【正文】 正文：抗菌藥物制度管理抗菌藥物制度管理抗菌藥物制度管理1根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應用指導原則》,結合我院實際情況,根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、藥品價格和社會經(jīng)濟狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進行管理。:經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用?；颊咝枰獞孟拗剖褂每咕幬镏委煏r,應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物。新上市的`抗菌藥物。其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者。藥品價格昂貴?；颊卟∏樾枰獞锰厥馐褂每咕幬?應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師簽名。,但僅限于1天用量。抗菌藥物制度管理2《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)，建立本院抗菌藥物分級管理目錄，根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、當?shù)亟?jīng)濟狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理。(1)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；(2)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；(3)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的39。抗菌藥物；③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；(4)價格昂貴的抗菌藥物。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)等有關規(guī)定，在省衛(wèi)計委制定的抗菌藥物分級管理目錄基礎上，結合實際，制定本院抗菌藥物分級管理目錄。，建立本院抗菌藥物遴選制度與供應目錄、嚴格按照抗菌藥物目錄采購供應和使用抗菌藥物。并定期開展抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評，對抗菌藥物使用進行合理性評價。，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥劑科采購供應的抗菌藥物?？咕幬镏贫裙芾?為了認真貫徹落實衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕38號)、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認真遵守。一、抗菌藥物分級原則(一)非限制使用級抗菌藥物(一級)經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。(二)限制使用級抗菌藥物(二級)與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。(三)特殊使用級抗菌藥物(三級)具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物。需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物。新上市不足五年的39?？咕幬?其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的。藥品價格昂貴的抗菌藥物。二、抗菌藥物臨床使用分級管理(一)對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療,主治醫(yī)師及以下專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師可使用。(二)嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可選用限制使用級抗菌藥物治療,中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。(三)臨床使用特殊使用級抗菌藥物,應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認定的會診人員會診同意后,由經(jīng)培訓并考核合格的、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任,資格由抗菌藥物管理小組負責認定。(四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。(五)在使用特殊使用級抗菌藥物前,應做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結果后,參照藥敏試驗結果調(diào)整抗菌藥物。xx市人民醫(yī)院抗菌藥物制度管理4一、堅持合理應用抗菌藥物的原則:嚴格掌握抗菌藥物使用的適應癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果和不良反應,合理使用抗菌藥物。嚴格掌握抗菌藥物聯(lián)合應用和預防應用的指征。制訂個體化的給藥方案,注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時間、途徑。密切觀察病人有無正常菌群失調(diào),及時調(diào)整抗菌藥物的應用。注重藥物經(jīng)濟學,降低病人抗菌藥物的費用支出。二、各臨床醫(yī)生應掌握抗菌藥物的有關知識,在堅持上述原則的基礎上,結合病情,合理用藥,必要時應邀請負責抗菌藥物使用與管理的`專家會診。住院病人使用抗菌藥物,必須在病歷中詳細記錄。三、護士應熟悉了解各種抗菌藥物的藥理作用和配制要求,準確執(zhí)行醫(yī)囑,觀察病人用藥后的反應,并及時記錄及報告醫(yī)生。四、藥劑科應定期為臨床醫(yī)務人員提供有關抗菌藥物的信息。每季度統(tǒng)計本院抗感染藥物消耗量,每月抽查兩天門診處方,計算抗感染藥物使用率。住院病人抗感染藥物使用率由監(jiān)控醫(yī)生按月統(tǒng)計,由醫(yī)院感染管理科按季度匯總并上報“市院感監(jiān)控中心”。五、醫(yī)院感染管理科要定期組織業(yè)務學習,以提高醫(yī)生合理使用抗菌藥物的水平。抗菌藥物制度管理5一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的部門負責人、醫(yī)師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。三、醫(yī)院組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。四、醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構應當取消其抗菌藥物處方權：(一)抗菌藥物培訓考核不合格的；(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。六、藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的`，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：(一)未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的；(四)索娶收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；(五)違反本辦法其他規(guī)定的。八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關規(guī)定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：(一)違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的；(二)違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴重損害的；(三)未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；(四)違反《 藥品管理法》 第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；(五)違反本辦法其他規(guī)定的?？咕幬镏贫裙芾?第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。第七條醫(yī)療機構應依據(jù)有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定制定本機構抗菌藥物臨床應用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應用評估