藥品安全責(zé)任體系自查自評(píng)情況匯報(bào)(已修改)
2024-10-13 19:06 本頁(yè)面
【正文】 第一篇：藥品安全責(zé)任體系自查自評(píng)情況匯報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局按照《藥品安全責(zé)任體系考核評(píng)價(jià)指標(biāo)》的內(nèi)容要求，結(jié)合自己的實(shí)際，對(duì)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)進(jìn)行了自查自評(píng)，現(xiàn)將情況報(bào)告如下：一、評(píng)價(jià)結(jié)果《縣藥品安全責(zé)任體系考核評(píng)價(jià)指標(biāo)》共三級(jí)，其中三級(jí)指標(biāo)項(xiàng)，未達(dá)到要求的指標(biāo)數(shù)項(xiàng)，占總指標(biāo)數(shù)的%；部分達(dá)到要求的指標(biāo)數(shù)項(xiàng)，占總指標(biāo)數(shù)的%；達(dá)到要求的指標(biāo)數(shù)項(xiàng)，占總指標(biāo)數(shù)的%。二、整體綜合評(píng)價(jià)自3月份制定藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作實(shí)施方案及縣藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)指標(biāo)，召開(kāi)全縣藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作動(dòng)員大會(huì)以來(lái)，積極開(kāi)展工作，按照評(píng)價(jià)指標(biāo)分解落實(shí)工作任務(wù)。各（街道）、各相關(guān)部門成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任分工，形成工作合力。做到任務(wù)有分工，抓好職責(zé)范圍內(nèi)的工作。開(kāi)展藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)是一項(xiàng)重要的創(chuàng)新性工作，要充分調(diào)動(dòng)各方面的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性，深入調(diào)查研究，廣泛征求意見(jiàn)，精心組織實(shí)施，才能把藥品安全責(zé)任體系建設(shè)工作做得更好、更實(shí)。各部門的藥品安全責(zé)任體系考核評(píng)價(jià)指標(biāo)達(dá)標(biāo)工作，正在扎實(shí)推進(jìn)中。三、完善存在的不足將進(jìn)一步改進(jìn)，未達(dá)到指標(biāo)要求的工作將進(jìn)一步落實(shí)。為2012年在全縣所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)開(kāi)展藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作奠定基礎(chǔ)。第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治自查自評(píng)報(bào)告江口縣藥品安全專項(xiàng)整治辦公室 關(guān)于藥品安全專項(xiàng)整治自查自評(píng)報(bào)告按照貴州省藥品使用單位安全專項(xiàng)整治的相關(guān)要求，我辦進(jìn)行自查自評(píng)，報(bào)告如下：一、成立藥事部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職責(zé)明確。二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查和考核。三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。四、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。五 實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。六、驗(yàn)收需保持冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙鐣r(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并做好記錄。七、藥庫(kù)藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開(kāi)。八、藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放。九、藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。十、麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。十一、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。江口縣藥品安全專項(xiàng)整治辦公室二O一一年七月十五日第三篇：企業(yè)藥品安全生產(chǎn)管理自查自評(píng)情況匯報(bào)企業(yè)藥品安全生產(chǎn)制度落實(shí)情況自查報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局：按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與2013年7月17日下午，由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人，就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評(píng)，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況關(guān)鍵崗位人員根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖，公司設(shè)有董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位，并明確其職責(zé)：具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé)，具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專以上文化。公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度，對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。對(duì)直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次，平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。本部門具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)：有質(zhì)量否決權(quán)：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序，不合格的成品不得出廠銷售。不合格物料、成品的處理權(quán)：對(duì)于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過(guò)程的監(jiān)督權(quán)。具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審
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