【正文】 第一篇：生物實驗室安全管理制度生物實驗室安全管理制度1目的為了確保實驗室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實驗室感染事件，保護實驗環(huán)境的 安全。2適用范圍適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全 管理。3職責(zé) 生物安全委員會。負責(zé)對管理體系文件的審定。負責(zé)病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安 全事故的處置指導(dǎo)、評估和技術(shù)咨詢。生物安全實驗室防護技術(shù)的指導(dǎo)，生物安全重大事項的 。對實驗室生物安全負總責(zé)，負責(zé)實驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布，負責(zé)生物安 全防護設(shè)備、防護用品的保障，負責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。（負責(zé)人）負責(zé)實驗室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。 實驗室生物安全管理部門。負責(zé)實驗室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機構(gòu)和管理體系。 人事管理部門。負責(zé)實驗室新上崗人員的上崗培訓(xùn)，負責(zé)實驗室工作人員的健康監(jiān)護和個人健康檔案 的建立,負責(zé)實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。負責(zé)實習(xí)進修人員及課題項目合作人員的培訓(xùn)和管理。負責(zé)儀器設(shè)備的采購、檢定和檔案管理。負責(zé)實驗器材、試劑的供應(yīng)和管理。負責(zé)防護用品 供應(yīng)商的資質(zhì)評估。負責(zé)實驗室日常安全、消防安全等設(shè)施設(shè)備的管理和實驗設(shè)施設(shè)備運行的管理和維護等。實驗室負責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負責(zé)本實驗室生物安全管理制度的制定。負責(zé)實驗室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計劃的制定和實施。負責(zé)落實部門生物安全管理員；負責(zé)監(jiān)督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動；負責(zé)實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識培訓(xùn)，嚴格按照操作程序開展實驗活動和 操作儀器設(shè)備，有做好個人防護和對他人安全負責(zé)的義務(wù)。所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護 知識和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓(xùn)要有計劃性和可持續(xù)性，并有完整的培 訓(xùn)記錄。應(yīng)對被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接 受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓(xùn)，中途發(fā)生換崗的，上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，部 門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況，資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時應(yīng)對培訓(xùn)工作的成效進行評估。 準入要求。 人員控制。只有在告知潛在風(fēng)險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。在開展涉及有關(guān) 病原微生物的工作時，實驗室負責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下，易感人員或 具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員，不允許進入實驗室。實驗室負責(zé)人對 工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作，并負有最終 責(zé)任。實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批,未經(jīng)許可不得超范 圍開展髙致病性病原微生物實驗活動。不得在低于防護要求的實驗室開展實驗活動。開展實驗 活動前實驗室應(yīng)組織相關(guān)實驗活動項目的風(fēng)險評估，并經(jīng)生物安全負責(zé)人批準。 安全計劃。實驗室必須制訂年度安全計劃，實驗室負責(zé)人每年對安全計劃至少審核和檢査一次，情況 發(fā)生變化的應(yīng)及時進行修訂。 生物安全自查要求。實驗室負責(zé)人應(yīng)定期對實驗室的生物安全管理情況組織進行自行檢査，每月不得少于一 次，檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并及時整理歸檔。所有實驗人員必須經(jīng)過個人防護的培訓(xùn)，個人防護用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準，使用前應(yīng)仔細檢查，不使用標(biāo)識不淸、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當(dāng)?shù)膫€ 人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。進人二級生物安全實驗室和動物實驗室,必須按照規(guī)定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套 等防護用品。個人應(yīng)根據(jù)從事實驗活動的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進行相應(yīng)防護，不得隨意降低防 護等級。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區(qū)域從事實驗活動。嚴禁穿著實驗工作 服離開實驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。從事髙致病性病原微生物相關(guān)實驗活動時應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時參加（但 建議不要超過3人），禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān) 實驗活動。進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的實驗準備工作，填寫實驗材 料清單，禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室，而導(dǎo)致生物安全實驗室以外場所的污染及可 能帶來的安全隱患。進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應(yīng)準備實驗清單，內(nèi)容包括實驗操作內(nèi)容、實 驗器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī) 定操作程序進行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關(guān)的實驗記錄，包括記錄實驗室使 用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得 少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的 筆記錄。實驗人員完成實驗后，在離開實驗室之前，要及時清理實驗臺面，并對實驗室臺面及空間 采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》2012 版，確保消毒規(guī)范有效。病原微生物實驗廢棄物處理嚴格按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進 行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設(shè)備嚴禁帶出實驗室。實驗室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應(yīng)級別的生物安全 防護水平的安全防范措施，保證實驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)和專業(yè)人員對每一臺生物安 全柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證，每年至少—次。生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標(biāo)準有關(guān)規(guī)定。對生物安全實驗室設(shè)施 和設(shè)備進行定期檢測驗證。(毒)種和生物樣本管理要求。病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本 運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度 辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應(yīng) 制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案?？?所)應(yīng)加強對工作毒種的安全管理，應(yīng)對工作毒種的去向進行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。單位每年應(yīng)定期和各實驗室負責(zé)人簽定實驗室生物安全管理責(zé)任書，各實驗室和實驗人 員簽定生物安全責(zé)任書，實驗室負責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負責(zé)落實安全責(zé)任人和生物安 全監(jiān)督員，負責(zé)實驗室生物安全日常管理工作。外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會辦公室(生物安全 管理部門)批準，持準人證在相關(guān)人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。實習(xí)、進修人員應(yīng)接受實習(xí)進修單位的相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導(dǎo) 老師陪同或指導(dǎo)下進入實驗室開展工作，不得獨自從事髙風(fēng)險檢測、研究工作，原則上不給予 門禁授權(quán)，確實需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全 為前提。物業(yè)保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗 室等專業(yè)實驗室內(nèi)部從事保潔活動。確因需要進入的必須做好個人防護，并在所在部門業(yè)務(wù) 人員指導(dǎo)下開展工作，所在部門對物業(yè)人員的安全負責(zé)。外來設(shè)備維修人員需要進入實驗室時，應(yīng)事先辦理準人手續(xù)，進入實驗室工作時應(yīng)做好個 人防護，并由所在部門派人陪同下進行。嚴禁營銷人員進人實驗區(qū)。 門禁管理。實驗人員進、出實驗室應(yīng)從更衣通道進入，走廊門禁只授權(quán)給所在部門負責(zé)人，嚴格遵照 物流、人流分開，實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。實驗室人員進、出實驗室時應(yīng)隨手關(guān)門，使實驗室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對于二級生物 安全實驗室等專業(yè)實驗室的門應(yīng)隨時關(guān)閉，以免使實驗操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實驗結(jié) 果的不確定性或?qū)嶒炇也僮鲄^(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。實驗室負責(zé)人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進行一次 全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。 責(zé)任追究。若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實驗室負責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。每發(fā)現(xiàn)一 項，扣除責(zé)任人和責(zé)任部門負責(zé)人各。元，同時按照本單位有關(guān)規(guī)定扣除相應(yīng)分值。若相同 問題重復(fù)發(fā)生，則對責(zé)任人和責(zé)任部門負責(zé)人每項各扣除。元。第二篇：實驗室生物安全管理制度實驗室生物安全管理制度：，門上有明顯的生物實驗安全標(biāo)志，充足的操作空間，實驗室應(yīng)劃分清潔區(qū)和污染區(qū)。、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。，消毒器材和設(shè)備。，備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。（間）備有存放個人衣服、用品的設(shè)施。，室溫保持在20~25℃。：。 實驗室內(nèi)不得進行飲食、吸煙和化妝打扮、會客等與實驗工作無關(guān)的行為。（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關(guān)的物品不可帶入實驗室內(nèi)；、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；；禁止用口吸任何物質(zhì)。 工作結(jié)束后，要對工作臺面進行消毒；操作時有標(biāo)本、檢測試劑外濺時應(yīng)及時消毒；平時要保持環(huán)境的整潔。 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動水洗手。 遇到意外事故，應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。 血液標(biāo)本、一次性細菌培養(yǎng)基，用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒，按醫(yī)療廢物處理。 痰、糞便標(biāo)本按醫(yī)療廢物處理。 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內(nèi)。 回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。 不用回收的一次性消耗品，如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色的醫(yī)療垃圾袋，不用消毒水浸泡。 實驗室所有垃圾，應(yīng)嚴格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開放置。 實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測。 遇到職業(yè)暴露意外事故，接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時，接觸后第4周、第8周、第12周及6個月各采血檢查一次HIV抗體。 患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時診治。意外事故應(yīng)對和應(yīng)急程序 每一個從事感染性微生物工作的實驗室都應(yīng)當(dāng)制訂針對所操作微生物和動物危害的安全防護措施。在任何涉及處理或儲存危險度3 級和4 級微生物的實驗室（三級生物安全水平的防護實驗室和四級生物安全水平的最高防護實驗室），都必須有一份關(guān)于處理實驗室和動物設(shè)施意外事故的書面方案。國家和／或當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生部門要參與制訂應(yīng)急預(yù)案。意外事故應(yīng)對方案意外事故應(yīng)對方案應(yīng)當(dāng)提供以下操作規(guī)范：防備自然災(zāi)害，如火災(zāi)、洪水、地震和爆炸生物危害的危險度評估意外暴露的處理和清除污染人員和動物從現(xiàn)場的緊急撤離人員暴露和受傷的緊急醫(yī)療處理暴露人員的醫(yī)療監(jiān)護暴露人員的臨床處理流行病學(xué)調(diào)查事故后的繼續(xù)操作。在制定意外事故應(yīng)對方案時應(yīng)考慮以下幾方面問題：高危險度等級微生物的鑒定高危險區(qū)域的地點，如實驗室、儲藏室和動物房明確處于危險的個體和人群明確責(zé)任人員及其責(zé)任，如生物安全官員、安全人員、地方衛(wèi)生部門、臨床醫(yī)生、微生物學(xué)家、獸醫(yī)學(xué)家、流行病學(xué)家以及消防和警務(wù)部門列出能接受暴露或感染人員進行治療和隔離的單位暴露或感染人員的轉(zhuǎn)移列出免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和物資的來源應(yīng)急裝備的供應(yīng)，如防護服、消毒劑、化學(xué)和生物學(xué)的溢出處理盒、清除污染的器材物品。廢棄物管理和處理程序 1目的將操作，收集、運輸、處理廢棄物的危險減少至最??；將其對環(huán)境的有害作用減少至最小。2 適用范圍為認真貫徹落實生物安全及醫(yī)療廢物管理的有關(guān)法律、法規(guī)，我科對廢物管理、產(chǎn)生、運輸、處理等辦法規(guī)定如下，請全科人員遵照執(zhí)行。3 操作程序 醫(yī)療廢物與生活垃圾嚴格分開，嚴禁混放。裝入符合規(guī)定的醫(yī)院統(tǒng)一發(fā)放的垃圾袋中，裝量或容量反限與裝袋的四分之三并有效封口，已放入袋內(nèi)的廢物不得取出。 隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的標(biāo)本如排泄物、嘔吐物，必須用含氯消毒劑200mg/L消毒30分鐘至1小時，方可運出。 一次性醫(yī)用廢物使用后立即將針頭、針管分開，浸泡于1500200mg/L,含氯消毒劑消毒1小時以上，方可轉(zhuǎn)運。含氯消毒液每日更換一次。 血液標(biāo)本轉(zhuǎn)運走前，需要高壓消毒。裝入醫(yī)用垃圾袋，封口轉(zhuǎn)運。 對于特殊標(biāo)本，如培養(yǎng)基、HIV檢測后的廢棄物需裝入醫(yī)用垃圾袋內(nèi)，高壓 消毒后，方可轉(zhuǎn)運，并做記錄。 檢驗科的一切廢物，垃圾，統(tǒng)一由醫(yī)院負責(zé)垃圾的處理的專門人員，定時到科內(nèi)登統(tǒng)、處理、轉(zhuǎn)運。 記錄《廢棄物記錄》附表：相關(guān)消毒液濃度配置標(biāo)準（400mg/L）消毒種類 有效氯濃度（mg/L）濃度配置(%)片/升（片/升）方法 消毒時間 消毒更換方式手（操作人員）500 浸泡 3分鐘 7小時后更換 治療桌面、治療盤 500 擦拭 30分鐘 每次更換 拖把 500 浸泡 30分鐘 每次更換墻面消毒 250500 擦拭處理 每次更換 手（接觸污染物后）1000 浸泡 3分鐘 7小時后更換 污染織物 1000 浸泡后清洗 30分鐘 每次更換一次性注射器 1000 浸泡 60分鐘 每次更換 一次性輸液器 1000 浸泡 60分鐘 每次更換 塑料搪瓷容器 1