【正文】 生物安全管理制度目錄 順 序 號 標(biāo) 題 頁 號 備 注 1 生物安全管理程序 2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 3 實(shí) 驗(yàn) 室 安 全 準(zhǔn) 則 4 實(shí)驗(yàn)室廢棄物、廢液管理制度 5 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 6 實(shí)驗(yàn)室個人防護(hù)制度 7 員工健康管理制度 8 實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理制度 9 BSL2 實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估辦法 10 實(shí)驗(yàn)室安全自查及保衛(wèi)制度 11 生物安全管理程序 12 實(shí)驗(yàn)室生物安全事 故 應(yīng)急預(yù)案 13 生物安全實(shí)驗(yàn)室消毒 和隔離規(guī)程 14 菌（毒）種管理制度 15 潔凈室使用管理制度 16 實(shí)驗(yàn)室生物安全人員培訓(xùn)、考核制度 17 實(shí)驗(yàn)室安全事故報(bào)告制度 生物安全管理程序 員工的健康管理 根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本單位實(shí)際情況，所有員工每年進(jìn)行一次健康體檢，根據(jù)需要提供主動免疫，禁止高度易感人群在高危實(shí)驗(yàn)室中工作。 所有進(jìn)入生物實(shí)驗(yàn)室工作人員，進(jìn)行本底血清留樣。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容進(jìn)行危害評估，告知實(shí)驗(yàn)人員危害程 度，對突發(fā)事件制定處置。 根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則》，采取防護(hù)措施，對化學(xué)和其他危險(xiǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、安全存放與處置。 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程。 每日安排值日人員，確保下班后的門窗安全。 根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室安全守則》的有關(guān)規(guī)定，對新進(jìn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容包括： ① 吸入危險(xiǎn)（氣溶膠產(chǎn)物），如使用接種環(huán)、劃線接種瓊脂平板、移液、制作涂片、打開培養(yǎng)物、采集血液 /血清標(biāo)本、離心等。 ② 食入危險(xiǎn)，如處理標(biāo)本、涂片以及培養(yǎng)物。 ③ 在使用注射器和針頭時刺傷皮膚的危險(xiǎn)。 ④ 處理血液以及其他有潛在病理學(xué)危害的材料。 ⑤ 感染性材料的清除污染和處理。 廢棄 物處置 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。 實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理的目的如下： ① 將操作、收集、運(yùn)輸以及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最低； ② 將其對環(huán)境的有害作用減至最小； ③ 所有不再需要的標(biāo)本、培養(yǎng)物和其他生物性材料應(yīng)分類后處理，置于專門的專用的和有標(biāo)記的用于處置危險(xiǎn)廢棄物的容器內(nèi)； ④ 生物廢棄物容器的滿量不能超過其設(shè)計(jì)容量； ⑤ 利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)直接棄置于耐扎容器內(nèi)； ⑥ 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員，在使用適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備和設(shè)備后處理危險(xiǎn)廢棄物； ⑦ 不允許積存垃圾和實(shí)驗(yàn)室廢棄物 。已裝滿的容器應(yīng)定期運(yùn)走； ⑧ 所有棄置的實(shí)驗(yàn)室樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全，生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到； ⑨ 實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊舛曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室； ⑩ 有害氣體、氣溶膠、污水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放，應(yīng)符合國家相關(guān)要求。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 1： 每天早上安排值班人員提前十分鐘到實(shí)驗(yàn)室打掃衛(wèi)生、拖地、擦抹桌子、燒開水，室內(nèi)開窗通風(fēng)，為上班做好準(zhǔn)備。 2：每天實(shí)驗(yàn)室工作完成后，各實(shí)驗(yàn)室工作人員對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整理，打 掃衛(wèi)生，各物品歸位。 3：下班前，值日人員對當(dāng)天產(chǎn)生的廢棄物品按要求分類處理，確保所有的實(shí)驗(yàn)物品都經(jīng)消毒或高壓滅菌后廢棄。 4：值日人員下班前，檢查所有實(shí)驗(yàn)室的門、窗、水、電、氣是否關(guān)閉，以及所有的儀器運(yùn)行情況，并做好記錄。 5：下班前，當(dāng)天值日人員負(fù)責(zé)通知第二天的值日人員，做好交接班情況。 實(shí) 驗(yàn) 室 安 全 準(zhǔn) 則 1. 工作人員和實(shí)驗(yàn)室安全的一般要求 2. 防火安全準(zhǔn)則 3. 實(shí)驗(yàn)室用電安全準(zhǔn)則 4. 化學(xué)危險(xiǎn)物品使用準(zhǔn)則 5. 實(shí)驗(yàn)室微生物安全準(zhǔn)則 實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則 1．工作人員和實(shí)驗(yàn)室安全的一般要求。 吸煙： 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙。?點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種；?香煙、 雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。 食物、飲料及其他： 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手－口”接觸可能的其他 物質(zhì)。 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應(yīng)放置在允許進(jìn)食、喝水的休息 區(qū)內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定禁止在同一個冰箱內(nèi)存放食物和標(biāo)本的專項(xiàng)制度。 化妝品： 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止進(jìn)行化妝，但允許實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手 霜。 眼睛和面部的防護(hù)： 處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，須使用安全鏡、面罩或其他保護(hù)眼睛和 面部的防護(hù)用品。工作人員在實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時使用護(hù)目鏡或 面罩。使用、處理能夠通過黏膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時，必須 佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。 服裝和個人防護(hù)裝備： 除要求符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的著裝外，工作服應(yīng)干凈、整潔。所 有人員在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)必須穿著遮蓋前身的長袖隔離服或長袖長身的工作服。當(dāng)工作中有危險(xiǎn)物 噴濺到身上的可能時，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有 時還需要佩戴其他防護(hù)裝備， 如手套、護(hù)目鏡、披肩或面罩等。 工作人員在接觸病員或?yàn)椴T采血時，需穿實(shí)驗(yàn)服或工作服。 個人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染時，則應(yīng)立即更換。存放被污 染的實(shí)驗(yàn)服和工作服，應(yīng)使用有標(biāo)識并能防滲的包裝。清洗時應(yīng)用足夠高的溫度和足夠長的 時間以獲得良好的去污效果。 不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)值班床，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)住宿。 鞋： 在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個足部的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的 工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體， 所以，最 好穿由皮革或其他防滲漏合成材料制作的鞋。 頭發(fā)和飾物： 留長發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免 人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離心機(jī)、切片機(jī)等正在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離。 可用一次性發(fā)套保護(hù)頭發(fā)。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可垂入傳染性物質(zhì)的飾物。 胡須： 留有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng)（ ）的規(guī)定。 洗手： 實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開實(shí)驗(yàn)室前、接觸患者前后、以及在進(jìn)食或吸 煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其他污染物后，應(yīng)立即洗手。 眼睛沖洗： 任何使用酸、苛性堿或腐蝕劑的地方應(yīng)設(shè)有沖洗眼睛的設(shè)施。沖洗設(shè)施可 以是一種固定裝置或是一種較簡單的通過軟管與水源相接的噴淋型裝置。每周都應(yīng)對這些裝 置進(jìn)行功能檢查，以排出管內(nèi)的存水。也可用便攜式眼睛沖洗設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)合理設(shè)計(jì)和 嚴(yán)格檢測，以確保設(shè)備內(nèi)溶液的純凈。 急救淋?。?在使用苛性堿及腐蝕性化學(xué)品的地方，應(yīng)設(shè)有急救淋浴裝置，并定期做性 能檢查。急救淋浴設(shè)備的數(shù)量可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的復(fù)雜程度和規(guī)模來確定。要盡可能提供舒適的 水溫。如地面排水管離急救淋浴較近，應(yīng)保持排水管的泄水彎管經(jīng) 常充滿水，在很少使用的 排水管里可加入少量礦物油，并應(yīng)對裝置定期沖洗這些。 呼吸防護(hù)： 在沒有特殊防護(hù)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)向工作人員提供合適的呼吸防護(hù)器具，以防 止吸入被有害粉塵、氣體、煙霧、蒸汽污染的空氣。這些防護(hù)器具包括：防塵面罩、機(jī)械 或化學(xué)濾筒式呼吸器、導(dǎo)管式呼吸器以及自給式呼吸器。提供的呼吸防護(hù)器具必須是根據(jù)現(xiàn) 有標(biāo)準(zhǔn)專門設(shè)計(jì)的，對某些特殊危害應(yīng)能提供足夠保護(hù)的。 需要使用呼吸防護(hù)器具的工作崗位，必須建立書面的呼吸系統(tǒng)保護(hù)規(guī)定。該規(guī)定應(yīng)包括危險(xiǎn) 標(biāo)準(zhǔn)的評定方法；呼吸器具的選擇、使用、維修和保管；并 向使用者提供訓(xùn)練和指導(dǎo)以及醫(yī) 學(xué)評定和監(jiān)護(hù)。 只有佩戴呼吸器具后仍能正常呼吸的人員，才能使用與他們接受指導(dǎo)和訓(xùn)練一致的、合格的 呼吸器具。未受培訓(xùn)及體質(zhì)上不適合使用呼吸器的人員，不能在需要呼吸保護(hù)的崗位上工作。 在需要呼吸保護(hù)的工作崗位上的工作人員不應(yīng)留有胡須。 下列情況應(yīng)使用正壓、自給式呼吸器：?有害氣體的性質(zhì)不明；?氧氣含量低于 ％； ?存在有不易察覺的有害氣體；?吸入的污染氣體會立即對生命和健康造成威脅；?緊急處 理危險(xiǎn)物質(zhì)的事故時。 在有可能需要做復(fù)蘇治療的地方，應(yīng)準(zhǔn)備一次性口對口式復(fù)蘇包或其 他相關(guān)的通氣裝置。 移液： 實(shí)驗(yàn)室中禁止用口移液，應(yīng)使用助吸器具。 銳利物品： 謹(jǐn)慎處理針頭、解剖刀和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎 曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上。一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品 應(yīng)立即放置在不易刺破的容器內(nèi)，在完全裝滿之前就應(yīng)及時丟棄。 隔離措施： 接觸患者時，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院的隔離措施。 工作環(huán)境： “ 清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)： 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況由主任選擇并確定 “ 清潔” 和“非清潔”工作區(qū)，在清潔 區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域， 則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其他經(jīng)常 被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備（如計(jì)算機(jī)鍵盤及電話的保 護(hù)罩等）前取下手套，制定儀器設(shè)備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對嚴(yán)重污染的緊急處 理措施。 被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品（如電話、門柄、計(jì)算機(jī)終端和其他 物品），所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、 計(jì)算機(jī)終端或其他設(shè)備，應(yīng)該戴上手套 ，或在使用后立即徹底洗手。為避免使用電話時的“手 — 臉”接觸，最好采用揚(yáng)聲器電話。 “清潔”和“非清潔”區(qū)都應(yīng)保持整潔。實(shí)驗(yàn)臺至少應(yīng)每天清潔一次，如有必要可以多次清 洗，用新鮮配制的 1:10 的次氯酸鈉稀釋液或合適的含氯消毒劑清洗。在處理濺溢的樣品或 嚴(yán)重污染的工作面時，應(yīng)戴上手套和其他個人防護(hù)裝備，使用相應(yīng)合適的清潔劑清除所有的 濺溢物。 設(shè)備： 冰箱、冷凍柜、水浴箱和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒（時間由實(shí)驗(yàn)室主任決 定），在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒。進(jìn)行清洗、消毒時要戴上手套，穿上工作 服或其他合適的防護(hù)用品。 外衣： 外衣（實(shí)驗(yàn)服、工作服、和圍裙）應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝 置以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視 線?！扒鍧崱钡暮汀胺乔鍧崱钡膫€人防護(hù)服要分開存放。 垃圾處理： 每天至少清理垃圾一次。 裝飾： 不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕 樹等有引起火災(zāi)危險(xiǎn)的裝飾品。 個人物品： 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得存放個人物品，如外套、鞋、水杯、食品和藥品等。 用后的廢棄物品： 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險(xiǎn)性的液體如 酸或堿性液體應(yīng)放在視平線下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放，在裝備噴灑式消防設(shè)備 的地方，存放的物品與天花板的距離應(yīng)保持 90cm 以上，在未裝備噴灑式消防設(shè)備的地方， 應(yīng)與天花板保持 50cm 以上的間距。 出口通路： 實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置或設(shè) 備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。防火門前不能堆物，以確保失火時能夠自動關(guān)閉。 注意：無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、 防火毯、安全淋浴或出口 的道路。 玻璃器具： 操作玻璃器具時應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：?不使用破裂或有缺口的玻璃器具。 ?不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的試管可用刀切開分離。?接觸過傳染性物的玻 璃器具，清洗之前，應(yīng)先行消毒。?破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單 獨(dú)的、不易刺破的容器里。?高熱操作玻璃器具時應(yīng)戴隔熱手套。?每次換班前，用 1:10 的次氯酸鈉稀釋液或其他合適的消毒劑對洗刷玻璃器具的區(qū)域進(jìn)行表面消毒。?破碎的玻璃 器具只能使用機(jī)械裝置處理。 離心機(jī)： 氣溶膠： 離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。 操作： 離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才能啟動。 污染： 裝標(biāo)本（血、尿、痰）或易燃液體的離心管，只能在管塞密封后方可離心。 傳染性物品： 所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封的離 心管，并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進(jìn)行。 清洗： 用 1:10 次氯酸鈉稀釋液或其他合適的消毒液常規(guī)清洗離心機(jī)。 平衡： 離心時應(yīng)保持合適的平衡，以保證離心的順利進(jìn)行。 2．防火安全準(zhǔn)則 建筑要求： 建在病房區(qū)的臨床實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)采用防火建筑。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室存在的火險(xiǎn)因素決定建筑要 求。根據(jù)存放易燃液體量采用相應(yīng)的防火墻和防火門。 獨(dú)立建筑的實(shí)驗(yàn)室按事業(yè)性用房建筑進(jìn)行分級。 安全出口：面積超過 100 平方米的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有安全出口，其中至少有一個安全出口 直接通向外出通道。 下述實(shí)驗(yàn)室必需設(shè)有備用安全出口：?有爆炸危險(xiǎn)性的實(shí)驗(yàn)室；?存放氧氣鋼瓶或可燃 氣的鋼瓶的房間； 實(shí)驗(yàn)室的出口和通道應(yīng)保持暢通，不得堆放物品。 煙霧監(jiān)測器和警報(bào)