【正文】 決定 （數(shù)據(jù)分析結(jié)果） 測量過程 測 量 值 人 設(shè)備 材料 方法 環(huán)境 需要控制的過程 操 作 輸 入 輸 出 ■ 測量和分析活動是一個過程 — 一個測量過程。測量系統(tǒng)的分辨率受測量儀器以及整個測量系統(tǒng)其它變差源 的影響。 2 回歸分析 ：兩個或多個變量之間關(guān)系的統(tǒng)計研究 .確定兩個或多個變量間數(shù)學(xué)關(guān)系的 一種計算。 2 零件間變差 ：由于測量不同零件產(chǎn)生的變差。 2 評價人變差 ：在一個穩(wěn)定環(huán)境中應(yīng)用相同的測量儀器和方法，不同評價人（操作 者）對相同零件（被測體）的測量平均值之間的變差。定期重復(fù)評價與測量過程有關(guān)的不確定度以確 保持續(xù)保持所預(yù)計的準(zhǔn)確度是適宜的。一些不確定度描述將通過長期、其它短期、 測量系統(tǒng)誤差而產(chǎn)生。 在大多數(shù)情況下，按著本手冊完成的測量系統(tǒng)分析的方法可用來定 量確定不確定度的眾多來源。乘以一個代表所希望的置信度 范圍的正態(tài)分布系統(tǒng)（ K）。測量不確定度通常被描述為 一個雙向量 ，不確定度是測量可靠性的定量表達(dá)。 不確定度是一個測量可靠性的量化表述。這要依賴于這 些誤差被怎樣確定?！伴L期”的意思可以是：幾個在時間 上的能力評估的平均；來自測量控制圖的長期平均誤差：校準(zhǔn)記錄評估或多種線 性研究；或來自在測量系統(tǒng)的壽命和量程方面的幾個 GRR研究的平均誤差。 ■ 性能包括的長期誤差為以下幾部分： ● 能力 (短期誤差 )； ● 穩(wěn)定性和一致性。當(dāng) (不正確 )的線性、均勻性或一致性在一定的量程范圍內(nèi)明顯變 化時，測量計劃者和分析者就只有兩種實(shí)際選擇： ◆ 報告對于整個規(guī)定的條件、范圍和測量系統(tǒng)量程的最大 (最壞的情況 ) 能力或 ◆ 對于規(guī)定的測量量程區(qū)間 (即低、中、較大量程 )確定和報告多種能力 評估。一個簡單的儀器，如 25mm測微計，在整個測量范圍內(nèi)使用典 型的，有技術(shù)的操作者，其重復(fù)性被期望是一致的和均勻的。上面所說的“短期”的意思可以是：一系列測量循環(huán)期間的 能力；完成 GRR評價的時間：一個規(guī)定的生產(chǎn)期，或由校準(zhǔn)頻率表示的時 間。當(dāng)測量誤差互不相關(guān)時 (隨機(jī)的和獨(dú)立的 )，合成變差 (方 差 )的能力表達(dá)可以量化為： σ 2能力 = σ 2偏倚（線性） + σ 2GRR ■ 對于理解和準(zhǔn)確應(yīng)用測量能力有兩個基本點(diǎn)： ● 首先，能力的估計總是與規(guī)定的測量范圍 —— 條件、量程和時間有關(guān)。 √ 整個正常操作范圍重復(fù)性的變化； √ 重復(fù)性的一致性。 √ 重復(fù)性隨時間的變化程度； √ 一個一致的測量過程是考慮到寬度（變異性）下的統(tǒng)計受控。 √ 最小的輸入產(chǎn)生可探測出的輸出信號； √ 在測量特性變化時測量系統(tǒng)的響應(yīng)； √ 由量具設(shè)計（分辨率）、固有質(zhì)量（ OEM）、使用中的維修及儀器和標(biāo) 準(zhǔn)操作條件確定； √ 總是以一個測量單位報告。 靈敏度 ：靈敏度是導(dǎo)致一個測量裝置產(chǎn)生可探測 (可辨別 )輸出信號的最小 的輸入。 GRR或量具 RR：一個測量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性的合成變差的估 計。 ● 違背研究中的假定。 ● 評價人（操作者）之間：評價人 A、 B、 C等的訓(xùn)練、技術(shù)、技能和經(jīng)驗(yàn) 不同導(dǎo)致的均值差。 ■ 再現(xiàn)性錯誤的潛在的原因包括： ● 零件（樣品）之間：使用同樣的儀器、同樣的操作者和方法時，當(dāng)測量 零件的類型為 A、 B、 C時的均值差。手動儀器受操作者技術(shù)影響常常是實(shí)際情況，然而，在測 量過程（即自動操作系統(tǒng)）中操作者就不是主要的變差源了。 √ 在固定的和規(guī)定的測量條件下連續(xù)（短期）實(shí)驗(yàn)變差； √ 通常指 設(shè)備變差； √ 儀器（量具）的能力或潛能； √ 系統(tǒng)內(nèi)變差。它是設(shè)備本身固有的變差和性能，通常指設(shè)備 變差 (EV)，盡管這樣容易使人誤解。 ASTM（美國 實(shí)驗(yàn)及材料協(xié)會）更廣泛地把精密度定義為包括來自不同的讀 數(shù)、量具、人員、實(shí)驗(yàn)室或條件的變差。在一些組織中，精密度和重復(fù)性具有互換性。 ■ 注意不可接受的線性可能以各種形式出現(xiàn)。換句話說，線性表示操作范圍內(nèi) 多個和獨(dú)立的偏倚誤差值的相關(guān)性。 ■ 穩(wěn)定性是測量系統(tǒng)在某一階段時間內(nèi)，測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時獲得的 測量總變差。 穩(wěn)定性 ：既指測量過程的統(tǒng)計穩(wěn)定性又指隨時間變化的測量穩(wěn)定性。 ■ 偏倚是測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。偏倚常被稱作“準(zhǔn)確度”（傳統(tǒng)上稱為“準(zhǔn)確度”）。 ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化 組織 )以及 ASTM(美國實(shí)驗(yàn)與材料協(xié)會 )使用準(zhǔn)確度這個術(shù) 語時同時包含了偏倚和重復(fù)性的含義。 √ “接近”真值或可接受的基準(zhǔn)值； √ ASTM 包括位置和寬度誤差的影響。 ● 對于具體用途，采用接受的參考方法獲得的一個同意值。在 所有的分析中，參考值被用作真值的近似值。） √ 對于一個特定的應(yīng)用，測量系統(tǒng)對過程變差的靈敏性； √ 產(chǎn)生有用的測量輸出信號的最小輸入值； √ 總是以一個測量單位報告?；跍y量系統(tǒng)變差的置信區(qū)間長度來確定該等級的大小。它是量具設(shè)計的一個固有特性，并作為測量或分 級的單位被報告。 在所有情況下，參考值必須基于可操作的定義和可接受的測量系 統(tǒng)的結(jié)果。 ● 理論值：根據(jù)科學(xué)原理而得。 不同標(biāo)準(zhǔn)之間的聯(lián)系 測量及試驗(yàn)設(shè)備 檢查標(biāo)準(zhǔn) 傳遞標(biāo)準(zhǔn) 傳遞標(biāo)準(zhǔn) 基準(zhǔn) 基準(zhǔn) 參考標(biāo)準(zhǔn) 校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 工作標(biāo)準(zhǔn) 1 參考值 ：參考值也稱為可被接受的參考值或基準(zhǔn)值。不用于校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，但是 也許可以用作傳遞標(biāo)準(zhǔn)。 校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) ：在進(jìn)行定期校準(zhǔn)中作為基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，用來減輕按照試驗(yàn)室基準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的校準(zhǔn)工作負(fù)擔(dān)。它可能是一件人工制品或總效果 (各種儀器，程序 等 )，由某一權(quán)力機(jī)構(gòu)確定和建立，作為數(shù)量、重量、范圍、值或質(zhì) 量的測量規(guī)則。 校準(zhǔn) ：在規(guī)定條件下，建立測量裝置和己知基準(zhǔn)值和不確定度的可溯 源標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系的一組操作。 測量系統(tǒng) ：是用來對被測特性定量測量或定性評價的儀器或量具、 標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來 獲得測量結(jié)果的整個過程。 二、與測量系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語和定義 測量 ：定義為賦值（或數(shù)）給具體事物以表示它們之間關(guān)于特定特 性的關(guān)系。而在第二版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中卻 對此沒有要求。 1編制監(jiān)視和測量裝置的測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃 質(zhì)量部根據(jù)控制計劃和 /或顧客要求制定監(jiān)視和測量 裝置的“測量系統(tǒng)分析計劃”，并確定在控制計劃 和 /或顧客要求中所用到的監(jiān)視和測量裝置需進(jìn)行測 量系統(tǒng)分析的方法、內(nèi)容、預(yù)計完成時間、負(fù)責(zé)部 門 /人員、分析頻率、進(jìn)度要求等，經(jīng)管理者代表核 準(zhǔn)后由質(zhì)量部和相關(guān)部門執(zhí)行。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 測量系統(tǒng)分析 ( M S A ) 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 由誰進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 測量系統(tǒng)分析（ MSA ）的目的 1）、對參加課程培訓(xùn)的人員： — 理解 測量系統(tǒng)分析（ MSA ） 在產(chǎn)品控制和過程改進(jìn)中 的重要性； — 具備開展測量系統(tǒng)分析 （ MSA ） 所需要的實(shí)用知識； — 建立測量系統(tǒng)不確定度的量化方法、可測量指標(biāo)和接 受準(zhǔn)則，從而作出專業(yè)、客觀的評價。 ■ 測量系統(tǒng)分析（ SPC）手冊中明確指出測量系統(tǒng)分析（ MSA）是 控制圖必需的準(zhǔn)備工作內(nèi)容之一。 ■ 如 經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可以采用其它方法及接收準(zhǔn)則。所用的分析方 法及接收準(zhǔn)則必須符合顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考 手冊的要求。測 量 系 統(tǒng) 分 析 Measurement Systems Analysis （ M S A ） 上海奧邦科技發(fā)展有限公司 測量系統(tǒng)分析（ MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （測量系統(tǒng)分析）的英文簡稱。此要求必須 適用于在控制計劃中提及的測量系統(tǒng)。 ■ 所用的 測量分析方法及接收準(zhǔn)則必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析 的參考手冊相一致。 ■ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）手冊中明確規(guī)定：測量系統(tǒng)分析 （ MSA）作為第四階段“產(chǎn)品和過程確認(rèn)”的輸出之一。 MSA 與 APQP/CP、 FMEA、 PPAP和 SPC的關(guān)系 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項(xiàng)目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP “過程分析（烏龜圖）”在測量系統(tǒng)分析（ MSA ）中的運(yùn)用 過程分析（烏龜圖）工作表 注：測量系統(tǒng)分析（ MSA）的“過程分析（烏龜圖）”表中之具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫請見附件二。 ■ 新產(chǎn)品； ■ 因設(shè)計記錄、規(guī)范和工程更改所引起的產(chǎn)品更改； ■ 常規(guī)產(chǎn)品（老產(chǎn)品 /舊產(chǎn)品）； ■ 特別是以上產(chǎn)品中被確定為產(chǎn)品特殊特性所使用到 的監(jiān)視和測量裝置必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析（ MSA）； ■ 只針對產(chǎn)品特性所使用到的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行測 量系統(tǒng)分析（ MSA） ，而對過程特性所使用到的監(jiān) 視和測量裝置則不需要進(jìn)行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對重復(fù)性和再現(xiàn)性 （ GRR）分析方法的計算內(nèi)容增加了 nd