【正文】 質量管理體系 汽車生產件及相關維修零件組織 應用 GB/T19001:2023的特殊要求 汽車行業(yè)質量體系 系列培訓教材 課 程 目 標 ? 提高學員對 ISO/TS 16949： 2023的背景和目的認識。 ? 讓學員理解以前三大汽車公司的要求與 ISOTS16949 期望的主要區(qū)別。 ? 了解 ISO/TS16949對于全球汽車行業(yè)質量體系要求 影響。 ? 明確理解 ISO/TS 16949： 2023的主要要求。 ? 理解 ISO/TS16949:2023實施要點和優(yōu)勝方法。 ? 掌握實施或轉版到 ISO/TS16949的步驟和方法。 ? 講授 (本次培訓的主要方式） ? 練習 行動計劃 案例分析 ? 討論 ? 考試 ? 考勤 授 課 方 法 ? 第一章 ISO9000:2023標準族與 ISO/TS16949的概述 … 4 ? 第二章 ISO/TS16949質量管理體系要求 … … … … 39 ? 第三章 管理職責 … … … … … … … … … … …62 ? 第四章 資源管理 … … … … … … … … … … …99 ? 第五章 產品實現(xiàn) … … … … … … … … … … …124 ? 第六章 測量分析與改進 … … … … … … … …238 目 錄 第一章 ISO9000:2023標準族與 ISO/TS16949 的概述 ? 目 的 理解 ISO/TS16949: 2023的背景、需求及其變化 ISO9000: 2023標準族與 ISO/TS16949概述 理解主要定義和主要定義的變化 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 ? 三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒 )從 1994 年就已經采用 QS9000為他們供應商的統(tǒng)一質量體系 標準。 ? 歐洲汽車制造商開發(fā)出了他們自己的標準 . 當然 （德國）在北美最知名、使用最廣。 AVSQ94 EAQF94 ? 美國供應基地符合 兩種因素影響產生的： 戴姆勒 奔馳（ DaimlerBenz）與克萊斯勒 （ Chrysler）的合并 大量的美國公司向墨西哥的大眾公司、美國的寶馬和 奔馳工廠供應汽車配件 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 ? 類似地，在德國， Adam Open 汽車集團 (通用汽車的分 公司 )和福特 Werke汽車集團要求他們的供方滿足 QS9000 ? 在其它國家，向美國、德國、意大利和法國的裝配廠供 應汽車零件和部件的公司是很普遍的。 ? 由于歐洲標準（如 ）在美國和全世界應用得如 此廣泛，以至于急需發(fā)展一套國際間都能接受的質量體 系標準和注冊程序。 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 ? 組建國際汽車特別工作組（ IATF），其主要成員包括 美國和歐洲的汽車制造商。 ? IATF與 TC176的成員聯(lián)合產生了 TS16949， 70位代表贊 成制定 TS16949。 TS16949是基本的行業(yè)具體要求。 ? 供應商還會遇到公司、分公司、商品和工廠的相關要 求。 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 什么是 ISO9000標準 94版 ? ISO就是國際標準化組織，總部設在瑞士日內瓦。 ? 是包括了 ISO標準 94版五個通用性基本質量標準的系列， 內容有： 規(guī)定了如何建立、編寫和維護一個有效的質量體 系的基本原則。 三個標準規(guī)定了外部供方的最低要求。 二個標準提供了對于內部質量管理的指導。 什么是 ISO9000標準 94版 ? 五個通用性質量保證模式 ISO900120個要素 ISO900219個要素 ISO900316個要素 ? ISO9000質量管理和質量保證標準選擇和使用“指南” ? ISO9004通用性質量管理和質量體系要素指南 ? 其中 ISO/TC176是質量管理和質量保證技術 委員會，負責質量標準。 ? 這些標準受下列支配： 國際標準化組織（ ISO） 110個會員國 180個技術委員會 什么是 ISO9000標準 94版 ISO9000系列標準 更改的需求 ? ISO歷史上最為成功的標準 ? 全世界范圍廣泛認可與接受 已經注冊組織達 36萬家 應用于 140余個國家 ? 被不同的組織所應用 包括服務業(yè) ? 20個要素模式存在的一些問題： 小公司難以應用 偏重于制造行業(yè) 指南有歧義 ? 使用組織的開拓與顧客的要求 ? ISO/TC176需要對 ISO9000系列標準作 5年期的評審 ISO9000系列標準 更改的需求 ? 質量含義的擴展： 以預防為導向 注重過程 持續(xù)改進 關注顧客期望 ISO9000系列標準 更改的需求 ISO9000標準修訂的目的 ? 符合組織內所有者的需求 ? 適用于所有行業(yè) ? 能被所有大小組織所應用 ? 強調與其他體系（如 ISO14000）保持一致 ? 將質量管理體系與業(yè)務過程聯(lián)系更加緊密 ? 與質量管理原則和理念發(fā)展相結合 ISO9000： 2023版標準簡述 ? ISO9000： 2023版標準是一個包括三個通用質量標準的系列， 廣泛適用于不同行業(yè)和產品。 ? 這些標準明確了如何建立、文件化以及維護一個有效的質量 管理體系基礎。 ? ISO9000系列包括了三個標準： ISO9000： 2023：質量管理體 系術語和定義； ISO9001： 2023：質量管理體系要求； ISO9004： 2023：質量管理體系業(yè)績改進指南。 ? ISO9000系列是根據(jù)幾個成員國的國家標準建立起來的，主 要包括英國、法國、德國、荷蘭、加拿大和美國。 ISO9001： 質量管理體系 — 要求 5個要求 ISO9000： 質量管理體系 — 術語和定義 ISO9004： 質量管理體系 — 業(yè)績改進指南 ISO9000： 2023版標準簡述 什么是 ISO/TS16949： 1999 ? ISO/TS16949:1999質量體系 汽車供方質量體系要求 ? ISO/TS16949:1999版也稱第一版，于 1999年 1月 1日發(fā) 布實施 ? ISO/TS16949是由 IATF編制的 ISO技術規(guī)范 ? 架構 ： 什么是 ISO/TS16949： 1999 國際標準 ISO9001/ISO9002： 1994 行業(yè)要求 ISO/TSS16949（第一版） 公司特殊要求 1 2 3 4 顧客支持性參考手冊 （見文獻目錄） 先期質量策劃 控制計劃 工具和技術 規(guī)定質量體系要求 汽車行業(yè)質量體系要求 顧客相關質量體系要求 第一層次：質量手冊 確定途徑及職責（包括顧客需求保證） 第二層次：程序 確定誰做，做什么，何時做 第三層次：作業(yè)指導書 回答怎樣做 第四層次：其他文件 信息的即時記錄（如表格等） ? 質量管理體系 — 汽車生產及相關配件組織 ISO9001： 2023應用特殊要求 ? 在 ISO/TS16949： 1999和 ISO9001： 2023基礎上編制， 運用了過程的方法。 什么是 ISO/TS16949： 2023 ? 架構 ： 國際標準 ISO9001： 2023 行業(yè)要求 ISO/TSS16949（第二版） 公司特殊要求 1 2 3 4 顧客支持性參考手冊 （見文獻目錄） 先期質量策劃 控制計劃 工具和技術 規(guī)定質量體系要求 汽車行業(yè)質量體系要求 顧客相關質量體系要求 第一層次：質量手冊 確定途徑及職責（包括顧客需求保證） 第二層次：程序 確定誰做，做什么，何時做 第三層次：作業(yè)指導書 回答怎樣做 第四層次：其他文件 信息的即時記錄（如表格等） 什么是 ISO/TS16949： 2023 ? ISO/TS16949結合了以下體系的額外要求： QS9000： 1998質量體系要求 ：第 4版 AVSQ： 1994（使用指南） EAQF： 1994 ? ISO/TS16949結合了美國、德國、法國和意大利汽車供 應商的質量體系要求，旨在建立一個汽車行業(yè)都可接受的體系文件和注冊方案。 什么是 ISO/TS16949 ISO/TS16949標準的未來 ? ISO9000： 2023和 ISO/TS16949： 2023版（協(xié)調了美國、 歐洲和亞太地區(qū)的標準） （注：亞太地區(qū)，包括日本，韓國和馬來西亞。） ? 將要更新的顧客特殊參考手冊： 生產件批準程序 – PPAP 統(tǒng)計過程控制 SPC 測量系統(tǒng)分析 MSA 產品質量先期策劃 APQP 潛在失效模式及后果分析 FMEA 戴姆勒 克萊斯勒和福特的共同特殊要求 ? 國際汽車監(jiān)督局（ IAOB） 兩個辦公室 — 在美國和歐洲進行全球監(jiān)督 IATF在 1999年第四季度啟用 ● 全球討論會 顧客與供方的溝通 ? ISO/TS16949不取代 AVSQ、 EAQF、 QS9000或 ， 而由供應商自行決定取舍，但 ISO/TS16949都可以被 接受。 ISO/TS16949標準的未來 ? 顧客溝通和要求 通用汽車、福特和戴姆勒 萊斯勒所發(fā)的信： ● 強烈推薦供應商采用 ISO/TS16949： 2023 ● 目前尚接受 QS9000： 1998，將于 2023年 12月 14日 失效 ● 須 IATF的注冊可接受 菲亞特要求供應商在 2023年 7月前滿足 TS16949 寶馬認可 TS16949 ISO/TS16949標準的未來 ? 供應商職責 決定采用 TS16949，因為： ● 它具有全球性的特點 ● TS16949是未來汽車行業(yè)唯一質量體系標準 在現(xiàn)行試用程序的注冊機構中選出 48家 ● 由于審核結果表明他們具有更高的質量 可以通過監(jiān)督審核獲得 TS16949： 2023注冊 ISO/TS16949標準的未來 必須地過渡 ? 組織應盡快地過渡到 ISO9000： 2023和 /或 ISO/TS16949： 2023版 ? ISO9000： 1994版標準允許延續(xù)到 2023/12/15 ? 審核員必須接受新版過渡培訓（包括內外部） 注意 QS9000 認可的審核員將不被接受 ? 改進質量體系的機會，以顧客為中心，更好地與經營 過程相結合 ISO/TS16949： 2023標準范圍 ? 范圍 本國際標準描述了組織需要達到的質量管理體系要求。 該組織 a) 需要證實有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和法規(guī) 要求的產品，和 b) 通過實施有效的體系來提高客戶滿意度，包括體 系的持續(xù)改進過程以及對客戶和法規(guī)要求的符合 性。 ? ISO/TS16949： 2023版的應用 要求是通用性的，目的在于應用到所有的組織 在不影響滿足能力和職責時，標準第 7章可以裁減 當組織沒有設計責任時， 與開發(fā) 不能裁減 ISO/TS16949： 2023標準范圍 ? TS16949范圍的定義 現(xiàn)場 — 制造顧客要求產品的場所 外部地點 — 支持產品形成的場所 ? 諸如設計中心和公司總部這樣的“外部地點”，也是現(xiàn) 場審核的一部分，但它們不能獲得本標準的獨立證書。 ? 本標準也可用于整個汽車供應