【正文】 測 量 系 統(tǒng) 分 析 Measurement Systems Analysis （ M S A ） 上海奧邦科技發(fā)展有限公司 測量系統(tǒng)分析（ MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （測量系統(tǒng)分析）的英文簡稱。 M ( Measurement ) 測量 S ( Systems ) 系統(tǒng) A ( Analysis ) 分析 測量系統(tǒng) 的定義： 指用來對被測特性定量測量或定性評價的 儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、 軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來獲 得測量結(jié)果的整個過程。 一、測量系統(tǒng)分析（ MSA）概述 ISO/TS 16949： 2023 質(zhì)量管理體系對測量系統(tǒng)分析 （ MSA）的要求： 測量系統(tǒng)分析 為分析每種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)得出的測量結(jié)果 存在的變差，必須進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究。此要求必須 適用于在控制計劃中提及的測量系統(tǒng)。所用的分析方 法及接收準(zhǔn)則必須符合顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考 手冊的要求。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可采用其它分 析方法和接收準(zhǔn)則。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）理解要點說明： ■ 在 控制計劃 中提出的測量系統(tǒng)都要進行測量系統(tǒng)（ MSA）分析， 主要是針對產(chǎn)品特性所使用到的測量系統(tǒng)。 ■ 所用的 測量分析方法及接收準(zhǔn)則必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析 的參考手冊相一致。 ■ 如 經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可以采用其它方法及接收準(zhǔn)則。 ■ ISO/TS16949： 2023 標(biāo)準(zhǔn)中的體系內(nèi)部審核檢查表強調(diào)要有證 據(jù)證明上述要求已達到。 ■ 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）手冊中明確規(guī)定：對新的或改進的量 具、測量和試驗設(shè)備必須參考測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊進行 變差統(tǒng)計研究。 ■ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）手冊中明確規(guī)定：測量系統(tǒng)分析 （ MSA）作為第四階段“產(chǎn)品和過程確認(rèn)”的輸出之一。 ■ 測量系統(tǒng)分析（ SPC）手冊中明確指出測量系統(tǒng)分析（ MSA）是 控制圖必需的準(zhǔn)備工作內(nèi)容之一。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949： 2023體系標(biāo)準(zhǔn)中實施要點 說明： ■ 標(biāo)識監(jiān)視與測量設(shè)備及其檢定 /校準(zhǔn)的狀態(tài)； ■ 確定量具的準(zhǔn)確度和精確度； ■ 當(dāng)量具被發(fā)現(xiàn)處于非檢定 /校準(zhǔn)狀態(tài)或失準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)對其以 前的測量結(jié)果進行確認(rèn)； ■ 確保所有的量具的搬運、防護（保護 /維護）、清潔和貯存； ■ 檢定 /校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括個人量具； ■ 應(yīng)用符合顧客要求的測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊（第三版）中 規(guī)定的測量分析方法和接收準(zhǔn)則；除非顧客規(guī)定其它的測量分 析方法和接收準(zhǔn)則。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949： 2023體系標(biāo) 準(zhǔn)中實施的優(yōu)勝者方法： ■ 最大限度的減少量具的種類； ■ 最大限度的減少量具的數(shù)量； ■ 根據(jù)產(chǎn)品族添置所需要的量具； ■ 只采用符合測量系統(tǒng)分析（ MSA）要求的量具； ■ 不允許個人量具； ■ 用 6?過程分布計算結(jié)果，而不是規(guī)格公差。 MSA 與 APQP/CP、 FMEA、 PPAP和 SPC的關(guān)系 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP “過程分析（烏龜圖）”在測量系統(tǒng)分析（ MSA ）中的運用 過程分析（烏龜圖）工作表 注：測量系統(tǒng)分析（ MSA）的“過程分析（烏龜圖）”表中之具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫請見附件二。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 測量系統(tǒng)分析 ( M S A ) 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 由誰進行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 測量系統(tǒng)分析（ MSA ）的目的 1）、對參加課程培訓(xùn)的人員： — 理解 測量系統(tǒng)分析（ MSA ） 在產(chǎn)品控制和過程改進中 的重要性； — 具備開展測量系統(tǒng)分析 （ MSA ） 所需要的實用知識； — 建立測量系統(tǒng)不確定度的量化方法、可測量指標(biāo)和接 受準(zhǔn)則，從而作出專業(yè)、客觀的評價。 2）、對企業(yè)使用測量系統(tǒng)分析（ MSA ）方法： 確定新購或經(jīng)維修、校準(zhǔn)合格后的測量設(shè)備在生產(chǎn)過程中 使用時能提供客觀、正確的分析 /評價數(shù)據(jù)，對各種測量 和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變差進行適當(dāng)?shù)目煽啃越y(tǒng)計研 究，以了解測量系統(tǒng)是否滿足產(chǎn)品特性的測量需求和評價 測量系統(tǒng)的適用性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求 和需求。 測量系統(tǒng)分析（ MSA ）實施的時機和范圍 凡組織在 控制計劃 中所提及的和 /或顧客要求的所有監(jiān) 視和測量裝置均要進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 ■ 新產(chǎn)品； ■ 因設(shè)計記錄、規(guī)范和工程更改所引起的產(chǎn)品更改； ■ 常規(guī)產(chǎn)品（老產(chǎn)品 /舊產(chǎn)品）； ■ 特別是以上產(chǎn)品中被確定為產(chǎn)品特殊特性所使用到 的監(jiān)視和測量裝置必須進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）； ■ 只針對產(chǎn)品特性所使用到的監(jiān)視和測量裝置進行測 量系統(tǒng)分析（ MSA） ，而對過程特性所使用到的監(jiān) 視和測量裝置則不需要進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 1編制監(jiān)視和測量裝置的測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃 質(zhì)量部根據(jù)控制計劃和 /或顧客要求制定監(jiān)視和測量 裝置的“測量系統(tǒng)分析計劃”，并確定在控制計劃 和 /或顧客要求中所用到的監(jiān)視和測量裝置需進行測 量系統(tǒng)分析的方法、內(nèi)容、預(yù)計完成時間、負(fù)責(zé)部 門 /人員、分析頻率、進度要求等，經(jīng)管理者代表核 準(zhǔn)后由質(zhì)量部和相關(guān)部門執(zhí)行。 ■ 進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）的工作 /和管理人員必 須接受公司內(nèi)部或外部的相關(guān)測量系統(tǒng)分析課程 培訓(xùn) /訓(xùn)練，并經(jīng)考試合格或獲得相關(guān)證書，方 可進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）工作。 1測量系統(tǒng)分析（ MSA）第三版和第二版區(qū)別 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對重復(fù)性和再現(xiàn)性 （ GRR）的常用系數(shù) K K2和 K3發(fā)生變化，與第二版的常用 系數(shù) K K2和 K3不同。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對重復(fù)性和再現(xiàn)性 （ GRR）分析方法的計算內(nèi)容增加了 ndc（分級數(shù)）的計算， 并要求 ndc（分級數(shù)）的計算結(jié)果必須取整數(shù)且 ndc（分級 數(shù)）必須 ≧5 。而在第二版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中卻 對此沒有要求。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對計數(shù)型量具的分析方 法規(guī)定為：風(fēng)險分析法－假設(shè)檢驗分析和信號探測理論、 解析法。已經(jīng)不再使用第二版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中 的小樣法分析和大樣法分析。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對破壞性測量系統(tǒng)要求 使用 XRm 控制圖（單值極差）進行測量系統(tǒng)分析（ MSA） , 而在第二版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中卻沒有要求。 二、與測量系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語和定義 測量 ：定義為賦值（或數(shù)）給具體事物以表示它們之間關(guān)于特定特 性的關(guān)系。這個定義有 （ 1963）首次提出。賦值過程定 義為測量過程，而賦予的值定義為測量值。 量具 ：任何用來獲得測量結(jié)果的裝置，經(jīng)常用來特指用在車間的裝 置，包括通過 /不通過裝置（如：塞規(guī)、通 /止規(guī)等）。 測量系統(tǒng) ：是用來對被測特性定量測量或定性評價的儀器或量具、 標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來 獲得測量結(jié)果的整個過程。 ◆ 根據(jù)定義，一個測量過程可以看成是一個制造過程，它產(chǎn)生數(shù)值 （數(shù)據(jù)）作為輸出。這樣看待測量系統(tǒng)是有用的，因為這可以使 組織運用那些早已在統(tǒng)計過程控制領(lǐng)域證明了有效性的所有概 念、原理和工具。 測量系統(tǒng)誤差 ：由于量具偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性和線性產(chǎn)生 的合成變差。 校準(zhǔn) ：在規(guī)定條件下，建立測量裝置和己知基準(zhǔn)值和不確定度的可溯 源標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)可能也包括通過調(diào)整被比較的測 量裝置的準(zhǔn)確度差異而進行的探測、相關(guān)性、報告或消除的步驟。 核準(zhǔn)周期 ：兩次校準(zhǔn)間的規(guī)定時間總量或一組條件，在此期間，測量 裝置的校準(zhǔn)參數(shù)被認(rèn)定為有效的。 標(biāo)準(zhǔn) ：一個標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)普遍認(rèn)同的意見使之作為比較的基礎(chǔ)；是一個 可接受的模型。它可能是一件人工制品或總效果 (各種儀器，程序 等 )，由某一權(quán)力機構(gòu)確定和建立，作為數(shù)量、重量、范圍、值或質(zhì) 量的測量規(guī)則。 ◆ 用于比較的可接受的基準(zhǔn)； ◆ 用于接受的準(zhǔn)則； ◆ 已知數(shù)值，在表明的不確定度界限內(nèi)，作為真值被接受； ◆ 基準(zhǔn)值； 一個標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是一個可操作的定義：由供應(yīng)商或顧客應(yīng)用時， 在昨天、今天和明天都具有同樣的含義，產(chǎn)生同樣的結(jié)果。 參考標(biāo)準(zhǔn) ：一般在給定位置可得到的最高計量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在這個位置進行的 測量，都是以此標(biāo)準(zhǔn)為最終參照。 測量和試驗設(shè)備 (MTE)：完成一次測量所必需的所有測量儀器，測量標(biāo)準(zhǔn)， 基準(zhǔn)材料以及輔助設(shè)備。 校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) ：在進行定期校準(zhǔn)中作為基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，用來減輕按照試驗室基準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)來進行的校準(zhǔn)工作負(fù)擔(dān)。 1 傳遞標(biāo)準(zhǔn) ：用于把一個獨立的已知值的標(biāo)準(zhǔn)與正在校準(zhǔn)的元件進行比較的 標(biāo)準(zhǔn)。 1 基準(zhǔn) ：用于校準(zhǔn)過程的參考標(biāo)準(zhǔn)，也被稱為參考標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 1 工作標(biāo)準(zhǔn) ：在試驗室中用于進行定期測量的標(biāo)準(zhǔn)。不用于校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，但是 也許可以用作傳遞標(biāo)準(zhǔn)。 ◆ 需要仔細(xì)考慮針對某一標(biāo)準(zhǔn)的材料選擇。材料的使用應(yīng)反映測量系統(tǒng)的