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正文內(nèi)容

7藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告(已修改)

2025-09-23 10:09 本頁(yè)面
 

【正文】 藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告 根據(jù)公司藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審程序每年12月對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量質(zhì)量評(píng)審1次,2012年112月進(jìn)貨藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審。 評(píng)審部門:質(zhì)量部、采購(gòu)部評(píng)審人員:鐘端蓮、吳喜春評(píng)審依據(jù):公司質(zhì)量管理制度,質(zhì)量信息,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等評(píng)審目的:對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)、對(duì)比、分析,為購(gòu)進(jìn) 提供決策依據(jù) 評(píng)審目標(biāo):藥品質(zhì)量、供貨方質(zhì)量體系評(píng)審項(xiàng)目:藥品驗(yàn)收合格率,儲(chǔ)存穩(wěn)定性、養(yǎng)護(hù)品種合格率、 質(zhì)量投訴、銷出退回、質(zhì)量信譽(yù)、監(jiān)督抽查。 評(píng)審內(nèi)容: (1)藥品購(gòu)進(jìn):購(gòu)進(jìn)藥品全部審核首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種,資料齊 備,符合規(guī)定:購(gòu)進(jìn)品種收2382,批次323,供貨企業(yè)均為 通過(guò)gmp、gsp認(rèn)證企業(yè)。 (2)驗(yàn)收:232批次,驗(yàn)收合格率100%。能嚴(yán)格把藥品質(zhì)量驗(yàn)收 關(guān)。 (3)養(yǎng)護(hù)350批次,養(yǎng)護(hù)合格率100%。 (4)監(jiān)督抽查。合格率90%。 (5)質(zhì)量投訴:無(wú) (6)藥品儲(chǔ)存穩(wěn)定性:較好 (7)藥品不良反應(yīng):未發(fā)生 第二篇:藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審總結(jié)二0一一年藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審總結(jié) 評(píng)審地點(diǎn):采供部 參加部門:質(zhì)量管理部、采供部、銷售部 評(píng)審主要人員:xxxxxxxxxxxx 公司在2011年經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,提高質(zhì)量意識(shí)、樹(shù)立質(zhì)量第一的思想,嚴(yán)格按照藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事藥品經(jīng)營(yíng),規(guī)范公司經(jīng)營(yíng)行為,良好地實(shí)施公司質(zhì)量體系,確保了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。編制購(gòu)貨計(jì)劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),由采供部編制,質(zhì)管部審核,公司領(lǐng)導(dǎo)審批簽字,采供部實(shí)施。 一、嚴(yán)格審查供貨企業(yè) 公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《實(shí)施細(xì)則》的要求把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位的首位。公司所購(gòu)近藥品都來(lái)自正規(guī)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),進(jìn)貨前嚴(yán)格審查了供貨方的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了包括資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核,審核由質(zhì)量管理部會(huì)同采供部共同進(jìn)行,并經(jīng)質(zhì)量管理部和公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。分別建立了供貨企業(yè)質(zhì)量檔案、藥品質(zhì)量檔案以及首營(yíng)品種質(zhì)量檔案。全年審核首營(yíng)企業(yè)52家,首營(yíng)品種327個(gè),藥品質(zhì)量檔案632個(gè)。對(duì)與本公司進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員也進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,嚴(yán)格杜絕偽劣藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域,從企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的源頭確保消費(fèi)者的合法權(quán)益。 二、購(gòu)進(jìn)藥品注重質(zhì)量 驗(yàn)收組嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行了逐批驗(yàn)收,藥品養(yǎng)護(hù)組制定了養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,對(duì)在庫(kù)藥品按季進(jìn)行循環(huán)檢查,對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、易編制的藥品、近效期藥品進(jìn)行了重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。今年藥品總的進(jìn)貨批次為43469次,其中驗(yàn)收合格批次為 43469次,入庫(kù)驗(yàn)收合格率為100%。藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)中,能夠按其性能儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中,保證了藥品儲(chǔ)存的穩(wěn)定性。今年養(yǎng)護(hù)商品44564個(gè)批次,其中一般養(yǎng)護(hù)18244個(gè)批次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)26320個(gè)批次。 對(duì)售后的藥品做了質(zhì)量信息反饋,一旦有顧客投訴情況,及時(shí)處理及時(shí)反饋,企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)滿意。 三、藥品采購(gòu)“以銷定進(jìn)” 購(gòu)進(jìn)藥品的原則應(yīng)以滿足需要、銷售為前提。依據(jù)公司制定的藥品采購(gòu)管理制度,由采供部編制購(gòu)貨計(jì)劃,質(zhì)量管理部參與審核,公司領(lǐng)導(dǎo)審批簽字。對(duì)首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)實(shí)行了購(gòu)銷合同管理,并制訂相應(yīng)的質(zhì)量保證協(xié)議。做到采購(gòu)藥品量足、質(zhì)高、規(guī)格齊、品種對(duì)路、價(jià)格適宜,滿足了市場(chǎng)需求擴(kuò)大了銷售提高了效益。 綜上,2011年的藥品購(gòu)進(jìn)基本符合gsp規(guī)定的要求,沒(méi)有發(fā)生重大的質(zhì)量事故。但是還存在一些問(wèn)題,個(gè)別首營(yíng)品種采供部審查了資料后,未及時(shí)報(bào)質(zhì)管部審批,合同中質(zhì)量條款不夠詳細(xì),存在個(gè)別廠商委托書過(guò)期等現(xiàn)象。采供部將首營(yíng)資料收集齊后,報(bào)經(jīng)質(zhì)管部審核。由總經(jīng)理審批,再簽定購(gòu)進(jìn)合同。按照工作流程規(guī)定的時(shí)間要求及時(shí)完成首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核工作。 在以后的藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理工作中,各部門還應(yīng)繼續(xù)努力,相互協(xié)作,嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)口,加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)及業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí),加強(qiáng)新的法律法規(guī)、政策的收集和掌握,使來(lái)年的藥品進(jìn)貨質(zhì)量水平更上一個(gè)臺(tái)階。 xxxxxxx有限公司 質(zhì)管部采供部 二0一二年一月五日 第三篇:進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告xxxx藥業(yè)有限公司 2007年12月22日2007年gsp進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審記錄 保存年限3年(自2007年12月至2010年12月) 裝訂人: 裝訂日期:2007年12月22日存放地點(diǎn):質(zhì)管部 200x年度進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審 首次會(huì)議記錄 開(kāi)會(huì)時(shí)間:2007年12月20日9:00至9:30開(kāi)會(huì)地點(diǎn):公司會(huì)議室 會(huì)議名稱:200x年度進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審首次會(huì)議主持人:報(bào)告
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