【正文】 F M E APotential Failure Mode Effects Analysis失效模式及效應(yīng)分析康 建 平 主講課程目錄? 第一章 概論 第二章 FMEA的準備 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 總結(jié)歸納FMEA 概論? 什么是 FMEA？? FMEA的歷史? 為什么要進行 FMEA？? 由誰來做 FMEA？? 何時做 FMEA？? DFMEA與 PFMEA的關(guān)系？? 小組練習(xí)一、什么是 FMEA？? FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對構(gòu)成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動?！　∈Ъ笆ф湹亩x? 失效 : ? 在規(guī)定條件下 (環(huán)境、操作、時間 )不能完成既定功能。? 在規(guī)定條件下 , 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。? 產(chǎn)品在工作範圍內(nèi) , 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。? 一個潛在的失效事件的發(fā)生 ,如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施 ,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ,我們稱之為 “失效鏈 ”.? 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號? 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。FMEA的目的? FMEA第三版中的描述： FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： (a)發(fā)現(xiàn)并評價產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果 。 (b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施。 (c)將全部過程形成文件。 關(guān)于確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意 ,FMEA是對這一過程的補充 . 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計 ,無論是產(chǎn)品設(shè)計還是過程設(shè)計 .FMEA的特點167。 216。失效還未產(chǎn)生 ,可能發(fā)生但不是一定要發(fā)生216。時機 :在設(shè)計或過程開發(fā)階段前開始216。合作 :小組由各種有經(jīng)驗和專業(yè)知識的人構(gòu)成216。FMEA分析的文件— 記錄專用表格— 作為動態(tài)文件使用— 按照過程 /產(chǎn)品 /服務(wù)壽命周期期間要求更改初始FMEA修正FMEA1DFMEA必須在計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布前PFMEA必須在計劃的試生產(chǎn)日期前各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新修正FMEA2 時間動態(tài) 的 FMEA文件各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新FMEA的特點216。核心 :預(yù)防216。對潛在失效模式的風(fēng)險和后果進行評定216。是持續(xù)進行的 指導(dǎo)貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期216。動態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動FMEA的種類? ? SFMEA— 系統(tǒng) FMEA? DFMEA— 產(chǎn)品 FMEA(設(shè)計 FMEA)? PFMEA— 過程 FMEA(制造 /裝配 FMEA)? AFMEA— 應(yīng)用 FMEA? SFMEA— 服務(wù) FMEA? PFMEA— 采購 FMEA　 FMEA的歷史? 世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀 60年代中期美國的航天工業(yè)。? 進入 20世紀 70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標準。? 20世紀 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。? 1993年 2月美國三在汽車公司聯(lián)合編寫了 FMEA手冊，并正式出版作為 QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一， 1995年 2月出版了第 2版，2023年 7月出版了第 3版，已由中國汽車技術(shù)研究中心翻譯成中文。FMEA的歷史? 1994年，美國汽車工程師學(xué)會 SAE發(fā)布了SAEJ1739潛在失效模式及后果分析標準。? FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊也修訂為第三版，并已譯成中文。FMEA和 FMA、 FTA? FMEA是一種事前行為； FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為 . FMA是對產(chǎn)品 /過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因 ,評估其后果及采取糾正措施的一種活動 . 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料 .? FMEA是 “由下至上 ”進行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是 “由上至下 ”進行分析FMEA和 FMA、 FTA? 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 潛在的失效模式及后果分析?失效已經(jīng)產(chǎn)生?核心 :糾正?診斷已知的失效?指引的是開發(fā)和生產(chǎn)?失效還未產(chǎn)生 ,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生?核心 :預(yù)防?評估風(fēng)險和潛在失效模式的影響?開始于產(chǎn)品設(shè)計和工藝開發(fā)活動之前?指引貫穿整個產(chǎn)品周期為什么要進行 FMEA？? 減少風(fēng)險和損失、提高產(chǎn)品可靠性 — 由于策劃設(shè)計不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效，給顧客帶來損失 — 事先花時間很好地進行 FMEA， 能夠較容易地、低成本地對產(chǎn)品進行修改，減少事后修改的風(fēng)險和巨大損失? 有助于對設(shè)計要求和不同的設(shè)計方案給予客觀真實的評價；? 有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計；為什么要進行 FMEA？? 設(shè)計 FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實施同步工程技術(shù)；? 為制訂試驗計劃，質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)；? 對失效模式進行排序列表，建立改進設(shè)計開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)；? 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧；? 經(jīng)驗積累，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供寶貴的參考；為什么要進行 FMEA？? 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；? 是識別特殊特性的重要工具；? 提供改進設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題；? 是重要設(shè)計文件之一，是設(shè)計評審的重要內(nèi)容；? 為以后的設(shè)計提供經(jīng)驗與參考。? 在進行 FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點： 情形 1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。 FMEA的范圍是全 部設(shè)計、技術(shù)或過程。 情形 2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計 或過程已有 FMEA）。 FMEA的范圍應(yīng)集中于 對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或 應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA）。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或 過程的影響。FMEA(Potential Failure Mode Effects Analysis) 定義 : 在某一新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)前或某一新事物作業(yè)前 ,對曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測未來將可能會發(fā)生的潛在失效 ,予以評估其影響的嚴重程度 ,並探討曾經(jīng)發(fā)生及未來可能將會發(fā)生的所有可能原因 ,以及現(xiàn)行的預(yù)防或管制措施 ,以評估其風(fēng)險 ,且針對高危險及高風(fēng)險之因素事先考慮防患措施的一種預(yù)防工具 .1. 失效模式及效應(yīng)分析定義11. 失效模式及效應(yīng)分析定義? 一個潛在的失效事件的發(fā)生 ,如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施 ,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ,我們稱之為 “失效鏈 ”. D FMEA(Design 設(shè)計 ) P FMEA(Process 過程 ) C FMEA(Containment 遏阻 )用於產(chǎn)品設(shè)計或服務(wù)設(shè)計 ﹐作為設(shè)計的指引 .用於過程設(shè)計 ,作為開發(fā)的指引 .用於售後不符合處理設(shè)計 ,作為緊急應(yīng)變的指引 .2. 通常採用的 FMEA類型2 D FMEAD FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計試作或試行完成 定期品質(zhì)績效統(tǒng)計設(shè)計變更過程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋全新類型產(chǎn)品或服務(wù)需求產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計 P FMEA產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計變更差異分析評價評估分析 回饋運用 運用 運用3. FMEA時機關(guān)聯(lián)3DFMEA的益處167。 設(shè)計 FMEA的益處? 幫助確認已列出的潛在失效模式及它們的后果；? 指明相應(yīng)的起因 /機理，降低或消除失效出現(xiàn)的機會的措施；? 輔助設(shè)計