【正文】 中藥材深加工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 — 1— 中藥材深加工建設(shè)項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 中藥材深加工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 — 2— 第一章 總 論 第一節(jié) 概述 承辦 單位 項(xiàng)目名稱：中藥材 深 加工項(xiàng)目 承辦 單位： 商洛市商州區(qū)項(xiàng)目管理辦公室 法定代表人： ：商州區(qū)荊河生態(tài) 工業(yè)園 第二節(jié) 編制依據(jù)和原則 1 編制依據(jù) ⑴ 國(guó)家《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十一五”規(guī)劃綱要》 ⑵《陜西省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十一五”規(guī)劃綱要》 ⑶ 國(guó)家《全國(guó)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 20212021 ⑷ 國(guó)家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（ 20211年本） (5)國(guó)家 GMP 標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定 。 (6)國(guó)家計(jì)委 1993 年頒布的《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)（第二版）》。 (7)國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)政策、法規(guī)。 (8)項(xiàng)目單位提供的有關(guān)基礎(chǔ)資料。 ⑹ 《 2021年度陜西省科學(xué)技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃指南》 ⑺ 項(xiàng)目承辦單位提供的資料 編制原則 (1)設(shè)計(jì)選用國(guó)內(nèi)先進(jìn)的中藥提取和制劑生產(chǎn)設(shè)備，并提高生產(chǎn)自動(dòng)控制水平。 (2)貫徹國(guó)家有關(guān)消防、環(huán)保與勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)，堅(jiān)持“三中藥材深加工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 — 3— 同時(shí)”原則。設(shè)計(jì)遵循國(guó)家現(xiàn)行建筑防火、安全、消防、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)和三廢排放等有關(guān)規(guī)程和規(guī)定。 （ 3） 充分利用陜西 省商洛市中藥材優(yōu)質(zhì) 資源以及 公司生產(chǎn)技術(shù)、資金、人力資源優(yōu)勢(shì)。 （ 4） 在低投資、低消耗下達(dá)到低能耗、低成本。 （ 5） 將遵循科學(xué)性、客觀性、可靠性和實(shí)事求是的原則，在充分體 現(xiàn)企業(yè)投資思想的基礎(chǔ)上，使工藝技術(shù)方案先進(jìn)可靠，項(xiàng)目投資合理，采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備， 反映建設(shè)項(xiàng)目的實(shí)際情況，確?？尚行匝芯繄?bào)告的編制質(zhì)量。 使項(xiàng)目建成后能取得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 （ 6） 對(duì)項(xiàng)目的費(fèi)用和權(quán)益，本著實(shí)事求是、穩(wěn)妥可靠的原則進(jìn)行估算和評(píng)價(jià)。 （ 7） 本項(xiàng)目提取物和飲片按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中國(guó)藥典》（ 2021版）、 國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布 《 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理辦法 》的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。 （ 8） 本項(xiàng)目建設(shè)的關(guān)鍵設(shè)備立足國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，以達(dá)到高起點(diǎn)、高標(biāo) 準(zhǔn)要求。 編制單位： 第三節(jié) 項(xiàng)目提出背景和必要性 項(xiàng)目提出背景 根據(jù)我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)“十二五”規(guī)劃，提出的發(fā)展目標(biāo)是：一是到 2021 年，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng) ﹑ 服務(wù)功中藥材深加工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 — 4— 能完善 ﹑ 中醫(yī)藥特色突出 ﹑ 與人民群眾需求相適應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；二是中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力顯著提高，防治中的疾病的能力顯著增強(qiáng)，在新型農(nóng)村合作醫(yī)療和社區(qū)衛(wèi)生中發(fā)揮更加重要的作用；三是中 醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系進(jìn)一步完善，繼續(xù)教育網(wǎng)絡(luò)初步形成，隊(duì)伍素質(zhì)得到提高；四是中醫(yī)藥科學(xué)研究繼承與創(chuàng)新體系基本建立，現(xiàn)代化進(jìn)程和學(xué)術(shù)進(jìn)步加快，中醫(yī)資源得到有效保護(hù)與合理利用；五是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥立法，初步建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系；六是中醫(yī)藥國(guó)際交流與合作成效更加顯著。規(guī)劃提出的中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展 10 個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng)分別是中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)路建設(shè)專項(xiàng)，重大疾病的中醫(yī)藥防治與專項(xiàng)研究，農(nóng)村和社區(qū)中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè)專項(xiàng)，中醫(yī)藥繼承及創(chuàng)新體系建設(shè)專項(xiàng)，中藥資源利用與可持續(xù)發(fā)展專項(xiàng)，中醫(yī)藥人才培養(yǎng)專項(xiàng)，中醫(yī)藥法制化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)專項(xiàng)，中醫(yī)藥國(guó)際交流與合 作專項(xiàng)，中醫(yī)藥文化建設(shè)專項(xiàng)，信息化建設(shè)專項(xiàng)。 “十二五”期間， 商州區(qū)將大力發(fā)展現(xiàn)代材料、商貿(mào)物流、綠色食品、現(xiàn)代制藥、生態(tài)旅游五大產(chǎn)業(yè)。做精現(xiàn)代制藥，以科學(xué)技術(shù)進(jìn)步為動(dòng)力，以企業(yè)為主體，建立和完善中藥材種植、加工、銷售標(biāo)準(zhǔn)化體系。突出優(yōu)勢(shì)、做大規(guī)模、作響品牌，開(kāi)發(fā)一批 中藥新產(chǎn)品，逐步實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。建立十大標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)代藥源基地，加快“商州中藥材倉(cāng)儲(chǔ)中心”建設(shè)，到 2021年中藥材種植面積達(dá)到 15萬(wàn)畝。 2021年全區(qū)中藥企業(yè)工業(yè)增加值達(dá)到 5億元。 中藥材深加工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 — 5— 我國(guó)中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀 我國(guó)有著種類繁多、產(chǎn)量豐富的中藥材資源，但由于全國(guó)各地的地理位置及氣候條件差異較大，藥材的生長(zhǎng)受土壤、溫度、水、空氣、海拔等生態(tài)因素的影響，藥材產(chǎn)地、采集季節(jié)、藥用部位等不同對(duì)藥材質(zhì)量有很大的影響。目前我國(guó)中藥材市場(chǎng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主要是個(gè)體戶，他們中絕大多數(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)很低，有的甚至根本沒(méi)有中藥材方面的專業(yè)知識(shí)，如在種植方面，很少顧及農(nóng)藥殘留量和重金屬含量，采收時(shí)不會(huì)考慮采收時(shí)期對(duì)有效成分含量的影響和資源保護(hù)，加工炮制方法不規(guī)范，有的以次充好甚至摻假，中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)沒(méi)有規(guī)范，因此中藥材及中成藥的質(zhì)量無(wú)法保證。 我國(guó)中成藥工業(yè)企業(yè)有 1000 多家，其中小型占 85%，而虧損企業(yè)中有 89%為小型企業(yè)，企業(yè)散、小、亂、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。中藥行業(yè)是個(gè)古老的行業(yè)，傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)是小規(guī)模、前店后廠的作坊形式，其生產(chǎn)落后主要表現(xiàn)在手工操作多、生產(chǎn)設(shè)備差、生產(chǎn)環(huán)境不良，因而易產(chǎn)生交叉污染，造成中藥產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，亟待進(jìn)行改進(jìn)。 項(xiàng)目建設(shè)政策背景 藥品是人類與疾病作斗爭(zhēng)的有力武器，藥品的復(fù)雜性、醫(yī)用專屬性、質(zhì)量嚴(yán)格性、生產(chǎn)規(guī)范性、使用兩重性、審批科學(xué)性、檢驗(yàn)專屬性、使用時(shí)效性、效益無(wú)價(jià)性等特殊性決定了藥品的研制、生 產(chǎn)和銷售必須 強(qiáng)化監(jiān)督管理，實(shí)現(xiàn)藥品管理的科學(xué)化、法制化、規(guī)范化，從而保證藥品研制、生產(chǎn)、使用的質(zhì)量。將現(xiàn)代化學(xué)藥品研究方法和技術(shù)同傳統(tǒng)中藥相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，是中藥研究的方向，也是中藥走向世界的必由之路。為使我國(guó)藥品管理盡快和國(guó)際接軌，我國(guó)中藥材深加工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 — 6— 出臺(tái)了相關(guān)法律、法規(guī)，積極推行實(shí)施 GLP、 GCP、 GMP、 GSP，使我國(guó)藥品管理上一個(gè)新臺(tái)階。 項(xiàng)目建設(shè)的意義和必要性 （ 1） 實(shí)施藥品 GMP 不僅是我國(guó) 中藥生產(chǎn) 企業(yè)發(fā)展的需要，也是我國(guó)中藥企業(yè)和產(chǎn)品參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的唯一出路。 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)在于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量的管理，根據(jù)“ 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的”的道理，實(shí)施 GMP以預(yù)防為主，使藥品生產(chǎn)從事后管理轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑肮芾恚谒幤飞a(chǎn)全過(guò)程中，把發(fā)生差錯(cuò)事故和混藥等各種污染的可能性降低到最低程度。 GMP 是當(dāng)前國(guó)際社會(huì)通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則，是全面質(zhì)量管理的重要組成部分。從世界范圍的趨勢(shì)看，實(shí)施 GMP制度已經(jīng)成為制藥企業(yè)共同遵循的基本原則， GMP 實(shí)施已趨向國(guó)際化和強(qiáng)制性。我國(guó)的制藥企業(yè)若達(dá)不到藥品 GMP 要求，則必將在激烈的國(guó)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰。中藥產(chǎn)業(yè)要現(xiàn)代化，就必須實(shí)施 GMP。 實(shí)施 GMP是參與國(guó)際 藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、使我國(guó)中藥堂堂正正進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的必然要求，我國(guó)加入 WTO后傳統(tǒng)藥物的優(yōu)勢(shì)與全球市場(chǎng)一體化的結(jié)合，是對(duì)中藥、中成藥生產(chǎn)企業(yè)良好的機(jī)遇。藥品 GMP已成為進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的先決條件，這就要求中藥出品企業(yè)必須通過(guò)藥品 GMP認(rèn)證，拿到出品的“通行證”才有實(shí)力與日本、韓國(guó)的漢方藥廠 在世界植物藥市場(chǎng)上去競(jìng)爭(zhēng) ，才有條件擴(kuò)大中藥在世界醫(yī)藥市場(chǎng)上的份額。作為企業(yè)要想生存和發(fā)展，也必須進(jìn)行 GMP改造，國(guó)家已規(guī)定到 2021 年上半年凡未取得 GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企中藥材深加工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 — 7— 業(yè)，一律將被取消，不準(zhǔn)繼續(xù)生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)。 所以，進(jìn)行技術(shù) 改造是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。 現(xiàn)有的中藥企業(yè) 與 GMP要求差距很大，主要存在著工藝布局不合理、廠房的潔凈級(jí)別達(dá)不到要求、設(shè)備選型不配套、檢驗(yàn)儀器不完備、污水處理不規(guī)范等方面，只有進(jìn)行 GMP改造，使產(chǎn)品生產(chǎn)達(dá)到規(guī)模化、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、廠房設(shè)備規(guī)范化，才能繼續(xù)生存和發(fā)展。 （ 2） 項(xiàng)目實(shí)施后將形成當(dāng)?shù)匦碌慕?jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，同時(shí)也為 商洛市 中醫(yī)藥的發(fā)展增加了新的亮點(diǎn)。 商洛 市擁有非常豐富的中醫(yī)藥資源，但長(zhǎng)期以來(lái)一直是以家庭作坊式的經(jīng)營(yíng)為主，以草藥原料和粗加工經(jīng)營(yíng)為主，規(guī)模小、手段簡(jiǎn)陋，產(chǎn)品附加值低。以目前這種狀況是沒(méi)法迎接入世 挑戰(zhàn)、參與中藥國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)的，所以當(dāng)?shù)刂兴幧a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)解放思想，拓寬思路，充分發(fā)揮亳州的歷史傳統(tǒng)和地理位置優(yōu)勢(shì)，抓住“藥”字作文章，真正以藥立 區(qū) ，以藥興 區(qū) ，實(shí)現(xiàn)古藥都經(jīng)濟(jì)的騰飛。從遠(yuǎn)景來(lái)看，應(yīng)該建立一大批現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè)，形成一個(gè)集中藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)為一體的真正的現(xiàn)代化中藥都市。該項(xiàng)目實(shí)施后，正常年份可實(shí)現(xiàn)新增銷售收入 3995 萬(wàn)元，利稅 萬(wàn) 元，同時(shí)又能延伸 商洛市商州區(qū) 中藥產(chǎn)業(yè)化鏈條，帶動(dòng)和促進(jìn)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，最終帶動(dòng)整個(gè) 商洛市 中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 第四節(jié) 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo) 建設(shè)規(guī) 模： )新建生產(chǎn)能力為 2億粒 /年膠囊生產(chǎn)線、2 億粒片劑生產(chǎn)線、 4000 萬(wàn)袋 /年顆粒沖劑生產(chǎn)線 ； 新建污中藥材深加工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 — 8— 水處理設(shè)施 ； 新建凈水裝置。 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo) 項(xiàng)目總資金 2480 萬(wàn)元，其中建設(shè)投資 2180 萬(wàn)元，流動(dòng)資金 300 萬(wàn)元。經(jīng)測(cè)算，本項(xiàng)目銷售收入 3995 萬(wàn)元，利潤(rùn) ，所得稅 ，稅后利潤(rùn) 。項(xiàng)目全投資所得稅前投資回收期 年，全投資所得稅后投資回收期 年。 投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（△ FIRR）為：①全投資所得稅前% ②全投資所得稅后 % ③自有資金 %； 投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值（△ FNPV）為：①全投資所得稅前 萬(wàn)元 。②全投資所得稅后 萬(wàn)元 。③自有資金 萬(wàn)元 ； 全投資所得稅前投資回收期 年，全投資所得稅后投資回收期 ；增量投資利潤(rùn)率 %；增量投資利稅率 %；增量資本金凈利潤(rùn)率 %；貸款償還期 ；項(xiàng)目盈虧平衡點(diǎn) %。 第二章 市 場(chǎng) 分 析 概況 世界上有四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系：中國(guó)、埃及、羅馬、印度。隨著歷史的變遷，后三個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系均已消亡，唯有我國(guó)的中醫(yī)藥體系經(jīng)受 住了時(shí)間的考驗(yàn)，不僅以其簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn)為繁衍不息的中華民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有人這樣說(shuō)，在科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，我國(guó)在世界上最有實(shí)力、最有后勁的就是中醫(yī)藥。 人類已經(jīng)進(jìn)入 21 世紀(jì)，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展 及疾病譜中藥材深加工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 — 9— 的 變化，人們對(duì)醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以其治療某些疑難病、老年病和養(yǎng)生保健等方面的專長(zhǎng)，以及簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的特色，在世界各國(guó)受到越來(lái)越多的青睞，且在“回歸自然”的浪潮中獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。 中醫(yī)藥事業(yè)在國(guó)際上具有廣闊的前景。目前，全球醫(yī)藥市場(chǎng)總?cè)萘繛?2500 億美元，其中 80％的市場(chǎng)份額都被世界排名前 20 位的跨國(guó)制藥集團(tuán)所壟斷。這 80％份額絕大部分都是 全 成藥，也就是說(shuō)，還有一個(gè) ―第二戰(zhàn)場(chǎng) ‖，即以天然藥物和保健食品為主體的國(guó)際市場(chǎng)，其容量約為 400 億美元。因此，如果我們能憑借我國(guó)中草藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，加大投入，研制出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代化中藥和第三代保健品，就能在―第二戰(zhàn)場(chǎng) ‖形成我國(guó)優(yōu)勢(shì)地位。 中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)最有可能開(kāi)發(fā)出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的領(lǐng)域，這一優(yōu)勢(shì)在加入 WTO后更顯可貴，隨著中醫(yī)藥的對(duì)外傳播，世界對(duì)中醫(yī)藥了解的加深，再加上國(guó)際上“回歸大自然”，采用天然藥物潮流的影響，歐美國(guó) 家對(duì)中醫(yī)、中藥的謹(jǐn)慎態(tài)度正在變得寬松，在中草藥產(chǎn)銷量最大的亞洲，中醫(yī)、中藥合法化的國(guó)家不斷增多。 國(guó)際上中草藥市場(chǎng)的年銷售額約 300 億美元，并仍在以每年 10%的 速度增長(zhǎng)，作為我國(guó)國(guó)粹的中藥在全球 天然藥物市場(chǎng)上只占有約 5％左右的份額，其中很大一部分是藥材出口。迄今為止我國(guó)中成藥 出口美國(guó)主要以食品添加劑的形式，中藥還沒(méi)有真正進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。 入世之后，中醫(yī)藥行業(yè)將是一個(gè)具有十分廣闊的發(fā)展前景 的行業(yè)，但面臨的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)十分激烈，如果沒(méi)有超前的意識(shí)，沒(méi)有全方位改革開(kāi)放的觀念，我們是很難獲得大發(fā)展的，中藥材深加工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 — 10— 同時(shí)原有的陣 地也可能失去，對(duì)此我們要有清醒的認(rèn)識(shí)。只要我們能抓住入世契機(jī)，以全新的理念發(fā)展我們的中藥產(chǎn)業(yè)，中國(guó)的中醫(yī)藥、亳州的中醫(yī)藥行業(yè)將是大有可為的。 藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀 目前，我國(guó)中藥出口已遍及世界 130個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在亞洲，香港約有 60％的人使用中醫(yī)藥進(jìn)行保健與治療，有中醫(yī)師 6890名， 市售中藥材約 2021種，其中 90％是從內(nèi)地輸入，中成藥有 3300 種， 75％從內(nèi)地輸入，年輸入中藥總金額近 2 億美元。新、馬、泰等國(guó)每年都要從中國(guó)進(jìn)口價(jià)值上千萬(wàn)美元的中藥材。在日本 ，漢方 已被納入其醫(yī)療保險(xiǎn)體系，約有 70％的 日本醫(yī)生開(kāi)漢方藥，現(xiàn)有漢方藥廠 20 余家，可生產(chǎn) 903 種中成藥，年銷售額約 15 億美元。 每年還從我國(guó)進(jìn)口 。韓國(guó)有中藥廠 80 個(gè)，估計(jì)可生產(chǎn) 10億美元以上的中成藥 ， 1992年中藥制劑生產(chǎn)開(kāi)始實(shí)施 GMP標(biāo)準(zhǔn)，每年要從我國(guó)進(jìn)口 5000萬(wàn)美元的中藥。 歐洲 : 在歐洲，德國(guó)是使用植物藥最多的國(guó)家，把中藥納入其醫(yī)療保險(xiǎn)體系， 1995 年，中藥銷售額達(dá) 億美元。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥在德國(guó)頗受患者信賴，針灸已被眾多的醫(yī)生所采納。每年還要從我國(guó)