xx年執(zhí)業(yè)藥師考試-藥事管理與法規(guī)記憶口訣(已修改)
2025-11-28 12:50 本頁面
【正文】 2020年執(zhí)業(yè)藥師考試 藥事管理與法規(guī)記憶口訣 《藥事管理與法規(guī)》口訣 依據(jù) 2020 年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)評(píng)析與習(xí)題集，總結(jié)歸納的一些口訣，方便大家記憶！藥智論壇藥事 管理版真誠希望大家都能一次性通過法規(guī)這門課程！加油哦！ 說明：【】內(nèi)為口訣、（）內(nèi)為解釋 藥事管理體制 【衛(wèi)生部 —規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)政策、基本藥物制度、審批吊銷證書、麻精管理、藥械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療藥械監(jiān)管。 國家中醫(yī)藥管理部門 —中藥。 國家發(fā)改委 —價(jià)格； 人力資源和社會(huì)保障部 —醫(yī)療保險(xiǎn)； 工商行政管理部門 —工商登記 、無照查處、廣告監(jiān)罰、集貿(mào)經(jīng)營。工業(yè)和信息化部 —生物制藥產(chǎn)業(yè)?！? 藥品監(jiān)督管理的分級(jí)管理是 2020年調(diào)整的內(nèi)容，需要重點(diǎn)掌握。（食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下）由地方政府分級(jí)管理；業(yè) 務(wù)接受上級(jí)主管部門和同級(jí)衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督 【省以下歸地方政府，業(yè)務(wù)上主管同衛(wèi)生】 （省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局）屬于省政府工作機(jī)構(gòu)與業(yè)務(wù)上接受省級(jí)衛(wèi)生部門指導(dǎo)和監(jiān)督，（市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)）業(yè)務(wù)上接受省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)和監(jiān)督。 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) P18藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型屬于考試重點(diǎn)： 【抽檢（抽查性檢驗(yàn)） —計(jì)劃檢（根據(jù)藥監(jiān)部門的抽查計(jì)劃，對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)）；注檢（注冊(cè)檢驗(yàn)） —三審檢（審批新藥、仿制藥品、進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)）；國檢（ 國家檢驗(yàn)） —銷前檢（國家規(guī)定的某些藥品在銷售前必須經(jīng)過的強(qiáng)制性檢驗(yàn)）；委檢（委托檢驗(yàn)） —監(jiān)司檢（藥品監(jiān)督管理部門或司法部門委托的檢驗(yàn)）；進(jìn)檢（進(jìn)口檢驗(yàn)） —進(jìn)口檢（進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)）】 P16 藥品作為特殊商品的特征： 【生命（生命關(guān)聯(lián)性）質(zhì)量（高質(zhì)量性）在于多（多樣性）賺（專
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