兒童安全用藥培訓(xùn)資料(已修改)
2025-01-08 22:43 本頁面
【正文】 兒童安全用藥 —— 南京市 **醫(yī)院 主要內(nèi)容 ??? 一、我國兒童用藥現(xiàn)況 ??? 二、國內(nèi)外兒童用藥管理的經(jīng)驗(yàn)分享 ??? 三、兒童用藥的管理對(duì)策與思考 ??? 四、兒童安全用藥的幾個(gè)關(guān)鍵問題 我國兒童用藥現(xiàn)況 我國現(xiàn)有 14周歲以下兒童占人口總數(shù)的 30％，兒科疾病占所有疾病就診人數(shù)的20％，不合理用藥占用藥者的 12％ 32％ 。 我國兒童用藥現(xiàn)況 據(jù)我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測顯示： ?? 兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率平均 %，其中新生兒是 %。 兒童用藥市場存在品種少、規(guī)格少、劑型少，不能滿足兒童患者需求。 長期以來，臨床研究中，兒童通常不作為觀察對(duì)象，藥品說明書及相關(guān)文獻(xiàn)缺少兒童用藥的安全性及有效性方面的資料。 國外的經(jīng)驗(yàn)分享(美國） 1997年通過了 《 FDA現(xiàn)代化法案 》 中的兒科獨(dú)占條款。（是鼓勵(lì)性的規(guī)定） 2023年在通過的 《 兒童最佳藥物法案 》中，將該條款立為法律。 2023年立法 《 兒科研究公平法案 》 。（是強(qiáng)制性的規(guī)定） 2023年， FDA通過 《 食品藥品管理修正案 》 ，確定由政府機(jī)構(gòu)發(fā)布藥品和生物制品在兒童中進(jìn)行研究的信息。 目前，美國幾乎所有重要的兒童用處方藥都完成了兒科臨床研究，進(jìn)行了標(biāo)簽修改，指導(dǎo)兒科用藥的信息越來越充分，兒科用藥的安全性和有效性也顯著提高。 國外的經(jīng)驗(yàn)分享 (英國） ??? 1981年，由英國醫(yī)學(xué)會(huì)、英國皇家藥學(xué)會(huì)編寫了第一部《 英國國家處方集 》 （現(xiàn)行版：61版） ??? 2023年，由英國醫(yī)學(xué)會(huì)、英國皇家藥學(xué)會(huì)編寫出版了第一部 《 英國國家兒童處方集（兒童卷） 》 (BNFC) 。（現(xiàn)行版 20232023版） ? 2023年， WHO發(fā)布了參考BNFC編制 《 WHO兒科示范處方集 》 。 ? 2023年 06月 WHO發(fā)布首個(gè) 《 兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集 》 。 包括 240多種基本藥物治療 0~12歲兒童疾患的信息，這意味著世界各地的執(zhí)行者將可獲得與這些兒童藥物有關(guān)的推薦用法、劑量、副作用及禁忌證等方面的標(biāo)準(zhǔn)信息。 中國 ??? 202
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