【正文】 企業(yè)管理資 源網(wǎng) ()大量的管理資料下載 第 1頁，共 31頁 質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949:20xx 提供汽車產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織 實(shí)施 ISO9001： 20xx 的特殊要求 企業(yè)管理資 源網(wǎng) ()大量的管理資料下載 第 2頁，共 31頁前 言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ ISO 成員機(jī)構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該項(xiàng)目而成立的技術(shù)委員會(huì)的工作。與 ISO 保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面， ISO 與國(guó)際電工委員會(huì)（ IEC）保持密 切合作關(guān)系。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是遵照 ISO／ IEC 導(dǎo)則第 3 部分給出的規(guī)則起草的。 技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會(huì)通過的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得至少 75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 在其它情況下，特別是當(dāng)存在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件有緊急市場(chǎng)需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件： — ISO 公布的可獲得的規(guī)范（ ISO/PAS） ,代表一項(xiàng)由一個(gè) ISO 工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議，如果它已獲得至少 50％委員會(huì)成員的表決通過，就可以得到公布許可。 — ISO 技術(shù)規(guī)范（ ISO/TS），代表一個(gè)技術(shù)委員會(huì)成員達(dá)成的協(xié)議，如果它已獲得至少 2/3委員會(huì)成員的表決通過，就可獲得公布許可。 對(duì) ISO/PAS 或 ISO/TS 每三年進(jìn)行一次評(píng)審，以決定是否再繼續(xù)使用三年，或修訂以成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，或撤除。如果評(píng)審結(jié)果是繼續(xù)以 ISO/PAS 或 ISO/TS 方式沿用，六年后再次評(píng)審。那時(shí)必須決定是修訂成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，還是要撤除。 ISO/TS16949： 20xx 是由國(guó)際汽車工作小組（ IATF）以及日本汽車制造協(xié)會(huì) (JAMA),在ISO/TC176 質(zhì) 量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定。 第二版的 ISO/TS16949 取消 并替代了經(jīng)技術(shù)修訂 第一版 (ISO/TS16949:1999). 方框內(nèi)的文字是 ISO9001:20xx 原文。方框外的部分是特殊補(bǔ)充要求。 在本技術(shù)規(guī)范中， shall（必須）表示強(qiáng)制要求， should（應(yīng)該）表示推薦方法，標(biāo)示 NOTE 段落是企業(yè)管理資 源網(wǎng) ()大量的管理資料下載 第 3頁，共 31頁對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋或闡述。 所有用“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。 附錄 A 是本技術(shù)規(guī)范的組成部分。 企業(yè)管理資 源網(wǎng) ()大量的管理資料下載 第 4頁，共 31頁 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是 組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 “注 ”是理解和說明有關(guān)要求的指南。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)能被內(nèi)部和外部組織，包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)，用來評(píng)定一個(gè)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000 和 ISO9004 中所闡明的質(zhì)量管理原則。 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性 時(shí)，采用過程方法，通過滿足顧客要求，以增強(qiáng)顧客的滿意度。 為使組織有效運(yùn)作，它必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化成輸出的活動(dòng)可視為過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程的輸入 。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用以及管理，稱為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過程系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解并滿足要求 。 b) 需要在增值角度考慮過程 。 c) 獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果 。 d) 基于客觀的測(cè)量結(jié)果對(duì)過程實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 圖 1 所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 4~8 章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視，要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。圖 1 所示模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。 注：此外，被稱為 “計(jì)劃 執(zhí)行 檢查 行動(dòng)”（ PDCA）的方法可適用于所有的過程。 PDCA 模式可簡(jiǎn)述如下： P 即計(jì)劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所需的目標(biāo)和過程。 D 即做：實(shí)施并運(yùn)行過程。 C 即檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果。 A 即行動(dòng)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī)。 企業(yè)管理資 源網(wǎng) ()大量的管理資料下載 第 5頁，共 31頁 實(shí)線箭頭表示增值活動(dòng) 虛線箭頭表示信息流程 圖 1：以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 與 ISO 9004 的聯(lián)系 ISO9001 和 ISO9004 已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。 雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為 協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 ISO9001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面， ISO9001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 與 ISO 9001 相比， ISO9004 對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過追求績(jī)效持續(xù)改進(jìn)，而超越 ISO 9001 要求的那些組織， ISO9004 推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是 ISO9004 的目的。 注： ISO9001:20xx 和 ISO9004： 20xx涉及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用，應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳遞。 IATF 的 ISO/TS16949： 20xx 指南 《 IATF 的 ISO/TS16949： 20xx 指南》是一項(xiàng)文件，包括推薦的汽車行業(yè)的實(shí)踐、范例、圖解、解釋，并對(duì)實(shí)施提供幫助以滿足該技術(shù)規(guī)范。 IATF 指南的目的不是為了認(rèn)證或合同。 與其他管理體系的相容性 管理職責(zé) 測(cè)量、分析、改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客滿意 產(chǎn)品 持續(xù)改進(jìn) 顧客要求 企業(yè)管理資 源網(wǎng) ()大量的管理資料下載 第 6頁，共 31頁 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已與 ISO 14001： 1996 相互調(diào)整以增強(qiáng)這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性，以便利于所有使用者。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康 與安全管理或財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。在某些情況下，組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)調(diào)整現(xiàn)行的管理體系。 本技術(shù)規(guī)范的目的 本技術(shù)規(guī)范的目的在于在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺陷預(yù)防和減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)。 本技術(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜希x了簽署這項(xiàng)文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。 本技術(shù)規(guī)范是為了避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件生產(chǎn)的組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 企業(yè)管理資 源網(wǎng) ()大量的管理資料下載 第 7頁，共 31頁質(zhì)量管理體系 —— 提供汽車產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施 ISO9001:20xx 的特殊要求 1. 范圍 . 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客及適用的法律法規(guī)要求 ， 旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ,術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 ??? 本技術(shù)規(guī)范與 ISO 9001:20xx 相結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)／開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)（若有關(guān)時(shí)）的質(zhì)量管理體系 要求。 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定產(chǎn)品和 /或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。 現(xiàn)場(chǎng)或外部的支持功能，（例如設(shè)計(jì)中心、總公司和配送中心），構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但是不能獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的單獨(dú)認(rèn)證。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 . 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符 合本標(biāo)準(zhǔn)。 本技術(shù)規(guī)范中，當(dāng)組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)，只有 有關(guān)的部分是允許排除的。 允許的排除不包括制造過程設(shè)計(jì)。 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 通過在本技術(shù)規(guī)范中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)所包含了構(gòu)成技術(shù)規(guī)范規(guī)定的內(nèi)容。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂是不適用的。但是，簽署本技術(shù)規(guī)范的各方鼓勵(lì)討論使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。對(duì)于未標(biāo)日期的引用標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)最新版本是適用的。 ISO及 IEC成員保持現(xiàn)有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)地位。 ISO9000： 20xx質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語。 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO9000中的術(shù)語和定義。 企業(yè)管理資 源網(wǎng) ()大量的管理資料下載 第 8頁，共 31頁本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方→組織→顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 “ 組織 ” 用以取代 ISO9001： 1994所使用的術(shù)語 “ 供方 ” ，術(shù)語 “ 供方 ” 用以取代術(shù)語 “ 分承包方 ” 。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” ，也可指 “ 服務(wù) ” 。 汽車工業(yè)的術(shù)語和定義 針對(duì)本技術(shù)規(guī)范的目的， ISO 9000:20xx 和以下給出的術(shù)語和定義適用。 控制計(jì)劃 (control plan)： 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化描述。（見附錄 A） 具 有 設(shè)計(jì)責(zé)任 的 組織 (design responsible anization) 組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 防錯(cuò) (error proofing) 產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 實(shí)驗(yàn)室 (laboratory) 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能、可靠性測(cè)試在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。 實(shí)驗(yàn)室范圍 (laboratory scope)