【正文】 第一篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題藥事管理與法規(guī)(五十三)（模版） 、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售 年的有 、供應(yīng)記錄 ，應(yīng)當(dāng)具備的條件有 、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具 、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度 ，處罰措施有 倍以上5 倍以下罰款 ，沒(méi)收違法所得，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格 ，以下說(shuō)法正確的是 ，正確的是、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)立即召回，自行銷(xiāo)毀，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售，并立即向所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售，并立即向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告、扣押等措施、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明 “免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí) C.“自費(fèi)”字樣 D.“免費(fèi)”字樣 31.【ABC】【解析】。興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，其生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)口、運(yùn)輸和使用，依照藥品管理法和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)施特殊管理。興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于我國(guó)尚未實(shí)施特殊管理的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的，依照《藥品管理法》、《反興奮劑條例》的規(guī)定，參照我國(guó)有關(guān)特殊管理藥品的 管理措施和國(guó)際通行做法，其生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)口和使用環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格管理。除上述實(shí)施特殊管理和嚴(yán)格管理的品種外，興奮劑目錄所列的其他禁用物質(zhì)，實(shí)施處方藥管理。32.【ABC】【解析】疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告；接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。33.【ABCD】【解析】疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。34.【ABC】【解析】疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗35.【ABC】【解析】疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗。36.【ABC】【解析】藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有從事疫苗管理的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；（二）具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；（三）具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。37.【ABCD】【解析】【解析】疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗，并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。38.【BCD】【解析】疫苗屬于特殊藥品，生產(chǎn)企業(yè)不可直接向個(gè)人銷(xiāo)售供應(yīng)疫苗 39.【BCD】【解析】絕對(duì)不可以自行銷(xiāo)毀問(wèn)題藥品或者疫苗40.【BD】【解析】自2006年1月1日起，凡納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。41.【ACD】【解析】第一類(lèi)疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗來(lái)源：金樟教育集團(tuán)公醫(yī)考事業(yè)部第二篇：2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題一、最佳選擇題，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作25年，主管藥師(中級(jí)職稱(chēng))，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，充實(shí)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作10年，副主任中藥*(副高級(jí)職稱(chēng))，報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，香港居民，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案：D《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是 答案：D 答案：C《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是 、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥 答案：C 、合理使用 、優(yōu)先使用 、質(zhì)量合格 、全額報(bào)銷(xiāo) 答案：A ，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作 ，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格 ：B（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色） 答案：D，錯(cuò)誤的是，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用 ，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)、亞急性或者慢性危害 答案：D組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心 B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心 C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、中國(guó)食品藥品檢定研究院 答案：D《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企 藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 ，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢 查、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi) 箱檢查至最小包裝、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn) 貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò) 程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度 要求的應(yīng)當(dāng)拒收 答案：C《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與 養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是 答案：A 12.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證制度是國(guó)家 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP 認(rèn)證程序的是、受理 答案：C《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，取得《麻醉 藥品和第一類(lèi)精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“ 由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬(wàn)以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重 的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任 人員依法給予降級(jí)、撤職，開(kāi)除的處分”的法律責(zé)任的 違法情形是 進(jìn)行處分專(zhuān)冊(cè)登記的 師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的。，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和 第一類(lèi)精神藥品處分的、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一 類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的。答案：A《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成 和減少氨基酸分解特征的合成類(lèi)固醇屬于 答案：A、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷(xiāo)復(fù)方甘草片 的行為，不符合規(guī)定的是 答案：A 醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng) 答案：B 的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 ，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品管理總局注冊(cè) ，實(shí)施逐批檢驗(yàn) 答案：C ，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是 答案：A《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），新藥是指 答案：C ，XX總代理，企業(yè)防偽標(biāo)識(shí) ，印刷批次 答案：C《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 （區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)，使用與管理藥品，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議 ，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé) 答案：D、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出售藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任敘述錯(cuò)誤的是 ，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款 ，處二萬(wàn)以上十萬(wàn)以下的罰款 ，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 ，追究刑事責(zé)任 答案：B《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)竟?fàn)幏ā?，下列不正?dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定性，不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)的是，指定他人購(gòu)買(mǎi)本企業(yè)的商品 ，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià) ，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密 答案：D《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是 答案：D，不得在藥 品廣告中出現(xiàn) 、地址 答案：C《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格 式符合規(guī)定的是 J20160008 S20143005 Z20163026 答案：B2根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是 、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作 答案：A，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)提高的原則是 答案：C《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱(chēng)的是 答案：B，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，國(guó)家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政