【正文】 中國最大的管理資源中心 第 1 頁 共 9 頁 濟南第二汽車配件有限公司企業(yè)標準 JNEPQP12 設 計 和 開 發(fā) 控 制 程 序 20xx0410 發(fā)布 20xx0410實施 濟南第二 汽車配件 有限公司 發(fā) 布 中國最大的管理資源中心 第 2 頁 共 9 頁 設計和開發(fā)控制程序 1．目的 規(guī)范產品的制造過程的設計和開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調性、銜接性；確保各階段的工作質量 ,并對其實施有效的科學管理；使其最終結果滿足顧客和市場需求與要求 ,并提供相應的服務。 2．范圍 本程序適用于公司根據顧客訂單形式提出的新產品的制造過程的設計和開發(fā)及產品的制造過程的設計和開發(fā) 及其更改 。 3．引用文件 《文件和資料控制程序》 《質量記錄控制程序》 《產品質量先期策劃程序》 《生產件批準程序》 《控制計劃管理程序》 《糾正和預防措施控制程序》 《 檢驗和 試驗控制程序 》 《過程失效模式及后果分析程序》 《生產過程控制程序》 4．職責 項目組負責編制新產品項目設計和開發(fā)計劃。 管理者代表和／或項目組長負責核準新產品項目設計和開發(fā)計劃。 辦公室負責產品和制造過程的設計和開發(fā)所需的技能培訓。 技術部負責組建新產品項目組。 技術部負責新產品樣件的制作。 質檢部門負責新產品樣件的檢驗和試驗。 生產部和質檢部門負責配合樣件的試制。 技術部負責新產品的樣件之提交顧客確認和與顧客溝通。 項目組負責產品和制造過程的設計和開發(fā)工作實施、設計評審、設計驗證、設計確認、設計更改和評 估。 6．工作流程和內容 ： 在新產品的制造過程的設計和開發(fā)過程中，項目組應按“新產品項目設計／開發(fā)計劃”中規(guī)定的適當階段對新產品的制造過程的設計和開發(fā)結果進行有計劃、正式的、全面的、系統(tǒng)的、嚴格的評審，并將其評審的結果形成文件，新產品的制造過程的設計和開發(fā)評審是預防問題和防止誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測計劃進展和向管理者報告及獲取管理者支持的途徑。 1)公司新產品的制造過程的設計和開發(fā)評審主要包括以下幾個方面： a. 制造過程設計輸入評審； b. 制 造過程設計輸出評審； c. 制造過程設計和開發(fā)驗證結果的評審； d. 制造過程設計和開發(fā)確認結果的評審； e. 制造過程設計和開發(fā)更改評審； 中國最大的管理資源中心 第 3 頁 共 9 頁 2)由項目組將 a) 、 b)、 c)、 d)的設計和開發(fā)評審結果記錄于“設計和開發(fā)評審記錄表”中；由項目組將 e)的設計評審結果由項目組將其記錄于“設計和開發(fā)更改申請單”或“設計資料更改匯總表”中。以上所有的設計和開發(fā)評審記錄之保存期限均由技術部按《質量記錄控制程序》中之規(guī)定進行作業(yè)。 ： 在 制造過程的 設計和開發(fā)中，項目組 按《產品質量先期策劃程序》中之規(guī)定將 APQP、 PFMEA、PPAP、樣件 CP、試生產