【正文】 測(cè) 量 系 統(tǒng) 分 析 Measurement Systems Analysis （ M S A ） 上海奧邦科技發(fā)展有限公司 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （測(cè)量系統(tǒng)分析）的英文簡(jiǎn)稱。 M ( Measurement ) 測(cè)量 S ( Systems ) 系統(tǒng) A ( Analysis ) 分析 測(cè)量系統(tǒng) 的定義： 指用來(lái)對(duì)被測(cè)特性定量測(cè)量或定性評(píng)價(jià)的 儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、 軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來(lái)獲 得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過(guò)程。 一、測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）概述 ISO/TS 16949： 2023 質(zhì)量管理體系對(duì)測(cè)量系統(tǒng)分析 （ MSA）的要求： 測(cè)量系統(tǒng)分析 為分析每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的測(cè)量結(jié)果 存在的變差，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。此要求必須 適用于在控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)。所用的分析方 法及接收準(zhǔn)則必須符合顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考 手冊(cè)的要求。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可采用其它分 析方法和接收準(zhǔn)則。 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）理解要點(diǎn)說(shuō)明： ■ 在 控制計(jì)劃 中提出的測(cè)量系統(tǒng)都要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)（ MSA）分析， 主要是針對(duì)產(chǎn)品特性所使用到的測(cè)量系統(tǒng)。 ■ 所用的 測(cè)量分析方法及接收準(zhǔn)則必須與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析 的參考手冊(cè)相一致。 ■ 如 經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可以采用其它方法及接收準(zhǔn)則。 ■ ISO/TS16949： 2023 標(biāo)準(zhǔn)中的體系內(nèi)部審核檢查表強(qiáng)調(diào)要有證 據(jù)證明上述要求已達(dá)到。 ■ 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）手冊(cè)中明確規(guī)定：對(duì)新的或改進(jìn)的量 具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備必須參考測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊(cè)進(jìn)行 變差統(tǒng)計(jì)研究。 ■ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）手冊(cè)中明確規(guī)定：測(cè)量系統(tǒng)分析 （ MSA）作為第四階段“產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)”的輸出之一。 ■ 測(cè)量系統(tǒng)分析（ SPC）手冊(cè)中明確指出測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）是 控制圖必需的準(zhǔn)備工作內(nèi)容之一。 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949： 2023體系標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)施要點(diǎn) 說(shuō)明： ■ 標(biāo)識(shí)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備及其檢定 /校準(zhǔn)的狀態(tài)； ■ 確定量具的準(zhǔn)確度和精確度； ■ 當(dāng)量具被發(fā)現(xiàn)處于非檢定 /校準(zhǔn)狀態(tài)或失準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)對(duì)其以 前的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)； ■ 確保所有的量具的搬運(yùn)、防護(hù)（保護(hù) /維護(hù)）、清潔和貯存； ■ 檢定 /校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括個(gè)人量具； ■ 應(yīng)用符合顧客要求的測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊(cè)（第三版）中 規(guī)定的測(cè)量分析方法和接收準(zhǔn)則；除非顧客規(guī)定其它的測(cè)量分 析方法和接收準(zhǔn)則。 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949： 2023體系標(biāo) 準(zhǔn)中實(shí)施的優(yōu)勝者方法： ■ 最大限度的減少量具的種類； ■ 最大限度的減少量具的數(shù)量； ■ 根據(jù)產(chǎn)品族添置所需要的量具； ■ 只采用符合測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）要求的量具； ■ 不允許個(gè)人量具； ■ 用 6?過(guò)程分布計(jì)算結(jié)果，而不是規(guī)格公差。 MSA 與 APQP/CP、 FMEA、 PPAP和 SPC的關(guān)系 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開(kāi)發(fā) 和開(kāi)發(fā) 過(guò)程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP “過(guò)程分析（烏龜圖）”在測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA ）中的運(yùn)用 過(guò)程分析（烏龜圖）工作表 注：測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）的“過(guò)程分析（烏龜圖）”表中之具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫請(qǐng)見(jiàn)附件二。 過(guò)程 ① 填寫 COP或過(guò)程名稱 測(cè)量系統(tǒng)分析 ( M S A ) 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、管理過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明 由誰(shuí)進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦ 填寫過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA ）的目的 1）、對(duì)參加課程培訓(xùn)的人員： — 理解 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA ） 在產(chǎn)品控制和過(guò)程改進(jìn)中 的重要性； — 具備開(kāi)展測(cè)量系統(tǒng)分析 （ MSA ） 所需要的實(shí)用知識(shí)； — 建立測(cè)量系統(tǒng)不確定度的量化方法、可測(cè)量指標(biāo)和接 受準(zhǔn)則，從而作出專業(yè)、客觀的評(píng)價(jià)。 2）、對(duì)企業(yè)使用測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA ）方法： 確定新購(gòu)或經(jīng)維修、校準(zhǔn)合格后的測(cè)量設(shè)備在生產(chǎn)過(guò)程中 使用時(shí)能提供客觀、正確的分析 /評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，對(duì)各種測(cè)量 和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變差進(jìn)行適當(dāng)?shù)目煽啃越y(tǒng)計(jì)研 究，以了解測(cè)量系統(tǒng)是否滿足產(chǎn)品特性的測(cè)量需求和評(píng)價(jià) 測(cè)量系統(tǒng)的適用性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求 和需求。 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA ）實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍 凡組織在 控制計(jì)劃 中所提及的和 /或顧客要求的所有監(jiān) 視和測(cè)量裝置均要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）。 ■ 新產(chǎn)品； ■ 因設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范和工程更改所引起的產(chǎn)品更改； ■ 常規(guī)產(chǎn)品（老產(chǎn)品 /舊產(chǎn)品）； ■ 特別是以上產(chǎn)品中被確定為產(chǎn)品特殊特性所使用到 的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）； ■ 只針對(duì)產(chǎn)品特性所使用到的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行測(cè) 量系統(tǒng)分析（ MSA） ，而對(duì)過(guò)程特性所使用到的監(jiān) 視和測(cè)量裝置則不需要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）。 1編制監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）計(jì)劃 質(zhì)量部根據(jù)控制計(jì)劃和 /或顧客要求制定監(jiān)視和測(cè)量 裝置的“測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃”，并確定在控制計(jì)劃 和 /或顧客要求中所用到的監(jiān)視和測(cè)量裝置需進(jìn)行測(cè) 量系統(tǒng)分析的方法、內(nèi)容、預(yù)計(jì)完成時(shí)間、負(fù)責(zé)部 門 /人員、分析頻率、進(jìn)度要求等，經(jīng)管理者代表核 準(zhǔn)后由質(zhì)量部和相關(guān)部門執(zhí)行。 ■ 進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）的工作 /和管理人員必 須接受公司內(nèi)部或外部的相關(guān)測(cè)量系統(tǒng)分析課程 培訓(xùn) /訓(xùn)練，并經(jīng)考試合格或獲得相關(guān)證書，方 可進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）工作。 1測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）第三版和第二版區(qū)別 ■ 第三版測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊(cè)中對(duì)重復(fù)性和再現(xiàn)性 （ GRR）的常用系數(shù) K K2和 K3發(fā)生變化，與第二版的常用 系數(shù) K K2和 K3不同。 ■ 第三版測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊(cè)中對(duì)重復(fù)性和再現(xiàn)性 （ GRR）分析方法的計(jì)算內(nèi)容增加了 ndc（分級(jí)數(shù)）的計(jì)算， 并要求 ndc（分級(jí)數(shù)）的計(jì)算結(jié)果必須取整數(shù)且 ndc（分級(jí) 數(shù)）必須 ≧5 。而在第二版測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊(cè)中卻 對(duì)此沒(méi)有要求。 ■ 第三版測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊(cè)中對(duì)計(jì)數(shù)型量具的分析方 法規(guī)定為：風(fēng)險(xiǎn)分析法－假設(shè)檢驗(yàn)分析和信號(hào)探測(cè)理論、 解析法。已經(jīng)不再使用第二版測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊(cè)中 的小樣法分析和大樣法分析。 ■ 第三版測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊(cè)中對(duì)破壞性測(cè)量系統(tǒng)要求 使用 XRm 控制圖（單值極差）進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA） , 而在第二版測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊(cè)中卻沒(méi)有要求。 二、與測(cè)量系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義 測(cè)量 ：定義為賦值（或數(shù)）給具體事物以表示它們之間關(guān)于特定特 性的關(guān)系。這個(gè)定義有 （ 1963）首次提出。賦值過(guò)程定 義為測(cè)量過(guò)程，而賦予的值定義為測(cè)量值。 量具 ：任何用來(lái)獲得測(cè)量結(jié)果的裝置，經(jīng)常用來(lái)特指用在車間的裝 置，包括通過(guò) /不通過(guò)裝置（如：塞規(guī)、通 /止規(guī)等）。 測(cè)量系統(tǒng) ：是用來(lái)對(duì)被測(cè)特性定量測(cè)量或定性評(píng)價(jià)的儀器或量具、 標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來(lái) 獲得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過(guò)程。 ◆ 根據(jù)定義，一個(gè)測(cè)量過(guò)程可以看成是一個(gè)制造過(guò)程，它產(chǎn)生數(shù)值 （數(shù)據(jù)）作為輸出。這樣看待測(cè)量系統(tǒng)是有用的，因?yàn)檫@可以使 組織運(yùn)用那些早已在統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制領(lǐng)域證明了有效性的所有概 念、原理和工具。 測(cè)量系統(tǒng)誤差 ：由于量具偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性和線性產(chǎn)生 的合成變差。 校準(zhǔn) ：在規(guī)定條件下，建立測(cè)量裝置和己知基準(zhǔn)值和不確定度的可溯 源標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)可能也包括通過(guò)調(diào)整被比較的測(cè) 量裝置的準(zhǔn)確度差異而進(jìn)行的探測(cè)、相關(guān)性、報(bào)告或消除的步驟。 核準(zhǔn)周期 ：兩次校準(zhǔn)間的規(guī)定時(shí)間總量或一組條件，在此期間，測(cè)量 裝置的校準(zhǔn)參數(shù)被認(rèn)定為有效的。 標(biāo)準(zhǔn) ：一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)普遍認(rèn)同的意見(jiàn)使之作為比較的基礎(chǔ)；是一個(gè) 可接受的模型。它可能是一件人工制品或總效果 (各種儀器，程序 等 )，由某一權(quán)力機(jī)構(gòu)確定和建立，作為數(shù)量、重量、范圍、值或質(zhì) 量的測(cè)量規(guī)則。 ◆ 用于比較的可接受的基準(zhǔn)； ◆ 用于接受的準(zhǔn)則； ◆ 已知數(shù)值，在表明的不確定度界限內(nèi)，作為真值被接受； ◆ 基準(zhǔn)值； 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是一個(gè)可操作的定義：由供應(yīng)商或顧客應(yīng)用時(shí)， 在昨天、今天和明天都具有同樣的含義，產(chǎn)生同樣的結(jié)果。 參考標(biāo)準(zhǔn) ：一般在給定位置可得到的最高計(jì)量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在這個(gè)位置進(jìn)行的 測(cè)量，都是以此標(biāo)準(zhǔn)為最終參照。 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 (MTE)：完成一次測(cè)量所必需的所有測(cè)量?jī)x器，測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)， 基準(zhǔn)材料以及輔助設(shè)備。 校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) ：在進(jìn)行定期校準(zhǔn)中作為基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，用來(lái)減輕按照試驗(yàn)室基準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的校準(zhǔn)工作負(fù)擔(dān)。 1 傳遞標(biāo)準(zhǔn) ：用于把一個(gè)獨(dú)立的已知值的標(biāo)準(zhǔn)與正在校準(zhǔn)的元件進(jìn)行比較的 標(biāo)準(zhǔn)。 1 基準(zhǔn) ：用于校準(zhǔn)過(guò)程的參考標(biāo)準(zhǔn)，也被稱為參考標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 1 工作標(biāo)準(zhǔn) ：在試驗(yàn)室中用于進(jìn)行定期測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)。不用于校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，但是 也許可以用作傳遞標(biāo)準(zhǔn)。 ◆ 需要仔細(xì)考慮針對(duì)某一標(biāo)準(zhǔn)的材料選擇。材料的使用應(yīng)反映測(cè)量系統(tǒng)的