【正文】 潛在失效模式和影響分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis Third Edition QS9000 技術(shù)手冊(cè)培訓(xùn)課程 內(nèi)容 A. 課程目的 B. FMEA概要介紹 C. 設(shè)計(jì) FMEA D. 過(guò)程 FMEA E. 系統(tǒng) FMEA介紹 課程目的 ? 理解 FMEA在 APQP中的作用； ? FMEA 介紹； ? 提供實(shí)際運(yùn)用 FMEA的技術(shù)指南； ? 使學(xué)員在公司實(shí)施 QS9000中， 會(huì)有效地運(yùn)用 FMEA； FMEA概要介紹 FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是： ? 發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過(guò)程中潛在的失效及后果； ? 找到能夠避免或減少這些潛在失效的控制措施； ? 將以上過(guò)程文件化，作為過(guò)程控制計(jì)劃的輸入。 FMEA的發(fā)展歷史： ? FMEA起始于 60年代航空航天工業(yè)項(xiàng)目。 ? 1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《艦艇裝備的失效模式和后果分析實(shí)施程》，首先將它用于軍事項(xiàng)目合約。 ? 1970年晚期，汽車(chē)工業(yè)將 FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會(huì)審項(xiàng)目的一部分。 ? 1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使 FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開(kāi)始的 500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。 ? 1993年包括美國(guó)三大汽車(chē)公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的，美汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了 FMEA參考手冊(cè)。 2023年 7月發(fā)布了 FMEA第三版。 FMEA概要介紹 QS9000中關(guān)于 FMEA的要求： 小組活動(dòng) 應(yīng)該 包括： ? 特殊特性的開(kāi)發(fā)和最終確定 (見(jiàn)附錄 C)； ? 失效模式及后果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審； ? 制定措施 ， 優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式； ? 控制計(jì)劃的制定與評(píng)審 。 過(guò)程失效模式及后果分析 (過(guò)程 FMEA) 過(guò)程失效模式及后果分析 應(yīng) 考慮所有特殊特性 ， 應(yīng) 努力改進(jìn)過(guò)程 ， 以防止發(fā)生缺陷 ， 而不只是找出缺陷 。 如某些顧客提出對(duì)過(guò)程失效模式及后果分析進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)要求 ， 應(yīng) 在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前 ， 滿足顧客的要求 (參見(jiàn)第二部份 )。 參見(jiàn) 潛在失效模式及后果分析 參考手冊(cè) 。 B. FMEA概要介紹 FMEA的應(yīng)用： ? 設(shè)計(jì) FMEA： ? 針對(duì)產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)。 ? 主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用。 ? 系統(tǒng) FMEA： 針對(duì)產(chǎn)品系統(tǒng)，考慮系統(tǒng)和系統(tǒng)間交互作用。 ? 過(guò)程 FMEA： ? 針對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，過(guò)程開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。 ? 主要是過(guò)程 (制造 )工程師和其小組應(yīng)用。 ? 程序 /項(xiàng)目 FMEA： ? 針對(duì)程序 /項(xiàng)目，程序 /項(xiàng)目開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。 FMEA的實(shí)施： ? 應(yīng)該是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作 。 ? 即， DFMEA在設(shè)計(jì) (圖紙、規(guī)范 )完成之前， PFMEA在過(guò)程設(shè)計(jì)確定之前。 ? 全面的事先 FMEA分析，可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。 ? 即對(duì)產(chǎn)品規(guī)范 /過(guò)程方案和控制進(jìn)行較容易、低成本地修改，減輕事后修改的浪費(fèi)，和對(duì)進(jìn)度的影響。 ? FMEA是一個(gè)永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。 設(shè)計(jì) FMEA ? 本階段使用的分析工具，可將用于進(jìn)一步確定那些特殊特性，并對(duì)這些特性進(jìn)行優(yōu)先分級(jí)。 ? APQP由第 1階段 輸出 轉(zhuǎn)入第 2階段 輸入 – 設(shè)計(jì)目標(biāo) – 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) – 性能目標(biāo) – 材料初始清單 – 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單 – 管理支持 設(shè)計(jì) FMEA 第 2 階段 (設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) )輸出 設(shè)計(jì)責(zé)任行為決定了第 2階段輸出 DFMEA 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告 （ DVP＆ R） 樣件制造 樣件控制計(jì)劃 工程圖紙、工程規(guī)范、材料規(guī)范 圖紙和規(guī)范更改 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 對(duì)重要 /關(guān)鍵產(chǎn)品和過(guò)程特性的認(rèn)同 量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求 小組可行性承諾 APQP過(guò)程中 DFMEA所處的階段 合同評(píng)審 和項(xiàng)目計(jì)劃 第 I 階段 確定顧客期望 策劃質(zhì)量 開(kāi)展過(guò)程 FMEA 生產(chǎn)工藝流程圖 第 III 階段 第 III 階段 把產(chǎn)品特性與生產(chǎn)過(guò)程相聯(lián)系， 初步確定特殊特性 揭示變差來(lái)源， 最后確定特殊特性 設(shè)計(jì) FMEA 第 II 階段 確定特殊特性， 確定設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃 和報(bào)告 第 II 階段 確定風(fēng)險(xiǎn)和可行性 設(shè)計(jì) FMEA 目的 ? 設(shè)計(jì)的分析技術(shù)，有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求 /方案進(jìn)行分析評(píng)價(jià)、改進(jìn)； ? 確定潛在失效模式、其影響，量化嚴(yán)重度，并按其對(duì)“顧客”影響分級(jí)； ? 分析可能的所有原因 ,找出 /確定對(duì)這些因素的控制，量化頻度和探測(cè)度。 ? 進(jìn)行排序 , 提出建議措施，進(jìn)而建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，降低失效的風(fēng)險(xiǎn)。確定潛在的產(chǎn)品特殊特性和初始過(guò)程特性。 ? 為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了公開(kāi)的討論形式； ? 為將來(lái)分析現(xiàn)場(chǎng)情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的變更和開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。 ? 有助于對(duì)制造、裝配要求的初始設(shè)計(jì)確定； 設(shè)計(jì) FMEA 對(duì)于 DFMEA， “ 顧客”為： ? 國(guó)家法律、法規(guī) (如，安全、排放、噪音等 ) ? 最終使用者， ? 車(chē)型設(shè)計(jì)工程師 /小組， ? 總成、部件、零件制造和 裝配過(guò)程設(shè)計(jì)工程師 /小組 ? 總成、部件、零件制造和裝配過(guò)程 設(shè)計(jì) FMEA DFMEA 開(kāi)展 /更新的時(shí)機(jī)： ? 新的零部件； ? 更改的零部件； ? 應(yīng)用 / 環(huán)境有變化的零部件； ? 在開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng) 及時(shí)、不斷修改，在產(chǎn)品圖樣、規(guī)范發(fā)放前結(jié)束。 ? 改進(jìn)設(shè)計(jì)、或?qū)υO(shè)計(jì)重新評(píng)估。 ? DFMEA要及時(shí)反映最新的產(chǎn)品更改級(jí)別，和最新的相關(guān) 實(shí)施措施 在 DFMEA中，不應(yīng)把克服潛在設(shè)計(jì)缺陷的方法，寄托于 過(guò)程控制。相反地，應(yīng)當(dāng)充分考慮制造過(guò)程本身的限制因素， 考慮可制造性和裝配性。 如拔模斜度、裝配工具可接