【正文】 有 限 公 司 Q/ 版本： A/0 壓力管道元件制造程序文件 受控狀況： ________________ 受控編號： ________________ 持有部門： ________________ 發(fā)布 實施 有限公司 發(fā)布 有 限 公 司 程序文件 目 錄 Q/ 目 錄 序 號 章 節(jié) 名 稱 頁 碼 版本 /修改 01 附錄 A 附錄 B 附錄 C 目錄 管理評審控制程序 文件控制程序 質量記錄控制程序 合同評審控制程序 材料、零部 件控制程序 作業(yè)（工藝）控制程序 檢驗與試驗控制程序 焊接控制程序 設備和檢驗與試驗裝置控制程序 不合格品（項）控制程序 內(nèi)部質量審核控制程序 質量改進與服務控制程序 人員培訓、考核及其管理控制程序 關鍵過程控制程序 標識和可追溯性控制程序 執(zhí)行特種設備許可制度控制程序 其他過程控制程序 —— 模具控制程序 其他過程控制程序 —— 原料烘干控制程序 設備與檢測儀器質量控制流程圖 采購與材料質量控制流程圖 產(chǎn)品制造過程質量控制流程圖 1 2 4 7 9 11 13 16 19 22 24 27 29 30 32 33 35 37 38 39 40 41 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 附錄 D 不合格品控制流程圖 有 限 公 司 程序文件 管理評審控制程序 Q/ 1. 目的 評審質量保證體系的適應性、充分性和有效性，達到持續(xù)改進和不斷完善質 量保證體系，以確保質量方版次 /修改 A/0 第 1頁 共 44頁 批準： 20xx年 10月 05日 針、目標的實現(xiàn)。 2. 適用范圍 本程序適用于領導者對質量保證體系的評審。 3. 職責 ，主持質量保證體系的管理評審，審批管理評審報告。 ，向總經(jīng)理報告質量保證體系運行情況。 質保工程師負責管理評審計劃的擬訂，編制評審所需資料清單，收集并提供管理評審所需的資料，負責管理評審的具體組織工作和評審后的糾正和預防措施制定、跟蹤、驗證和報告。 各相關質控責任人負責準備并提供各責任控制情況的資料，負責評審中 提出的糾正和預防措施的實施。 ，管理評審計劃其內(nèi)容一般應包括： 一一評審的目的； 一一評審的時間； 一一參加評審的部門 (或 )人員； 一一評審的內(nèi)容； 一一評審計劃的發(fā)放范圍。 ，總經(jīng)理批準后生效。 ，一般選擇在內(nèi)部質量審核后進行。 ，應及時進行評審： 一一企業(yè)機構、資源配置發(fā)生重大變化時； 一一法律、法規(guī)、標準有變化時； 一一連續(xù) 出現(xiàn)重大質量事故 (或 )用戶投訴時； 一一質量審核嚴重不合格時。 管理評審一般以會議的形式進行。 管理評審的依據(jù)是企業(yè)的質量方針、目標實現(xiàn)情況及市場和用戶需求的變化狀況。 一一內(nèi)部質量審核的結果； 一一質量方針、目標的總體執(zhí)行情況及有效性； 一一用戶的信息； 一一過程的監(jiān)視情況及結果； 一一連續(xù)出現(xiàn)重大質量事故； 一一糾正和預防措施的實施情況及效果； 一一改進的建議； 一一以往管理評審的跟進措施和有效性； 一一其他有關事項。 程序文件 管理評審控制程序 Q/ 。 ，質保工程師根據(jù)評審輸入的內(nèi)容，編寫評審所需資料清單包括： 版次 /修改 A/0 第 2頁 共 44頁 批準： 20xx年 10月 05日 一一 內(nèi)部質 量保證體系審核報告及不符合項實施糾正措施的有關材料； 一一 本年度 (或 )某階段質量目標實施情況的材料； 一一 壓力管道元件產(chǎn)品質量水平的統(tǒng)計分析材料； 一一 用戶對產(chǎn)品質量的反饋信息和服務情況的材料； 一一 其他有關產(chǎn)品與體系運行的情況資料、糾正和預防措施的有關資料； 一一 企業(yè)管理方面的數(shù)據(jù)的趨勢分析、應用效果以及持續(xù)改進的相關數(shù)據(jù)、報表和材料等。 “管理評審通知單”及本次評審計劃和相關資料。 ，質量保證工程師和各質量控制責任人員參加。 ，分析質量保證體系的適應性、充分性和有效性。 (或 )潛在的不合格，提出糾正和預防措施，明確責任人和整改及完成時間。 。 管理評審輸出一般包括： 一一 質量保證體系及其過程的改進的信息； 一一 與用戶要求有關的產(chǎn)品改進的信息； 一一 資源需求的信息。 ，編寫管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準后，發(fā)送有關部門。 ： 一一 評審的目的； 一一 評審的內(nèi)容； 一一 評審的日期與參加人員； 一一 評審會議決議； 一一 所采取的糾正和預防措施； 一一 對質量保證體系有效性的評價； 一一 資源需求。 。 防措施 ，由質量保證工程師向有關責任人下達“糾正和預防措施通知單”，明確責任與整改完成時間。 ，并把跟蹤和論證結果以書面形式報告總經(jīng)理。 5. 相關文件 《文件控制程序》 《內(nèi)部質量審核控制程序》 6. 相關記錄 有 限 公 司 程序文件 文件控制程序 Q/ 版次 /修改 A/0 第 3頁 共 44頁 批準： 20xx年 10月 05日 1. 目的 通過對質量保證體系文件的管理，以保證各有關場所使用的質量保證體系文件均為有效版本。 本程序適用于質量保證體系文件、其外來文件和其他需要控制的文件管理。 3. 職責 質量保證工程師負責質量保證體系文件的編寫 (或 )修訂工作的策劃與統(tǒng)籌，定期對有效文件進行評審，收集文件在使用過程中的意見和建議。 、修訂、報批及其內(nèi)外各部文件的 收集與保管。 《質保手冊》。 4. 控制環(huán)節(jié) 一一 質保手冊 (含程序文件 )； 一一 工作 (或 )作業(yè)場所所需的文件如管理標準、產(chǎn)品工藝文件、內(nèi)控標準、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等； 一一 監(jiān)視和測量及見證所需的文件。 一一 國家頒布的有關法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準； 一一 型式試驗報告、監(jiān)督檢驗報告； 一一 供方提供的產(chǎn)品質量證明書、資格證明文件、設備使用 (或 )維修說明書等； 一一 作為工作依據(jù)的其他外來文件。 、圖紙形式構成的文件。 、照片、膠卷、軟件、拷貝構成的文件和資料。 文件的標識及編號： —— 行政與管理性文件：按公文的編號慣例執(zhí)行； — 《質量手冊》： Q企業(yè)標準 XX公司代號， S《質量手冊》代號， 20xx發(fā)布年號， A版本號； — 《程序文件》： Q企業(yè)標準 FY公司代號， C《程序文件》代號， 20xx發(fā)布年號， A版本號； — 技術文件：按技術文件的相關標準及慣例執(zhí)行； — 管理制度、作業(yè)指導書： XX公司代號（ XX）， G管理制度（含作業(yè)指導書）代號，發(fā)布年號； — 外部文件：保留原編號及書號。 程序文件 文件控制程序 Q/ 版次 /修改 A/0 第 4頁 共 44頁 批準： 20xx年 10月 05日 《質量保證手冊》、《程序文件》由質保工程師負責組織編寫，格式參照 GB/； ，由各質量負責工 程師負責組織編寫； 按規(guī)定的格式編寫及起草各類文件，保證文件正確、清晰、協(xié)調、易于識別和檢索。 《質保手冊》、《程序文件》由質量保證工程師審核，總經(jīng)理批準發(fā)布； 作業(yè)指導書、操作規(guī)程、質量記錄、過程控制表卡等由各質量責任工程師審核，質量保證工程師批準； 國家法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準等外來文件，質量保證工程師負責采集管理，要有正式文本； 型式試驗報告、監(jiān)督檢驗報告、原材料質量證明書、資 格證明文件等外來文件，檢驗責任工程師負責收集和管理。 “受控”和“非受控”文件，受控文件應加蓋“受控文件”印章和標注分發(fā)號 (為便于追溯每分文件均必須有不同的分發(fā)號 )，非受控文本只進行發(fā)放登記即可； ； ，均屬內(nèi)部受控文件。 ，以確保文件是適宜的； 受控文件由文 件發(fā)放部門擬定發(fā)放對象，并填寫“文件發(fā)放審批表”經(jīng)質量保證工程師審批后發(fā)放； ，應填寫“文件發(fā)放登記表”，由領取人簽名和日期。 ，由文件更改提出部門填寫“文件更改申請單”，并說明其更改理由，經(jīng)質量保證工程師審批后實施更改； 文件更改相關責任人按獲準的更改內(nèi)容，更改每一份 (本 )受控文件；亦可發(fā)“文更改通知單”說明其更改內(nèi)容及要求，由持有人自行更改，但必須經(jīng)文件更改責任人檢查確認，同時收回作廢的文件 (部份 或全部 )； (0、 1?? 9)和注明更改日期，并作更改記錄記載更改情況； 電子版文件也應作同時更改 ,保證文件的有效性。 程序文件 文件控制程序 Q/ (或 )需要進行大幅度修改時，應考慮換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本； 管理人員按“文件發(fā)放登記表”的記錄逐件收回，經(jīng)質量保證工程師批準后統(tǒng)一銷毀，需作保留資料的作廢文件，在加蓋“保留”字樣印章后留用； 換版文件標識以 A、 B??等英文字母為變更標識。 ，作增發(fā)、補發(fā)和存檔之用，所有電子版的文件均應備份并標識。 ，且影響使用時，由文件持有人到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件并補發(fā)新文件，新文件的發(fā)放仍延用原文件分發(fā)號。 ，由責任者辦理 補領手續(xù) (說明丟失原因，必要時作出書面說明 )，由發(fā)文單位給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。 ，在填寫“借閱申請單”并經(jīng)文件管理部門負責人批準后借閱文件。 ，全面檢查所需文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 ，詳見《質量記錄控制程序》。 每年的三季度由質量保證工程師組織并實施對現(xiàn)有質量管理體系文件的可操作性和適用性進行評審，必要時予以修訂。 ，應識別其適用性及版本的有效性； 本，及時更換過期文件； 、安全技術規(guī)范的有效性。 5. 相關文件 《質量保證手冊編寫與管理》 6. 相關記錄 (閱 )申請單 版次 /修改 A/0 第 5頁 共 44頁 批準： 20xx年 10月 05日 有 限 公 司 程序文件 質量記錄控制程序 Q/ 1. 目的 對記錄的標識、貯存、保存期和處置進行控制，以提供過程、產(chǎn)品符合要求以及質量保證體系有效運行的證據(jù)，同時也為產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正和預防措施以及保持和改進質量保證體系提供信息。 2. 適用范圍 本程序適用于質量