醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議(已修改)
2025-10-16 07:54 本頁面
【正文】 第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議甲方（供貨方）： 乙方（購貨方）：為認(rèn)真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》，保證人體使用安全有效，特制訂本協(xié)議。、互惠互利、協(xié)商一致的原則簽定此協(xié)議。，合法經(jīng)營，嚴(yán)守信用，確保經(jīng)營醫(yī)療器械符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)質(zhì)量要求，杜絕假劣醫(yī)療器械流入市場。，供貨時應(yīng)提供合格的醫(yī)療器械和購貨單位驗收時必要的資料。，若發(fā)現(xiàn)隨貨同行單與醫(yī)療器械實貨不符、資料不全、批號混亂、近效期或其他質(zhì)量問題，有權(quán)予以拒收。供貨單位應(yīng)負(fù)責(zé)更換或退貨。因購貨單位保管、養(yǎng)護(hù)不善而造成的醫(yī)療器械質(zhì)量問題由購貨單位負(fù)責(zé)。五．醫(yī)療器械運(yùn)輸按照醫(yī)療器械說明書貯藏條件要求等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對低溫、冷藏或者有其他特殊貯藏要求的醫(yī)療器械使用相應(yīng)的運(yùn)輸設(shè)備，運(yùn)輸中醫(yī)療器械質(zhì)量由承運(yùn)方負(fù)擔(dān)全部質(zhì)量責(zé)任。，必須提供符合規(guī)定的證書和文件。，必須提供合法、有效《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》或者備案憑證、銷售人身份證的復(fù)印件及法人授權(quán)委托書應(yīng)當(dāng)載明銷售的品種、地域、期、銷售人員身份證號碼，并加蓋單位原印章。，必須提供加蓋企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或者備案憑證，說明書，藥檢報告，醫(yī)療器械包裝實樣及其它相關(guān)的合格證明文件。、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。，被醫(yī)療器械監(jiān)督管理局查處，供貨單位應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任和損失。售后服務(wù)責(zé)任,甲方對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品承擔(dān)質(zhì)量查詢、不良反應(yīng)收集及產(chǎn)品召回的售后服務(wù)工作。、有效性負(fù)責(zé)。，可以協(xié)商解決。，有效期至 2018年12月31日止。一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：簽約代表： 簽約代表：簽定日期： 年 月 日 簽定日期： 年 月 日第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書甲方：（供貨方）臨西縣泰美衛(wèi)生材料加工廠 乙方：（進(jìn)貨方）石家莊尚斌醫(yī)療器械銷售有限公司加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可生》的復(fù)印件。二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求，并提供有關(guān)文件以備案。三、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應(yīng)及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。四、乙方應(yīng)具備儲存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。五、乙方正常購進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應(yīng)予以退、換貨。如需召回的醫(yī)療器械，甲方應(yīng)及時通知乙方，并及時召回問題醫(yī)療器械。七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)，確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。十、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，本協(xié)議有效期自2018年03月xx日起至2019年03月31日止。十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。甲方：（蓋章）負(fù)責(zé)人：（簽字）****年**月**日乙方：（蓋章）（簽字）****年**月**日負(fù)責(zé)人：第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書甲方：（供貨方）乙方：（進(jìn)貨方）加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。明確產(chǎn)品質(zhì)量
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