抗菌藥物管理辦法(已修改)
2025-03-09 12:52 本頁面
【正文】 抗菌藥物臨床應用管理辦法（衛(wèi)生部令第 84號） 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》已于 2023年 2月 13日經衛(wèi)生部部務會審議通過，現予以發(fā)布，自 2023年 8月 1日起實施。第一章 總 則 第一條 為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據相關衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。 第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑?！ ?第三條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理?！ 】h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理?！ ?第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作?！ ?第五條 抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則?！ 〉诹鶙l 抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下： （一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物； （二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物； ?。ㄈ┨厥馐褂眉壙咕幬锸侵妇哂幸韵虑樾沃坏目咕幬铮骸 ?，不宜隨意使用的抗菌藥物； ，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物； 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 。 抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。? 第二章 組織機構和職責? 第七條 醫(yī)療機構主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人?！ ?第八條 醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度?！ ?第九條 醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專（兼）職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作?！ 《壱陨系尼t(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成，醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作?！ ∑渌t(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責具體管理工作。? 第十條 醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作機構或者專（兼）職人員的主要職責是： ?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構抗菌藥物管理制度并組織實施； （二）審議本機構抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并組織實施； （三）對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數據并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施； ?。ㄋ模︶t(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育?！ ?第十一條 二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師?！ 「腥拘约膊】坪透腥拘约膊I(yè)醫(yī)師負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作?！ ?第十二條 二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師?！ ∨R床藥師負責對本機構抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。 ? 第十三條 二級以上醫(yī)院應當根據實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室?！ ∨R床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術
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