【正文】 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)講座 主講人： 許峰 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 目 錄 第一部 分 ： QS9000基礎(chǔ)簡介 第二部分： QS9000第三版簡介 第三部分： APQP第二版簡介 第四部分： PPAP第三版簡介 第五部分： FMEA第三版簡介 第六部分： MSA第二版簡介 第七部分： SPC第二版簡介 第八部分： QSA第二版簡介 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 第一部 分 QS 9000基礎(chǔ)簡介 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 一、歷史 ? 1963 MILQ9858 （ 美 國軍方標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1965 GM General Quality Standard （ GM采購標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1979 BS 5750 （ 英 國標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1981 Ford Q101 （ 福特采購標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1983 Chrysler Quality Assurance （ Chrysler采購標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1987 ISO 9000 series （ 世界標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1994 QS 9000第一版 （美國汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） ? 1995 QS 9000第二版 （美國汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） ? 1998 QS 9000第三版 （美國汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 二、 QS 9000由來 ? 結(jié)合美國三大汽車廠供應(yīng)商品保標(biāo)準(zhǔn)： ? 通用汽車：追求卓越 ? 福特汽車： Q101 ? 克萊斯勒：供應(yīng)商品保手冊 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 三、 QS9000中所 指 “顧客” 三大車廠 其他 OEM Chrysler Ford GM Mack Trucks Navistar PACCAR Volvo Mitsubishi Toyota QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 四、 QS— 9000要求七大標(biāo)準(zhǔn) 1. 質(zhì)量系統(tǒng)要求 (QSR) ： 1998第三版 2. 產(chǎn)品 質(zhì)量先期策劃 和控制計(jì)劃 (APQP) ： 1995第二版 3. 生產(chǎn)件認(rèn)可程序 (PPAP) ： 1999第三版 4. 失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA) ： 2023第三版 (MSA) ： 2023第 三 版 6. 統(tǒng)計(jì)過程控制 (SPC) ： 1995第二版 7. 質(zhì)量系統(tǒng)評審 (QSA) ： 1998第二版 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 五、 什么是 QS 9000? ISO 9001 1994版 車廠特定 要 求 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 六、 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)推廣 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 七、 歐洲 汽車標(biāo)準(zhǔn) ? 與 QS 9000調(diào)和中，標(biāo)準(zhǔn)將可相容： ?AVSQ ’94 意大利汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ?EAQF94 法國汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 德國汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 八、 QS 9000適用對象 ? 第一階供應(yīng)商 (Tier One Suppliers) 被要求取得QS 9000證書： ? 三大車廠之直接供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 美國重型貨車制造廠之直接供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 第二階供應(yīng)商 (Tier Two Suppliers) 鼓勵其取得 QS 9000證書 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 九、 QS 9000適用范圍 ? 負(fù)有直接設(shè)計(jì)責(zé)任，并提供生產(chǎn)用、服務(wù)用之物料、零組件，以及服務(wù)之所有供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 僅參與制造前述物料、零組件以及服務(wù)之所有供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 提供熱處理、板金、噴漆或其他處理、加工服務(wù)之供應(yīng)商或其 OEM工廠 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 十、顧客特殊 要求 （一） 戴姆勒克萊斯勒汽車要求 要求全部供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 （ 二） 福特汽車要求 ? 福特澳洲區(qū)供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書。 ? 其他地區(qū)供應(yīng)商，尚未強(qiáng)制要求需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之QS 9000證書 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （ 三） 通用汽車要求 ? 所有供應(yīng)商，包含澳洲區(qū)，需于 1997年 12月 31日前取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 ? DELCO電子之供應(yīng)商需于 1998年 7月 31日前取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 ? 亞太區(qū)之供應(yīng)商，不含澳洲區(qū)，需于 1999年 12月 31日前取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 （ 四） 日本車廠要求 ? MITSUBISHI要求供應(yīng)商于 1997年 12月 31日前取得 QS 9000證書 ? TOYOTA要求供應(yīng)商于 1998年 6月 30日前取得QS 9000證書 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 十一 、 QS9000質(zhì)量體系 的特有觀念 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 百分之百地按期交付 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 十二、認(rèn)證形態(tài) （ 一） 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)（ Registrar） ? 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)到工廠確認(rèn)是否符合 QS 9000 ? 英國 BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV ? 荷蘭 RvA ? 美國 ASR, Entela,UL ? 德國 IC,TUV ? 中國 上海質(zhì)量體系審核中心 （ SAC） ,浙江萬泰認(rèn)證中心 ,中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC）， 賽寶 質(zhì)量體系認(rèn)證中心（ CEPREI）， 中國新時代質(zhì)量體系認(rèn)證中心（ XQC） QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （ 二） 通過 QS 9000認(rèn)證廠商名錄 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 十三、 QS9000建立流程 （ 一） QS 9000質(zhì)量系統(tǒng)流程 制定系統(tǒng)規(guī)定 修訂系統(tǒng)規(guī)定 執(zhí)行 內(nèi)部審核 管理評審 糾正措施 持續(xù)改善 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （二）質(zhì)量系統(tǒng)發(fā)展、執(zhí)行流程 QS 9000 質(zhì)量系統(tǒng) 要求 制定／修改 程序書 及手冊 內(nèi)部審核 管理評審 執(zhí)行／改善 質(zhì)量系統(tǒng) 采取 改善措施 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 第二部 分 QS 9000質(zhì)量系統(tǒng)要求 第三版簡介 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 第三版前言 ? 第一版于 1994年 8月公 布 ? 第二版于 1995年 2月公 布 ? 加入北美三大汽車公司的歐洲公司的建議，以協(xié)助歐洲公司導(dǎo)入 QS 9000 ? 第三版于 1998年 3月公布， 1999年 1月 1日生效 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 目 標(biāo) 持續(xù)改善 缺點(diǎn)預(yù)防 減少變異 降低浪費(fèi) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 目 的 基本質(zhì)量系統(tǒng)的期望 確保顧客滿意度 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 調(diào)和標(biāo)準(zhǔn) CHRYSLER ： 供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊 FORD ： Q101質(zhì)量規(guī)范 GM ： NAO卓越目標(biāo) 卡車制造業(yè) ：相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 采用 1994年版 ISO 9001第四部分 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 用 法 Shall： 表示強(qiáng)制要求 Should： 表示優(yōu)先采用的方法，供應(yīng)商選擇其他用法時，必須符合 QS 9000 Typical及 Example： 需要針對特殊商品或過程，選擇合適的方法 Note： 作為指導(dǎo)用 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 適用性 適用于： ? 直接供應(yīng)商 ? 其他贊成 QS 9000之 OEM顧客 供應(yīng)類別： ? 生產(chǎn)原材料 ? 生產(chǎn)零組件或服務(wù)零組件 ? 熱處理、涂裝件、鈑金件、其他表面處理件 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 實(shí) 施 供應(yīng)商應(yīng)以 QS 9000為基礎(chǔ)制定、 以 書面文件及落實(shí)執(zhí)行有效 的 質(zhì)量系統(tǒng) 所有 QS – 9000的 要求必須 在 質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)，并在品保手冊內(nèi)說明 符合 ISO 9001為登錄必備條件 外包商不包含在內(nèi) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 參考標(biāo)準(zhǔn) QSA: 1998 MSA: 1995 SPC: 1995 FMEA: 2023 PPAP: 1999 APQP: 1994 Semiconductor supplement: 1998 AECA100:QSA semiconductor edition: 1998 Tooling and Equipment supplement: 1996 Tooling and equipment QSATE: 1996 Reliability and maintainability guidelines: 1993 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 相關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) ISO 8402: 1994 ISO 90001: 1994 ISO 9001: 1994 ISO 90041: 1994 ISO 100111: 1990 ISO 100112: 1991 ISO 100113: 1991 ISO 100121: 1992 ISO 10013: 1995 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 QS 9000整合 管理責(zé)任 () 質(zhì)量策劃 績效 顧客特定要求 () 改善 測量 持續(xù)改善 QSA MSA SPC 過程能力 APQP PPAP FMEA QSA QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 IS O 9 00 0客戶要求：Q S 90 0 0 、 P PAP 、 公司特定的要求客戶 參 考手冊 A P QP F M E A M S A S P C 品保手冊程序 書工作 說明書其他文件第一 節(jié) ：界定用法和責(zé)任第二 節(jié) ：規(guī)定何人、何事、何 時第三 節(jié) ：回答如何做第四 節(jié) ：結(jié) 果個別供應(yīng)商QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 QS 9000 SECTION I ISO 9000基礎(chǔ)要求 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 職 責(zé) ? 無汽車業(yè)追加要求