【正文】 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 —— SPC培訓(xùn)教材 1 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 概 述 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC）的概念： 指 Statistical Process Control （統(tǒng)計(jì)過(guò) 程控制）的英文簡(jiǎn)稱(chēng)。 S （ Statistical ） 統(tǒng)計(jì) P （ Process ） 過(guò)程 C （ Control ） 控制 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC）的定義： 使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)分析過(guò)程或其輸出，以 便采取適當(dāng)?shù)拇胧檫_(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)從而提 高或改進(jìn)過(guò)程能力。 2 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 控制過(guò)程控制（ SPC）的目的： 為了解過(guò)程以及改善過(guò)程，藉由對(duì)過(guò)程 能力的分析 /評(píng)估使其有量化資料以供 作為設(shè)計(jì)、制造過(guò)程的改進(jìn)、選擇材 料、操作人員或作業(yè)方法的依據(jù)和參 考。 3 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC ISO/TS 16949： 2023體系對(duì) SPC 的要求： ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系 — 要求 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn) 過(guò)程： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 在先期質(zhì)量策劃中應(yīng)確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包含在控制計(jì)劃中。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí) 整個(gè)組織應(yīng)了解和使用基本的統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控制 (穩(wěn)定性 )、制程能力和過(guò)度調(diào)整。 4 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)所有新的制造過(guò)程 (包括裝配和順序 )進(jìn)行過(guò)程研究 ,以驗(yàn)證過(guò) 程能力 ,并為過(guò)程控制提供附加的輸入 .過(guò)程研究的結(jié)果應(yīng)文件化 ,適用 時(shí)并附有生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)的規(guī)范，以及維護(hù)指導(dǎo)書(shū)。這些文件應(yīng)包括 制造過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性、可獲得性和其接受準(zhǔn)則的目標(biāo)。 組織應(yīng)維持由顧客零件批準(zhǔn)過(guò)程要求所規(guī)定的過(guò)程能力或績(jī)效。組織應(yīng) 確保已實(shí)施了控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，其包括了如下的附加規(guī)定： － 測(cè)量技術(shù)； － 抽樣計(jì)劃； － 接收準(zhǔn)則； － 當(dāng)不滿(mǎn)足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 應(yīng)記錄重要的過(guò)程活動(dòng)，如更換工具、修理機(jī)器等。 組織應(yīng)對(duì)不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的反應(yīng)計(jì) 劃。這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)囟糁惯^(guò)程輸出和 100%檢驗(yàn)。為確保過(guò)程 變得穩(wěn)定和有能力，組織應(yīng)完成一份指定明確進(jìn)度和指派責(zé)任的糾正措 施計(jì)劃。當(dāng)被要求時(shí)，此計(jì)劃應(yīng)由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。 組織應(yīng)維持過(guò)程變更生效日期的記錄。 5 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品（包括老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品）中，顧客要求和公司確定的產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性。 SPC 實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍： 6 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開(kāi)發(fā) 和開(kāi)發(fā) 過(guò)程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP SPC 與 APQP CP、 FMEA、 PPAP 和 MSA 的關(guān)系： 7 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 過(guò)程 ① 填寫(xiě) COP或過(guò)程名稱(chēng) 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC） ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦ 填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書(shū) /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、管理過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明 由誰(shuí)進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明 “ 過(guò)程分析（烏龜圖）”在 SPC 中的運(yùn)用： 過(guò)程分析（烏龜圖）審核工作表 注： PSC 的“過(guò)程分析（烏龜圖）”表中之具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫(xiě)請(qǐng)見(jiàn)附件二。 8 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制： （ Statistical Process Control） 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制和持續(xù)改進(jìn)，即這個(gè)過(guò)程中所有的特殊原因產(chǎn)生的變差都已排除，并且僅存在普通原因。 常用基本統(tǒng)計(jì)技術(shù)： 控制圖 、 直方圖 、 排列圖 、 因果圖 、 流程圖 、 查 檢表 、 相關(guān)圖 、 層別法 高級(jí)統(tǒng)計(jì)技術(shù)： DOE、 QFD、 FMEA等 前 言 9 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 第 Ⅰ 章 持續(xù)改進(jìn)及統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制概述 本章主要內(nèi)容： ? 闡述了過(guò)程控制的背景知識(shí)，解釋了一些重要的概念： 如變差的特殊及普通原因 ? 并介紹了控制圖，這個(gè)用來(lái)分析及監(jiān)控過(guò)程非常有效 的工具。 ?目錄 第一節(jié) 預(yù)防與檢測(cè) 第二節(jié) 過(guò)程控制系統(tǒng) 第三節(jié) 變差：普通及特殊原因 第四節(jié) 局部措施和對(duì)系統(tǒng)采取措施 第五節(jié) 過(guò)程控制和過(guò)程能力 第六節(jié) 過(guò)程改進(jìn)循環(huán)及過(guò)程控制 第七節(jié) 控制圖：過(guò)程控制的工具 第八節(jié) 控制圖的益處 10 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 六條要求說(shuō)明 1 收集數(shù)據(jù)不僅是用統(tǒng)計(jì)方法來(lái)解釋它們 ， 更重要的是對(duì)過(guò)程不 2 斷加深理解 。 2 研究變差和應(yīng)用統(tǒng)計(jì)知識(shí)來(lái)改進(jìn)性能的基本概念適用于任何領(lǐng)域 ， 重點(diǎn)是在車(chē)間實(shí)施 。 3 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制不僅適用于控制產(chǎn)品輸出 (例如零件 )， 也適用于對(duì)過(guò)程的控制 。 4 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制理論需進(jìn)一步與過(guò)程控制實(shí)際相聯(lián)系 5 本書(shū)為統(tǒng)計(jì)方法的第一步 ， 鼓勵(lì)再看正規(guī)之統(tǒng)計(jì)學(xué)教育 ， 以便了解其它技術(shù)； 6 測(cè)量系統(tǒng)對(duì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性有影響，合適數(shù)據(jù)分析很重要 （可參考 MSA手冊(cè)），以確定統(tǒng)計(jì)控制或他們的變差占過(guò)程數(shù)據(jù)總變差中的比例，否則就可能作出不適當(dāng)?shù)臎Q定。 11 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 第一節(jié) 預(yù)防與檢測(cè) ? 基本原則 ? 檢測(cè) —— 容忍浪費(fèi) ? 預(yù)防 —— 避免浪費(fèi) ? 有效方法： 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行預(yù)防 12 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 在管理部門(mén)經(jīng)?？繖z查或重新檢查工作來(lái)找出錯(cuò)誤 ， 這種方法是浪費(fèi)的 。 一種在第一步就可以避免生產(chǎn)無(wú)用的輸出 ， 從而避免浪費(fèi)的更有效的方法就是 —— 預(yù)防 。 預(yù)防要求 “ 第一次就把工作做好 ” ， 須研究下述問(wèn)題： ? 什么是過(guò)程控制系統(tǒng) ？ （ 第 2節(jié) ） ? 變差是如何影響過(guò)程輸出的 ？ （ 第 3節(jié) ） ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是如何區(qū)分一個(gè)問(wèn)題實(shí)質(zhì)是局部的還是 ? 涉及到整個(gè)系統(tǒng)的 ？ （ 第 4節(jié) ） ? 什么是統(tǒng)計(jì)受控過(guò)程 ？ 什么是有能力的過(guò)程 ？ （ 第 5節(jié) ） ? 什么是持續(xù)改進(jìn)循環(huán) ？ 過(guò)程控制對(duì)哪一部分起作用 ？ （ 第 6節(jié) ） ? 什么是控制圖 ？ 如何使用 ？ （ 第 7節(jié) ） ? 使用控制圖有什么好處？（第 8節(jié)） 第二節(jié) 預(yù)防與檢測(cè) 13 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 有反饋的過(guò)程控制系統(tǒng)模型 過(guò)程的呼聲 統(tǒng)計(jì)方法 我們的工作的方式 /資源的融合 產(chǎn)品 或 服務(wù) 顧客 識(shí)別不斷變化 的需求和期望 人 設(shè)備 材料 方法 環(huán)境 輸入 過(guò)程 /系統(tǒng) 輸出 顧客的呼聲 第二節(jié) 過(guò)程控制系統(tǒng) 一個(gè)過(guò)程控制系統(tǒng)可以稱(chēng)為一個(gè)反饋系統(tǒng)。 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 (SPC)是一類(lèi)反饋系統(tǒng)， 14 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 過(guò)程： 過(guò)程指的是共同工作以產(chǎn)生輸出的供方 、 生產(chǎn)者 、 人 、 設(shè)備、 輸入材料 、 方法和環(huán)境以及使用輸出的顧客之集合 。 過(guò)程的性能取決于供方和顧客之間的溝通 ， 過(guò)程設(shè)計(jì)及實(shí)施的方式 ， 以及運(yùn)作和管理的方式等 。 過(guò)程控制系統(tǒng)的其他部分只有它們?cè)趲椭麄€(gè)系統(tǒng)保持良好的水平或提高整個(gè)過(guò)程的性能時(shí)才有用 。 有關(guān)性能的信息 （ Information About Performance） 通過(guò)分析過(guò)程輸出可以獲得許多與過(guò)程實(shí)際性能有關(guān)的信息 。 但是與性能有關(guān)的最有用的信息還是以研究過(guò)程本質(zhì)以及其內(nèi)在的變化性中得到的 。 過(guò)程特性 (如溫度 、 循環(huán)時(shí)間 、 進(jìn)給速率 、 缺勤 、 周轉(zhuǎn)時(shí)間 、 延遲以及中止的次數(shù)等、 是我們關(guān)心的重點(diǎn) 。 我們要確定這些特性的目標(biāo)值 ， 從而使過(guò)程操作的生產(chǎn)率最高 ， 然后我們要監(jiān)測(cè)我們與目標(biāo)值的距離是遠(yuǎn)還是近 ， 如果得到信息并且正確地解釋 ， 就可以確定過(guò)程是在正?；蚍钦５姆绞较逻\(yùn)行 。 第二節(jié) 過(guò)程控制系統(tǒng) 15 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 過(guò)程控制系統(tǒng)信息處理 溫度 、 壓力 、 電流 、 電壓通電時(shí)間 、 配料比率 、 進(jìn)給速率 、 周轉(zhuǎn)時(shí)間 、 延遲 、 中止次數(shù)等 過(guò)程 輸出 分析過(guò) 程特性 確定過(guò)程 特性的 目標(biāo)值 生產(chǎn)效 果最好 目標(biāo)值 監(jiān) 測(cè) 采取 措施 第二節(jié) 過(guò)程控制系統(tǒng) 16 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 改變操作 、 變換材料 設(shè)備修理 改變車(chē)間溫度 、 濕度 改變整個(gè)過(guò)程設(shè)計(jì) ① 對(duì)過(guò)程采取措施 過(guò)程或產(chǎn)品 （ 輸出 ） 特性 偏離目標(biāo)值 ② 對(duì)輸出采取措施 （不穩(wěn)定或沒(méi)有能力的過(guò)程之臨時(shí)措施） 重修 、 重工 、 特采 退步放行 、 降級(jí) 、 報(bào)廢 3 對(duì)過(guò)程采取措施 （ Action On The Process） 第二節(jié) 過(guò)程控制系統(tǒng) 17 奧邦科技 五大手冊(cè)之五 SPC 對(duì)輸出采取措施 （ Action On The Output） 如果僅限于對(duì)輸出檢測(cè)并糾正不符合規(guī)范的產(chǎn)品，而 沒(méi)有分析過(guò)程中的根本原因，常常是最不經(jīng)濟(jì)的。僅對(duì)輸 出進(jìn)行檢驗(yàn)并隨之采取措施不能代替有效的過(guò)程管理。 重 點(diǎn)將放在過(guò)程信息收集和分析上，這樣可以對(duì)過(guò)程本身采 取糾正措施。 第二節(jié) 過(guò)程控制系統(tǒng) 18 奧邦科技