【正文】 ISO9001 :2023基礎(chǔ)知識(shí)介紹 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員 培訓(xùn)教材 冠智達(dá)管理顧問(wèn)（ GREEM） 講師 :趙榮財(cái) 1 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? ISO9000： 2023版的核心標(biāo)準(zhǔn) ? 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 ? 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ? 質(zhì)量管理體系 要求 – 0引言 – – – ISO9004的關(guān)系 – 2 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? – – ? ? ? – – ? ? ? ? 3 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? 5管理職責(zé) – – – – ? ? – 、權(quán)限和溝通 ? ? ? 4 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? – – – ? 6資源管理 – 5 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? – – 、意識(shí)和培訓(xùn) – ? ? – – ? ? ? 6 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? – – – – – – – 7 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? – – – ? – – – – – 8 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? ? 8測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn) – – ? ? ? ? 9 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? ? ? – – – 10 一、 ISO 9001： 2023 ? 關(guān)于 ISO9000族 2023版的核心標(biāo)準(zhǔn) — ISO9001： 2023（原 900 900 9003合并） — ISO9000： 2023（原 ISO8402和 ISO90001部分合并） — ISO9004： 2023（原 ISO90041） — ISO19011（原 ISO100111， 2， 3與 ISO14010， 11，12合并） 11 關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（ Principle） 原則（一）：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 12 客戶導(dǎo)向的管理意義 13 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) 14 客戶滿意的作法 15 關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（ Principle） 原則（二）：領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 16 領(lǐng)導(dǎo)作用的管理意義 17 領(lǐng)導(dǎo)作用的達(dá)成 18 ?關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（ Principle） 原則（三）：全員參與 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施： 19 全員參與的管理意義 20 全員參與的管理信條 ? 工作意愿 + 工作能力 + 工作目標(biāo) = 全員參與 21 ?關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（ Principle） 原則（四）：過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施： ? 規(guī)定為達(dá)到預(yù)期目標(biāo)所必要的過(guò)程 ? 確定并測(cè)量過(guò)程的輸入和輸出 ? 結(jié)合組織各部門(mén)的職能，明確過(guò)程之間的接口關(guān)系 22 23 過(guò)程方法的作法 24 ?關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（ Principle） 原則（五）：管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)、理解和管理。有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施： ? 明確并規(guī)范所有與既定目標(biāo)有關(guān)的過(guò)程，建立一套管理系統(tǒng) ? 建立系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，以最有效的方式達(dá)到目標(biāo) ? 了解系統(tǒng)過(guò)程的相互關(guān)系及個(gè)性特征 25 系統(tǒng)管理 26 系統(tǒng)管理的做法 27 ?關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（ Principle） 原則（六）：持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施： ?將持續(xù)改進(jìn)組織的產(chǎn)品、服務(wù)過(guò)程和體系作為每一個(gè)部門(mén)的目標(biāo) ?提倡改進(jìn)與效益掛鉤的思想，使組織從每次改進(jìn)中受益 ?根據(jù)明確的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，定期評(píng)估并發(fā)現(xiàn)潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì)，追求卓越 ?不斷地改進(jìn)各個(gè)過(guò)程的有效性和效率 ?提倡以預(yù)防為主 28 持續(xù)改善的管理意義 29 ?關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（ Principle） 原則（七）：基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上的。 為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施： ?測(cè)量并收集與目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息 ?確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠并可獲得 ?使用有效的方法，分析數(shù)據(jù)和信息 ?掌握適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)及其使用價(jià)值 ?將邏輯分析結(jié)果與經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，據(jù)引決策并采取措施 30 事實(shí)決策的管理意義 31 事實(shí)決策的作法 32 ?關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（ Principle） 原則（八）：與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施 ?確定選擇主要供方 ?建立與供方的關(guān)系，在短期的利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)的考慮中達(dá)到平衡 ?提倡雙方共同開(kāi)發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程 ?對(duì)客戶的要求，雙方有明確一致的理解 ?信息和長(zhǎng)遠(yuǎn)計(jì)劃的共享 ?對(duì)供方的改進(jìn)和業(yè)績(jī)進(jìn)行認(rèn)可 33 互利式供應(yīng)商的管理意義 34 互利式供應(yīng)商的定義 35 ?基礎(chǔ)（ fundamentals)和術(shù)語(yǔ) — 12項(xiàng)基礎(chǔ)（如質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義、過(guò)程方法、文件、持續(xù)改進(jìn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)和作用等。） — 87個(gè)術(shù)語(yǔ)（原為 67個(gè)術(shù)語(yǔ)） 刪除了 27個(gè)。如：管理評(píng)審、合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審。新增 47個(gè)（如評(píng)審），保留了 40個(gè)。 36 二、 ISO 9001： 2023 質(zhì)量管理體系 — 要求 37 0引言 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 客 戶 要 求 客 戶 滿 意 資源管理 測(cè)量、 分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 輸入 輸出 38 與 ISO 9004的關(guān)系 ? 設(shè)計(jì)成一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量 管理體系標(biāo)準(zhǔn)； ? 可以一起使用，也可單獨(dú)使用； ? 結(jié)構(gòu)相似，但范圍不同。 ISO9004不是 ISO9001的實(shí)施指南。 39 與 ISO9004的關(guān)系（續(xù)） ? ISO9004為管理者提供了質(zhì)量管理體系的應(yīng)用指南，旨在改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)，有效和高效地滿足顧客的要求，并與其它相關(guān)方共享收益。 ? ISO9001規(guī)定了使顧客滿意所需的質(zhì)量管理體系的最低要求，組織可通過(guò)符合 ISO9001的要求來(lái)證實(shí)其滿足顧客要求的能力。 40 ? 與 ISO14001:1996相互趨近 ,以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性 ,不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求 . ? 與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化 . 41 1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為同時(shí)有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： A）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； B）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 ,旨在達(dá)到顧客滿意。 注 :在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于提供的預(yù)期產(chǎn)品 ,不適用于非預(yù)期的副產(chǎn)品 . 42 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ,意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以對(duì)此要求進(jìn)行刪減。 除非刪減