【正文】 臨床輸血科的質(zhì)量管理 浙江省臨床檢驗(yàn)中心 張偉民 前言 建立輸血科 （ 血庫(kù) ） 是醫(yī)院保存 、 檢測(cè) 、 處理 、 發(fā)放血液及血制品的有效保證 ，其中心任務(wù)是向臨床提供安全有效的血液及血液制品 ， 運(yùn)用輸血手段及成分的缺失狀態(tài) ， 促進(jìn)病人的康復(fù) 。 它參與輸血管理委員會(huì)的組成 ， 負(fù)責(zé)制定臨床用血計(jì)劃 ，保障臨床合理用血的供應(yīng) ， 參與有關(guān)疾病的診斷 、 治療和科研 ， 對(duì)臨床合理用血情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督 ， 并對(duì)臨床科學(xué)用血 、合理用血給予必要的指導(dǎo) 。 一、輸血科（血庫(kù)）的組織管理 （ 一 ） 輸血機(jī)構(gòu)的等級(jí)與作用 輸血研究所 為專門從事輸血研究的機(jī)構(gòu) ，可以是獨(dú)立經(jīng)濟(jì)核算的法人單位 ， 也可以作為輸血機(jī)構(gòu)內(nèi)部的組成部分 ， 同時(shí)也是各種血液制品生產(chǎn)的研制中心 。 血液中心 是所在省 、 自治區(qū) 、 直轄市采供血的業(yè)務(wù) 、 教學(xué)和科研中心 ， 負(fù)責(zé)直轄市 、 省會(huì)和自治區(qū)首府市的采供血工作 ， 是我國(guó)血站系統(tǒng)的最高形式 。 中心血站 是設(shè)區(qū)的市級(jí)血站 ， 負(fù)責(zé)所在市的采供血工作 ， 設(shè)有較完善的行政 、 業(yè)務(wù)管理體系和必備的采供血 、 成分分離和輸血研究設(shè)施 ， 對(duì)轄區(qū)內(nèi)的基層血站及醫(yī)院血庫(kù)有業(yè)務(wù)指導(dǎo)責(zé)任 。 一、輸血科（血庫(kù)）的組織管理 輸血科 根據(jù)衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2023］184號(hào) “關(guān)于印發(fā)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的通知總則第四條規(guī)定：二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的輸血科（血庫(kù)），負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實(shí)施，確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行。協(xié)同臨床嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥和禁忌癥，確定年輸血品種和數(shù)量，分析研究和處理不良反應(yīng)與并發(fā)癥。 （二）輸血科配備標(biāo)準(zhǔn) 人員 輸血科 （ 血庫(kù) ） 的規(guī)模可根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)或醫(yī)院年用血量及救治患者對(duì)象來(lái)決定 。 一般人員與床位之比為 1： 100～150。 人員技術(shù)職稱 都應(yīng)該是具備國(guó)家承認(rèn)學(xué)歷的大 、 中專畢業(yè)生 ， 并有專業(yè)技術(shù)職稱 。 三級(jí)醫(yī)院至少配備一名主任醫(yī) （ 技 ）師；二級(jí)醫(yī)院至少配備一名副主任醫(yī) （ 技 ） 師以上人員；其他各級(jí)醫(yī)院輸血科 （ 血庫(kù) ） 至少配備一名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員 。 科室設(shè)置 醫(yī)院輸血科 （ 血庫(kù) ） 應(yīng)設(shè)置在鄰近用血較多的手術(shù)室或病區(qū) 。 房屋應(yīng)光線充足 ， 空氣流通 ， 清潔干燥 ， 大小至少應(yīng)具備充足的工作空間 。 一般應(yīng)分為貯血室 、 配血室 、 值班室及清潔室等 。 設(shè)備 一般有 4～ 60C 貯血冰箱 ， 300C低溫冰箱 ， 顯微鏡 ，臺(tái)式離心機(jī) ， 370C和 560C水浴箱 、 各種規(guī)格的離心機(jī) 、 顯微鏡及實(shí)驗(yàn)室常規(guī)配置等 。 （三）各級(jí)各類人員崗位責(zé)任 輸血科 （ 血庫(kù) ） 的各級(jí)各類人員除了像其他業(yè)務(wù)科室一樣承擔(dān)科內(nèi)的醫(yī)療 、 預(yù)防 、 教學(xué)和科研等工作以外 ， 還必須做到各負(fù)其責(zé) 。 行政主任 （ 副 ） 職責(zé) （ 1） 負(fù)責(zé)解決輸血科復(fù)雜 、 疑難的檢查 、 診斷 、 治療及儀器設(shè)備的使用等技術(shù)問(wèn)題 。 參加臨床會(huì)診和疑難病例的診斷治療 。 審簽重要的診斷報(bào)告和治療方案 。 （ 2） 經(jīng)常檢查儀器設(shè)備的使用 、 保管和維修情況 ， 指定人員負(fù)責(zé)登記 、 統(tǒng)計(jì) 、 資料積累和保管工作 。 主任（副主任）技師職責(zé) （ 1） 負(fù)責(zé)本科主要儀器設(shè)備的購(gòu)置論證 、 驗(yàn)收 、 安裝和調(diào)試工作 ， 定期檢查和指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用 、 維修和保養(yǎng) 。 解決本科復(fù)雜 、 疑難技術(shù)問(wèn)題 ， 并參加相應(yīng)的診療工作 。 （ 2） 負(fù)責(zé)疑難或特殊血型的鑒定 、 交叉配血 、 免疫診斷 、 疑難檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢查及室內(nèi) 、 室間質(zhì)控 。 開(kāi)展成分輸血 ， 參加臨床有關(guān)的會(huì)診和治療工作 。 主管技師職責(zé) （ 1） 開(kāi)展科研工作 ， 并擔(dān)負(fù)一定的教學(xué)任務(wù) ， 做好各級(jí)技術(shù)人員的培訓(xùn)提高工作 ， 指導(dǎo)下級(jí)技術(shù)和進(jìn)修人員的學(xué)習(xí)和工作 ， 撰寫學(xué)術(shù)論文 。 （ 2） 協(xié)助科主任制定該科室業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)計(jì)劃 ，并監(jiān)督實(shí)施 。 （ 3） 了解國(guó)內(nèi)外動(dòng)向 ， 結(jié)合本科情況 ， 推廣先進(jìn)的科學(xué)技術(shù) ， 促進(jìn)輸血事業(yè)的發(fā)展 。 （ 4） 認(rèn)真執(zhí)行并督促檢查本科室技術(shù)操作規(guī)程 、 生產(chǎn)制備工藝 、 質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和工作制度的落實(shí)執(zhí)行情況 ，并提出改進(jìn)和完善意見(jiàn) ， 提請(qǐng)上級(jí)審查批準(zhǔn) 。 技師職責(zé) （ 1） 負(fù)責(zé)所用專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試 、 鑒定 、操作 、 建檔和維修保養(yǎng) ， 做好專業(yè)資料的積累 、保管以及登記和統(tǒng)計(jì)工作 。 （ 2） 根據(jù)科室情況 ， 參加相應(yīng)的診療工作 。指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進(jìn)修人員 ， 并負(fù)責(zé)其技術(shù)考核 。 （ 3） 負(fù)責(zé)血液質(zhì)量檢查和儲(chǔ)備工作 ， 參加發(fā)血 、 實(shí)驗(yàn)檢測(cè) 、 血型鑒定 、 交叉配血和成分制備 。 （ 4） 參加科室值班 。 技士職責(zé) （ 1） 負(fù)責(zé)輸血前的準(zhǔn)備和必做項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)工作 。 （ 2） 負(fù)責(zé)血型鑒定和發(fā)血工作 ， 嚴(yán)格遵守查對(duì)制度 ，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生 。 （ 3） 負(fù)責(zé)儲(chǔ)血冰箱的管理 、 血液的儲(chǔ)備 、 血液質(zhì)量的鑒定 。 （ 4） 負(fù)責(zé)藥品 、 器材及其它物品的保管工作 。 （ 5） 參加科室值班 。 技工職責(zé) （ 1） 上班前工作室衛(wèi)生準(zhǔn)備就緒 ， 使工作室保持空氣新鮮 。 （ 2） 工作間地面每日要清掃 、 擦洗兩次 ， 每周進(jìn)行一次全面衛(wèi)生清掃工作 。 實(shí)驗(yàn)室工作人員崗位職責(zé) （ 1） 在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下 ， 負(fù)責(zé)各類血型的鑒定和 Rh等稀有血型的鑒定及血型抗體的篩選工作 。 （ 2） 在進(jìn)行血型鑒定和各類特異抗體鑒定時(shí) ， 嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)程 。 （ 3） 血清學(xué)檢查時(shí) ， 血清抗體的檢測(cè) ， 均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程進(jìn)行 。 實(shí)驗(yàn)室工作人員崗位職責(zé) （ 4）工作中要做到：標(biāo)本不污染、操作熟練、試劑標(biāo)準(zhǔn)、器皿清潔、判斷準(zhǔn)確。 （ 5）負(fù)責(zé)各類標(biāo)本檢驗(yàn)、檢查和鑒定的登記工作。內(nèi)容包括：標(biāo)本號(hào)、姓名、單位、地址、特異性抗體、血型、日期、診斷和簽名等，并應(yīng)長(zhǎng)期保存。協(xié)助做好 Rh等血型的建檔工作，為建立稀有血型者隊(duì)伍提供依據(jù)。 （ 6）遵守科內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度，完成科主任分配的其他工作。 配發(fā)血工作人員職責(zé) （ 1） 在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下 ， 負(fù)責(zé)全院各科室臨床用血的配血和發(fā)放工作 。 （ 2） 血型鑒定和交叉配血 ， 執(zhí)行 “ 雙查雙簽 ” 制度 ，嚴(yán)格按 “ 配血操作規(guī)程 ” 進(jìn)行工作 。 （ 3） 遇到疑難問(wèn)題 ， 請(qǐng)血型室人員共同解決 ， 并上報(bào)科主任 ， 未搞清原因的血液不得發(fā)出 。 （ 4） 嚴(yán)格執(zhí)行 “ 查對(duì)制度 ” ， 任何一項(xiàng)不符均不能發(fā)血 。 配發(fā)血工作人員職責(zé) （ 5） 嚴(yán)格執(zhí)行 “ 血液領(lǐng)發(fā)制度 ” ， 發(fā)血者與取血者應(yīng)逐項(xiàng)查對(duì)無(wú)誤 ， 雙方簽字后方可發(fā)血 。 （ 6） 臨床出現(xiàn)輸血反應(yīng)時(shí) ， 應(yīng)及時(shí)查找原因 ， 協(xié)助科室治療搶救 。 （ 7） 負(fù)責(zé)輸血反應(yīng)信息的記錄 、 登記 、 匯總和分析工作 。 （ 8）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、性能記錄及清潔和保管工作，如發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào)科主任找維修部修理。 質(zhì)控工作人員職責(zé) （ 1） 在科主任領(lǐng)導(dǎo)下 ， 負(fù)責(zé)本科業(yè)務(wù)技術(shù)的全面質(zhì)量檢查監(jiān)督 。 （ 2） 質(zhì)控人員必須堅(jiān)持原則 ， 作風(fēng)正派 ， 遵紀(jì)守法 ，能熟練掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí) ， 能勝任本崗位工作 。 （ 3） 負(fù)責(zé)對(duì)血液及成分 、 化驗(yàn)檢查等各項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行全面質(zhì)量檢查和監(jiān)督 。 質(zhì)控工作人員職責(zé) （ 4） 負(fù)責(zé)對(duì)原材料 、 半成品 、 成品 、 質(zhì)檢 、 標(biāo)簽 、 外包裝 、 入庫(kù) 、 出庫(kù)和有關(guān)資料等質(zhì)量檢查和監(jiān)督 。 （ 5） 負(fù)責(zé)對(duì)儀器 、 設(shè)備 、 衡器 、 量具質(zhì)量的檢查和監(jiān)督 。 （ 6） 質(zhì)量中有違反操作規(guī)程和嚴(yán)重問(wèn)題要及時(shí)向科主任匯報(bào) 。 （ 7）按質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)定檢測(cè)試劑、血液、器材等，確認(rèn)合格后方可使用。 （四）各種管理制度 輸血科 （ 血庫(kù) ） 工作制度 （ 1） 輸血申請(qǐng)單由經(jīng)治醫(yī)師填寫 ， 經(jīng)上級(jí)醫(yī)師或科主任審簽后 ， 提前 2日送交輸血科 （ 血庫(kù) ） 。 （ 2） 儲(chǔ)血冰箱每月消毒一次 。 每日檢查冰箱溫度 ， 同時(shí)觀察血液質(zhì)量 。 應(yīng)嚴(yán)格按照不同保養(yǎng)液要求的期限保存血液 ， 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑時(shí) ， 及時(shí)報(bào)告并妥善處理 。儲(chǔ)存血液報(bào)廢時(shí) ， 應(yīng)報(bào)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn) 。 輸血科（血庫(kù)）工作制度 （ 3） 配血及發(fā)血時(shí) ， 必須嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度 。 發(fā)出的血液 、 血漿 、 血液成分等 ， 臨床科室應(yīng)及時(shí)輸用 ， 輸血科不再收回 。 （ 4） 各科室必須由醫(yī)護(hù)人員取血 。 取血時(shí) ， 臨床科室醫(yī)護(hù)人員和輸血科工作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行 “ 雙查雙簽 ”制度 。 輸血時(shí)遇有疑問(wèn)或異常情況 ， 應(yīng)立即停止輸血 ，待查清無(wú)誤后再作處理 。 配血標(biāo)本由輸血科在40C17