【正文】 第一篇：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)(一)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)免費提供()執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題欄目,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您提供最新的2015執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題,執(zhí)業(yè)藥師考試題庫（含新題型）,執(zhí)業(yè)藥師題庫下載,2015執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案,執(zhí)業(yè)藥師考試最新試題等,更多執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題信息請持續(xù)關(guān)注我們。一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。A．甲類非處方藥為紅色 B．乙類非處方藥為綠色C．甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識可單色印刷 D．乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的（）。A．專屬性 B．經(jīng)濟性 C．安全性 D．給藥途徑境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為（）。A．械注準(zhǔn) B．械注進(jìn) C．械注許 D．械注備行政訴訟的受理范圍不包括（）。A．對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟 B．對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C．對符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D．對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟外配處方必須由（）。A．定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具 B．定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具 C．定點醫(yī)療機構(gòu)的臨床藥師開具 D．個體診所醫(yī)師開具有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是（）。A．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期5年B．向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品 C．向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥 D．參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)（）。A．按非限制使用級管理 B．按限制使用級管理 C．按特殊使用級管理D．禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告（）。A．立即 B．3個工作日 C．5個工作日 D．15個工作日有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯誤的是（）。A．忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B．可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣 2告C．必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)D．不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解藥品廣告審查機關(guān)是（）。A．省級工商行政管理部門 B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．縣級以上工商行政管理部門 D．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門1處方外配是指（）。A．參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 B．參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 C．參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為 D．參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為1有關(guān)保健食品的說法，錯誤的是（）。A．保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品 B．功能類保健食品以治療疾病為目的C．營養(yǎng)素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質(zhì)為目的 D．對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害1有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是（A．無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售B．一次銷售不得超過3個最小包裝 C．不得開架銷售D．應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記1對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是（）。）A．紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品 B．綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品 C．紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志D．非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣1關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是（）。A．麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布 B．麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布C．麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布 D．麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處1不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是（）。A．按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志 B．處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C．處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識 D．拆零銷售的藥品應(yīng)和同品種藥品集中存放1處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是（）。A．用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品 B．用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護和指導(dǎo)的藥品 C．外用抗菌藥D．含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品1有關(guān)外配處方管理的說法，錯誤的是（）。A．外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，并簽名 B．外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章 C．外配處方要分別管理，單獨建賬D．外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查1執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行（）。A．備案制度 B．考試制度 C．注冊制度 D．登記制度藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）。A．1日內(nèi) B．3日內(nèi) C．7日內(nèi) D．15日內(nèi)2在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定其（）。A．注冊地址 B．營業(yè)場所 C．經(jīng)營類別 D．受理通知書2國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括（）。A．基本藥物的遴選 B．基本藥物的監(jiān)測評價 C．基本藥物的研制 D．基本藥物的報銷2不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）。A．具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng) B．質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗 C．大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù) D．在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域2應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括（）。A．發(fā)生不良反應(yīng)的B．國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的 C．藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的D．根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的2藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于（）。A．1年 B．2年 C．3年 D．5年2執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為（）。A．3年，6個月 B．3年，3個月 C．5年，6個月 D．5年，3個月2在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的（）。A．按從無證企業(yè)購進(jìn)藥品處罰 B．按無證經(jīng)營處罰 C．按經(jīng)營假藥處罰 D．按經(jīng)營劣藥處罰2紅色專有標(biāo)識圖案用于（）。A．外用藥品 B．特殊管理的藥品C．甲類非處方藥 D．乙類非處方藥2醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（）。A．結(jié)合臨床藥物治療實踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究 B．從事兒科新藥的研究和開發(fā) C．進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D．開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）。A．1日 B．3日 C．7日 D．15日3消費者的權(quán)利不包括（）。A．因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利 B．對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利C．在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利 D．享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利3有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是（）。A．藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放 B．儲存藥品相對濕度為35％～75％C．儲存藥品實行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色 D．藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛3生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后（）。A．造成輕傷以上傷害 B．造成輕度殘疾C．造成中度殘疾 D．造成重度殘疾3不得發(fā)布廣告的藥品為（）。A．人血白蛋白 B．氨茶堿 C．可待因片 D．龍膽瀉肝丸3下列屬于低價傾銷行為的是（）。A．因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品 B．季節(jié)性降價C．處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品 D．以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品3有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。A．非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷 B．非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣 C．紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品 D．綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品3藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品（）。A．憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量 B．憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量 C．憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量 D．憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量3說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是（）。A．麻醉藥品、外用藥品 B．非處方藥品、精神藥品C．醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 D．以上都是3藥品不良反應(yīng)是指（）。A．合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng) C．不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D．長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）。A．1年備查 B．2年備查 C．3年備查 D．5年備查二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個正確答案。4根據(jù)以下材料，回答4160題 A．2年 B．3年 C．4年 D．5年國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次（）。4進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次（）。4根據(jù)以下材料，回答4362題 A．國產(chǎn)非特殊用途化妝品 B．國產(chǎn)特殊用途化妝品 C．進(jìn)口特殊用途化妝品 D．進(jìn)口非特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號”的是（）。4批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特字(年份)第0000號”的是（）。4備案號是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號”的是（）。4根據(jù)以下材料，回答4665題 A．國產(chǎn)非特殊用途化妝品 B．國產(chǎn)特殊用途化妝品 C．進(jìn)口特殊用途化妝品 D．進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號是“國妝備進(jìn)字J”的是（）。4批準(zhǔn)文號是“國妝特進(jìn)字J”的是（）。4批準(zhǔn)文號是“國妝特字G”的是（）。4根據(jù)以下材料，回答4968題 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為（）。50、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為（）。5根據(jù)以下材料，回答5170題 A．一級召回 B．二級召回 C．三級召回D．無需召回使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實施（）。5使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實施（）。5使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實施（）。5根據(jù)以下材料，回答5473題 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．所有醫(yī)療器械經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是（）。5經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是（）。5經(jīng)營不需許可和備案的是（）。5根據(jù)以下材料，回答5776題 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。5風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。5具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。60、根據(jù)以下材料，回答6079題 A．5萬元～10萬元的罰款 B．2萬元～5萬元的罰款 C．5000元～2萬元的罰款 D．5000元～1萬元罰款定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（）。6定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（6醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定銷毀麻醉藥品的，逾期不改正的，可處（）。6根據(jù)以下材料，回答6382題 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．市級藥品監(jiān)督管理部門 D．縣級藥品監(jiān)督管理部門境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。6進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。6根據(jù)以下材料，回答6584題 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．市級藥品監(jiān)督管理部門 D．縣級藥品監(jiān)督管理部門境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。）6進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。6根據(jù)以下材料，回答6786題 A．5萬元～10萬元的罰款 B．2萬元～5萬元的罰款 C．5000元～2萬元的罰款 D．5000元～1萬元罰款定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處（）。6定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處（）。6醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記，逾期不改正的，可處（）。70、第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存，逾期不改正的，可處（）。三、多項選擇題。每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。7醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有（）。A．通過互聯(lián)網(wǎng)交易直接向公眾銷售處方藥 B．郵售方式直接向公眾銷售處方藥 C．憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥 D．向藥品零售企業(yè)供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)機制7執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）。A．取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B．取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明 C