【正文】 第一篇：患者知情同意書制訂與審核程序昌寧縣人民醫(yī)院醫(yī)療告知知情同意書制訂與審察程序一、制定醫(yī)療告知書的目的：醫(yī)療知情同意書是醫(yī)生對病人進行詳細解釋說明的具體表現(xiàn)方式，是證明醫(yī)患雙方告知同意履行的主要措施，也是為了減少醫(yī)療糾紛的有效方法。從理論上進行分析，醫(yī)療知情同意書主要有以下三個方面的作用。(一)醫(yī)療知情同意書督促醫(yī)方履行告知說明義務(wù)醫(yī)療機構(gòu)的告知義務(wù)是一種法定的合同義務(wù)，體現(xiàn)了法定性和意定性的交融。因此實踐中，醫(yī)方在實施重大醫(yī)療行為前必須要履行告知說明義務(wù)，否則將構(gòu)成對患方知情同意權(quán)的侵害，據(jù)此產(chǎn)生的侵權(quán)責任應(yīng)當由醫(yī)方承擔。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意?！薄夺t(yī)療事故處理條例》第11條規(guī)定：“在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢。但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果?！贬t(yī)方履行法定告知義務(wù)，必須簽訂醫(yī)療知情同意書，如果醫(yī)方?jīng)]有履行告知義務(wù)或告知不充分，甚至利用緊急情勢迫使患方簽訂醫(yī)療知情同意書，則該醫(yī)療知情同意書將會因為欠缺醫(yī)方告知義務(wù)履行基礎(chǔ)，而不能實現(xiàn)醫(yī)療風險由患方承擔的目的。由于醫(yī)方欠缺合法前提，將直接導(dǎo)致后續(xù)醫(yī)療行為的整體違法，而因此產(chǎn)生的醫(yī)療風險均由醫(yī)方承擔。此時，醫(yī)方要承擔違反充分告知義務(wù)而產(chǎn)生的醫(yī)療倫理損害責任，據(jù)此，促使醫(yī)方積極履行充分告知義務(wù)。(二)醫(yī)療知情同意書是保障患方實現(xiàn)知情同意權(quán)隨著“患方自主決定式醫(yī)患關(guān)系”的逐步確立，對醫(yī)療行為和醫(yī)療方案的選擇，逐漸從醫(yī)方轉(zhuǎn)移到患方，由患方對醫(yī)方提供的醫(yī)療方案自主進行選擇，對各項利益進行權(quán)衡和取舍。如果欠缺醫(yī)療知情同意書這一前提要件，即使醫(yī)方的后續(xù)醫(yī)療行為達到治愈患者疾病的同等效果，造成對患者知情同意權(quán)的侵害，應(yīng)承擔由此而產(chǎn)生的醫(yī)療倫理損害責任。針對患方的知情同意權(quán)，《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第33條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字?！薄恫v書寫基本規(guī)范》第10條第1款規(guī)定：“對按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動(如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實驗性臨床醫(yī)療等)，應(yīng)當由患者本人簽署同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應(yīng)當由其法定代理人簽字?；颊咭虿o法簽字時，應(yīng)當由其近親屬簽字，沒有近親屬的，由其關(guān)系人簽字?！边@些規(guī)定表明，將簽訂醫(yī)療知情同意書作為醫(yī)方實施重大醫(yī)療行為的法定前置程序，其立法目的在于保護患方的知情同意權(quán)。諸多重大醫(yī)療行為采用侵害性醫(yī)學手段對患者進行治療，醫(yī)療行為本身就是對生命權(quán)和身體權(quán)的選擇和取舍，現(xiàn)代醫(yī)患關(guān)系強調(diào)患方在醫(yī)療活動過程中的主體地位和主體權(quán)利，注重對患方醫(yī)療行為決定權(quán)的保障和實現(xiàn)，將這一權(quán)利賦予患方，患方通過知情并自主行使同意權(quán)維護自身權(quán)益，實現(xiàn)醫(yī)療利益。(三)醫(yī)療知情同意書證明醫(yī)方告知說明義務(wù)的履行和患方同意權(quán)的行使醫(yī)療知情同意書的證明作用主要體現(xiàn)為法定程序的履行和實體義務(wù)的承擔兩個方面：在程序方面，醫(yī)療知情同意書的簽訂表明醫(yī)方按照醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的程序，在實施某項醫(yī)療行為前，與患方簽訂了相應(yīng)的醫(yī)療知情同意書，從程序上證明其醫(yī)療行為具有合法性。在實體方面，醫(yī)療知情同意書表明醫(yī)方在實施某一醫(yī)療行為，特別是重大醫(yī)療行為前已向患方履行了充分告知義務(wù)，患方對該醫(yī)療行為可預(yù)見的損害及可能發(fā)生的意外已經(jīng)知悉，并以簽署同意書的方式，書面同意該醫(yī)療行為，明確承擔相應(yīng)醫(yī)療風險。具體而言，醫(yī)療知情同意書的證明作用體現(xiàn)在三個方面：首先，證明醫(yī)方在施行醫(yī)療行為前已向患方履行了充分說明義務(wù)。其次，患方了解醫(yī)務(wù)人員將對患者實施的醫(yī)療行為，對相關(guān)醫(yī)療方案進行選擇，且以簽署同意書的方式表示同意。第三，醫(yī)療知情同意書表明該醫(yī)療行為難以避免的概率性醫(yī)療風險由患方承擔。應(yīng)當注意的是，醫(yī)療知情同意書僅對醫(yī)方在醫(yī)療過程中是否違反充分告知義務(wù)具有證明作用。醫(yī)患雙方因醫(yī)療行為產(chǎn)生糾紛，醫(yī)療知情同意書可以作為醫(yī)方在實施重大醫(yī)療行為前是否違反充分告知說明義務(wù)的證據(jù)，即如果醫(yī)患雙方之間存在合法有效的醫(yī)療知情同意書，則表明醫(yī)方已履行了充分的告知說明義務(wù)。相反，則表明醫(yī)方違反該義務(wù)，侵害了患方的知情同意權(quán)，應(yīng)當承擔相應(yīng)的醫(yī)療倫理損害責任。必須再次強