【正文】 第 1頁過程 潛在失效模式及影響分析（ PFMEA）Process Potential Failure Mode and Effect AnalysisCD00124。 Rev:1第 2頁FMEA 綜述 1.FMEA的定義 FMEA:即 PotentialFailureModeandEffectsAnalysis（ 潛在失效模式及影響分析）之簡稱，是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。 具體來說， FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程階段 ,對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在失效模式，并分析其可能的影響，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的工具。CD00124。 Rev:1第 3頁FMEA 綜述 2.FMEA的分類q SFMEA；即系統(tǒng)（ System） FMEA? 在早期概念和設(shè)計(jì)階段用于分析系統(tǒng)和子系統(tǒng)。q DFMEA；即設(shè)計(jì)（ Design） FMEA? 在生產(chǎn)階段之前對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行分析。q PFMEA；即過程（ Process） FMEA– 在生產(chǎn)和裝配之前，對生產(chǎn)和裝配的過程中進(jìn)行分析。CD00124。 Rev:1第 4頁FMEA 綜述 2.FMEA的分類CD00124。 Rev:1第 5頁FMEA 綜述 3.FMEA的目的q 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品／過程中潛在的失效及其影響。 q找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。 q書面總結(jié)上述過程。 q設(shè)計(jì)過程的完善以確保客戶滿意。CD00124。 Rev:1第 6頁FMEA 綜述4.FMEA的意義? 預(yù)防 而不是治療? 提高探測的可能性? 識別高 風(fēng)險(xiǎn) 的失效，并設(shè)法予以消除? 降低失效發(fā)生的可能性? 提高產(chǎn)品和過程的質(zhì)量CD00124。 Rev:1第 7頁P(yáng)FMEA本教材主要講述與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程緊密相關(guān)的過程 潛在失效模式及影響分析 PFMEACD00124。 Rev:1第 8頁P(yáng)FMEA? 過程 FMEA是負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組用以最大限度地保證過程中的各種潛在失效模式及其相關(guān)的原因 /機(jī)理已得到考慮和處理的分析技術(shù)。? FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個過程時小組的想法（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會出錯的一些項(xiàng)目的分析）。? 這種系統(tǒng)化的方法就是工程師在任何制造策劃過程中通常經(jīng)歷的思維訓(xùn)練。而 FMEA已將這種訓(xùn)練正規(guī)化了。CD00124。 Rev:1第 9頁P(yáng)FMEA PFMEA的作用與目的：? 確定過程功能和要求；? 確定與潛在的與產(chǎn)品和過程相關(guān)的失效模式；? 評價潛在失效對客戶產(chǎn)生的影響；? 確定潛在制造或裝配過程失效的起因和需要控制的過程變量以降低失效發(fā)生率或提高失效條件的探測度；? 確定需要過程控制的過程變量；? 編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個預(yù)防 /糾正措施采取的優(yōu)先系統(tǒng)；? 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。CD00124。 Rev:1第 10頁P(yáng)FMEA3. PFMEA在 質(zhì)量控制過程中的位置工程圖紙過程流程圖 PFMEA 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書 CD00124。 Rev:1第 11頁P(yáng)FMEA4. PFMEA的特點(diǎn)： 過程 FMEA是一份動態(tài)的文件，它應(yīng)：? 在可行性階段或之前進(jìn)行；? 在生產(chǎn)用工裝刀具到位之前進(jìn)行；? 考慮從單個零部件到總裝配的所有的制造工序CD00124。 Rev:1第 12頁P(yáng)FMEA4. PFMEA的特點(diǎn)：? 在新產(chǎn)品或零部件項(xiàng)目的制造策劃階段，對新的或更改的過程進(jìn)行早期評審和分析，以便預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。? 過程 FMEA假定產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。由于設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程 FMEA中，而其影響和避免包括在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中。? 過程 FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與策劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足客和的要求和期望。 CD00124。 Rev:1第 13頁P(yáng)FMEAPFMEA是一個 “活 ”的文件，需在過程改變、出現(xiàn)問題時及時更新。問題 :PFMEA更新后 ,控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)如何 ?CD00124。 Rev:1第 14頁P(yáng)FMEA問題 :PFMEA更新后 ,控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)如何 ?答案： 控制計(jì)劃 和 作業(yè)指導(dǎo)書 應(yīng)該做相應(yīng)的更新。CD00124。 Rev:1第 15頁P(yáng)FMEA4. 團(tuán)隊(duì)的努力：? 在最初的過程 FMEA建立過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接、主動地聯(lián)系所有相關(guān)區(qū)域的代表。這些區(qū)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供應(yīng)商，以及負(fù)責(zé)下一級裝配的區(qū)域。過程 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的催化劑，從而促進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作的工作方式。? 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，否則，由一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA指導(dǎo)員來協(xié)助團(tuán)隊(duì)的工作是非常有益的。CD00124。 Rev:1第 16頁P(yáng)FMEA /更新 PFMEA?? 當(dāng)進(jìn)行了新系統(tǒng)、新設(shè)計(jì)、新過程或新服務(wù)的設(shè)計(jì)時? 無論什么原因，對現(xiàn)有系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、產(chǎn)品或服務(wù)做出改變時? 當(dāng)系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)用到新的條件下時? 當(dāng)考慮對現(xiàn)有的系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行改進(jìn)時CD00124。 Rev:1第 17頁P(yáng)FMEA6.建立 PFMEA需要哪些資料 ??過程流程圖?過程特性矩陣表?動作風(fēng)險(xiǎn)分析?現(xiàn)有的類似的過程 F