【正文】 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 1 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 目錄 第一部份： QS9000基礎(chǔ)簡(jiǎn)介 第二部分： QS9000第三版簡(jiǎn)介 第三部分： APQP第二版簡(jiǎn)介 第四部分： PPAP第三版簡(jiǎn)介 第五部分： FMEA第三版簡(jiǎn)介 第六部分： MSA第二版簡(jiǎn)介 第七部分： SPC第二版簡(jiǎn)介 第八部分： QSA第二版簡(jiǎn)介 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 2 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 第一部份 QS 9000基礎(chǔ)簡(jiǎn)介 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 3 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 歷史 ? 1963 MILQ9858 （ 美國(guó)軍方標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1965 GM General Quality Standard （ GM採(cǎi)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)） ? 1979 BS 5750 （ 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1981 Ford Q101 （ 福特採(cǎi)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1983 Chrysler Quality Assurance （ Chrysler採(cǎi)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1987 ISO 9000 series （ 世界標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1994 QS 9000第一版 （美國(guó)汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） ? 1995 QS 9000第二版 （美國(guó)汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） ? 1998 QS 9000第三版 （美國(guó)汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 4 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000之由來(lái) ? 結(jié)合美國(guó)三大汽車廠供應(yīng)商品保標(biāo)準(zhǔn)： –通用汽車：追求卓越 –福特汽車： Q101 –克萊斯勒：供應(yīng)商品保手冊(cè) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 5 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS9000中所稱之”客戶” 包含三大車廠及其他 OEM車廠 三大車廠 其他 OEM Chrysler Ford GM Mack Trucks Navistar PACCAR Volvo Mitsubishi Toyota 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 6 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000要求七大標(biāo)準(zhǔn) 1. 品質(zhì)系統(tǒng)要求 (QSR) ： 1998第三版 2. 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)畫 (APQP) ： 1995第二版 3. 生產(chǎn)件認(rèn)可程序 (PPAP) ： 1999第三版 4. 失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA) ： 2023第三版 5. 量測(cè)系統(tǒng)分析 (MSA) ： 1995第二版 6. 統(tǒng)計(jì)製程管制 (SPC) ： 1995第二版 7. 品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)審 (QSA) ： 1998第二版 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 7 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 什麼是 QS 9000? ISO 9001 1994版 車廠特定要求 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 8 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000標(biāo)準(zhǔn)推廣 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 9 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 歐洲推廣 ? 與 QS 9000調(diào)和中，標(biāo)準(zhǔn)將可相容： –AVSQ ’94 義大利汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) –EAQF94 法國(guó)汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) – 德國(guó)汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 10 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000適用對(duì)象 ? 第一階供應(yīng)商 (Tier One Suppliers) 被要求取得 QS 9000證書： –三大車廠之直接供應(yīng)商或其 OEM工廠 –美國(guó)重型貨車製造廠之直接供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 第二階供應(yīng)商 (Tier Two Suppliers) 鼓勵(lì)其取得 QS 9000證書 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 11 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000適用範(fàn)圍 ? 負(fù)有直接設(shè)計(jì)責(zé)任，並提供生產(chǎn)用、服務(wù)用之物料、零組件，以及服務(wù)之所有供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 僅參與製造前述物料、零組件以及服務(wù)之所有供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 提供熱處理、板金、噴漆或其他處理、加工服務(wù)之供應(yīng)商或其 OEM工廠 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 12 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 戴姆勒克萊斯勒汽車要求 ? 要求全部供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 13 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 福特汽車要求 ? 福特澳洲區(qū)供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書。 ? 其他地區(qū)供應(yīng)商，尚未強(qiáng)制要求需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 14 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 通用汽車要求 ? 所有供應(yīng)商，包含澳洲區(qū)，需於 1997年 12月 31日前取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 ? DELCO電子之供應(yīng)商需於 1998年 7月 31日前取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 ? 亞太區(qū)之供應(yīng)商，不含澳洲區(qū)，需於 1999年 12月 31日前取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 15 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 日本車廠要求 ? MITSUBISHI要求供應(yīng)商於 1997年 12月 31日前取得 QS 9000證書 ? TOYOTA要求供應(yīng)商於 1998年 6月 30日前取得 QS 9000證書 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 16 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) Accreditation Bodies ? 國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可驗(yàn)證機(jī)構(gòu) –英國(guó) UKAS –荷蘭 RvA –美國(guó) RAB –德國(guó) TGA –紐澳 ANZ –中國(guó) CNAB 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 17 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)（ Registrar） ? 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)到工廠確認(rèn)是否符合 QS 9000 –英國(guó) BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV –荷蘭 Kema –美國(guó) ASR, Entela,UL –德國(guó) IC,TUV –紐澳 ICL –中國(guó) KSR,華飛 ,賽寶 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 18 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 通過(guò) QS 9000認(rèn)證廠商名錄 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 19 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000品質(zhì)系統(tǒng)流程 制定系統(tǒng)規(guī)定 修訂系統(tǒng)規(guī)定 執(zhí)行 內(nèi)部稽核 管理審查 矯正措施 持續(xù)改善 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 20 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 品質(zhì)系統(tǒng)發(fā)展、執(zhí)行流程 QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng) 要求 制定／修改 程序書 及手冊(cè) 內(nèi)部稽核 管理審查 執(zhí)行／改善 品質(zhì)系統(tǒng) 採(cǎi)取 改善措施 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 21 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 第二部份 QS 9000品質(zhì)系統(tǒng)要求 第三版簡(jiǎn)介 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 22 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 第三版前言 ? 第一版於 1994年 8月公佈 ? 第二版於 1995年 2月公佈 ? 加入北美三大汽車公司的歐洲公司的建議，以協(xié)助歐洲公司導(dǎo)入 QS 9000 ? 第三版於 1998年 3月公佈， 1999年 1月 1日生效 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 23 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 目標(biāo) ? 持續(xù)改善 ? 缺點(diǎn)預(yù)防 ? 減少變異 ? 降低浪費(fèi) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 24 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 目的 ? 基本品質(zhì)系統(tǒng)的期望 ? 確?？蛻魸M意度 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 25 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 調(diào)和標(biāo)準(zhǔn) ? CHRYSLER ：供應(yīng)商品質(zhì)保證手冊(cè) ? FORD ： Q101品質(zhì)規(guī)範(fàn) ? GM ： NAO卓越目標(biāo) ? 卡車製造業(yè) ：相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ? 採(cǎi)用 1994年版 ISO 9001第四部分 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 26 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 用法 ? Shall： 表示強(qiáng)制要求 ? Should： 表示優(yōu)先採(cǎi)用的方法，供應(yīng)商選擇其他用法時(shí)，必須符合 QS 9000 ? Typical及 Example： 需要針對(duì)特殊商品或製程，選擇合適的方法 ? Note： 作為指導(dǎo)用 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 27 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 適用性 ? 適用於： –直接供應(yīng)商 –其他贊成 QS 9000之 OEM顧客 ? 供應(yīng)類別： –生產(chǎn)原材料 –生產(chǎn)零組件或服務(wù)零組件 –熱處理、塗裝件、鈑金件、其他表面處理件 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 28 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 實(shí)施 ? 供應(yīng)商應(yīng)以 QS 9000為基礎(chǔ)制定、撰寫書面文件及落實(shí)執(zhí)行有效之品質(zhì)系統(tǒng) ? 所有 QS 9000之要求必須寫進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)，並在品保手冊(cè)內(nèi)說(shuō)明 ? 符合 ISO 9001為登錄必備條件 ? 外包商不包含在內(nèi) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 29 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 參考標(biāo)準(zhǔn) ? QSA: 1998 ? MSA: 1995 ? SPC: 1995 ? FMEA: 2023 ? PPAP: 1999 ? APQP: 1994 ? Semiconductor supplement: 1998 ? AECA100:QSA semiconductor edition: 1998 ? Tooling and Equipment supplement: 1996 ? Tooling and equipment QSATE: 1996 ? Reliability and maintainability guidelines: 1993 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 30 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 相關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) ? ISO 8402: 1994 ? ISO 90001: 1994 ? ISO 9001: 1994 ? ISO 90041: 1994 ? ISO 100111: 1990 ? ISO 100112: 1991 ? ISO 100113: 1991 ? ISO 100121: 1992 ? ISO 10013: 1995 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 31 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000整合 管理責(zé)任 () 品質(zhì)規(guī)劃 績(jī)效 客戶特定要求 () 改善 測(cè)量 持續(xù)改善 QSA MSA SPC 製程能力 APQP PPAP FMEA QSA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 32 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) IS O 9 00 0客戶要求：Q S 9000 、 PPAP 、 公司特定的要求客戶參考手冊(cè) A P Q P F M E A M S A S P C 品保手冊(cè)程序書工作說(shuō)明書其他文件第一階：界定用法和責(zé)任第二階：規(guī)定何人、何事、何時(shí)第三階：回答如何做第四階：結(jié)果個(gè)別供應(yīng)商國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 33 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000 SECTION I ISO 9000基礎(chǔ)要求 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 34 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) – 無(wú)汽車業(yè)追加要求 – 無(wú)汽車業(yè)追加要求 組織界面 – 需確認(rèn)下列管理活動(dòng)（依據(jù) APQP手冊(cè)）： ? 概念研發(fā) ? 原型樣品 ? 量產(chǎn) – 使用多職能決策模式（多元化決策模式） – 使用客戶規(guī)定的表單溝通 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 35 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) （續(xù)） ? 需包含整體品質(zhì)系統(tǒng)的所有條款 ? 審查範(fàn)圍（策略觀點(diǎn)）： – 組織架構(gòu) – 品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行 – 產(chǎn)品與服務(wù)的品質(zhì) – 客戶回饋、內(nèi)部稽核、製程與產(chǎn)品的表現(xiàn)等資訊 ? 審查時(shí)需問(wèn)的問(wèn)題： – 品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成狀況 – 系統(tǒng)執(zhí)行的效率 – 技術(shù)變更而導(dǎo)致文件需改寫 – 變更事項(xiàng)而影響到品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 36 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) （續(xù)） （ Business Plan） ? 不納入第三者稽核範(fàn)