品質(zhì)管理系統(tǒng)—汽車供貨商—應(yīng)用iso9000-2000的特定要求(已修改)
2025-07-03 14:16 本頁面
【正文】 品質(zhì)管理系統(tǒng) —汽車供貨商 —應(yīng)用 ISO 9000:20xx 的特定要求 概述 本技術(shù)規(guī)范結(jié)合 ISO9001:20xx, 定義品質(zhì)管理系統(tǒng)對汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì) /開發(fā)、 生產(chǎn) 、 以及適用時(shí) , 包含安裝及服務(wù)的要求 。 本技術(shù)規(guī)范適用于零件生產(chǎn)及服務(wù)的組織 , 當(dāng)該組織生產(chǎn)顧客指定的產(chǎn)品 。 設(shè)計(jì)中心 , 公司總部及銷售中心等遠(yuǎn)距地點(diǎn) , 雖然該地點(diǎn)構(gòu)成驗(yàn)證地點(diǎn)的一部分 , 但不能單獨(dú)取得技術(shù)規(guī)范證書 . 本技術(shù)規(guī)范也可應(yīng)用到整個(gè)汽車零件的供應(yīng)鏈 . 應(yīng)用 唯一可獲得技術(shù)規(guī)范排除的是與 相關(guān)條文 , 當(dāng)該組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) . 可允許排除不包含生產(chǎn)過程設(shè)計(jì) . 汽車安裝廠的排除權(quán)限由 IATF 作決定 . 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 本技術(shù)規(guī)范各項(xiàng)規(guī)定是由下列標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定所組成 ,并于全文中引述參考 ,對有注明參考日期者隨后的修改或改版則不再適用 .然而 ,對認(rèn)同本國際標(biāo)準(zhǔn)的組織 ,鼓勵(lì)其探討應(yīng)用如下所示之標(biāo)準(zhǔn)最新版次的可能性 .對于沒有注明參考日期者而言 ,應(yīng)參考使用最新版本的標(biāo)準(zhǔn)文件 .IEC 和 ISO 會(huì)員則維持最新有效國際標(biāo)準(zhǔn)之登錄清冊 :20xx 質(zhì) 量管理體系 —— 基本術(shù)語 汽車工業(yè)的名詞和定義 ISO9001:20xx及以下的名詞和定義都可應(yīng)用在技術(shù)規(guī)范上 . 但是 , 如出現(xiàn)有別于ISO9001:20xx 的名詞定義用語 , 將以本技術(shù)規(guī)范的定義為準(zhǔn) 持續(xù)改進(jìn) 優(yōu)化 一件產(chǎn)品或一個(gè)流程的特性及參數(shù)以達(dá)到目標(biāo)值的最優(yōu)化 . 注 : 持續(xù)改進(jìn)僅適用于符合的狀況已被建立時(shí) . 控制計(jì)劃 書面解釋系統(tǒng)的重要部分及流程控制 , 以提供對品質(zhì)和工程要求有重要性的全部特性的控制 . 設(shè)計(jì)責(zé)任的組織 有權(quán)限建立一項(xiàng) , 或改變現(xiàn)有的交付給 顧客的產(chǎn)品規(guī)格的組織 . 注 : 本責(zé)任包含在顧客規(guī)定應(yīng)用范圍內(nèi)的設(shè)計(jì)性能的測試與驗(yàn)證 . 防錯(cuò) 采用產(chǎn)品和生產(chǎn)流程設(shè)計(jì)和開發(fā)特色以預(yù)防產(chǎn)出不合格品 . 實(shí)驗(yàn)室 測試設(shè)備可能包含化學(xué) , 冶金 , 容積 , 物理 , 電氣 可靠度測試或測試驗(yàn)證 . 實(shí)驗(yàn)室范圍 質(zhì)量記錄包括以下 : ? 實(shí)驗(yàn)室有能力執(zhí)行的測試 , 評估 , 及校正的項(xiàng)目 . ? 用于以上作業(yè)的設(shè)備清單 ? 用于以上作業(yè)的方法以及標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn) 意指制造或制配生產(chǎn)原料的流程 , 或是零件生產(chǎn)或服務(wù) , 或是安裝 , 或是熱處理 , 噴漆 , 或是其它 后期服務(wù) . 外包 從組織外得到產(chǎn)品的流程 . 預(yù)期保養(yǎng) 依據(jù)保養(yǎng)問題避免的流程數(shù)據(jù) , 而預(yù)估可能發(fā)生的故障 , 以避免對造成制程干擾的活動(dòng) . 超額運(yùn)費(fèi) 協(xié)議運(yùn)輸外增加的運(yùn)輸費(fèi)用 遠(yuǎn)距地點(diǎn) 支持地點(diǎn)和不存在制程的地點(diǎn) 場所 具附加價(jià)值生產(chǎn)過程的地點(diǎn) 注 一 : 包含由其它公司制造的零件的供貨商 . 注 二 : 不包含間接物料及產(chǎn)品的供貨商 . 特殊特性 有變異存在的產(chǎn)品特性或是制程參數(shù)，可能會(huì)對安全造成影響或不符合法規(guī) , 配合 , 功能 , 績效或后序的 產(chǎn)品加工 . 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng) 一般要求 注 : 當(dāng)組織發(fā)外包時(shí) , 不容許組織推卸其技術(shù)責(zé)任 文件要求 概述 質(zhì)量手冊 注 : 以上適用于技術(shù)規(guī)范的全部要求 . 文件控制 工程規(guī)范 組織應(yīng)有一個(gè)流程，以確保及時(shí)審查 , 發(fā)行 , 和實(shí)施客戶技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)格及依據(jù)顧戶規(guī)定行程的變更 . 組織應(yīng)維持每次已實(shí)施于生產(chǎn)的變更日期的紀(jì)錄 . 實(shí)施應(yīng)包含更新文件 . 注 一 : 及時(shí)審查應(yīng)越快越好 , 并且不超過兩個(gè)工作周 . 注 二 : 規(guī)格 /標(biāo)準(zhǔn)之變更需要顧客零件生產(chǎn)核準(zhǔn) 的更新紀(jì)錄 , 當(dāng)這些規(guī)格被設(shè)計(jì)紀(jì)錄作參考作用時(shí) , 或是 , 該變更影響到制程核準(zhǔn)流程文件 , 例如 : 方案管制 , FMEAs, 等 . 紀(jì)錄管制 注一 : 上面提到的 ”處置 ”包含處理 . 注二 : “品質(zhì)紀(jì)錄 ”也包含顧客指定的紀(jì)錄 . 紀(jì)錄保存 組織應(yīng)訂定品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)文件和紀(jì)錄保存期限 , 以滿足法定和顧戶最低要求 . 5. 管理責(zé)任 管理階層承諾 流程效率 最高管理層應(yīng)監(jiān)督產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程及支持流程 , 以確保其有效性和效率 . 顧客為重 品質(zhì)政策 規(guī) 劃 品質(zhì)目標(biāo) 品質(zhì)目標(biāo) —補(bǔ)充 最高管理階層應(yīng)訂定品質(zhì)目標(biāo)和測量 , 須將其包含在營運(yùn)計(jì)畫里 , 并用以發(fā)揮品質(zhì)政策 . 注 : 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)界定顧客期望并且可在訂定期限內(nèi)達(dá)成 . 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 責(zé)任 , 權(quán)限與溝通 責(zé)任與權(quán)限 品質(zhì)責(zé)任 對矯正措施有責(zé)任與權(quán)限的管理階層應(yīng)及時(shí)被通知關(guān)于不能符合要求的產(chǎn)品或者流程的訊息 . 品質(zhì)負(fù)責(zé)人員應(yīng)擁有權(quán)限停止制程以矯正品質(zhì)問題 . 制程作業(yè)的全部輪班應(yīng)有人員負(fù)責(zé) , 或是獲授權(quán) , 確保產(chǎn)品品質(zhì) . 管 理代表 顧客代表 最高管理階層應(yīng)指派人員代表顧客需求以界定品質(zhì)要求 , 例如 : 特性的選擇 , 品質(zhì)目標(biāo)和相關(guān)教育訓(xùn)練的訂定 , 矯正與預(yù)防措施 , 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) . 內(nèi)部溝通 管理審查 品質(zhì)管理系統(tǒng)性能 該審查應(yīng)
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