藥品管理試題(已修改)
2024-10-28 18:42 本頁(yè)面
【正文】 第一篇：藥品管理試題(一)A型選擇題(最佳選擇題)備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1．《藥品管理法》的適用范圍是()A．在我國(guó)境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人B．在我國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位c．在我國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人D．在我國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位E．在我國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人2．《藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)新藥的界定為()A我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品B．我國(guó)未使用過(guò)的藥品C未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品D．未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售的藥品E．未收載于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品3《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期，是為了()A．保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)C．保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益E．保護(hù)研制者和生產(chǎn)企業(yè)的利益B．保護(hù)公眾健康的要求D．保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益4．《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位()A．臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種B．臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C．臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D．科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E．臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種5．《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員()A．10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B．8年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C．5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D．3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)E．終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)6．生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給()A．新藥證書(shū)B(niǎo)．藥品批準(zhǔn)文號(hào)c．進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)D．醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證E．藥品注冊(cè)證書(shū)7．藥品管理立法是指由特定的國(guó)家機(jī)關(guān)，依據(jù)法定的權(quán)限和程序()A．制定、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)B．制定、認(rèn)可和補(bǔ)充藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)c．制定、認(rèn)可、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)D．制定、認(rèn)可、修訂、補(bǔ)充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)E．制定、認(rèn)可、修訂、補(bǔ)充和廢除藥品管理法律規(guī)范的行為8．醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理()A．品種申報(bào)審批B．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》c．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記D．申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)E．向衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)手續(xù)9．對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是()A．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B．衛(wèi)生部c．國(guó)家海關(guān)總署D．商務(wù)部E．國(guó)務(wù)院lO．藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是()A．2年B．3年C．5年D．6年E．8年(二)B型選擇題(配伍選擇題)備選答案在前，試題在后。每組2～4題，每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案。每個(gè)備選答案可以重復(fù)選用，也可以不選用。[1—4題]A．處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)．處3年以上lO年以下有期徒刑，并處罰金c．處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)D．處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金E．處2年以上7年以下有期徒刑，并處罰金1．生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的()2．生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的()3．生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的()．4．生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以次充好銷售金額在5萬(wàn)～20萬(wàn)元的()[5—8題]．A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D．藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)E．藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)5．新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向何部門(mén)申請(qǐng)籌建()6．新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門(mén)申請(qǐng)GMP認(rèn)證()7．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門(mén)發(fā)給()8．接觸藥品的包裝材料和容器由何部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)()[9～12題]A．假藥B．按假藥論處C．劣藥D．按劣藥論處E．處方藥9．藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的()10．所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品()11．藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的()12．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品(
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