【正文】 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織 應(yīng)用 GB/T19001:2023的特殊要求 汽車行業(yè)質(zhì)量體系 系列培訓(xùn)教材 課 程 目 標(biāo) ? 提高學(xué)員對(duì) ISO/TS 16949： 2023的背景和目的認(rèn)識(shí)。 ? 讓學(xué)員理解以前三大汽車公司的要求與 ISOTS16949 期望的主要區(qū)別。 ? 了解 ISO/TS16949對(duì)于全球汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求 影響。 ? 明確理解 ISO/TS 16949： 2023的主要要求。 ? 理解 ISO/TS16949:2023實(shí)施要點(diǎn)和優(yōu)勝方法。 ? 掌握實(shí)施或轉(zhuǎn)版到 ISO/TS16949的步驟和方法。 ? 講授 (本次培訓(xùn)的主要方式） ? 練習(xí) 行動(dòng)計(jì)劃 案例分析 ? 討論 ? 考試 ? 考勤 授 課 方 法 ? 第一章 ISO9000:2023標(biāo)準(zhǔn)族與 ISO/TS16949的概述 … 4 ? 第二章 ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求 … … … … 39 ? 第三章 管理職責(zé) … … … … … … … … … … …62 ? 第四章 資源管理 … … … … … … … … … … …99 ? 第五章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) … … … … … … … … … … …124 ? 第六章 測(cè)量分析與改進(jìn) … … … … … … … …238 目 錄 第一章 ISO9000:2023標(biāo)準(zhǔn)族與 ISO/TS16949 的概述 ? 目 的 理解 ISO/TS16949: 2023的背景、需求及其變化 ISO9000: 2023標(biāo)準(zhǔn)族與 ISO/TS16949概述 理解主要定義和主要定義的變化 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 ? 三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒 )從 1994 年就已經(jīng)采用 QS9000為他們供應(yīng)商的統(tǒng)一質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)。 ? 歐洲汽車制造商開發(fā)出了他們自己的標(biāo)準(zhǔn) . 當(dāng)然 （德國(guó)）在北美最知名、使用最廣。 AVSQ94 EAQF94 ? 美國(guó)供應(yīng)基地符合 兩種因素影響產(chǎn)生的： 戴姆勒 奔馳（ DaimlerBenz）與克萊斯勒 （ Chrysler）的合并 大量的美國(guó)公司向墨西哥的大眾公司、美國(guó)的寶馬和 奔馳工廠供應(yīng)汽車配件 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 ? 類似地，在德國(guó)， Adam Open 汽車集團(tuán) (通用汽車的分 公司 )和福特 Werke汽車集團(tuán)要求他們的供方滿足 QS9000 ? 在其它國(guó)家，向美國(guó)、德國(guó)、意大利和法國(guó)的裝配廠供 應(yīng)汽車零件和部件的公司是很普遍的。 ? 由于歐洲標(biāo)準(zhǔn)（如 ）在美國(guó)和全世界應(yīng)用得如 此廣泛，以至于急需發(fā)展一套國(guó)際間都能接受的質(zhì)量體 系標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序。 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 ? 組建國(guó)際汽車特別工作組（ IATF），其主要成員包括 美國(guó)和歐洲的汽車制造商。 ? IATF與 TC176的成員聯(lián)合產(chǎn)生了 TS16949， 70位代表贊 成制定 TS16949。 TS16949是基本的行業(yè)具體要求。 ? 供應(yīng)商還會(huì)遇到公司、分公司、商品和工廠的相關(guān)要 求。 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 什么是 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 94版 ? ISO就是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。 ? 是包括了 ISO標(biāo)準(zhǔn) 94版五個(gè)通用性基本質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的系列， 內(nèi)容有： 規(guī)定了如何建立、編寫和維護(hù)一個(gè)有效的質(zhì)量體 系的基本原則。 三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外部供方的最低要求。 二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)提供了對(duì)于內(nèi)部質(zhì)量管理的指導(dǎo)。 什么是 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 94版 ? 五個(gè)通用性質(zhì)量保證模式 ISO900120個(gè)要素 ISO900219個(gè)要素 ISO900316個(gè)要素 ? ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用“指南” ? ISO9004通用性質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南 ? 其中 ISO/TC176是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù) 委員會(huì)，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ? 這些標(biāo)準(zhǔn)受下列支配： 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） 110個(gè)會(huì)員國(guó) 180個(gè)技術(shù)委員會(huì) 什么是 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 94版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 更改的需求 ? ISO歷史上最為成功的標(biāo)準(zhǔn) ? 全世界范圍廣泛認(rèn)可與接受 已經(jīng)注冊(cè)組織達(dá) 36萬(wàn)家 應(yīng)用于 140余個(gè)國(guó)家 ? 被不同的組織所應(yīng)用 包括服務(wù)業(yè) ? 20個(gè)要素模式存在的一些問(wèn)題： 小公司難以應(yīng)用 偏重于制造行業(yè) 指南有歧義 ? 使用組織的開拓與顧客的要求 ? ISO/TC176需要對(duì) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作 5年期的評(píng)審 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 更改的需求 ? 質(zhì)量含義的擴(kuò)展： 以預(yù)防為導(dǎo)向 注重過(guò)程 持續(xù)改進(jìn) 關(guān)注顧客期望 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 更改的需求 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)修訂的目的 ? 符合組織內(nèi)所有者的需求 ? 適用于所有行業(yè) ? 能被所有大小組織所應(yīng)用 ? 強(qiáng)調(diào)與其他體系（如 ISO14000）保持一致 ? 將質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)過(guò)程聯(lián)系更加緊密 ? 與質(zhì)量管理原則和理念發(fā)展相結(jié)合 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述 ? ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)包括三個(gè)通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的系列， 廣泛適用于不同行業(yè)和產(chǎn)品。 ? 這些標(biāo)準(zhǔn)明確了如何建立、文件化以及維護(hù)一個(gè)有效的質(zhì)量 管理體系基礎(chǔ)。 ? ISO9000系列包括了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000： 2023：質(zhì)量管理體 系術(shù)語(yǔ)和定義； ISO9001： 2023：質(zhì)量管理體系要求； ISO9004： 2023：質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南。 ? ISO9000系列是根據(jù)幾個(gè)成員國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建立起來(lái)的，主 要包括英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、荷蘭、加拿大和美國(guó)。 ISO9001： 質(zhì)量管理體系 — 要求 5個(gè)要求 ISO9000： 質(zhì)量管理體系 — 術(shù)語(yǔ)和定義 ISO9004： 質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述 什么是 ISO/TS16949： 1999 ? ISO/TS16949:1999質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求 ? ISO/TS16949:1999版也稱第一版，于 1999年 1月 1日發(fā) 布實(shí)施 ? ISO/TS16949是由 IATF編制的 ISO技術(shù)規(guī)范 ? 架構(gòu) ： 什么是 ISO/TS16949： 1999 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001/ISO9002： 1994 行業(yè)要求 ISO/TSS16949（第一版） 公司特殊要求 1 2 3 4 顧客支持性參考手冊(cè) （見(jiàn)文獻(xiàn)目錄） 先期質(zhì)量策劃 控制計(jì)劃 工具和技術(shù) 規(guī)定質(zhì)量體系要求 汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 第一層次：質(zhì)量手冊(cè) 確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證） 第二層次：程序 確定誰(shuí)做，做什么，何時(shí)做 第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書 回答怎樣做 第四層次：其他文件 信息的即時(shí)記錄（如表格等） ? 質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)及相關(guān)配件組織 ISO9001： 2023應(yīng)用特殊要求 ? 在 ISO/TS16949： 1999和 ISO9001： 2023基礎(chǔ)上編制， 運(yùn)用了過(guò)程的方法。 什么是 ISO/TS16949： 2023 ? 架構(gòu) ： 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 2023 行業(yè)要求 ISO/TSS16949（第二版） 公司特殊要求 1 2 3 4 顧客支持性參考手冊(cè) （見(jiàn)文獻(xiàn)目錄） 先期質(zhì)量策劃 控制計(jì)劃 工具和技術(shù) 規(guī)定質(zhì)量體系要求 汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 第一層次：質(zhì)量手冊(cè) 確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證） 第二層次：程序 確定誰(shuí)做，做什么，何時(shí)做 第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書 回答怎樣做 第四層次：其他文件 信息的即時(shí)記錄（如表格等） 什么是 ISO/TS16949： 2023 ? ISO/TS16949結(jié)合了以下體系的額外要求： QS9000： 1998質(zhì)量體系要求 ：第 4版 AVSQ： 1994（使用指南） EAQF： 1994 ? ISO/TS16949結(jié)合了美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)和意大利汽車供 應(yīng)商的質(zhì)量體系要求，旨在建立一個(gè)汽車行業(yè)都可接受的體系文件和注冊(cè)方案。 什么是 ISO/TS16949 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的未來(lái) ? ISO9000： 2023和 ISO/TS16949： 2023版（協(xié)調(diào)了美國(guó)、 歐洲和亞太地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)） （注：亞太地區(qū)，包括日本，韓國(guó)和馬來(lái)西亞。） ? 將要更新的顧客特殊參考手冊(cè)： 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 – PPAP 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 SPC 測(cè)量系統(tǒng)分析 MSA 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP 潛在失效模式及后果分析 FMEA 戴姆勒 克萊斯勒和福特的共同特殊要求 ? 國(guó)際汽車監(jiān)督局（ IAOB） 兩個(gè)辦公室 — 在美國(guó)和歐洲進(jìn)行全球監(jiān)督 IATF在 1999年第四季度啟用 ● 全球討論會(huì) 顧客與供方的溝通 ? ISO/TS16949不取代 AVSQ、 EAQF、 QS9000或 ， 而由供應(yīng)商自行決定取舍，但 ISO/TS16949都可以被 接受。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的未來(lái) ? 顧客溝通和要求 通用汽車、福特和戴姆勒 萊斯勒所發(fā)的信： ● 強(qiáng)烈推薦供應(yīng)商采用 ISO/TS16949： 2023 ● 目前尚接受 QS9000： 1998，將于 2023年 12月 14日 失效 ● 須 IATF的注冊(cè)可接受 菲亞特要求供應(yīng)商在 2023年 7月前滿足 TS16949 寶馬認(rèn)可 TS16949 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的未來(lái) ? 供應(yīng)商職責(zé) 決定采用 TS16949，因?yàn)椋? ● 它具有全球性的特點(diǎn) ● TS16949是未來(lái)汽車行業(yè)唯一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 在現(xiàn)行試用程序的注冊(cè)機(jī)構(gòu)中選出 48家 ● 由于審核結(jié)果表明他們具有更高的質(zhì)量 可以通過(guò)監(jiān)督審核獲得 TS16949： 2023注冊(cè) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的未來(lái) 必須地過(guò)渡 ? 組織應(yīng)盡快地過(guò)渡到 ISO9000： 2023和 /或 ISO/TS16949： 2023版 ? ISO9000： 1994版標(biāo)準(zhǔn)允許延續(xù)到 2023/12/15 ? 審核員必須接受新版過(guò)渡培訓(xùn)（包括內(nèi)外部） 注意 QS9000 認(rèn)可的審核員將不被接受 ? 改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)，以顧客為中心，更好地與經(jīng)營(yíng) 過(guò)程相結(jié)合 ISO/TS16949： 2023標(biāo)準(zhǔn)范圍 ? 范圍 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)描述了組織需要達(dá)到的質(zhì)量管理體系要求。 該組織 a) 需要證實(shí)有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和法規(guī) 要求的產(chǎn)品，和 b) 通過(guò)實(shí)施有效的體系來(lái)提高客戶滿意度，包括體 系的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程以及對(duì)客戶和法規(guī)要求的符合 性。 ? ISO/TS16949： 2023版的應(yīng)用 要求是通用性的，目的在于應(yīng)用到所有的組織 在不影響滿足能力和職責(zé)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)第 7章可以裁減 當(dāng)組織沒(méi)有設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)， 與開發(fā) 不能裁減 ISO/TS16949： 2023標(biāo)準(zhǔn)范圍 ? TS16949范圍的定義 現(xiàn)場(chǎng) — 制造顧客要求產(chǎn)品的場(chǎng)所 外部地點(diǎn) — 支持產(chǎn)品形成的場(chǎng)所 ? 諸如設(shè)計(jì)中心和公司總部這樣的“外部地點(diǎn)”，也是現(xiàn) 場(chǎng)審核的一部分，但它們不能獲得本標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立證書。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)也可用于整個(gè)汽車供應(yīng)