【正文】 潛在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis （ The Fourth Edition） FMEA新版知識 歡迎大家參與培訓(xùn)與交流； 由于時間有限，要點講解； 請各位將手機調(diào)為振動，避免影響別人； FMEA過程 FMEA是一種用以確保在產(chǎn)品和過程的開發(fā)過程中潛在問題被考慮并被闡明的分析方法，其最明顯結(jié)果就是跨職能小組的集體知識的文件化； 風(fēng)險的評價是評估和分析的一部分，其重點是對設(shè)計（產(chǎn)品或過程）； 每個 FMEA應(yīng)確保關(guān)注產(chǎn)品或裝配中的每個零部件。并對關(guān)鍵和安全性相關(guān)的零部件或過程給予高度的重視； 適時性是成功實施 FMEA最重要的因素之一，它是一個“事發(fā)前行為”，而不是“后見之明”的行動； FMEA導(dǎo)致的活動能夠減少或消除因進(jìn)行變更而帶來更大損失的機會； 在理想情況下，設(shè)計 FMEA過程應(yīng)該在設(shè)計和過程 FMEA的早期階段開始啟動，在工裝或制造設(shè)備的開發(fā)和采購之前， FMEA涉及到設(shè)計和生產(chǎn)開發(fā)過程的每個階段，同時應(yīng)用于問題的解決。 FMEA實施的目的 發(fā)現(xiàn) 、 評價產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及其后果； 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施； 將上述過程文件化 。 FMEA實施的意義 由于盡可能持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)是一個企業(yè)的承諾 ， 所以將 FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助消除潛在隱患一直是非常重要的 。 對于車輛回收的專門研究表明 ， 全面實施 FMEA能夠避免許多回收事件的發(fā)生 。 FMEA實施 FMEA的完成需要小組的努力。 時間性是成功實施 FMEA的最重要因素之一，他是一個“事前行為”，而不是“事后練習(xí)”。 FMEA的實施 事先花時間很好地進(jìn)行綜合的 FMEA分析 ，能夠容易 、 低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改 ， 從而減輕事后的危機 。 FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機會 。 適當(dāng)?shù)募右詰?yīng)用 ， FMEA是一個相互作用的過程 ， 永無止境 。 FMEA： 情形 1：新設(shè)計 、 新技術(shù)或新過程 。FMEA的范圍是全部設(shè)計 、 技術(shù)或過程 。 設(shè)計或過程的影響 。 FMEA： 情形 2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改 （ 假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA） 。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改 、 由于修改可能產(chǎn)生：受工藝相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況 。 FMEA： 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境 、 場所或應(yīng)用 （ 假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA） 。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響 。 APQP中要求的 FMEA： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段 DFMEA 過程設(shè)計和開發(fā)階段 PFMEA 設(shè)計 FMEA 設(shè)計 FMEA主要是由 “ 負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師/小組 ” 采用的一種 分析技術(shù) ， 用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 /機理 。 設(shè)計 FMEA支持設(shè)計過程， 降低失效風(fēng)險 （一） 有助于對設(shè)計要求和設(shè)計方案進(jìn)行客觀評價； 有助于對制造和裝配要求的最初設(shè)計； 提高在設(shè)計 /開發(fā)過程中考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的可能性； 為全面 、 有效的設(shè)計試驗的開發(fā)項目的策劃提供更多的信息； 設(shè)計 FMEA支持設(shè)計過程， 降低失效風(fēng)險（二） 根據(jù)潛在失效模式對 “ 顧客 ” 的影響 ，對其進(jìn)行排序列表 ， 進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式； 為將來分析研究現(xiàn)場情況 、 評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考 。 顧客的定義 設(shè)計 FMEA中 “ 顧客 ” 的定義 ， 不僅僅是指 “ 最終使用者 ” ， 還包括負(fù)責(zé)車型設(shè)計或更高一級裝配過程設(shè)計的工程師 /小組 ， 以及在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)制造 、 裝配和售后服務(wù)的工程師 。 設(shè)計 FMEA的實施范圍 新的部件 更改的部件 應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件 FMEA始于負(fù)責(zé)設(shè)計工作的工程師，但對有專有權(quán)的設(shè)計來說，可能始于其供方。 設(shè)計 FMEA小組 希望負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表 這些部門應(yīng)包括，但不限于：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的設(shè)計部門 設(shè)計 FMEA文件 設(shè)計 FMEA是一份動態(tài)文件 ， 應(yīng)在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始 在產(chǎn)品開發(fā)各階段中 ， 當(dāng)設(shè)計有變化或得到其他信息時 ， 應(yīng)及時 、 不斷地修改 ，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束 設(shè)計 FMEA應(yīng)考慮的問題 考慮到制造 /裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計 FMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計意圖。對于制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和 /或其起因 /機理，當(dāng)過程 FMEA包括了它們的識別、影響和控制時，則不需包含，但也可包含在設(shè)計 FMEA中。 設(shè)計 FMEA應(yīng)考慮的問題 設(shè)計 FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造 /裝配過程中技術(shù)的 /物質(zhì)的限制。 設(shè)計 FMEA應(yīng)考慮的問題（舉例） 必要的拔模斜度； 表面處理能力的限制； 裝配空間 （ 如工具可獲得性 ） ； 鋼材硬度的限制； 公差 /過程能力 /性能； 設(shè)計 FMEA的開發(fā) 設(shè)計 FMEA應(yīng)以 /列出設(shè)計希望做什么及不希望做什么開始 ， 即設(shè)計意圖 。 應(yīng)將通過質(zhì)量功能展開 （ QFD） 、 車輛要求文件 、 已知的產(chǎn)品要求和 /或制造 /裝配 /服務(wù) /回收要求等確定的顧客要求綜合起來 。 期望特性定義的越明確 ， 就越容易識別潛在的失效模式 ， 以便采取糾正 /預(yù)防措施 。 設(shè)計 FMEA的開發(fā) 設(shè)計 FMEA應(yīng)以所要分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的框圖 （ 方塊圖 ） 開始 。 附錄 A給出了一個框圖的示例 。 這個方框圖也可指示出信息 、 能量 、 力 、 流體 （ 液體的流動傳輸 ） 等的流程 。 其目的在于明確對于框圖的 （ 輸入 ） ， 框圖中完成的過程 （ 功能 ） ， 以及來自框圖的 （ 輸出 ） 。 設(shè)計 FMEA的開發(fā) 框圖說明了分析中包括的各項目之間的主要關(guān)系 ， 并建立了分析的邏輯順序 。在 FMEA準(zhǔn)備工作中 ， 所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過程 。 設(shè)計 FMEA表格的內(nèi)容 FMEA編號 填入 FMEA文件編號 ， 以便查閱 系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e ， 并填入被分析系統(tǒng) 、子系統(tǒng) 、 或零部件的名稱 、 編號； 設(shè)計責(zé)任 填入負(fù)責(zé)設(shè)計的整車廠 （ OEM） 、 組織 、部門和團(tuán)隊；如果適用 ， 還應(yīng)包括供方的名稱 設(shè)計 FMEA表格的內(nèi)容 編制者 填入負(fù)責(zé) FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名 、 電話和所在公司的名稱 車型年度 /項目 填入將使用和 /或?qū)⒈凰治龅脑O(shè)計影響的預(yù)期車型年度及項目 （ 如果已知的話 ） 關(guān)鍵日期 填入初始設(shè)計 FMEA預(yù)期完成的日期 ， 該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期 設(shè)計 FMEA表格的內(nèi)容 FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 核心小組 列出負(fù)責(zé)開發(fā)設(shè)計 FMEA的小組成員 。 聯(lián)系方式 （ 如：姓名 、 組織 、 電話號碼 、 電子郵件地址 ） 可能會包含在參考用的補充文件上 設(shè)計 FMEA表格的主題 項目 /功能 /要求 項目 a1填入被分析項目的名稱和編號 。 所用的術(shù)語應(yīng)該和顧客要求及用于其它設(shè)計開發(fā)文件和分析的術(shù)語保持一致 ， 以確保其追溯性 。 在最初發(fā)布之前 ， 應(yīng)使用實驗性編號 。 功能 a1 填入所分析的項目或接口的功能 ，