全球生技藥品市場(chǎng)及成長率(已修改)
2025-01-08 14:24 本頁面
【正文】 全球生技藥品市場(chǎng)及成長率 1 生技藥品市場(chǎng)分配份額 2 不同研發(fā)階段之生技藥品 3 紅血球生成素 (Erythropoietin, EPO) ? EPO於 1906年被發(fā)現(xiàn)，是一種醣蛋白荷爾蒙，其功能為調(diào)節(jié)人體紅血球的形成，它能促進(jìn)骨髓內(nèi)的紅血球前驅(qū)細(xì)胞 (Erythroid progenitor cells)，分化成為功能性的成紅血球細(xì)胞(Functional erythroblasts)。 ? 人體內(nèi)紅血球生成素的製造，有 90%以上是由腎臟分泌，其他 10%左右，可能由肝臟或血管母細(xì)胞瘤 (Hemangioblastomas)等地方分泌產(chǎn)生。 4 紅血球生成素之臨床應(yīng)用 ? Rebinant EPO於 1985年即應(yīng)用於臨床， 1989年美國首先應(yīng)用於治療慢性腎衰竭患者在透析後所引起的貧血。 ? 1990年美國首度通過治療 AIDS患者使用AZT後所引起的貧血。 ? 1995年 FDA核準(zhǔn) rebinant EPO可用來治療癌癥患者的貧血。 ? 臨床應(yīng)用作為人血替代產(chǎn)品。 5 EPO市場(chǎng)概況 ? 2023年全球銷售額達(dá) 100億美元，約佔(zhàn)全球生技藥品市場(chǎng)的 1/4強(qiáng) ,主要由 Amgen, Johnson Johnson 和 Roche三家廠商瓜分市場(chǎng)。 ? 目前全美約有 25萬名洗腎患者，並以每年 6~8%的速率成長，在歐洲也有 17萬名的洗腎患者，這二個(gè)市場(chǎng)為 EPO藥品創(chuàng)造了巨大的商機(jī)。 6 干擾素 (Interferons, IFN) ? 1957年兩位美國科學(xué)家在研究病毒干擾現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)了一種抗病毒的特效藥 IFN，它是少數(shù)幾種能抵禦病毒的天然防禦物質(zhì)之一。 ? IFN是一種重要的細(xì)胞因子，它是在人體受到病毒感染時(shí)，免疫細(xì)胞透過抗病毒應(yīng)答反應(yīng)，而產(chǎn)生的一組結(jié)構(gòu)類似、功能相近的醣蛋白。 ? IFN具有廣效的抗病毒、抗細(xì)胞分裂、免疫調(diào)節(jié)等多種生物學(xué)活性，現(xiàn)唯一種重要的抗病毒、抗腫瘤治療藥物。 7 干擾素之生產(chǎn) ? 早期 IFN是用病毒或誘導(dǎo)人體細(xì)胞產(chǎn)生，先由血液中提取白細(xì)胞 (leukocyte)，然後用病毒去感染它，使白細(xì)胞產(chǎn)生干擾素，其產(chǎn)量每個(gè)細(xì)胞最多產(chǎn)生 100~1,000個(gè)干擾素分子，純化後，便可供使用。 ? 1980年美國 Genentech公司利用基因工程技術(shù)改造的大腸桿菌發(fā)酵生產(chǎn)， 1～ 2天便可產(chǎn)生 20萬個(gè)干擾素分子，因此現(xiàn)在大多數(shù)採用基因工程大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。 8 干擾素之臨床應(yīng)用 ? 干擾素有多種亞型，包括 18種 ?, 一種 ?, 一種 ?和一種 ?。 ? IFN ?1b 病毒性疾病 ? IFN ?2a 病毒性疾病，腫瘤 ? IFN ?2b 病毒性疾病，腫瘤 ? IFN ? 多發(fā)性硬化癥 ? IFN ? 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 9 干擾素之市場(chǎng)分析 ? 干擾素約佔(zhàn)全球生技藥品市場(chǎng)的 17%,銷售額達(dá) 60億美元以上。 ? PEG－干擾素上市，不僅延長產(chǎn)品的半衰期，且?guī)Ыo病人更多的便利性。 ? 目前主要由 Biogen, Schering及 Serono三家廠商瓜分市場(chǎng)。 10 胰島素 (Insulin) ? Insulin是由胰臟 B細(xì)胞分泌，可控制血糖的貯存及移動(dòng)。 ? 糖尿病患者正是缺
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