【正文】 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證“ CCC” 程 序 文 件 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 文件發(fā)放號(hào)： 二○一○年 月實(shí) 施 目 錄 總則???????????????????????? 2 職責(zé)和權(quán)限????????????????????? 3 文件和資料控制程序????????????????? 5 質(zhì)量記錄控制程序?????????????????? 6 產(chǎn)品變更控制程 序?????????????????? 8 認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用控制程序???????????? 10 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序???????????? 12 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序?????????? 14 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序????????? 15 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序?????????????? 16 1不合格品控制程序????????????????? 19 1內(nèi)部質(zhì)量審核程序????????????????? 21 1質(zhì)量記錄明細(xì)表????? ????????????? 26 總 則 目 的 本公司生產(chǎn)的刀形隔離器是列入國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的產(chǎn)品。為了滿足國家相關(guān)法律法規(guī)要求，本公司依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》，特制定此程序作為公司質(zhì)量體系文件。 本公司為云南通變電器有限公司規(guī)模擴(kuò)大、發(fā)展后成立的又一新公司，總公司已依據(jù) GB/T19001:20xx《質(zhì)量管理體系要求》編制的質(zhì)量手冊(cè) (編號(hào) TPQ/0120xx)已于 20xx年 6月 頒布實(shí)施。 范 圍 適用于公司生產(chǎn)的屬國家強(qiáng)制性 產(chǎn)品認(rèn)證刀形隔離器實(shí)現(xiàn)過程的管理與控制。 關(guān)鍵工序的識(shí)別 組裝調(diào)試及出廠試驗(yàn)為實(shí)現(xiàn)過程的關(guān)鍵工序。須由相關(guān)部門編制作業(yè)指導(dǎo)書。 本程序文件未涉及的設(shè)備管理、生產(chǎn)環(huán)境控制等要求，執(zhí)行公司質(zhì)量體系有關(guān)的程序文件和管理規(guī)定。 本程序文件為公司受控文件。 職責(zé)和權(quán) 限 版 本 1 頁 次 1/2 TP3C01 目 的 為確保認(rèn)證產(chǎn)品達(dá)到《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 ， 特制定如下崗位人員的職責(zé)和權(quán)限 。 職 責(zé)和權(quán) 限 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 作為全公司質(zhì)量 負(fù)責(zé)人，在總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)： a、負(fù)責(zé)建立符合規(guī)定要求的質(zhì)量體系； b、確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求； c、確保認(rèn)證標(biāo)志得到妥善保管和使用； d、確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 a、負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品中使用的關(guān)鍵元器件和材料變更的審核、認(rèn)定以及除變更時(shí)需認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)以外的其它關(guān)鍵元器件和材料變更的批準(zhǔn)。 b、應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求，認(rèn)真履行認(rèn)證產(chǎn)品中關(guān)鍵元器件變更的檢查、批準(zhǔn)、上報(bào)工作，確保工廠生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與 獲證產(chǎn)品的一致性。 公司總經(jīng)理 a、按公司質(zhì)量體系文件要求履行相關(guān)職責(zé)； b、對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程負(fù)總責(zé)，即對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的元器件采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、搬運(yùn)等全過程負(fù)責(zé)。 公司技術(shù)中心 a、編制認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)的規(guī)定； b、編制關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書； c、負(fù)責(zé)公司技術(shù)性文件、標(biāo)準(zhǔn)的編制和管理。 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期： 試驗(yàn)站 a、負(fù)責(zé)關(guān)鍵元器件、材料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)； b、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和試驗(yàn)； c、負(fù)責(zé)簽發(fā)合格證、加貼認(rèn)證標(biāo)志。 d、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的記錄，質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析，質(zhì)量事故報(bào)告。 采購員 a、負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵元器件和材料供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理，確保供方持續(xù)滿足要求； b、按合格供方目錄實(shí)施采購，負(fù)責(zé)供方產(chǎn)品不合格外購件的標(biāo)識(shí)和處置。 其他相關(guān)人員的職責(zé)按公司《員工手冊(cè)》執(zhí)行。 職責(zé)和權(quán) 限 版 本 1 頁 次 2/2 TP3C01 、 文件和資料控制程序 版 本 1 頁 次 1/1 TP3C02 目 的 對(duì)文件和資料進(jìn)行控制，確保在相關(guān)場(chǎng)所使用有效版本。 范 圍 適用于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證所要求的文件和資料。 工作程序 文件的編制和審批 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)相關(guān)要求，編制符合規(guī)定要求的文件，并經(jīng)總工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 文件的編號(hào) TP 3C179。179。 文件序號(hào) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證文件標(biāo)識(shí) 公司名稱英文縮寫 相關(guān)文件編號(hào) TBQ/XXXX 年份 文件代號(hào) 文件的發(fā)放 經(jīng)批準(zhǔn)實(shí)施的文件，質(zhì)管辦對(duì)生產(chǎn)車間、管理部門等發(fā)放相關(guān)文件，并列入 TP3C02《文件的發(fā)放、回收記錄表》中。 文件的受控 文件分為“受控”和“非受控”兩類，質(zhì)管辦在 TP3C05《受控文件清單》內(nèi)列出受控文件，并在封面上加蓋“受控”印章。而向顧客提供的文件為“非受控”文件。 文件的更改 當(dāng)文件內(nèi)容與 質(zhì)量管理和生產(chǎn)質(zhì)量控制需進(jìn)一步協(xié)調(diào)更改時(shí)，由質(zhì)管辦填寫 TP3C04《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施。 文件更改時(shí)，應(yīng)做好記錄。換發(fā)新版時(shí)，應(yīng)收回舊版文件，防止非預(yù)期使用。 文件更改的方式可采用換版、換頁、局部修改等。 文件的銷毀 當(dāng)出現(xiàn)有作廢文件時(shí)，發(fā)文部門需填寫 TP3C03《文件銷毀申請(qǐng)》，報(bào)總工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。 質(zhì)量記錄控制程序 版 本 1 頁 次 1/2 YTEA3C03 目 的 對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn) 行控制，以證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量和過程與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品保持一致性要求。 范 圍 適用于本程序文件所需的質(zhì)量記錄予以控制。 工作程序 記錄的標(biāo)識(shí)和編目 在 ISO9001 程序文件中規(guī)定使用的記錄在此處不予描述。 各部門根據(jù)要求負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的編寫，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后形成正式記錄。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人針對(duì)實(shí)施規(guī)則要求負(fù)責(zé)記錄的標(biāo)識(shí)和編目，編制 TP3C01《質(zhì)量記錄明細(xì)表》，并對(duì)保存期限和保管部門作出規(guī)定。 TB 179。179。 179。179。 記錄序號(hào) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 通變公司 記錄的儲(chǔ)存和保管 保管部門應(yīng)按規(guī)定的期限對(duì)記錄儲(chǔ)存，且應(yīng)選擇適宜、易于查閱的儲(chǔ)存環(huán)境，防止丟失、損壞或變質(zhì)。 記錄的銷毀 記錄如超過《記錄明細(xì)表》中規(guī)定的保存期限或因特殊情況需進(jìn)行銷毀時(shí)，由保管部門填寫 TB3C03《文件銷毀申請(qǐng)》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后銷毀。 如 需 作 永 久 保 存 的 記 錄 ， 須 加 蓋 “ 永 久 保 存 ” 印 章 ， 并 執(zhí) 行TBEAJS01《檔案管理規(guī)定》移交檔案室保存。 記錄的填寫 記錄人員應(yīng)清晰、及時(shí)填寫每項(xiàng)內(nèi)容，確保記錄完整性和真實(shí)性。 如因筆誤或計(jì)算機(jī)錯(cuò)誤需更正原內(nèi)容時(shí)，應(yīng)采用劃改方式，不允許涂改，劃改處須簽名和更正日期，填寫人員對(duì)記錄和每個(gè)數(shù)據(jù)、文字負(fù)責(zé)。 記錄的更改 在記錄不能滿足要求或其它原因需要更改時(shí)，按《文件更改申請(qǐng)》的要求對(duì)記錄進(jìn)行修改，由更改部門整理，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后進(jìn)行更改。 質(zhì)量記錄控制程序 版 本 1 頁 次 2/2 YTEA3C03 、 產(chǎn)品變更控制程序 版 本 1 頁 次 1/2 YTEA3C04 目 的 確保獲得認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品保持一致性，持續(xù)符合規(guī)定要求。 范 圍 適用于現(xiàn)有生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品，如出現(xiàn)影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的因素時(shí)，執(zhí)行本程序。 工作程序 影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的因素為：關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等。 外 購件的變更 當(dāng)生產(chǎn)經(jīng)營的需要，外購關(guān)鍵元器件（主進(jìn)線開關(guān)、母排、絕緣支撐件）需變更或增加供方時(shí)，變更應(yīng)報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審批，經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實(shí)施變更；對(duì)低壓無功功率補(bǔ)償控制器的變更，控制器須獲得國家認(rèn)可的有效自愿性 認(rèn)證證書，則應(yīng)詳細(xì)填寫 TB3C06《變更申請(qǐng)》由工廠技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施變更。 若變更的低壓無功功率補(bǔ)償控制器沒有獲得國家認(rèn)可的有效的自愿認(rèn)證證書，則應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并在相關(guān)試驗(yàn)合格后，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可使用。 除須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)后方可變更的關(guān)鍵元器件外，其它的關(guān)鍵元器件及材料的變更填寫 TB3C06《變更申請(qǐng)》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施變更。 須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的變更，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)變更申請(qǐng)，并組織協(xié)調(diào)相關(guān)工作。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的變更 為 了適應(yīng)市場(chǎng)變化帶來的設(shè)計(jì)、工藝變更時(shí)，技術(shù)部應(yīng)以書面形式對(duì)變更原因意向等作詳細(xì)的描述，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期： 產(chǎn)品變更控制程序 版 本 1 頁 次 2/2 YTEA3C04 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)變更意向作出可行性和合理性的評(píng)價(jià)意見后報(bào)總工程師審批。 經(jīng)批準(zhǔn)后的變更意向，質(zhì)量負(fù)責(zé)人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并協(xié)調(diào)相關(guān)工作。 只有在變更申請(qǐng)獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)或經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人才可填寫 TB3C07《變更通知》，通知相關(guān)部門實(shí)施變更和使用認(rèn)證標(biāo)志。《變更通知》一式兩份，一份留存，一份發(fā)相關(guān)部門留存。 相關(guān)部門和人員只有在接到《變更通知》后，才能實(shí)施相應(yīng)變更。 所有部門和個(gè)人有違反本程序規(guī)定的行為時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人除上報(bào)公司外，有權(quán)制止其行為和提出處罰意見。 、 認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用控制程序 版 本 1 頁 次 1/2 YTEA3C05 目 的 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并妥善保管認(rèn)證標(biāo)志。 范 圍 適用于對(duì)獲證產(chǎn)品認(rèn) 證標(biāo)志的使用和管理。 工作程序 認(rèn)證標(biāo)志的保管 獲證產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)志（標(biāo)簽、模制式或銘牌），質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)其來源情況進(jìn)行登記，填寫 TB3C08《認(rèn)證標(biāo)志來源記錄表》，并負(fù)責(zé)保管。 車間和相關(guān)部門需領(lǐng)用認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，由其負(fù)責(zé)人填寫 TB3C09《認(rèn)證標(biāo)志使用記錄表》，保管認(rèn)證標(biāo)志的人員同時(shí)填寫 TB3C010《認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放記錄表》，對(duì)不符合相應(yīng)領(lǐng)取規(guī)定的，保管人有權(quán)拒絕發(fā)放。 如有特殊原因，領(lǐng)取的認(rèn)證標(biāo)志未用完，必須及時(shí)上交保管人，由保管人作出相應(yīng)記