務所進行的一系列組織與管理的活動。,三、我國獸藥行政(x237。ngzh232。ng)管理機構,基本概念,指國務院及其所屬各部門對法律所作的解釋。 一是對不屬于審判和檢察工作中的其他法律如何具體應用所作的解釋; 二是國務院及其各部門在行使職權時對于自己制定的規(guī)范性法律文件(w233。nji224。n)所進行的解釋。,第十三頁,共八十六頁。,(2)行政管理:是國家政府部門通過組織、領導(lǐnɡ dǎo)、指揮、協(xié)調和全體工作人員的共同努力,以完成其政治任務、實現國家目標的一種基本政府職能,是運用國家權力依法管理國家政務和社會事務的活動。 (3)行政法: 是指由國家制定或者認可并用以調整擁有行政職權的行政主體與不擁有行政職權的相對主體之間所發(fā)生的各種行政關系的法律規(guī)范的總稱。,第十四頁,共八十六頁。,(4)畜牧獸醫(yī)行政: 國家行政的一個重要組成部分,是各級人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門代表國家依法對全社會的畜牧獸醫(yī)工作進行組織(zǔzhī)與管理的活動,既具有國家行政的特征又具有獨自的特點。 (5)畜牧獸醫(yī)行政法:畜牧獸醫(yī)行政法是調整畜牧獸醫(yī)行政主體在實施行政職能過程中所發(fā)生的各種社會關系的法律規(guī)范的總稱。,第十五頁,共八十六頁。,種畜禽生產經營管理; 草原管理; 飼料及飼料添加劑生產經營使用管理; 獸藥生產經營使用管理; 畜牧獸醫(yī)行政許可管理; 動物疾病(j237。b236。ng)診療;動物防疫檢疫的管理; 動物及動物產品的進出口管理; 動物飼養(yǎng)、屠宰、運輸、銷售及動物產品加工、生產、運輸活動的管理; 有關證章標志的管理。,畜牧(x249。m249。)獸醫(yī)行政管理的范圍,第十六頁,共八十六頁。,①人—公民,法人,國家行政機關,社會團體,無國籍的人。 ②物—動物,動物產品,飼料(s236。li224。o)和飼料(s236。li224。o)添加劑,獸藥,廠房、 設備、儀器、環(huán)境,動物病原體。 ③行為—動物飼養(yǎng)、屠宰、運輸、購銷及動物產品加工,動 物防疫檢疫的管理,動物及產品進出口管理,畜牧獸 醫(yī)法律、法規(guī)的執(zhí)行,畜牧獸醫(yī)行政執(zhí)法、司法。 ④非物質財富:證、章、標志等。,畜牧獸醫(yī)行政(x237。ngzh232。ng)管理的對象,第十七頁,共八十六頁。,我國獸藥的行政(x237。ngzh232。ng)管理體制,(一)立法(l236。 fǎ)目的,國務院獸醫(yī)(sh242。uyī) 主管部門,縣以上地方人民政府 獸醫(yī)主管部門,負 責,負責,四級管理體系:農業(yè)部、省、市、縣,第十八頁,共八十六頁。,第十九頁,共八十六頁。,①農業(yè)部,我國農業(yè)行政體系和畜牧獸醫(yī)(sh242。uyī)行政體系中的最高行政機關.,國務院綜合(zōngh233。)管理種植業(yè)、畜牧業(yè)、水產業(yè)、農墾、鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)、飼料工業(yè)等產業(yè)的職能部門; 又是農村經濟宏觀管理的協(xié)調部門。,※主要職責: 起草動植物防疫和檢疫的法律法規(guī)草案(cǎo 224。n),簽署政府間協(xié)議、協(xié)定,制定有關標準;組織獸醫(yī)醫(yī)政、獸藥藥政藥檢工作;組織、監(jiān)督對國內動植物的防
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