【正文】 企業(yè)精益化管理叢書電子企業(yè)精益化管理工具箱齊忠玉 編著人民郵電出版社北 京第一章 電子企業(yè)產(chǎn)品與市場(chǎng)管理精益控制執(zhí)行全案一、電子企業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證精益控制管理制度名稱電子企業(yè)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證精益控制管理制度版本頁(yè)次第一章總則第一條為完善和規(guī)范強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作，切實(shí)維護(hù)國(guó)家、社會(huì)和公眾利益，根據(jù)國(guó)家產(chǎn)品安全質(zhì)量許可、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條國(guó)家對(duì)涉及人類健康和安全、動(dòng)植物生命和健康以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證制度。第三條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)主管全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作。第四條國(guó)家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證公布統(tǒng)一的《中華人民共和國(guó)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》），確定統(tǒng)一適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序，制定和發(fā)布統(tǒng)一的標(biāo)志，規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。第五條凡列入《目錄》的產(chǎn)品，必須經(jīng)國(guó)家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格、取得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)中使用。第二章強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的組織管理第六條國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，制定國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)章和制度；批準(zhǔn)、發(fā)布《目錄》。第七條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理和組織實(shí)施工作，履行以下職責(zé)。1對(duì)全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)施監(jiān)督管理，協(xié)調(diào)有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可工作的重大問(wèn)題。2擬定、調(diào)整并與國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合發(fā)布《目錄》。3制定和發(fā)布《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則。4確定《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證適用的認(rèn)證模式。5制定和發(fā)布認(rèn)證標(biāo)志。6規(guī)定認(rèn)證證書的式樣和格式。7指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)和為其服務(wù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)承擔(dān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證和認(rèn)證活動(dòng)中的檢測(cè)、檢查工作。8公布指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)和為其服務(wù)的指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)的名錄及其工作范圍。9公布獲得認(rèn)證的產(chǎn)品及其企業(yè)名錄。10審批特殊用途產(chǎn)品免于強(qiáng)制性認(rèn)證的事項(xiàng)。11指導(dǎo)各地質(zhì)檢行政部門對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為的查處工作。12受理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的投訴、申訴工作，組織查處重大認(rèn)證違法行為。13指導(dǎo)處理有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作中的重大事宜。第八條各地質(zhì)檢行政部門負(fù)責(zé)履行以下職責(zé)。1按照法定職責(zé)，對(duì)所轄地區(qū)《目錄》中的產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督。2對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為進(jìn)行查處。第九條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)履行以下職責(zé)。1在指定的工作范圍內(nèi)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則開展認(rèn)證工作。2對(duì)獲得認(rèn)證的產(chǎn)品頒發(fā)認(rèn)證證書。3對(duì)獲得認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢查。4受理有關(guān)的認(rèn)證投訴、申訴工作。5依法暫停、注銷和撤銷認(rèn)證證書。第三章強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施第十條《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證適用以下單一的認(rèn)證模式或者若干認(rèn)證模式的組合。1設(shè)計(jì)鑒定。2型式試驗(yàn)。3制造現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查。4市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查。5企業(yè)質(zhì)量保證體系審核。6獲得認(rèn)證的后續(xù)跟蹤檢查。產(chǎn)品認(rèn)證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能，對(duì)人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度，產(chǎn)品的生命周期特性等綜合因素，按照科學(xué)、便利等原則予以確定。具體的產(chǎn)品認(rèn)證模式在認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定。第十一條《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則包括以下基本內(nèi)容。1適用的產(chǎn)品范圍。2適用的產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)則。3認(rèn)證模式以及對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品種類和標(biāo)準(zhǔn)。4申請(qǐng)單元?jiǎng)澐忠?guī)則或者規(guī)定。5抽樣和送樣要求。6關(guān)鍵元器件的確認(rèn)要求（根據(jù)需要）。7檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)規(guī)則等相關(guān)要求。8工廠審查的特定要求（根據(jù)需要）。9跟蹤檢查的特定要求。10適用的產(chǎn)品加施認(rèn)證標(biāo)志的具體要求。11其他規(guī)定。第十二條《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié)。1認(rèn)證申請(qǐng)和受理。2型式試驗(yàn)。3工廠審查。4抽樣檢測(cè)。5認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)。6獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。第十三條《目錄》中產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者和進(jìn)口商可以作為申請(qǐng)人，向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)。第十四條申請(qǐng)人申請(qǐng)《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定。1按照《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定，向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)書、必要的技術(shù)文件和樣品。2申請(qǐng)人為銷售者、進(jìn)口商時(shí)，應(yīng)當(dāng)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)同時(shí)提交銷售者和生產(chǎn)者或者進(jìn)口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。3申請(qǐng)人委托他人申請(qǐng)《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)與受委托人訂立認(rèn)證、檢測(cè)、檢查和跟蹤檢查等事項(xiàng)的合同，受委托人應(yīng)當(dāng)同時(shí)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交委托書、委托合同副本和其他相關(guān)合同副本。4按照國(guó)家規(guī)定繳納認(rèn)證費(fèi)用。第十五條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)人的認(rèn)證申請(qǐng)，根據(jù)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定，安排型式試驗(yàn)、工廠審查、抽樣檢測(cè)等活動(dòng)，做出認(rèn)證決定，向獲得認(rèn)證的產(chǎn)品頒發(fā)認(rèn)證證書。指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)在一般情況下，應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)人認(rèn)證申請(qǐng)的90日內(nèi)，做出認(rèn)證決定并通知申請(qǐng)人。第十六條認(rèn)證證書是證明《目錄》中產(chǎn)品符合認(rèn)證要求并準(zhǔn)許其使用認(rèn)證標(biāo)志的證明文件。認(rèn)證證書包括以下基本內(nèi)容。1申請(qǐng)人。2產(chǎn)品名稱、型號(hào)或者系列名稱。3產(chǎn)品的生產(chǎn)者、生產(chǎn)或者加工廠（場(chǎng)）所。4認(rèn)證模式。5認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)則。6發(fā)證日期和有效期。7發(fā)證機(jī)構(gòu)。第十七條認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”，認(rèn)證標(biāo)志是《目錄》中產(chǎn)品準(zhǔn)許其出廠銷售、進(jìn)口和使用的證明標(biāo)記。認(rèn)證證書的持有人應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證標(biāo)志管理規(guī)定的要求使用認(rèn)證標(biāo)志。第十八條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照具體產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定，對(duì)其頒發(fā)認(rèn)證證書的產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠（場(chǎng)）實(shí)施跟蹤檢查。第十九條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)注銷認(rèn)證證書。1《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施規(guī)則發(fā)生變更，認(rèn)證證書的持有人不能滿足上述變更要求的。2認(rèn)證證書超過(guò)有效期，認(rèn)證證書的持有人未申請(qǐng)延期使用的。3獲得認(rèn)證的產(chǎn)品不再生產(chǎn)的。4認(rèn)證證書的持有人申請(qǐng)注銷的。第二十條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令持有人暫時(shí)停止使用認(rèn)證證書。1認(rèn)證證書的持有人未按規(guī)定使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的。2認(rèn)證證書的持有人違反《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的。3監(jiān)督結(jié)果證明產(chǎn)品不符合《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求，但是不需要立即撤銷認(rèn)證證書的。第二十一條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書。1在認(rèn)證證書暫停使用的期限內(nèi)，認(rèn)證證書的持有人未采取糾正措施的。2監(jiān)督結(jié)果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷的。3獲得認(rèn)證的產(chǎn)品因出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷而導(dǎo)致重大質(zhì)量事故的。第二十二條申請(qǐng)人和認(rèn)證證書持有人對(duì)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證決定有異議的，可以向做出認(rèn)證決定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出投訴、申訴，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)處理結(jié)果仍有異議的，可以向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)申訴。第四章強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的監(jiān)督管理第二十三條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)和為其提供服務(wù)的指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定。1接受國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)的監(jiān)督管理。2根據(jù)國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的法律、法規(guī)規(guī)定，在指定范圍內(nèi)實(shí)施《目錄》中的產(chǎn)品認(rèn)證、檢測(cè)和檢查工作。3保證認(rèn)證結(jié)果的準(zhǔn)確，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4定期向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)報(bào)送《目錄》中的產(chǎn)品認(rèn)證信息。5保守認(rèn)證產(chǎn)品的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得非法占有他人的科技成果。6未經(jīng)許可，不得向其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓認(rèn)證受理權(quán)、認(rèn)證決定權(quán)、檢測(cè)權(quán)和檢查權(quán)。7不得從事認(rèn)證工作職責(zé)范圍內(nèi)的咨詢和產(chǎn)品開發(fā)工作。8不得擅自與其他機(jī)構(gòu)或者組織簽署雙邊或者多邊互認(rèn)《目錄》中產(chǎn)品的認(rèn)證、檢測(cè)和檢查結(jié)果的協(xié)議。9不得依照前項(xiàng)所述協(xié)議頒發(fā)《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證證書。10配合各地質(zhì)檢行政部門對(duì)違反質(zhì)量認(rèn)證法律、法規(guī)和規(guī)章行為進(jìn)行的查處工作。11建立《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證投訴、申訴制度，公正處理產(chǎn)品認(rèn)證的爭(zhēng)議。第二十四條獲得《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證的生產(chǎn)者、銷售者、進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定。1保證提供實(shí)施認(rèn)證工作的必要條件。2保證獲得認(rèn)證的產(chǎn)品持續(xù)符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)則。3保證銷售、進(jìn)口的《目錄》中產(chǎn)品為獲得認(rèn)證的產(chǎn)品。4按照規(guī)定對(duì)獲得認(rèn)證的產(chǎn)品加施認(rèn)證標(biāo)志。5不得利用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志誤導(dǎo)消費(fèi)者。6不得轉(zhuǎn)讓、買賣認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志或者部分出示、部分復(fù)印認(rèn)證證書。7接受各地質(zhì)檢行政部門和指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查或者跟蹤檢查。第五章罰則第二十五條《目錄》中的產(chǎn)品，未按本規(guī)定實(shí)施認(rèn)證的，可以處三萬(wàn)元以下罰款，責(zé)令限期實(shí)施認(rèn)證。第二十六條《目錄》中的產(chǎn)品獲得認(rèn)證證書、未按規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，可以處一萬(wàn)元以下罰款。第二十七條偽造、冒用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志，以及其他違反國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品安全質(zhì)量許可、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證法律法規(guī)的行為，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。第二十八條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)和為其提供服務(wù)的指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假證明，或者偽造有關(guān)文件，須依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二十九條本章規(guī)定的行政處罰，由各地質(zhì)檢行政部門依據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局行政案件辦理程序的有關(guān)規(guī)定實(shí)施。編制審核批準(zhǔn)生效日期二、電子企業(yè)質(zhì)量保證能力精益控制管理制度名稱電子企業(yè)質(zhì)量保證能力精益控制管理制度版本頁(yè)次第一章總則第一條為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，滿足產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求，特制定本制度。第二章職責(zé)第二條指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其職責(zé)和權(quán)限如下。1負(fù)責(zé)建立滿足要求的質(zhì)量體系，確保其實(shí)施。2確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。3建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。4建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。第三章資源第三條配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備，滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。第四條配備相應(yīng)的人力資源，確保相關(guān)人員具備必要的能力。第五條建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。 第四章文件和記錄第六條建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。第七條建立并保持文件化的程序和有效的控制文件要求，確保實(shí)現(xiàn)以下內(nèi)容。1文件的發(fā)布和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性。2文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用。3確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。第八條建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。第五章采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)第九條供應(yīng)商的控制。制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。第十條關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證。1建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序，并定期確認(rèn)。2關(guān)鍵元器件和材料可由工廠或供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)。由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。3保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、檢驗(yàn)確認(rèn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)數(shù)據(jù)等。 第六章生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)第十一條識(shí)別關(guān)鍵生產(chǎn)工序，制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，控制生產(chǎn)過(guò)程。第十二條產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。第十三條如果條件允許，可對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。第十四條建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。第十五條在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。 第七章例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)第十六條制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法及判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。第十七條例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，產(chǎn)品除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步進(jìn)行加工。第十八條確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 第八章檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備第十九條校準(zhǔn)和檢定。1用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。2校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。3對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。4設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能方便地被使用及管理人員識(shí)別。第二十條運(yùn)行檢查。1對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。2當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。3必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新檢測(cè)，并規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。第九章不合格品的控制第二十一條建立不合格品控制程序，內(nèi)容包括不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置方法以及采取的糾正、預(yù)防措施。第二十二條對(duì)經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品予以重新檢測(cè)。第十章內(nèi)部質(zhì)量審核第二十三條建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。第二十四條保存不合格產(chǎn)品的投訴記錄，以此作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。第二十五條對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。第十一章認(rèn)證產(chǎn)品的一致性第二十六條對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。第二十七條建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序。實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品變更前，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)，并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 第十二章包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存第二十八條工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境，不可影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。編制審核批準(zhǔn)生效日期三、電子企業(yè)產(chǎn)品認(rèn)