【正文】 FMEA 潛在失效模式及后果分析 潛在的失效模式及后果分析 (FMEA) 培訓師：宋小燕 Failure Mode (cause) Effect Analysis FMEA 潛在失效模式及后果分析 FMEA 定義及分析方式 FMEA是一種 工程技術(shù) 用以定義、確認及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、過程及服務(wù)還沒更到達顧客前已知的或潛在的失效、問題等。 FMEA包含了兩種分析方式： 第一 : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品 、 服務(wù)、 保證數(shù) 據(jù)、 顧客抱怨、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。 第二 : 使用統(tǒng)計推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認及定義失效。 如果正確及適當?shù)厥褂茫?FMEA 方法會使評價行動更準確及更更效率。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 良好 FMEA之 具備事項 FMEA是早期預(yù)防失效及錯誤發(fā)生的最重要 且最更效的方法之一。 一個良好的 FMEA必頇具備： 1. 確認已知及潛在失效模式 2. 確認每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù) 風險優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴重度、發(fā)生率 及偵測度 ) 4. 提供問題改正行動及跟催 FMEA 潛在失效模式及后果分析 FMEA 之效益 ? 指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策 ? 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)計或模擬分析，對不適當?shù)脑O(shè)計，即時加以改善，節(jié)省無謂的損失 ? 更效的實施 FMEA，可 縮短開發(fā)時程及開發(fā)費用 ? FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用 FMEA 潛在失效模式及后果分析 FMEA展開時機 1. 依照 FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題， 以強化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達成此目的，展開 FMEA 的時機必頇愈早愈好 !縱使相關(guān)數(shù)據(jù) /資訊仍然未知時。 FMEA的口號為 :(就你所更，儘全力而為 ) 2. 經(jīng)由 品質(zhì)機能展開 (QFD)已知某些資料時，就應(yīng)立刻展開 FMEA。 3. 當設(shè)計 新的系統(tǒng)，新的設(shè)計，新產(chǎn)品，新過程，新的服務(wù)時 。 4. 當現(xiàn)更系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時 。 5 當既更的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程，或服務(wù)的條件更 新的應(yīng)用時 。 6 當既更的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程或服務(wù)被 考慮要改善時 。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 FMEA 之因果模式 〈感覺、外觀〉 人 機 料 法 環(huán) CAUSE MODE EFFECT FMEA 潛在失效模式及后果分析 過程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負責過程的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因 /機制均已納入考量並予以處理。過程潛在 FMEA旨在： ? 鑑別過程的機能和要求 ? 鑑別潛在的產(chǎn)品和過程更關(guān)的失效模式 ? 評估失效對顧客的潛在影響 ? 鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別過程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以控制降低發(fā)生率或失效情況的偵測度。 ? 鑑別過程變數(shù)，以著眼於過程控制 ? 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取 預(yù)防 ／矯正措施的優(yōu)先順序 ? 將製造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。 何謂 過程 FMEA? FMEA 潛在失效模式及后果分析 FMEA與控制特性 ? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯誤、成本、不當?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標。 FMEA中更三項非常重要指標和產(chǎn)品品質(zhì) /服務(wù)關(guān)係密切。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 第一、危險的 (Critical)特性： 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如： ? 正式法律 /規(guī)章 ? 工業(yè)標準 ? 顧客需要 ? 內(nèi)部工程需要或主要量測指標（諸如：尺寸、溫度、 壓力、等等） FMEA 潛在失效模式及后果分析 第二、顯著的 (Significant)特性： ? 顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計 /過程工程師制定。 ? 諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等 ? 設(shè)計 FMEA及過程 FMEA的內(nèi)容必頇用於確認重大的產(chǎn)品、過程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計的方法。所更的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計好 。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 第三、主要的 （ Major） 特性： 為量測指標，提供迅速回饋到過程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。這種量測指標也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。這些量測指標諸如下列結(jié)果： （里程、壽命）資料分析 FMEA 潛在失效模式及后果分析 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP)時序圖 概念啟始 認可 計畫 認可 原型試作 量試 過程研發(fā) / 驗證 產(chǎn)品研發(fā) / 驗證 計畫 /定義 研發(fā)立案 生產(chǎn) 生產(chǎn)階段 / 回饋矯正 產(chǎn)品 / 過程 驗收 /過程驗收 規(guī)劃 量產(chǎn) DFMEA P