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20xx年醫(yī)學(xué)專題—獸藥法規(guī)知識(專業(yè)版)

2024-11-04 23:21上一頁面

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【正文】 20 世紀初霍亂疫苗成為第一個擁有美國批準(zhǔn)文號的疫苗產(chǎn)品。 提高產(chǎn)品質(zhì)量,獸藥產(chǎn)品質(zhì)量抽檢合格率應(yīng)力爭達到95%以上; 獸藥使用科學(xué)合理,畜禽產(chǎn)品獸藥殘留的合格率要保持在99%以上。 在全面邁向小康社會和中等(zhōngděng)發(fā)達國家的大背景下,以上三大因素推動著我國畜產(chǎn)品需求剛性增長。,2. 完善獸藥法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),提升規(guī)范化管理水平。經(jīng)營企業(yè)小、散、亂的問題相對突出;無證經(jīng)營行為占據(jù)一定的市場比例;非法制假售假行為屢禁不止;使用環(huán)節(jié)混亂;競爭無序?qū)е潞戏ǖ墨F藥流通企業(yè)步履艱難。,3. 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)(chǎn y232。n)。,第六十四頁,共八十六頁。《中國獸藥典》是國家為保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量而制定(zh236。nji224。,第五十三頁,共八十六頁。,畜牧(x249。sh249。,③省獸藥監(jiān)察所,基本要求 獸藥檢驗工作業(yè)務(wù)技術(shù)人員應(yīng)熟悉(sh (十二)承辦上級交辦的其他事項。,第三十七頁,共八十六頁。 (九)承擔(dān)獸藥、獸醫(yī)器械綜合評價工作;跟蹤了解獸藥、獸醫(yī)器械科研、生產(chǎn)、經(jīng)營及使用等方面信息,承擔(dān)相關(guān)信息發(fā)布工作。,第三十一頁,共八十六頁。,④中國(zhōnɡ ɡu243。,(十)分析評估國(境)外有關(guān)動物衛(wèi)生信息;承辦確定和調(diào)整禁止入境(r249。,主要內(nèi)設(shè)機構(gòu): 綜合處、醫(yī)政處、防疫處、檢疫監(jiān)督處、藥政藥械處、科技(kēj236。,我國獸藥的行政(x237。b236。,(1)行政:是指國家政府機關(guān)和其他(q237。n)和發(fā)展,起源(qǐyu225。)和組織的集合。 《獸藥管理條例》,一、獸藥的概述(ɡ224。 2獸藥管理條例的實施細則。f225。ngy243。sh249。,(2)行政管理:是國家政府部門通過組織、領(lǐng)導(dǎo)(lǐnɡ dǎo)、指揮、協(xié)調(diào)和全體工作人員的共同努力,以完成其政治任務(wù)、實現(xiàn)國家目標(biāo)的一種基本政府職能,是運用國家權(quán)力依法管理國家政務(wù)和社會事務(wù)的活動。li224。,※主要職責(zé): 起草動植物防疫和檢疫的法律法規(guī)草案(cǎo 224。,(五)負責(zé)獸醫(yī)醫(yī)政和獸藥藥政藥檢工作;負責(zé)官方獸醫(yī)、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)及其他獸醫(yī)從業(yè)人員管理;負責(zé)動物診療機構(gòu)管理。 (十五)承辦部領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。,實驗室: 細菌制品(zh236。uyī)器械的質(zhì)量監(jiān)督工作。,※主要職責(zé): (一)貫徹執(zhí)行黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于發(fā)展農(nóng)業(yè)(n243。shī);指導(dǎo)農(nóng)業(yè)教育和農(nóng)業(yè)職業(yè)技能開發(fā)。m249。,第四十五頁,共八十六頁。,獸藥檢驗機構(gòu) 《獸藥管理條例》明確的檢驗機構(gòu)分為3級,即國家、省、地市3級。,■代表政府對獸藥進行監(jiān)督、檢查(jiǎnch225。 《條例(ti225。,獸藥標(biāo)準(zhǔn) 《條例》第四十五條 獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。,第三節(jié) 獸藥行業(yè)(h225。,(3)行業(yè)(h225。 (1)按照產(chǎn)品劑型分類,散劑和預(yù)混劑產(chǎn)量最多,一些高科技劑型,如靶向制劑、透皮吸收劑等卻十分稀少。sh232。 4. 監(jiān)督執(zhí)法體系不健全。 建立國家獸藥基礎(chǔ)信息平臺,完善獸藥行業(yè)信息采集系統(tǒng); 建立以獸藥行政審批和監(jiān)管信息為基礎(chǔ)的獸藥行業(yè)數(shù)據(jù)庫。,第八十一頁,共八十六頁。獸藥行業(yè)的整體形勢將會更加好轉(zhuǎn),獸藥生產(chǎn)和銷售將穩(wěn)步上升。各類獸藥市場均有上升的空間,特別是生物制品(包括微生物制劑)、中獸藥市場份額和寵物市場將進一步擴大,第八十六頁,共八十六頁。企業(yè)將更加“集中化” 。,3.未來發(fā)展的方向 產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品(chǎnpǐn)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化。,第七十七頁,共八十六頁。 2. 行政管理體系不健全。,第七十二頁,共八十六頁。 目前我國1386 家獸藥企業(yè)中,產(chǎn)值1億以上的大型企業(yè)共68家(包括生藥和化藥),僅占 4.19%。),我國民營獸藥企業(yè) 1 236 家,國有獸藥企業(yè) 77 家,中外合資獸藥企業(yè) 55 家,外國獨資獸藥企業(yè)18 家。ng)許可、行政處罰等一系列管理制度。)防疫法》、《畜牧法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《廣告法》、《藥品管理法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《飼料和飼料添加劑管理條例》等20來個。ngzh232。 ■獸藥監(jiān)督員的名額要與轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)督管理工作任務(wù)相適應(yīng)。)檢測及其監(jiān)督管理工作、水產(chǎn)養(yǎng)殖過程中違法用藥的監(jiān)督管理工作、水產(chǎn)養(yǎng)殖過程中違法用藥的行政處罰。ng)問題,及時報告農(nóng)牧行政部門及中國獸藥監(jiān)察所,并提出處理的意見。,第四十一頁,共八十六頁。,(六)制定農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和有關(guān)政策,組織實施(sh237。ngy232。 (五)承擔(dān)獸醫(yī)(sh242。m233。 (十三)負責(zé)中獸醫(yī)管理工作。 (四)負責(zé)動物衛(wèi)生監(jiān)督管理,組織動物及動物產(chǎn)品檢驗檢疫、動物防疫條件審查、動物標(biāo)識及動物產(chǎn)品可追溯管理;負責(zé)動物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。uyī)行政體系中的最高行政機關(guān).,國務(wù)院綜合(zōngh233。li224。n)所進行的解釋。)的生存狀態(tài)和生存質(zhì)量。,獸藥產(chǎn)業(yè)鏈,第七頁,共八十六頁。,第四頁,共八十六頁。 2 了解獸藥管理條例立法的背景及含義。),第三頁,共八十六頁。,第六頁,共八十六頁。 噻苯咪唑開發(fā)成功,成為體內(nèi)驅(qū)蟲藥歷史的開端。,三、我國獸藥行政(x237。,畜牧(x249。ng)管理體制,(一)立法(l236。,第二十二頁,共八十六頁。ng)的動物及動物產(chǎn)品名錄;承辦制定并發(fā)布動物及動物產(chǎn)品出入境(r249。 承擔(dān)獸藥評審,獸藥、獸醫(yī)器械(q236。 (二)承擔(dān)新獸藥和外國企業(yè)(qǐy232。,第三十五頁,共八十六頁。 (三)研究提出全省深化農(nóng)村經(jīng)濟體制改革意見并組織實施;按照中央要求,穩(wěn)定和完善農(nóng)村基本經(jīng)營制度、政策。,(八)參與起草獸藥、獸醫(yī)器械管理的法律、法規(guī);開展相關(guān)檢驗技術(shù)研究、行業(yè)技術(shù)培訓(xùn)及國際技術(shù)交流與合作(h233。 能嚴格按照(中國獸藥典)、《獸藥規(guī)范》、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行獸藥產(chǎn)品檢驗。 定期深入生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)檢部門檢查了解質(zhì)檢中存在的問題,應(yīng)有提高專業(yè)技術(shù)水平的計劃。)獸醫(yī)執(zhí)法及工作人員,1)執(zhí)法人員 是指由法律、法規(guī)授權(quán),經(jīng)畜牧獸醫(yī)行政管理(guǎnlǐ)部門考核批準(zhǔn),執(zhí)行某一方面畜牧獸醫(yī)行政法律、法規(guī)的人員。 liɑng)。li224。ng)的具有強制約束力的技術(shù)法規(guī),是獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵守的法定依據(jù)。,4. 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)趨向合理。,第六十八頁,共八十六頁。 ɡ242。,第七十四頁,共八十六頁。 3. 建立健全技術(shù)支撐,提高技術(shù)支撐能力。獸藥市場的需求量以豬和雞為主。 要培育10~20個獸藥研究平臺或工程中心來支撐我國獸藥的創(chuàng)新和研發(fā),從現(xiàn)在的以仿制為主,逐步過渡到自主創(chuàng)新, 與國際社會接軌。生物制品中,水禽疫苗、水產(chǎn)疫苗和診斷試劑比較(bǐji224。ir243。,③產(chǎn)品質(zhì)量安全水平(shuǐp237。,第七十八頁,共八十六頁。gān)大型獸藥企業(yè)集團,支持中小企業(yè)向?qū)I(yè)化方向發(fā)展。,第七十三頁,共八十六頁。n)試劑比較缺乏。,5. 獸藥標(biāo)準(zhǔn)
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